医疗器械验收技术规范

医疗器械验收技术规范合同编号：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方购买乙方医疗器械产品事项，达成如下协议：一、产品名称、型号、数量、金额1.产品名称：__________2.型号：__________3.数量：__________4.金额：人民币（大写）：__________元整（小写）：__________元二、产品质量及标准1.乙方应保证所提供的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和甲方要求的技术规范。2.乙方提供的医疗器械产品应具备合法的医疗器械注册证、生产许可证等相关证件。3.乙方提供的医疗器械产品应严格遵循产品质量管理体系，保证产品质量符合国家标准。4.乙方应提供产品的使用说明书、操作手册、维修手册等技术资料，并保证其真实、完整、准确。三、验收及验收程序1.甲方应按照乙方提供的医疗器械产品技术规范、使用说明书等相关资料，对乙方提供的产品进行验收。2.甲方应在收到乙方提供的医疗器械产品后七个工作日内完成验收，并将验收结果通知乙方。3.甲方验收合格的，应按照本协议约定的付款方式支付货款。4.甲方验收不合格的，乙方应在接到甲方通知后七个工作日内负责更换或修复，并承担因此产生的一切费用。四、售后服务1.乙方应对甲方提供的医疗器械产品提供全面的售后服务，包括产品安装、维修、保养、技术咨询等。2.乙方应在接到甲方售后服务请求后fortyeight小时内作出响应，并在七个工作日内解决问题。3.乙方应建立完善的售后服务档案，对甲方的售后服务需求进行记录和跟踪。五、合同的履行、变更和解除1.甲乙双方应按照本协议约定的条款履行合同义务，不得擅自变更或解除合同。2.合同履行过程中，如遇不可抗力等因素导致无法履行或部分履行合同的，双方应协商解决。3.双方经协商一致，可以变更或解除本合同。变更或解除合同的，应签订书面协议。六、违约责任1.双方违反本合同的约定，应承担违约责任，赔偿对方因此造成的损失。2.乙方提供的医疗器械产品存在质量问题的，乙方应承担更换、修复、赔偿等责任。3.甲方无正当理由延迟支付货款的，应支付乙方延迟付款的违约金，违约金为本合同金额的千分之__________。七、争议解决1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。八、其他约定1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。2.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。3.本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.医疗器械注册证2.医疗器械生产许可证3.产品使用说明书4.操作手册5.维修手册6.技术规范7.验收报告8.售后服务记录二、违约行为及认定：1.乙方提供的医疗器械产品不符合国家法律法规、行业标准和甲方要求的技术规范，认定为产品质量违约。2.乙方未在约定时间内提供完整的售后服务，或提供的售后服务未达到约定标准，认定为售后服务违约。3.甲方无正当理由延迟支付货款，认定为支付违约。4.双方未经协商擅自变更或解除合同，认定为合同变更或解除违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，具有创伤性或侵入性的设备、器具、材料或其他类似物品。2.医疗器械注册证：国家食品药品监督管理部门依据医疗器械注册申请，颁发的证明医疗器械符合法定要求的证书。3.医疗器械生产许可证：国家食品药品监督管理部门依据医疗器械生产申请，颁发的证明医疗器械生产单位具备法定条件的证书。4.违约：指当事人不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的行为。5.售后服务：指销售商品后，提供的关于商品使用、维修、保养等方面的服务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗器械产品质量问题：发现问题后，及时通知乙方，要求乙方负责更换或修复，并追究乙方违约责任。2.售后服务不满意：向乙方提出服务请求，要求乙方在规定时间内解决问题，并追究乙方违约责任。3.甲方延迟支付：提前与甲方沟通，说明付款义务，如有必要，可依法申请诉讼解决。4.合同变更或解除：双方协商一致后，签订书面协议，明确变更或解除事项，避免后续纠纷。五、所有应用场景：1.甲方为医疗机构，购买乙方生产的医疗器械。2.甲方