戴尔乐程序手册范本

颁布令

《质量体系程序文件》是公司《质量手册》的支持

性文件。符合GB/T19001-2000标准和公司的质量方针、

质量目标的要求，对确保质量体系有效运行，促进产品

质量提高起到重要作用。

《质量体系程序文件》运行中管理、协调、控制、

修改按《质量体系文件控制程序》执行。

《质量体系程序文件》已完成编制，现正式颁布，

各级领导和全体员工必须严格贯彻执行。

总经理:

目录

1DEL/QC-3.2.3文件控制程序3

2记录控制程序7

DEL/QC-3.2.4

3质量策划控制程序8

DEL/QC-4.4

4管理评审程序10

DEL/QC-4.6

5人力资源和设施环境控制程序14

DEL/QC-5

6与顾客有关的过程控制程序18

DEL/QC-6.2

720

DEL/QC-6.3设计和开发控制程序

8采购控制程序23

DEL/QC-6.4

9生产和服务提供控制程序26

DEL/QC-6.5.1

10标识和可追溯性控制程序30

DEL/QC-6.5.3

1133

DEL/QC-6.5.5产品防护控制程序

12监视和测量装置控制程序36

DEL/QC-6.6

13顾客满意测量程序38

DEL/QC-7.2.1

1440

DEL/QC-7.2.2内部审核控制程序

1542

DEL/QC-7.2.3过程和产品的监视和测量程序

16不合格品控制程序45

DEL/QC-7.3

17数据分析控制程序48

DEL/QC-7.4

18纠正和预防措施控制程序51

DEL/QC-7.5

19特种设备管理控制程序54

DEL/QC-8

20附录修改页58

编号DEL/QC-3.2.3

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文件控制程序

页码1/4

1目的

对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所

使用有效版本的文件（含外来文件）。

2范围

适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3职责

3.1办公室负责质量文件的发放和管理。

3.2技术部负责技术性文件的编制。

3.3各部门负责本部门质量管理体系文件的使用和保管。

4工作程序

4.1文件的编制和审批

4.1.1质量手册（含程序文件）按本手册第4章4.3.3节进行编制和

审批。

4.1.2管理性文件如仓库管理制度、工作标准等由各科室负责编制

常务副总经理批准。

4.1.3技术性文件如产品标准、检验规范、工艺文件等由技术部组

织编制，技术主管审批。

4.1.4外来图纸、文件（顾客所提供）应经确认且签字后方可发放使

用。办公室负责编制外来文件的清单并受控发放。

4.2文件的编号

4.2.1质量手册（含程序性文件）：

4.2文件的编号

4.2.1公司“质量手册”的编号

编号DEL/QC-3.2.3

戴尔乐电动车有限公司

版本/修改码A/0

文件控制程序

T码274

条款号

程序文件代号

质量体系代号戴

尔乐公司代号

4.2.3质量管理规范文件编号

a.公司级三级文件编号b.部门三级文件编号

编号DEL/QC-3.2.3

版本/修改码A/0

文件控制程序页码3/4

4.2.4质量记录编号

a.公司级质量记录编号b.部门级质量记录编号

顺序号

标准条款号

部门代号

4.2.5技术文件编号按:

技术文件类别号

顺序号

图纸TZ

标准条款号工艺GY

部门代号工装GZ

技术文件类别号明细表MX

戴尔乐公司代号作业指导书ZD

投料表TL

4.3文件的发放、使用和管理:

4.3.1文件分“受控”和“非受控”两大类。受控文件在该文件封

面上盖有受控章，并注明分发号；非受控文件由发放部门保存。

4.3.2受控文件由办公室根据需要批准后登记发放，以确保在各

使用场所得到适用版本的相关文件。

4.3.3各使用部门应妥善保存本部门的质量体系文件，保持清晰、

易识，如发现丢失应及时报告和补领，原发放文件作废无效。

4.4文件的更改和回收：

a）文件的更改由原编制人提出申请，经主管审批后更改，办公

室做好更改记录和标识，如果指定其它部门审批时，所需依据的

背景资料。文件更改方式有：划改或换页。

号

编DEL/QC-3.2.3

戴尔乐电动车有限公司

版本/修改码A/0

文件控制程序

页码4/4

b）办公室按发放记录回收作废文件并作销毁处理。

C）需保存的作废文件，在封面上标明作废留存字样，以防混淆。

4.5当本公司质量管理体系发生变化，如产品结构、标准、法

规、顾客要求等改变时，对文件要进行评审与更改，更改顺

序应按本章4.4a）条款执行。

5.质量记录：

5.1《受控文件目录》

5.2《文件发放审批表》

5.3《文件更改审批表》

5.4《文件回收销毁记录》

号

编DEL/QC-3.2.4

戴尔乐电动车有限公司

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质量记录控制程序

页码1/1

1目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制。

2范围

适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3职责

3.1质量部负责编制质量记录一览表，对质量记录进行编号和标

识。

3.2各部门负责编制本部门的质量记录格式，并收集、整理、保

管本部门的质量记录。

4工作程序

4.1质量记录的标识和编号

质量记录的标识和编号按《文件控制程序》4.2.3条执行。

4.2质量记录的填写

质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得

随意涂改，如需修改时，采用划改方式，并由划改人签字。

4.3质量记录的收集和保存

4.3.1各部门必须按时收集、保管本部门质量记录，按日期分类

装订归档，并存放在干燥的地方，便于识别和检索。

4.3.2质量部编制《质量记录汇一览表》，对记录的名称、编号、

保存部门和保存期限进行规定，由总经理批准后执行，质量

记录原件由质量部统一保存。来自供方的记录管理规定同上。

4.4质量记录的发放、借阅、更改

4.2.1质量记录随相关质量管理体系文件的发放同时发放使用。

4.4.2保存的质量记录一般不外借，如需借阅时，须经总经理口

头批准，办公室作好借阅登记并及时收回。

5.相关文件《文件控制程序》

6.质量记录《质量记录汇一览表》

编号DEL/QC-4.4

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质量策划控制程序

页码1/2

1目的

对实现组织的质量目标进行管理和策划。

2范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。

3职责

3.1总经理确定本公司的质量目标，并配置必要的资源，确保质量

目标完成。

3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制有关的文件，并

对实施情况进行监督检查。

3.3各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。

4程序

4.1质量目标

4.1.1为实现质量方针，特制定本公司的质量目标为：

(1)顾客满意度达95%以上；

(2)一次交验合格率90%；

(3)质量改进按期落实率95%o

4.1.2与质量有关的各部门应根据工作总目标进行分解，转化为本

部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应

的管理策划详见《质量方针目标展开实施计划》。

4.2进行质量策划的时间

本公司在下列情况下须进行质量策划：

(1)按质量管理标准建立、改进质量管理体系时；

(2)本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大改变时；

(3)本公司的资源配置、市场情况发生重大改变时；

(4)现有的体系文件未能覆盖某些特殊事项。

4.3质量策划的内容

总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，

质量策划的内容应包括：

(1)须达到的质量目标和相应的质量管理过程，确保过程的输

号

编DEL/QC-4.4

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质量策划控制程序

页码2/2

入、输出及活动，并做出相应规定；

(2)识别为实现质量目标所需建立的过程中的资源配置;

对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审

的规定，重点为评审过程中的改进。

(3)策划的结果应形成文件，如质量计划等。

(4)产品实现的策划在本手册第7.1章将详细描述。

4.4质量策划输出文件的编制原则：

(1)应参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与产品

实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致；

(2)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊要求增加新

的内容。

4.5质量策划输出文件的编制，审批和发放

质量策划输出文件一《质量计划表》由各部门负责人组织

编写，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发

放到相关部门。《质量计划表》必须写明项目名称、编制人、

审核人、批准人及日期。

4.6质量策划的实施、监督检查和更改

4.6.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度和要求进行

控制，并将执行情况及存在的问题等及时反馈给管理者代表。

4.6.2管理者代表对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应

的资源，并将结果报告给总经理。

4.6.3质量体系更改的策划：

(1)质量体系文件更改按《文件控制程序》执行；

(2)对质量体系更改进行策划时，应保持质量管理体系的完整运

行，例如组织机构调整时，应对职责做出相应的更改，以确保

体系的正常运作。

4.6.4质量策划所形成的相关文件由办公室负责存档保存。

5相关文件：

《文件控制程序》

《质量方针、目标展开实施计划》

号

编DEL/QC-4.6

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管理评审控制程序

页码1/4

1目的：

按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性

充分性和有效性。

2范围：

适用于对本公司质量管理体系的评审。

3职责：

3.1总经理主持管理体系评审活动。

3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，提出

改进意见，编写相应的管理评审报告。

3.3质量部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资

料，负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。

3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资

料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正及预防措施。

4工作程序：

4.1管理评审计划：

4.1.1由总经理主持，每年至少进行一次管理评审，且两次间隔时

间不超过12个月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要

安排。

4.1.2当发现下列情况之一时，可增加评审次数：

(1)本公司的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；

(2)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续

发生时；

(3)当法律、法规、标准及其它要求有变化时；

(4)市场需求发生重大变化时；

(5)质量审核中发现严重不合格时；

4.1.3办公室于每年评审前十天编制《管理评审计划》，报管代审

核、总经理批准后下发。计划内容主要包括:

⑴评审时间；

号

编DEL/QC-4.6

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管理评审控制程序

码2/4

(2)评审目的；

(3)评审范围及重点；

(4)参加评审的部门(人员)；

(5)评审依据;

(6)评审内容。

4.2管理评审内容及其输入：

管理评审输入应包括与以下方面有关的当前业绩和改进机会：

(1)审核结果(包括内审和第二方、第三方质量体系审核);

(2)顾客的反馈(包括满意程度的测量结果及与顾客的沟通结果

等)；

(3)过程的业绩和产品的质量情况汇报(包括过程、产品测量和

监视结果)；

(4)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现

的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监

视结果；

(5)以往管理评审跟踪措施的实施及其有效性；

(6)可能影响质量管理体系的各种变化。包括内、外环境的变化，

如法律、法规的变化，新技术、新工艺、新设备开发等；

(7)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性

和有效性。

4.3评审准备：

4.3.1预定评审前十天，办公室以书面形式向管代提交本次管理评

审的计划，并组织评审输入资料的收集，准备必要的文件，

评审资料由管代确认。

4.3.2办公室负责发放《管理评审计划》，通知各部门做好评审准

备。

4.4管理评审会议:

编号DEL/QC-4.6

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管理评审控制程序

页码3/4

(1)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输

入作出评价，对存在或潜在的不合格提出纠正和预防措施,

确定责任人和整改时间；

(2)总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验

证等)。

4.5管理评审输出

4.5.1管理评审的输出应包括以下有关的措施：

(1)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、

组织机构、过程控制等方面的评价；

(2)与顾客有关的产品的改进，对现产品是否符合要求的评价；

(3)资源需求等。

4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，

编写《管理评审报告》经管代审核、总经理批准后，发到各

相关部门进行执行，本次管理评审的输出可作为下次管理评

审的输入。

4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证：

质量部根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正、

预防措施的实施效果进行跟踪验证。

4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

4.8管理评审产生的相关质量记录应由办公室按《质量记录控制

程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审

资料、评审会议记录及管理评审报告等。

5相关文件：

5.1《内部审核程序》；

5.2《改进控制程序》；

5.3《文件控制程序》；

5.4《质量记录控制程序》。

号

编DEL/QC-4.6

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管理评审控制程序

页码4/4

6.质量记录：

6.1《管理评审计划》

6.2《会议记录》

6.3《管理评审报告》

6.4《管理评审改进决策措施》

号

编DEL/QC-5

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人力资源和设施环境控制程序

页码1/4

1目的

确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源，以

满足顾客需求，增进顾客满意。

2适用范围

适用于人力资源、基础设施和工作环境等的管理。

3职责

3.1办公室负责人员的选择、安排和能力的考评，负责培训计划

的制定及监督实施；负责组织对培训效果进行评估；负责建立、

保存职工培训档案。

3.2生产部负责确保作业现场基础设施的适用性、完好率及工作

环境的良好性。

4程序

4.1资源的提供

为了实施和改进质量管理体系的各个过程，满足顾客要

求，以增进顾客满意度，本公司各级管理人员应及时确定并提

供所需的资源，包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境

及财务等资源。

4.2人力资源管理

4.2.1人员安排

4.2.1.1为确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，办

公室负责编制《岗位人员任职要求》，经总经理批准后执行。

4.2.1.2《岗位人员任职要求》需明确每个岗位工作人员必备的

学历、技能、培训及工作经历，经审批后，作为各部门对人

员选择、安排和考评的主要依据。

4.2.2培训、能力和意识

4.2.1办公室确定并实施各类人员的基本培训需求，包括新职工

转岗人员、检验员、销售员、采购员、仓库保管员、内审员、

技术员等。通过教育和培训I,使职工意识到每一个岗位的工

编号DEL/QC-5

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人力资源和设施环境控制程序

页码2/4

作对于本公司实现质量目标的重要性，并使其改进自身的工作质

量，为本公司的可持续发展作出应有的贡献。

4.2.2.2通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价

培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力，对

不能胜任本职工作的职工，应及时暂停其工作，安排培训考

核或转岗，使职工的能力与其从事的工作相适应，从而提高

职工的素质。

4.2.3培训计划及实施

4.2.3.1每年底办公室应根据各部门的培训申请及本公司的发展

方向，制定下年度的培训计划，经总经理批准后，实施职工

培训，确保与质量体系有关的所有人员都经过相应的教育和

培训，具备从事其工作所必需的能力或资格。

临时安排的培训，由办公室口头报告，经总经理批准后，各

相关部门组织实施。

4.2.3.2办公室负责做好培训记录，包括培训执行记录、试卷或操

作考核记录等存档。

4.2.3.3办公室做好职工培训档案并对培训记录归档保管。

4.3基础设施的管理

4.3.1设施的确定

本公司为实现产品的符合性活动所需的设施包括：车间,

办公室、仓库、工装、设备、计算机和配套软件等。

4.3.2生产设备及工装的管理

需要添置新设备或新工装时，生产部根据需要，向总经

理提出配置申请，经总经理批准后，由生产部负责组织安

排采购的有关事宜，实施采购。

4.3.2.1设备的验收

a）新设施进本公司后，生产部组织相关部门进行安装调试，

确认满足后，由生产部和使用部门在《设备验收记录》上签字

号

编DEL/QC-5

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人力资源和设施环境控制程序

页码3/4

验收，生产部对其进行编号，并在《设备台帐》上做好登记。

b）验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在《设备

验收记录》上记录处理结果。

4.3.2.2工装设备的使用、维护和保养

a）生产部编制《工装设备管理制度》，规定工装设备的维护保

养和完好要求。

b）生产部根据《工装设备管理制度》编制设施保养检查记录

表，对设施保养情况定期检查或抽查，由车间主任监督检查

设备维护保养的执行情况。

C)日常生产中设备出现故障时，应报修理工检修，检修后的

设备应由使用人验收合格并签字后方可使用。

d)对无法修复或暂不使用的设施，经总经理批准后作报废或

封存处理，但应在《设备台帐》中注明情况，报废或封存的

设施应做好标识。

4.3.3工作环境的管理

生产部确定并管理工作环境中相关的人和物等的因素，

并创造良好的工作环境，包括：

(a)配置适用的工作房并根据生产需要进行适当装修，防止暴

晒、风雨侵蚀或潮湿。

(b)配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生。

(c)生产部对车间设施进行定置管理，要考虑人体工效学的要

求，努力提高工作效率。确保职工安全生产并符合劳动法规

的要求。营造文明、和睦的工作环境。

5相关文件

5.1《岗位人员任职要求》

5.2《工装设备管理制度》

6质量记录

6.1《年度培训计划》6.5《设备验收记录》

编号DEL/QC-5

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人力资源和设施环境控制程序

页码4/4

6.2《职工培训记录》6.6《设备台帐》

6.3《职工培训档案》6.7《设备保养检查记录》

6.4《设备采购申请表》6.8《设备检修查记录》

编号DEL/QC-6.2

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与顾客有关的过程控制程序

页码1/2

1目的

对确保顾客的需求和期望得到充分的理解和满足的过程

做出规定，并加以实施。

2范围

适用于对顾客要求的识别、评审及与顾客的沟通。

3工作职责

3.1销售部负责组织合同的评审和顾客的沟通；

3.2生产部负责生产能力和交货期的评审；负责对顾客产品性

能、要求的评审。

4工作程序

4.1产品要求的确定

销售部在与顾客的接触过程中，应识别和确定顾客明确的

和潜在的要求，包括产品品种、规格、性能要求、价格、交货

期及数量，还包括了与产品有关的法律法规要求，企业要求以及

产品的安全性、可靠性和运输服务等方面的要求，并形成有关

记录。

4.2合同要求的评审

4.2.1本公司对顾客的每一份合同，不管是书面、口头、电话、

传真等多种形式，在正式承诺前，都应对其进行评审。

4.2.2常规产品的合同评审

常规合同（包括口头、电话、传真、定单等形式），由销售

部长或授权人进行评审，确认可以供货的，在合同或《顾

客订货记录》上签字确认或盖上合同章即为合同评审。

4.2.3对于顾客特殊要求的合同，由销售部会同生产部进行评审，

评审内容包括产品性能特点、质量要求、供货期、价格及其

它要求，评审结论认为可以供货的、由各部门评审人员在《合

同评审表》上签字确认，然后报总经理批准后，方可承诺。

4.2.4销售部负责建立合同台帐，对所有的销售合同履行情况进行

号

编DEL/QC-6.2

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版本/修改码A/0

与顾客有关的过程控制程序

页码2/2

监督和管理，并及时向总经理报告。

4.2.5合同经评审后，由评审人通知生产部，由生产部以《生产

计划单》的形式下达生产任务。

4.3合同的修订

合同在履行过程中如发生任何变更，应征得双方同意,

销售部将更改的内容填写在《合同修订通知单》上由总经理

签字后及时发放给各相关部门。

4.4顾客沟通

销售部负责通过各种渠道向顾客介绍产品，包括印刷广

告，宣传材料、产品说明书、网页、订货会、电话等，加强

与顾客的售前沟通，售后通过了解顾客的要求，并妥善处理

顾客的要求和意见，热情服务，以取得顾客的持续满意。

4.5与合同有关的质量记录由销售部归档保管。

5质量记录

5.1《顾客订货记录》

5.2《合同评审表》

5.3《合同修定通知单》

5.4《合同台帐》

号

编DEL/QC-6.3

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设计和开发控制程序

页码1/3

1目的

为了确保设计开发的产品满足规定的要求，规定对设计开发全过程

的控制要求。

2范围

本程序适用于本公司产品的设计开发过程的管理和控制。

3职责

3.1技术部负责开发设计全过程的领导和实施，负责新产品试制的材料、

设备的采购工作。

3.2销售部负责市场调研，提供需求信息。

3.3车间负责新产品的试制和生产。

3.4质量部负责新产品的验证。

4工作程序：

4.1设计和开发的策划

4.1.1销售部负责市场调研，提供需求信息，编制《项目建议书》，由总经

理批准设计项目。技术部长下达《设计开发任务书》

4.1.2技术部确定项目负责人，编制《设计开发计划书》经总经理批准后，进

行设计和开发的策划，并明确以下内容：

a.识别设计开发过程，确定各个阶段的划分。

b.规定设计输入、输出、评审、验证、确认各阶段的活动内容。

c.规定各个阶段人员的分工、责任者及其职责与权限。

d.需要增加或调整的资源（如仪器、设备的配置等）

4.1.3技术部必须明确设计有关人员之间的接口和信息联络。

4.1.4当设计、开发随进展而进行修改时，应对《产品设计开发计划》进行

更新，并进行重新审批和发放。

4.2设计开发输入

4.2.1技术部编制《设计输入清单》明确设计输入的要求，包括：

a.从市场调研或顾客提供的要求和信息中获得产品功能和性能要求。

b.适用的国家法律法规，或行业性要求和国家强制性要求。

C.以前同类产品设计所提供的信息。

编号DEL/QC-6.3

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设计和开发控制程序

页码2/3

d.对产品适用性、安全性所必备的要求，如安全、环境、包装、防护等。

4.2.2技术部组织有关人员，对输入要求的适宜性、充分性进行评审，对

其中的不完善、含糊或矛盾的地方给予澄清和解决。

4.3设计输出

4.3.1技术部根据设计计划和输入要求编制相应输出文件，输出文件应

以能针对输入进行验证的形式来表达。输出文件由总经理审批。

4.3.2输出文件要求：

a.满足设计和开发输入的性能方面、法规方面和适用性方面各种要求。

b.为采购和生产服务提供信息，包括指导生产图样、工艺设计等。

c.提供产品的验收准则包括：各类明细表、产品技术要求和检验规范。

d.规定对产品的安全和正常使用所必须的要求。

4.4设计评审

4.4.1为确保设计阶段结果的适宜性、有效性和充分性，由技术部组织

与设计阶段有关的职能部门和代表对初步设计、技术设计和最终改

进各阶段进行系统评审和检查。

a.评价设计和开发的输出满足设计输入要求的能力。

b.发现和协商解决设计中的缺陷和不足，采取相应的纠正和预防措

施。使设计得以完善。

4.4.2由技术部对评审各阶段进行记录，填写《设计开发评审报告》。

4.5设计验证：

4.5.1在设计的适当阶段，技术部可通过观察、测量、试验或采用计算

类

比的方式获得真实性数据或资料，进行设计验证工作。

4.5.2对试制生产的样品，质量部负责进行检验。技术部综合所有验证结果,

编制《设计验证报告》以证实其功能、性能等各项指标已能满足设计输

入的要求。

4.5.3对于设计验证中发现的问题由技术部采取相应的纠正改进措施，

并

对措施执行情况进行跟踪和记录。

编号DEL/QC-6.3

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设计和开发控制程序

页码3/3

4.5.4验证记录的控制按《质量记录控制程序》执行。

4.6设计确认

4.6.1为确保产品能够满足预期的使用要求，在最终产品交付或批量实施

前。设计确认适当时可选择先在内部进行，将试制合格的产品，由

技术部组织相关人员从顾客使用角度对产品确认，也可直接送交

顾客试用，由顾客提供能够满足实际使用的结果，并将其编制成

《用户试用报告》，根据顾客对样品试用的满意程度及适用性的

评价，即对设计开发予以确认。

4.6.2技术部根据确认结果，在必要时采取相应的措施进行纠正和改进，

并对措施执行情况进行跟踪和记录。

4.7设计更改

4.7.1在产品交付使用后的保障寿命周期中，对产品组成的各个部分必要时

应进行设计更改。

4.7.2对设计更改应进行评审，以正确识别和评估产品的原材料使用、生产

过程、适用性能、安全性、可靠性方面的影响。

4.7.3技术部负责对更改的评审、验证和确认，并在实施前得到部长的批准。

4.7.4设计更改引起的技术或工艺文件的更改，按《文件控制程序》执行。

4.7.5设计更改的评审结果及措施的记录按《质量记录控制程序》保持。

5相关文件：

5.1《文件控制程序》

5.2《质量记录控制程序》

6质量记录

6.1项目建议书6.2设计开发任务书

6.3设计开发计划书6.4设计开发输入清单

6.5设计开发输出清单6.6设计开发验证报告

6.7设计开发评审报告6.8客户试用报告

6.9新产品鉴定报告

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1、目的

为确保采购产品符合规定要求，对供方和采购过程进行控制。

2、范围

适用于对本公司提供原材料、辅助材料及其服务的供方的

控制。

3、职责

3.1技术部负责组织供方的调查和评价，编制《合格供方名单》9

建立供方档案。

3.2技术部制定采购产品的技术要求，质量部对采购产品进行验收。

3.3总经理批准《合格供方名单》。

4、工作程序

4.1采购物资的分类

根据对本公司实现或最终产品的影响程度，技术部将采

购物资分为A.B.C三级：

A级物资：构成最终产品的关键成份，对本公司产品的使用

性能、安全等方面有重大影响的物资；

B级物资：构成对最终产品的质量有重要影响的物资。C

级物资：对最终产品的质量只起一般影响的物资。

4.2供方（分承包方）的评定与选择

4.2.1技术部负责采用多种方式对供方（分承包方）的供货能力进

行调查，调查方式有：

a.对以往供货业绩的统计.

b.发出信函或传真调查表进行调查。

c.到供方生产现场调查等。

4.2.2调查内容包括：供货能力（生产能力）、检测手段、执行标准、

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供货业绩、产品性能等。

4.2.3对于A.B级物资可以同时选择几家供方，并收集充分的书面证明

如：产品检测报告、认证证书、执行标准及其它顾客的使用信息以

充分证实其安全性、可靠性等。根据调查资料和以往供货质量的分

析，由技术部组织评定，编制合格供方名单，经总经理批准后，予以确

认。技术部负责在确定的合格供方进行采购。

4.2.4对于C类物资，则采取就近择优的采购原则，通过进公司验证，

进行控制。

4.2.5如因需要在合格供方以外采购时，应由总经理批准。

4.2.6对供方的控制：

a.对首次供货的供方规定一个月的试用期，经试用合格后方可继续

供货。

b.每月由质量部做好供方供货业绩的质量统计，对供方供货质量

进行控制。出现不合格时，按8.4章之4.3.1执行。

c.每年由质量部组织对合格供方进行跟踪复评，复评时根据《合格供

方评定准则》填写《供方业绩复评表》，对供方进行评分，对出现严重

质量问题（打分小于80分）的供方，由质量部发出纠正通知单，限

期整改。整改后试用一个月，并由质量部加强对其供应物资的跟踪验证。

连续二次评分仍不及格且无纠正措施的供方，则取消其供货资格。因

特殊情况留用时，应报总经理批准。

4.3采购文件

4.3.1本公司制定采购物资所需的有关文件，如《采购产品明细表》、

《采购计划》、《技术协议》、《采购产品检验规程》等。采购文件应清

楚地表明采购产品的信息，包括：采购产品质量要求，技术标准、

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检验规则等要求。

4.3.2采购文件发放前，应由相关部门负责人对其适宜性进行审

批。

4.4采购产品的验证

采购产品在投产使用前必须进行验证，以确保最终产品的质量。

a.在本公司进行的产品验证由质量部按《采购产品检验规程》实

施；

b.在供方现场或由顾客实施产品验证时，质量部应在《采购计划》

或其它的采购文件中明确规定验证的安排和产品放行的方法，但

顾客的验证不能减轻本公司提供合格产品的责任。

5相关文件

5.1《合格供方评定准则》

5.2《采购产品明细表》

5.3《采购产品检验规程》

6质量记录

6.1《分承包方产品质量保证能力调查表》

6.2《分承包方评审表》

6.3《合格供方名单》

6.4《采购计划》

6.5《合格供方供货业绩统计》

6.6《供方业绩复评表》

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生产和服务提供控制程序

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1目的

对生产过程中各影响因素进行控制，确保顾客的要求和

期望得到满足。

2范围

适用于生产过程中人员、设备、材料、工艺方法、环境等

的控制。

3职责

3.1生产部安排生产任务，协调各工序能力，对生产设备进行管;理

3.2技术部编写工艺技术文件用于指导产品生产，对产品实现质量

进行监控；

3.3生产车间完成生产任务。

4工作程序

4.1生产计划

4.1.1生产部根据销售部提供的《销售计划》，结合车间的生产能力,

编制《生产计划表》，经总经理批准后下达至车间，作为安排

生产的依据。

4.1.2技术部根据产品性能特性要求及国家有关法律法规要求，制

定相应的产品图样、工艺技术文件、作业指导书、验收标准

等，指导生产操作人员作业。

4.2工装设备管理

4.2.1生产部负责配备产品生产必需的工装和设备，以确保生产任

务的完成，满足顾客的合同及产品特性要求。

4.2.2生产部负责对工装设备进行控制：建立台帐，记录每台名称、

型号、编号、使用日期、安装地点及保养人等，并根据生产

需要编制主要设备的操作规程，要求操作人员规范作业，督

促其加强设备的维护和保养，生产部制定《工装设备管理制

度》，定期对主要工装设备进行检修和保养并定期检查，对有

故障的设备及时组织修理，以确保设备完好运行。

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生产和服务提供控制程序

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4.2.3当需要购置新设备时，由生产部提出申请，注明购

置理由、设备名称、数量、型号，经总经理批准后进行采购。

设备进本公司应进行验收，经证明完好后，方可投入使用。

4.2.4应对工装设备的完好状态作好标识。

4.3工艺控制

4.3.1生产车间操作人员严格按产品图样、装配技术标准、装配工

艺守则、装配作业指导书进行作业，严格遵守工艺纪律，对

装配过程的质量进行控制，自觉把好装配质量关。

4.3.2检验员负责生产过程中的工序检查，监督好各工序装配质

量，并填好相关检验记录。

4.3.3操作人员应进行培训、教育，不断提高质量意识和作业技能。

4.4产品的标识和可追溯性

4.4.1生产车间内保持宽畅适宜，零件器具排列有序、道路畅通、

清洁、各类物料分类堆放，做好标识以防止错用、混淆，便

于生产作业。

4.4.2仓库保管员对采购物资进行标识，原有的产品标识可以采

用，易混淆的物资用货卡、标识牌标明其规格型号；

4.4.3生产过程中对每一部车采用《生产流程卡》进行标识。

4.4.4成品标识：每辆成品车必须有唯一的车架号、电机号和产品

合格证，包装内的使用说明书和合格证上的内容，必须符合

产品技术条件的规定。

4.4.5生产部负责对产品标识的情况进行监督检查，教育职工自觉

维护各类标识，当发生质量问题时可追溯。

4.4.6整车车架号、电机号应是唯一性、可追溯标识。在每一张《生

产流程卡》进行记录，其追溯顺序为：车架号、电机号一生产日期

号

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生产和服务提供控制程序

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一主要配套件供方一操作者。

4.4.6质量部负责状态标识的管理。状态标识可用置标牌、划区域

等方式进行。状态标识有：合格、不合格、待检、待处理四

种。成品库内物资状态为合格品。

4.5顾客财产

4.5.1如有顾客财产发生，销售部负责顾客提供产品的登记、标识、

保管。

4.5.2顾客提供财产涉及工艺技术要求时由技术部负责对其进行

跟

踪验证，如发现问题时，由销售部负责与顾客协商处理。

4.6产品防护

在生产和服务过程中，技术部应对产品的符合性提供防护，

这种防护包括了对产品的标识、搬运、包装、储存过程的防

护，确保产品不损坏、不错用。

4.6.1成品防护

本公司的成品出本公司必须按规定要求或顾客要求进行生

产，有合格证，标明其品种规格、车架号、电机号及出厂日

期、检验员等，成品不得随便开动。

4.6.2各类外购零件采购进本公司，应维护其原有标识和包装，做

到摆放合理整齐。仓库保管员做好物资的收发台帐，要求帐、

卡、物相符，同时经常查看库存物资的质量状况，发现问题及

时向质量部汇报。

4.6.3产品交付时，