中国神经系统用药行业现状、竞争格局及趋势分析

-1-中国神经系统用药行业现状、竞争格局及趋势分析一、神经系统用药综述神经系统是人体中起主导作用的功能调节系统，神经系统疾病主要指发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病，发病率随着年龄的增长和生活压力加大而上升。神经系统药物是指用于治疗各类神经系统疾病药物的总称，主要包括麻醉剂、止痛药、精神兴奋药、精神安定药等，其中麻醉药以143亿元体量为第一大类，其次为止痛药、精神兴奋药、安定药等。二、神经系统用药行业相关政策梳理精麻药品具有强镇痛镇静等作用的同时也易产生依赖性、成瘾性，是我国依法依规实行特殊管理的药品，在《麻醉药品和精神药品管理条例（2016修订）》中明确提及国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度、定点经营制度，尤其是麻醉药品和一类精神药品的生产经营受到国家严格管控，且由医保局定价，保障了领域内企业的稳定格局。三、神经系统用药产业链从产业链相关来看，上游是神经系统药物试验、临床等研发过程，中游是神经系统药物生产过程，下游是神经系统药物流通销售，最下游是患者。从药物生产及流通企业来看，我国对各种麻醉药品和精神药品的生产企业有严格的限制，如麻醉药主要原料药的同种生产企业只允许1-2家，因此市场竞争格局相对稳定，新竞争者进入门槛太高。据药监局数据，我国麻醉药品企业数量仅有32家，精神药品（一类）企业18家，精神药品（二类）企业183家，合并汇总加起来仅有233家。而市场一级经销商目前只有国药股份、上海医药和重庆医药。四、神经系统用药行业现状分析中枢神经系统健康是健康的重要组成部分，在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占到全球消费总额的3%，国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。具体从国内市场来看，据米内网数据，2021年城市公立医院神经系统化学药销售规模约743亿元，同比增长6.45%，2022年上半年国内神经系统药物销售额为353亿元，目前神经系统用药在国内排名第五用药体系，仅次于抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物。五、神经系统用药行业竞争格局1、整体市场从行业竞争格局来看，国内神经系统用药行业竞争格局稳定，行业集中度较低。据统计，2021年中国神经系统用药行业CR10为41.7%，行业集中度较低，其中杨子江药业市场份额占比为12.3%，排名第一，其次为人福药业，市场份额为7.3%。2、细分市场麻醉药和止痛药是神经系统用药前二大市场。就麻醉药市场来看，由于麻醉药管制严格等因素壁垒较高，行业集中度较高，2021年top4约为58.25%，其中人福药业市场份额占比达到31.81%。止痛药方面，扬子江凭借王牌止痛药地佐辛（2021年57.62亿元）、镇静催眠药右美托咪定（2021年28.67亿元）等以40.85市场份额排名第一，其余药企市场份额均较少，止痛药领域呈现“一超多强”竞争格局。六、神经系统用药行业发展趋势1、从整体市场来看，在全球中枢神经药物消费总额之中，我国仅占到全球消费总额的3%，国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。同时神经系统药物作为我国第五大类用药体系，过去三年由于终端手术人次受压制规模低迷，预期随着手术量及无痛内镜诊疗量增加规模持续扩增。2、2023年4月，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将奥赛利定等物质列入麻醉药品和精神药品目录，据中国麻醉药品协会数据，此前我国管制物质已达到449种（121种麻醉药品、154种精神药品、174种非药用类麻醉药品和精神药品）以及整类芬太尼类物质和整类合成大麻素类物质，列管物质数量居世界前列，整此次调整7月1日后，列管物质将达到6456种（含新增1种麻醉药品+6种精神药品）。精麻药物领域政策壁垒较高，保障了领域内企业的稳定格局