医疗器械代加工委托协议书模板(2024版)

医疗器械代加工委托协议书模板(2024版)合同编号：__________医疗器械代加工委托协议书甲方（委托方）：__________地址：__________联系电话：__________电子邮箱：__________乙方（受托方）：__________地址：__________联系电话：__________电子邮箱：__________鉴于甲方为医疗器械的生产企业，需委托乙方进行产品加工；乙方具备医疗器械生产加工能力，愿意接受甲方的委托。双方经友好协商，达成如下协议：一、委托加工产品及要求1.1甲方委托乙方加工的医疗器械产品名称：__________1.2产品型号、规格及数量：__________1.3产品质量标准：__________1.4甲方应提供的技术资料及文件：__________1.5甲方对乙方生产过程的监督和质量控制要求：__________二、加工费用及支付方式2.1乙方加工费用为：__________元（大写：__________元整）。2.2甲方应于合同签订后____个工作日内向乙方支付50%的预付款，剩余款项在交付成品后____个工作日内支付。2.3支付方式为：__________（银行转账、现金等）。三、加工周期及交付3.1乙方应在甲方提供完整的技术资料及文件后，按照双方约定的时间表开始生产，并在合同约定的加工周期内完成生产。3.2乙方应在合同约定的交付日期前，将成品交付给甲方。四、知识产权及保密4.1甲方应保证其提供的技术资料及文件不侵犯他人的知识产权，如因甲方提供的技术资料及文件导致乙方产生侵权纠纷，由甲方承担全部责任。4.2乙方应对甲方提供的技术资料及文件予以保密，未经甲方同意，不得向第三方泄露。五、违约责任5.1甲方未按约定时间支付预付款的，应向乙方支付违约金，违约金为预付款的10%。5.2乙方未按约定时间完成生产或交付成品的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的10%。六、争议解决6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方提供的技术资料及文件

2.乙方生产医疗器械的产品说明书

3.乙方生产医疗器械的合格证明

4.乙方生产医疗器械的安全技术说明书

5.双方签署的保密协议

6.医疗器械的生产许可证

7.医疗器械的经营许可证

8.其他与合同履行相关的文件和资料二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付预付款，视为违约。

2.乙方未按约定时间完成生产或交付成品，视为违约。

3.甲方提供的技术资料及文件侵犯他人知识产权，视为违约。

4.乙方未对甲方提供的技术资料及文件予以保密，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体产生生理影响的仪器、设备、器具、材料或其他类似产品。

2.代加工：指甲方委托乙方按照约定的技术要求、质量标准生产医疗器械，并由甲方负责销售的行为。

3.违约金：指一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应向对方支付的金钱。

4.知识产权：指权利人对其创作的智力成果享有的专有权利。

5.保密协议：指双方约定对特定的信息予以保密的协议。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定时间支付预付款：乙方可以催告甲方支付预付款，如果甲方在合理期限内仍未支付，乙方有权解除合同。

2.乙方未按约定时间完成生产或交付成品：甲方可以催告乙方履行合同，如果乙方在合理期限内仍未履行，甲方有权解除合同。

3.甲方提供的技术资料及文件侵犯他人知识产权：乙方应立即停止生产，通知甲方，由甲方承担侵权责任。

4.乙方未对甲方提供的技术资料及文件予以保密：乙方应立即采取补救措施，如无法补救，应承担违约责任。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械生产企业，需要委托乙方进行产品加工。

2.乙方具备医疗器械生产加工能力，愿意接受甲方的委托。

3.甲方和乙方就医疗器械的加工、质量、保密等方面达成一致。

4.