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文档简介
XXXXXXXXX公司程序文件
XXXX年XX月XX日发布XXXX年XX月XX日实施
XXXXXXXXX公司发布
程序文件
文件编号:XXXX-02版次:第3版第1次修改
主题:颁布令颁布日期:XXXX-XX-XX
颁布令
为保证公司质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性,依
据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求,编制了《程
序文件》(2016第3版第1次修订)。《程序文件》阐述了本公司进行质量控
制活动各环节的控制要求和控制过程,规定了质量体系运行和技术运作的目
的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格,是本公司管理体系运行和
技术运作的规范性文件。
公司全体员工必须遵照执行。
编写人:
审核人:
批准人:
XXXXXXXXXX公司
经理:
xxxx年XX月xxH
XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02
第3版第1次修订
修改控制页
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序通知单修改
修改部位验证人
号号码日期
2
XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02
第3版第1次修订
目录
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文件编码文件名称
XXXX-02-001检验检测机构人员管理程序............................5
XXXX-02-002人员培训的程序.........................................9
XXXX-02-003实验室的内务管理程序..................................13
XXXX-02-004仪器设备管理、维护程序................................15
XXXX-02-005仪器设备期间核查程序..................................19
XXXX-02-006仪器设备溯源程序.......................................21
XXXX-02-007标准物质管理程序......................................23
XXXX-02-008检验检测公信、诚信程序................................25
XXXX-02-009保护客户的机密信息和所有权信息管理程序...............27
XXXX-02-010体系文件管理程序.......................................29
XXXX-02-011评审客户要求、标书、合同程序..........................32
XXXX-02-012选择和购买服务和供应品的程序..........................35
XXXX-02-013服务客户程序...........................................38
XXXX-02-014处理投诉和申诉的管理程序..............................40
XXXX-02-015不符合工作的处理程序..................................43
XXXX-02-016纠正措施程序...........................................45
XXXX-02-017预防措施的程序.........................................47
XXXX-02-018记录管理程序...........................................49
XXXX-02-019内部审核程序...........................................51
XXXX-02-020管理评审程序...........................................53
XXXX-02-021方法确认的程序.........................................55
XXXX-02-022开发特定的检验检测方法程序............................58
XXXX-02-023测量不确定度评定程序..................................60
XXXX-02-024数据控制程序...........................................63
XXXX-02-025抽样程序...............................................65
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文件编号:XXXX-02
XXXXXXXXX公司程序文件
第3版第1次修订
日
日
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XXXX-02-026样品管理程序.............................................66
XXXX-02-027质量控制程序.............................................68
XXXX-02-028能力验证程序.............................................70
XXXX-02-029检验检测结果发布的程序..................................73
XXXX-02-030风险评估和风险控制程序..................................76
XXXX-02-031防止商业贿赂程序.........................................80
XXXX-02-032分包控制程序.............................................82
附录:记录表格
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第3版第1次修订
检验检测机构人员管理程序
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1目的
检测公司对关键人员、管理人员及支持服务人员(包括管理层、执行层、检测和操作、
抽样、核查等人员)规定了明确的岗位条件、职责和权限,并在职责的范围内行使职权,
以保证检测质量。
2适用范围
适用于检测公司人员管理。
3职责
3.1经理负责人员的聘用。
3.2质量负责人负责各个岗位人员工作的监督。
3.3全体员工按检验检测机构人员管理程序要求进行检测工作。
4程序
4.1人员岗位要求
4.1.1经理
A具有中级职称、从本专业技术和管理工作5年以上。
B实行经理负责制,全权负责各项工作及资源调配。
C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其
持续适应、有效,提供管理体系运行的必备资源。
E主持制订质量方针和目标,批准颁布质量手册和程序文件。主持管理评审工作,
保证检测工作的科学、公正、准确。
F按客户要求完成约定和承诺的检测工作,保证优质高效的为用户服务。
G组织职工参加有关的业务学习和培训,吸收新技术、新方法,不断提高检测人
员的自身素质,以保证检测质量。
H做好日常思想教育工作,组织全检测公司开展文明建设活动,严格执行安全制
度和安全操作规程,并对执行情况进行监督检查。
I有人事任免权,对检测人员有奖励和处罚权,对人员、资金和资源有调配权。
4.1.2主任
A具有中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B在经理领导下,分管检测技术管理工作。
C协助经理完成经理岗位职责和技术负责人岗位职责。
4.1.3技术负责人
A具有中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应和
有效,全面负责检测公司的技术工作。
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第3版第1次修订
检验检测机构人员管理程序
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C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和
作
业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、
检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正
和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相
关程序。
E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择
的建议,负责对检测人员的培训和考核。
4.1.4质量负责人
A具有中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续
适应和有效,全面负责检测公司的质量管理工作。
C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、
纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关
程序的实施和有效运行。
D负责管理评审工作,准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结,并
对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。
E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指
导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测
人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。
F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择
的建议。
G负责管理体系运行的考核工作。
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第3版第1次修订
检验检测机构人员管理程序
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4.1.5各检测部负责人
A由精通本专业检测业务和技术、熟悉业务管理、了解相关法律法规的人员担任。
B贯彻执行国家的法律、法规及有关方针政策,按照本科的工作范围开展工作。
C负责对直接影响检测结果的因素,按照相关的程序文件进行有效的控制:按照要求
的标准、方法和程序进行检测;对检测样品要检查、确认和准备;保证检测人员
持证上岗并定期对其进行业务技术培训;确保仪器设备的正常使用和维护保养;验环
境条件要达到检测标准和仪器设备使用要求。
D审核检测原始记录,对检测数据的准确性、正确性和有效性负责。
E负责对投诉的处理及偏离的纠正、纠正和预防措施的落实和实施。
F负责组织编制检测细则、验证方法和仪器设备操作规程等作业指导书,保管本室管
理体系文件和相关的标准、规程和细则。
G参加管理体系运行和管理体系内部审核及管理评审,完成管理体系运行涉及的本部
门的各项工作。
H参加能力验证和内部质量控制活动。
I做好本部门的内务管理工作,确保安全检测和规范操作。
J有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。
4.1.6内审员
A具必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权;熟悉工作程序和管理
体系的要求,有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。
B审核员参加管理体系的审核工作,要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需求,
认真填写不符合项报告。
4.1.7检测人员(包括现场检测人员)
A检测人员须经过检测技术培训和考核,取得上岗资格和持证上岗,从事的工作必
须与岗位培训项目相符。
B检测人员应熟悉检测方法,严格执行作业指导书,保证检测数据准确可靠。
C认真正确填写原始记录,按照规定对检测数据进行采集、运算、修约和处理,检
测记录字迹清晰,数字准确无误,对检测数据的准确性和正确性负责。
D正确操作和使用仪器设备,熟练掌握其性能并负责维护、保养,使其保持良好的
技术状态。仪器使用前后进行记录,发现异常停止使用,及时报修。
E管理和维护检测环境,使其达到标准的控制要求。
F参加管理体系要素在部门的运行,执行要素涉及相关程序。
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第3版第1次修订
检验检测机构人员管理程序
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G有权拒绝任何人迫使其违反程序,或使用未经检定合格的仪器设备进行检测。
F对客户提供的样品和技术资料负有保密责任。
4.1.8报告审核和签发人
A具有中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上;掌握的质量管理程序、签字
领域的标准和方法、报告签发程序;对检测结果的有正确的判断力;熟悉计量认证准则和
相关的法律法规
B执行《检验检测结果发布的程序》,审核和签发授权范围内的检测报告。
C对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和有效
性进行审核和确认,并对审查结论负责。
5能力控制
5.1综合部根据检测公司现有的人力资源和能力状况,制定从事管理、技术和关键支
持人员岗位职责。
5.2技术主管、授权签字人必须具备中级以上(含中级)技术职称,熟悉业务,经考
试合格。
5.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关
的专业知识和工作经验,经过培训取得资格后,持证上岗。
5.4对检测报告提供意见和解释人员,须经技术负责人组织有关人员评价认可,经理
授权批准。
5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合部组织拟使用科室对其培训,合格后上岗,
并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督,以确保检测工作
质量。
5.6从事特定岗位人员,需持不同规定的资格证书(如法定的、特殊技术领域的等),
综合部列入人员培训计戈IJ,确保其持证上岗。
6岗位登记
6.1所有岗位人员均需填写员工履历表,综合部派专人管理人员档案,专人专档,档案中
需存放人员证书复印件。
7记录《员工履历表》《人员岗位能力确认表》
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第3版第1次修订
人员培训和考核管理程序
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1.目的
对从事与质量活动有关的人员(管理人员、检测人员)进行培训,使员工具备满足工
作要求的能力和资格。
2.适用范围
本程序适用于所有从事对检测工作质量有影响的工作人员的培训与考核。
3.职责
3.1实验室技术负责人负责批准中心人员培训与考核计划。
3.2各部门负责人负责制定具体培训考核科目。
3.3办公室主任负责审核本实验室员工培训计划和年度考核计划,实施并保存相关记
录。
3.4实验室各部门应按人员培训计划配合检测业务室实施培训工作。
4程序内容
4.1培训流程
人员管理过程控制流程图
4.2中心的人员管理过程按上图所示进行控制。
4.3培训要求
所有从事对检测工作质量有影响的工作人员都应进行教育培训。
实验室办公室主任依据本实验室人才结构、人员素质的现状及本实验室适应社会和行
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第3版第1次修订
人员培训和考核管理程序
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业长远发展的需要,组织拟定本公司教育规划、中长期培训要求和年度培训考核计划,上
报法人批准。
各部门要依据公司年度培训计划和本部门本单位的实际培训需求,制定本部门本单位
的年度人员培训计划,报办公室主任处进行备案。
4.3.1培训要求应包括以下内容:
对各岗位的教育和资历要求。
对各岗位的知识要求。
对各岗位的工作技能要求。
客户的新要求。
检测对象和手段的新要求。
实施过程中发现的不满足或不适当等。
4.4培训计划
4.4.1年度培训计划的制定:
实验室各科室负责人根据岗位实际需要,提出培训需求,并填报培训申请表上报
技术负责人。
各部门负责人把具体的的培训和考核要求加以整理,编制年度培训计划,上报实
验室技术负责人审核批准后下发各部门各单位实施。
年度培训计划的跟踪及修订:
技术负责人会同实验室各部门负责人对年度培训计划实施进行监督,每年6月和
12月进行两次检查,检查中发现不符合要求的应采取措施纠正。
培训计划的修订应按原审批程序进行。
培训的具体实施由各部门各单位负责人安排。
在制定年度培训计划时,应注意到一般培训、特殊培训和继续培训的需求。
4.5培训内容
4.5.1专业技能培训。检测技术人员和管理人员的岗位培训、继续教育,如适时举办
新技术、新理论、新方法及新标准、新手册的短期岗位培训班,以及新设备的操作运行、
养护管理,及管理人员计算机培训班等。
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第3版第1次修订
人员培训和考核管理程序
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4.5.2贯标培训。对所有检测人员和管理人员,应进行《实验室资质认定评审准则》
的培训。通过组织实验室关于管理体系文件的宣贯对所有与检测质量有关的人员进行培
训,明确实验室管理体系在本岗位实施的内容、方法与质量责任。
4.5.3岗位培训。各部门各单位根据年度培训计划对本部门本单位人员依据培训要求
实施岗位培训,并将培训情况报办公室主任处填写职工培训登记表。
4.5.4入职培训。对新入职的大专院校毕业生由各部门负责人组织进行入职岗前培训I。
其主要内容为上岗前的适应性培训和贯标培训。办公室主任负责将培训情况记在职工培训
登记表内,并保存。
4.6培训考核
4.6.1从事实验室管理体系内部审核工作的内审员,由行业或地方计量认证机构进行
培训,经考核合格取得内审员证书后持证上岗
4.6.2从事工程质量检测的技术管理人员、抽样人员、检测人员等须经主管部门认可
的培训单位培训,经考核合格,取得检测岗位上岗证书。
4.6.3对国家和行业主管部门有规定的岗位培训由办公室主任根据要求统一组织进行
培训和考核,并实行持证上岗。
4.6.4办公室主任组织对重要岗位进行年度考核并记录,对于考核不符合的应进行再
培训或换岗。
4.6.5停工6个月以上人员重新上岗时,需重新安排岗位培训,考核合格后方可上岗。
4.7培训管理
工作人员参加的各类培训要及时记录,经办公室主任盖章后由本人保存。特殊专业人
员参加专业培训后,需将培训证书(或证明材料)及人员培训登记表交办公室主任备案保
存。
办公室主任负责培训考核的记录工作。工作人员参加继续教育、岗位培训后,须持证
件到办公室主任处备案。
各部门组织人员培训与考核的所有记录,由部门整理保存,同时应及时将培训情况报
办公室备案;实验室组织人员培训与考核的记录由办公室主任整理保存。
办公室每年度末要进行教育培训效果评价,对评价过程中发现的不足,将按《不符合
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第3版第1次修订
人员培训和考核管理程序
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工作控制、纠正和预防程序》规定采取相应措施,以不断改进教育培训方法,提高培
训质量。
办公室对每次人员培训及考核形成“检测人员上岗证书培训考核结果记载表”,归档
存档。
5.相关文件
《不符合工作的处理程序》XXXX-02-015
《纠正措施程序》XXXX-02-016
《预防措施的程序》XXXX-02-017
《记录管理程序》XXXX-02-018
6.记录
人员培训计划、实施记录
考核登记表
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第3版第1次修订
安全和内务管理程序
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1目的
保证检测工作场所安全性和良好的工作环境。
2适用范围
适用于检测公司各部门。
3职责
3.1部门负责人是程序实施的负责人,监督、检查和管理。
3.2全体人员执行程序。
4要求
4.1卫生和管理
4.1.1检测室要做到文明卫生、整洁有序,检测场地、仪器设备及器皿、工作台以及辅助
设施应保持整洁,物品摆放有序。
4.1.2仪器设备安装应便于维护,电气线路的布局应安全合理,通风、采光、照明、采暖
等应适应检测工作要求。
4.1.3检测室内不得进行与检测无关的活动,与检测无关的仪器设备和物品应移出检测室。
4.1.4检测完毕,应及时清理检测现场。每天对室内卫生进行清扫,周末和月末对检测室
内外进行彻底清扫。
4.1.5个人办公桌、用具柜内应摆放整齐,不得乱放杂务。
4.2安全和防火
4.2.1按照“谁主管,谁负责”的原则,实行逐级安全责任制和岗位安全责任制。
4.2.2检测部人员应严格遵守操作规程和岗位责任制,避免出现各种事故。
4.2.3检测场所和过道内必须配置足够的和品种应合适安全防火设备或器材;检测部人员要
求掌握消防器材的使用方法。消防灭火等器材不得随意移位、损坏和挪用。
4.2.4走道、楼梯、出口等部位和消防安全设施周围必须保持畅通,严禁堆放物品。
4.2.5凡使用高压、燃气、电热设备,或者使用易燃、易爆、剧毒药品(试剂)时,操作人
员不得离开岗位。
4.2.6指定专人在每天下班前,对水、电、煤气、门窗等方面进行安全检查,确信无隐患后
方可离开。
4.2.7定期对全体职工进行安全技术操作和防火的教育。
4.2.8部门负责对检测部防盗、防火安全保卫工作进行定期监督检查,并做好记录,发现问
题及时采取纠正措施和预防措施。
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第3版第1次修订
安全和内务管理程序
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4.3检测废弃物的处理
4.3.1检测废弃物的处理要符合国家环保法的规定。
3.3.2检测的废弃物,要按照规定地点排放,不许随意丢弃。
4.4检测室出入的管理
4.4.1无关的人员未经批准不得随意进入检测室。
4.4.2对影响检测工作质量的场所有限入标识。
4.5现场检测管理
4.5.1对现场检测人员定期进行现场检测安全教育,确定现场检测的安全注意事项。现场检
测时要有必要的安全防护设施。
4.5.2检测人员进入工程现场,要佩带必要的安全防护用品。
4.6应急措施
4.6.1检测场所配备急救箱、灭火器、紧急喷淋装置。
4.6.2培训相关人员应急处理知识和操作方法。
4.6.3制定应急预案。
5检查
公司综合部主任每个月进行一次检查,及时纠正出现的问题。
6记录
《安全和内务管理检查记录》
《安全和内务管理检查整改复查记录》
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第3版第1次修订
仪器设备管理、维护程序
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1.目的
为确保检验结果的准确可靠性,对所有参与检验的仪器设备的采购、验收、台帐、标
识、使用、流转、维护保养、存放和维护实施有效控制。
2.适用范围
适用于本公司用于检验的所有仪器设备。
3.职责
(1)物资设备管理科负责仪器设备的归还管理;
(2)各检测室负责仪器设备的使用、维修保养和维护;
(3)办公室监督控制中的符合性、适宜性和有效性;
(4)物资设备管理科负责组织实施仪器设备的中修和大修。
4.工作程序
4.1台帐
4.1.1仪器设备应逐台件建立“检测仪器设备台帐”。台帐内容包括:
(1)仪器设备名称、编号和全部特征;
(2)使用状态记录;
(3)检定记录。
4.2标识
仪器设备具有四种标识:
(1)仪器设备编号,应与台帐、明细表的编号一致;
(2)性能标牌,应保留原有标牌。如原有标牌丢失,应重新建立包括该仪器设备主
要特性的内部标牌;
(3)检定标识,如合格、准用(限用)、停用;
(4)使用状态标识,如使用、准用(限用)、停用。
4.3使用和流转管理
4.3.1仪器设备使用前应进行检定和校准。
4.3.2建立针对每一台仪器设备的操作规程,使用人严格按操作规程的程序和方法使
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第3版第1次修订
仪器设备管理、维护程序
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用和操作。只有一般的通用仪表才能按类别建立操作规程。
4.3.3精密仪器和大型固定式设备,设置专人使用和保养。
4.3.4仪器设备的使用人必须经培训合格,持证上岗。
4.3.5仪器设备流转应经物资设备科办理手续,并当面检查其完好性。
4.3.6仪器设备出现下列情况之一时,应停止检验,经检定或再调校确认无误后恢复
使用:
(1)过载;
(2)调校或操作失误;
(3)检验中发现异常;
(4)检验结果出现异常。
4.3.7当异常现象不能消除时,进入不合格处理。
4.3.8仪器设备建立使用记录,如实记录当日的使用时间、检验任务和使用状况。
4.3.9当仪器设备脱离实验室的直接控制期间的状况是不确定的,所以在这类设备返
回后,实验室须对其进行功能和校准状态检查并显示满意的结果方可恢复使用。
4.3.10仪器设备需移动时,移动后的场所必须满足仪器设备工作环境要求,并按要求
进行安装调试,调试合格后须进行检定,检定合格后才能使用,日常工作中注意定期维护
保养。
4.4维修保养
4.4.1仪器设备按其适用频繁程度建立定期的维修保养制度或规程。
4.4.2维修保养制度或规程文件应针对每台件或类别仪器设备建立,应包括:
(1)使用中的维护或保养;
(2)保养维修;
4.4.3每一次保养维修后,应对该仪器设备实施鉴定和检定。以评价设备的出力和完
好性。如达不到原有指标,应降级或限制使用,并标定降低后的级别和限定使用的范围。
当仪器设备恢复到原有性能指标,保持完好,应标定为完好设备继续使用。
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第3版第1次修订
仪器设备管理、维护程序
第3页共4页
4.4.5公司经理应定期组织人员对仪器设备的完好性实施检查或鉴定,对影响仪器设
备完好性的任何因素采取措施。
4.5存放和维护
4.5.1固定式设备和仪器的维护
(1)固定式设备和仪器应设置在适宜的房间内,室内应具备整洁卫生、防尘、
防潮、防晒、防震、防冻的基本功能。
(2)精密仪器或需要特殊防护的仪器设备应设置专用操作室,满足其要求的条件,
并设置仪器监控。
(3)当设备长期不用,应用防护棚掩盖,或设置在防护罩内。
4.5.2移动式仪器设备的存放和维护
(1)移动式仪器设备应放置在专用的库房的格架上,库房应具备4.5.1(1)条的基
本功能,并用温湿度计监控。
(2)精密仪器或需要特殊保护的仪器,应设置专用库房存放,并保持在专用包装盒
内。库房应设置专用设施进行防护和监控。
(3)库内存放的仪器和设备,有包装设施的在包装设施内存放,无包装设施者必须
采用遮盖措施。
4.6仪器设备档案
4.6.1办公室应保存每一台仪器设备完整的档案。档案内容包括:
(1)出厂质量证明文件,使用说明书和图样;
(2)采购验收记录;
(3)使用记录;
(4)维修记录;
(5)检定、校准记录;
(6)报废销毁记录。
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第3版第1次修订
仪器设备管理、维护程序
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5.记录
(1)检测仪器设备台帐
(2)设备运转与保养记录
(3)仪器设备报废申请单
(4)仪器设备停用清单
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第3版第1次修订
仪器设备期间核查程序
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1目的
验证检测所用仪器设备和标准物质在两次检定/校准周期之间,能否保持良好的准确度和
运行状态。
2适用范围
本程序适用于本单位在用检测仪器设备、试验设备和标准物质的期间核查。
3职责
3.1检测人员负责期间核查申请,制定核查方案,具体实施核查。
3.2技术主管负责审批核查申请及核查方案,组织实施并对核查结果的有效性进行确认。
3.3办公室负责对期间核查进行监督管理,保存核查记录。
4工作程序
4.1下列情况下应考虑进行期间核查:
(1)新购的仪器设备、试验设备及首次使用的标准物质;
(2)经常携带到现场检测的仪器设备;
(3)使用频次较高的仪器设备;
(4)发现检测数据之间出现分散性较大的仪器设备。
4.2期间核查方法
(1)采用高一级准确度等级的仪器或计量标准、有证标准物质进行核查。
(2)采用多台同精度的检测设备进行比对。
(3)选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期、不同地点进行多次重复检测,并采用
统计技术对每次检测结果进行评估。
(4)通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验证。
4.3制定期间核查方案
(1)检测人员根据仪器设备、标准物质的使用情况,提出期间核查申请,确定需要进行
核查的对象,选择核查方法。
(2)技术主管审批间核查申请及核查方案,组织实施。
(3)检测人员按照期间核查方案认真执行,并记录核查情况,分析核查结果。一旦发现
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第3版第1次修订
仪器设备期间核查程序
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异常,启动《不符合工作控制程序》。
(4)技术主管对核查结果的有效性进行确认。
(5)办公室对期间核查进行监督管理,保存核查记录。
5记录表格
仪器设备期间核查表
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XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02-006
第3版第1次修订
仪器设备检定/校准(测量溯源性)程序
第1页共2页
1目的
量值溯源是检验工作中的一个关键环节,为使实验室提供的检测数据都能溯源到国家
计量基准,应对用于检测活动的所有仪器设备(包括检测、抽样、制样、环境控制等),
都要经过检定、校准或比对合格(无论使用前还是使用中)。
2范围
适用于对所有影响检验准确性和有效性的计量器具,包括计量标准、检测仪器、参考
标准及标准物质等进行有效地检定、校准或验证。
3职责
3.1技术主管全面负责量值溯源工作,对检定、校准、比对(验证)以及确认的总体
要求进行审批。
3.2办公室负责编制检定、校准、验证、以及确认的总体要求和具体的检定/校准计
划,并组织实施检定或校准计划。
4工作程序
4.1编制总体要求和具体计划
(1)办公室根据本公司实际情况,对检测质量有影响的所有设备、设施编制检定、
校准、比对(验证)以及确认的总体要求,确保检测结果能够溯源到国家基准。
(2)编制总体要求,要考虑量值溯源的有效性,比如到经过对该项目认证过的法定
计量机构去检定、校准,并考虑量值溯源的经济性。
(3)总体要求报技术主管批准。
(4)办公室根据总体要求,编制详细的检定/校准计划并具体组织实施。检定/校准
计划应提前20个工作日。
(5)需要进行量值溯源或比对的检测仪器设备,包括对检验准确性和有效性有影响
的计量标准,工作计量器具(包括辅助设备),标准物质,参考标准。
4.2计划实施
(1)办公室按计划将需要周期检定的仪器设备统一安排检定。各检验室准备好送检
的计量仪器设备和必要的配套设备。
(2)需本公司检定的,办公室应同时对检定室和被检室下达计划,被检室要主动与
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XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02-006
第3版第1次修订
仪器设备检定/校准(测量溯源性)程序
第2页共2页
相应计量检定室联系,计量检定室要及时地按计量检定规程进行检定。
(3)对需要送检的计量仪器设备,一定要选择满足要求的法定计量检定机构。办公
室应安排好尽可能集中送检并做好交通工具和资金准备。
(4)无计量检定规程的计量仪器设备,可编写自校方法报省质量技术监督局备案后,
按照该方法进行自校,校准证书应提供测量结果和有关不确定度和/或符合经批准的计量
规范的说明。
(5)如不可能溯源到国家基准,应通过参加实验室间的比对或能力验证计划,提供
与结果相关的满意证据。
(6)参考标准也要按计划定期溯源到国家计量基准,但参考标准只能用于校准,不
能用于其他目的,除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。
(7)标准物质要到国家指定单位购买,应通过计量检定且是带证标准物质,使用
也应保证在证书有效期内;没有有证标准物质时,应组织比对验证其量值的准确性。
(8)如有可能,可选择部分参考标准,计量仪器进行两次检定、校准或验证之间
的期间核查,如发现有异常,立即停止使用该仪器,并对此前所进行的检验进行追溯
和评审
(9)检定、校准和比对周期应严格执行有关检定规程、校准规程或比对计划要求,
需要缩短或延长周期的应提供相应的技术数据证明,并经技术主管批准。
4.3证书的保存
(!)检测仪器设备经计量检定合格的证书应先经过业务科登记并及时更新计算机中
相应信息,然后进入仪器设备档案袋,由业务科资料室保存。
(2)保存的证书包括:检定证书、标准物质检定证书、比对(或能力验证)结果、
期间核查结果等。
(3)证书保存期为两个周期(不含当前周期)
5相关文件
《仪器设备管理、维护程序》XXXX-02-004
《仪器设备期间核查程序》XXXX-02-005
6记录表格:仪器设备检定计划表
22
XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02-007
第3版第1次修订
标准物质管理程序
第1页共2页
1目的
为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果的有效性,特编制本程
序。
2适用范围
适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。本程
序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
3职责
3.1相关试验员负责提出本室标准物质使用需求。
3.2综合部负责采购计划的编制,标准物质的采购、验收、登记和管理。
3.3技术负责人负责批准标准物质的采购。
4工作程序
4.1标准物质、标准溶液的采购和管理
4.1.1各相关检测部于每年3月和9月提出检测所用标准物质的目录、数量及质量指标。
综合部编制采购计划,交技术负责人审核批准后,进行采购。
4.1.2采购应选择有质量保证的标准物质。质量保证通常要考虑以下因素:
a)有证标准物质;
b)级别、不确定度或误差范围;
c)生产日期和保质期。
4.1.3采购到的标准物质由综合部负责及时验收入库。
4.1.4入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存入库,并对
存储的环境条件进行监控。对有危害的标准物质应实施安全隔离
4.1.4综合部应建立试验室在用标准物质(标准样品和标准溶液)的档案,标准物质的档
案内容包括:a)标准物质的名称及编号;b)生产制造商;c)购买日期;
d)标准物质的量值和准确度;e)标准物质的有效期;f)领用人和领用量登
记;g)其他使用信息。
4.2自配标准溶液的管理
4.2.1自配标准溶液由使用人员按照环境监测技术规范中的要求进行配制、标定。认真填
写所配标准溶液的标签,标签内容包括:标准的浓度、标定日期、标定人姓名。试验人员
负责检查标准溶液的使用情况。
4.2.2标准溶液的保存时间及保存条件按分析方法中的规定执行,防止过期标准溶液的
使用。
4.2.3综合部主任组织使用有证标准物质对自配标准溶液进行期间核查,并记录。
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XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02-007
第3版第1次修订
标准物质管理程序
第2页共2页
5记录
《标准物质管理台帐》
《标准物质配制记录表》
《标准物质期间核查计划》
《标准物质期间核查记录表》
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XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02-008
第3版第1次修订
检验检测公信、诚信程序
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1目的
确保全体员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务以及其他方面的压力和影
响,防止商业贿赂,保证员工行为公正。
2适用范围
适用于检测公司从事的全部检测活动。
3职责
3.1经理负责发布公正性声明并对公正、诚信承担相关法律责任;建立健全监督检查和违
规处理等机制。
3.2质量负责人负责检测工作的监督。
3.3全体员工按公正性声明和程序要求进行检测活动。
4程序
4.1诚信度保证
4.1.1经理根据检测工作特点和需要,界定对检测结果公正性有影响的关键岗位人员职责
和关键职位/岗位的任命及授权;制订并发布公正性声明,规定保证检测活动公正性的具
体要求。
4.1.2经理采取措施,保证对检测公司检测活动不实施财务、行政或其它方面的干预,确
保检测结果判断的独立性和诚实性。
4.1.3全体员工在检测活动中要自觉遵守公正性声明要求,严格执行国家的法规法规、标
准和检测标准方法、技术规范;采取严格的质量保证措施,不参与任何可能会降低检测公
司技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动;保证检测结果和检测报告不受
来自商业、财务和其他方面的干扰和影响。
4.1.4在检测的日常管理、质量监督、内部审核和管理评审过程中,如发现不符合或潜在
不符合公正性声明要求、影响了检测公司诚信度时,经理应根据严重程度及时对责任人进
行教育或处罚,同时质量负责人启动《不合格工作控制程序》、《纠正措施控制程序》、《预
防措施控制程序》。
4.2公正行为教育
4.2.1教育计划由质量负责人拟定、经理批准后执行,作为年度考核内容之一。
4.2.2各部门负责人按教育计划对本部门员工实施公正行为教育,落实公正行为责任。
4.3员工公正行为控制
4.3.1为保证全体员工在从事检测活动中免受来自内外部的影响和压力干扰,在员工认为
检测结果判断因压力受到影响时,要向上级请示,检测结果判断的最终决策人要对后果负
XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02-008
25
第3版第1次修订
检验检测公信、诚信程序
第2页共2页
责。
4.3.2员工不得与从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有
损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目相同或类似的竞争性项目有
关的产品设计、研制、生产、供应、经营和技术咨询等活动,确保不因经济利益冲突而影
响检测活动的公正性和诚实性。
4.3.3员工要自觉遵守《工作人员行为准则》,认真执行国家法律法规、检测方法、技术标
准和检测程序。
4.4违规行为调查和处理
4.4.1违规行为由直接领导调查核实。以其造成后果的严重程度界定为一般性违规行为和
违规行为,违规行为的界定权归经理办公会。
4.4.2未造成任何后果的并界定为一般性违规行为的,由各部门负责人进行批评教育,违
规员工书面检讨,给予科内调整工作或暂停工作或罚款处理,处理结果报综合部。
4.4.3给客户造成影响的违规行为,由质量负责人负责组织有关人员进行调查核实,向经
理办公会提交调查报告。根据调查报告,界定违规行为并集体讨论作出处理决定,给予停
止工作或调离现任岗位,直至开除和追究法律责任等处分。
4.4.5经理签批员工违规行为的最终行政处理决定。
4.4.6员工违规行为调查和处理有关材料由质量负责人负责整理,填写《员工违规行为处
理记录》,并归档保存。
4.4.7因违规受到停止或调离岗位行政处理的员工,两年内不得恢复原岗位,两年后如个
人申请恢复原岗位,由经理办公会根据情况决定。
5记录
《员工违规行为处理记录》
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XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02-009
第3版第1次修订
保证公正性和保护客户机密及所有权程序
第1页共2页
1.目的
技术业务保密工作是保证质量监督检查检测机构公正性的重要内容,为了维护用户的
合法权益和做好本公司专业技术工作的保密工作,特制定本程序。
2.适用范围
本程序适用于本公司所涉及的需要保密的所有技术业务工作。
3.职责
3.1全公司各部门和所有人员均承担保密和保护所有权职责,做好本部门和涉及的保
密、保护所有权事项;
3.2办公室负责保密和保护所有权事项和物品的识别和标识;
3.3办公室监督保密和保护所有权实施的有效性。
4.工作程序
4.1保密工作涉及的事项
(1)委托人要求保密的检验信息和结果;
(2)为社会或公共事业涉及要求保密的检验信息和结果;
(3)政府部门指令性任务涉及保密的检验。
4.2保护所有权涉及的事项
(1)委托人检验样品的所有权;
(2)涉及委托人和客户专利的检验信息和结果;
(3)委托人和专用检验设备制造商提供的检验方法专利;
(4)本公司自有的专利。
4.3办公室负责保密和保护所有权的识别和标识
(1)委托人需要的保密和保护所有权事项应在委托书或合同文件中规定,办公室负
责将其要求传达到相应部门。
(2)各相关部门对文件或样品作出“保密”和“所有权保护”的标识。当同时具有
保密和所有权保护时,两种标识并存。标有“保密”和“所有权保护”样品的检验记录、
证书和报告产生后,也应标识“保密”和“所有权保护”标志。
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XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02-009
第3版第1次修订
保证公正性和保护客户机密及所有权程序
第2页共2页
4.4保密和所有权保护工作的实施
(1)标识“保密”和“所有权保护”标识的文件和样品应隔离存放,非从事本项工
作的人员不得接触,包括其检验工作。
(2)本公司所有人员都要严格遵守保密规定,不得擅自对外提供检测数据和有关技
术资料,与检测无关人员不得查阅检测原始记录和检测报告,外出人员不得将检测数据、
资料携入公共场所。
(3)有关人员不得将用户提供的技术资料和技术成果用于本单位或其它单位
的咨询与开发工作。
(4)凡因不慎造成检测样品的技术资料、检测数据遗失或把用户提供的属保密的资
料、文件泄露给他人,构成责任事故的,应立即报告实验室主任和有关部门,除积极设法
补救外,对造成事故者要追究责任。
(5)凡违反规定发生失密、泄密,给本公司或委托单位造成损失的,视情节轻重给
予批评教育,并进行经济处罚,直至行政处分或追究法律责任。
(6)一般情况下,对委托单位不电传或电话通知检测结果。特殊情况下,委托者授
权本室电传或电话通知检测结果时,并应约定密码,当对方报出密码后方可办理。
(7)属保密和所有权保护的技术资料一律不准复制。
5.相关文件
《处理投诉和申诉的程序》XXXX-02-014
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XXXXXXXXX公司程序文件文件编号:XXXX-02-010
第3版第1次修订
体系文件管理程序
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