医疗器械质量协议书范文模板(2024版)

医疗器械质量协议书范文模板(2024版)合同编号：__________鉴于甲乙双方就医疗器械质量问题达成一致，为确保双方的权利和义务，经甲乙双方友好协商，特订立本协议书。第一条质量要求1.1乙方应保证所提供的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和甲方的要求。1.2乙方应提供医疗器械的产品合格证明、产品说明书、注册证等相关文件，以确保甲方对所购买的医疗器械有充分了解。1.3乙方应确保所提供的医疗器械在运输、储存、使用过程中符合相关法律法规和安全要求。第二条质量检验2.1甲方对乙方提供的医疗器械有质量检验的权利，如发现不符合约定质量要求的，甲方有权要求乙方退货或者换货。2.2甲方应按照乙方提供的医疗器械说明书和操作规程进行使用，不得随意改动或者拆卸医疗器械。第三条售后服务3.1乙方应对甲方提供的医疗器械进行定期维护和检修，确保医疗器械的正常运行。3.2乙方应在接到甲方报修通知后48小时内给予答复，并在规定时间内派员到现场进行维修。3.3乙方应对甲方使用人员进行医疗器械的操作培训，确保甲方正确使用医疗器械。第四条保密条款4.1甲乙双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。4.2本保密条款在合同终止后继续有效。第五条违约责任5.1如乙方提供的医疗器械不符合质量要求，乙方应承担相应的违约责任，包括但不限于退货、换货、赔偿损失等。5.2如甲方未按照约定使用乙方提供的医疗器械，导致医疗器械损坏的，甲方应承担相应的责任。第六条争议解决6.1对于因执行本协议所发生的或与本协议有关的一切争议，甲乙双方应友好协商解决。6.2如协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。第七条其他7.1本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________年__________月__________日乙方（盖章）：__________年__________月__________日一、附件列表：

1.医疗器械产品合格证明

2.医疗器械产品说明书

3.医疗器械注册证

4.医疗器械维护和检修记录

5.医疗器械操作培训资料二、违约行为及认定：

1.乙方提供的医疗器械不符合质量要求，认定标准为国家法律法规、行业标准和甲方要求。

2.乙方未在规定时间内提供医疗器械或维修服务。

3.乙方未对甲方使用人员进行医疗器械操作培训。

4.甲方未按照约定使用乙方提供的医疗器械，导致医疗器械损坏。三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。

2.质量要求：指医疗器械应符合的国家法律法规、行业标准和甲方要求。

3.售后服务：指乙方对甲方提供的医疗器械进行的定期维护、检修和操作培训等服务。四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械质量问题：解决办法为乙方退货、换货或赔偿损失。

2.乙方未按时提供医疗器械或维修服务：解决办法为乙方应在规定时间内派员到现场进行维修，或提供替代方案。

3.乙方未对甲方使用人员进行医疗器械操作培训：解决办法为乙方应加强对甲方使用人员的培训力度。

4.甲方未按照约定使用乙方提供的医疗器械：解决办法为乙方应加强对甲方的指导和建议。五、所有应用场景：

1.甲方购买乙方提供