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—PAGE4——PAGE2—附件1境内药品生产和经营企业入网情况报表省(区、市)食品药品监督管理局(公章)截止日期:201年月日对象项目数量药品(按批准文号计)已入网总数(个)应入网总数(个)药品生产企业(按许可证计)已入网总数(家)应入网总数(家)药品批发企业(按许可证计)已入网总数(家)应入网总数(家)药品零售企业总部(按许可证计)已入网总数(家)应入网总数(家)药品零售企业和零售连锁企业门店(按许可证计)已入网总数(家)应入网总数(家)注意事项:1.应入网药品:指在行政区域内在产和计划生产的所有药品制剂。2.应入网药品生产企业:指行政区域内所有在产和计划生产药品的生产企业。3.应入网药品批发企业:指行政区域内所有持有许可证的药品批发企业。4.应入网药品零售连锁企业总部:指行政区域内所有持有许可证的零售连锁企业总部(不含连锁门店)。如本省(区、市)按药品批发企业管理的,应按批发企业统计。5.应入网药品零售企业和零售连锁企业门店:指行政区域内所有持有许可证的零售企业(不含药品零售连锁企业总部)。6.当期数据截止日期:2015年6月30日、10月31日、12月31日,其中6月30日可仅报送应入网数。7.当期报送截止日期:2015年7月10日、11月10日、2016年1月10日。8.各省(区、市)均应按期填报本表,请加盖公章后连同电子版一并报总局信息中心。填表人:电话:
附件2进口药品制药厂商电子监管入网情况报表省(区、市)食品药品监督管理局(公章)报告日期:201年月日项目数量项目数量本行政区内代理机构数已建立联系的代理机构数已培训代理机构数已入网代理机构数所代理的境外制药厂商数已入网的境外制药厂商数所代理厂商的境外赋码工厂数已入网的境外赋码工厂数所代理厂商的境内分包装企业数已入网的境内分包装企业数所代理厂商的进口品种数已入网的进口品种数以何种形式进行指导和督促:未完成的任务、未完成原因、下一步措施和时间计划:存在共性问题、困难和建议(企业方面、监管部门方面):具体负责部门负责人姓名电话手机注意事项:1.“本行政区内代理机构数”应访问总局专网“数据查询”版块,点击“进口药电子监管代理机构”打开页面下载最新机构目录,从中获得属于本行政区域的机构数字。2.“境外制药厂商”指《进口药品注册证》或《医药产品注册证》“公司名称”项下企业。一家电子监管代理机构可能代理多家境外制药厂商的电子监管工作。3.“境外赋码工厂”指《进口药品注册证》或《医药产品注册证》“生产厂”项下企业或附载的包装厂,其数量不应随不同境外制药厂商使用相同工厂而重复计算。4.“进口品种数”应以进口药品注册证编号或医药产品注册证编号计。5.数据截止日期:2015年4月30日、6月30日、10月31日、12月31日。6.报送截止日期:2015年5月10日、7月10日、11月10日、2016年1月10日。7.各省(区、市)均应填报本表,加盖公章后连同电子版一并报总局信息中心,表格空间不足请另附页。填表人:电话:
附件3各省(区、市)药品电子监管实施工作联系表省(区、市)食品药品监督管理局(公章)总牵头部门负责人职务固定电话手机联系人QQ号固定电话手机传真电子信箱监管人员和师资培训时间初步计划:2015年月~月备注注:请将本表连同电子版于2015年1月20日前报总局信息中心。附件4药品电子监管实施工作联系表机构联系人联系电话电子信箱药化监管司林长dea@崔野局信息中心马ajin@王迎利010-88330133010-88330121(传真)中信二十一世纪(中国)科技有限公司
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