医疗器械试验临床试验合同2024年

医疗器械试验临床试验合同2024年通用合同编号：__________甲方：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：_______________电子邮箱：_______________乙方：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：_______________电子邮箱：_______________鉴于：1.甲方为研发、生产和销售医疗器械的企业，拥有相关产品的知识产权和合法权益；2.乙方为具备医疗器械临床试验资质和经验的医疗机构，愿意为甲方进行医疗器械的试验和临床试验；3.双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，达成一致，签订本合同。第一条试验临床试验范围和内容1.3试验临床试验应遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》及相关法律法规的规定。第二条双方的权利和义务2.1甲方的权利和义务：（1）提供试验医疗器械的相关技术资料，确保其真实、完整、有效；（2）对乙方进行试验医疗器械的相关培训，确保乙方了解试验医疗器械的性能、用途、操作方法等；（3）按照约定支付试验临床试验费用；（4）对试验医疗器械的安全性、有效性承担责任。2.2乙方的权利和义务：（1）按照甲方的要求，组织并进行试验临床试验；（2）确保试验临床试验的质量和数据真实、准确、完整；（3）对试验医疗器械的安全性、有效性进行评价；（4）按照约定向甲方报告试验临床试验结果。第三条试验临床试验期限3.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，试验临床试验期限为：__________个月；3.2乙方应在试验临床试验期限内完成试验临床试验，并提交试验临床试验报告。第四条试验临床试验费用4.1乙方向甲方提供的试验临床试验服务费用为：人民币____元（大写：____________________元整）；4.2甲方应按照本合同约定的付款方式及时支付试验临床试验费用；4.3试验临床试验费用支付标准及方式如下：（1）甲方支付乙方试验临床试验费用的____%；（2）乙方完成试验临床试验并提交试验临床试验报告后，甲方支付乙方剩余的试验临床试验费用。第五条保密条款5.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密；5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止；5.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第六条违约责任6.1双方应严格履行本合同的约定，如一方违反合同约定，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失；6.2甲方未按约定支付试验临床试验费用，乙方有权终止本合同，并要求甲方支付违约金；6.3乙方未按约定完成试验临床试验，甲方有权终止本合同，并要求乙方支付违约金。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；7.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他条款8.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份；8.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；8.3本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：______________乙方（盖章）：______________甲方代表（签名）：_________乙方代表（签名）：_________签订日期：______________一、附件列表：1.试验医疗器械的技术资料2.医疗器械临床试验质量管理规范3.试验临床试验方案4.试验临床试验报告模板5.保密协议6.培训资料7.试验临床试验费用支付凭证二、违约行为及认定：1.甲方未按约定支付试验临床试验费用：包括但不限于迟延支付、部分或全部未支付。2.乙方未按约定完成试验临床试验：包括但不限于迟延完成、试验结果不符合要求。3.双方未履行保密义务：泄露对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等。4.甲方未提供完整、真实、有效的技术资料：导致乙方无法正常进行试验临床试验。5.乙方未对试验医疗器械的安全性、有效性进行评价：未按照约定提交试验临床试验报告。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体生理结构及功能进行修补、替代、增强的设备。2.试验医疗器械：指在进行临床试验阶段的医疗器械。3.临床试验：指在医疗器械研发过程中，对其安全性和有效性进行科学评价的过程。4.违约金：指一方违反合同约定，应支付给对方的一种经济赔偿。5.保密义务：指双方在合同履行过程中，对获悉的对方商业秘密、技术秘密等予以保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定支付试验临床试验费用：乙方可以与甲方沟通，催促其支付费用；如甲方仍不支付，乙方有权终止合同，并要求支付违约金。2.乙方未按约定完成试验临床试验：甲方可以与乙方沟通，了解原因，要求乙方尽快完成；如乙方仍，甲方有权终止合同，并要求支付违约金。3.泄露对方商业秘密、技术秘密等：发现泄露情况后，立即采取补救措施，如协商不成，可依法向法院提起诉讼。4.甲方未提供完整、真实、有效的技术资料：乙方应与甲方沟通，要求其提供所需资料；如甲方仍不提供，乙方有权终止合同。5.乙方未对试验医疗器械的安全性、有效性进行评价：甲方有权要求乙方立即进行评价，如乙方仍不履行，甲方有权终止合同。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械企业，需要对新产品进行试验临床试验，以