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文档简介
口腔诊所医保工作计划第1篇口腔诊所医保工作计划第1篇根据《20xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标
通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作
(一)检查重点对象
1、生产环节
(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;
(2)生产第三类医疗器械产品的企业;
(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;
(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;
2、经营环节
(1)经营第三类医疗器械的企业;
(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;
(3)经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节
(1)县级以上医疗机构;
(2)20xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
(二)、检查重点内容
(一)生产环节
1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;
2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;
3.质量安全生产责任制建立及落实情况;
4.质量安全生产基础工作及培训情况;
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;
7.产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;
8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;
9.产品检验规定的执行情况,特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;
(二)经营环节
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;
3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;
4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;
5.培训档案、健康检查档案是否健全;
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;
8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;
9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。
(三)使用环节
1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;
2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;
3.是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;
4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;
5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;
6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;
四、监管责任
医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。
药品稽查大队:负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。
药物不良反应监测中心:负责医疗器械不良事件监测工作。
各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。
五、工作任务
(一)市局
月15日前,结合本地实际制定和实施20xx年度全市日常监督检查工作计划和年度工作要点,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室、人员,并报省局备案;并对各县区局履行监管职责情况进行指导、督查;
口腔诊所医保工作计划第2篇一年来,通过科室全体医护人员的努力,圆满地完成了医院及科室制定各项工作任务,但与“三甲”医院的目标还有一定的差距。在今后的工作中,要加大政治及理论知识学习力度,提高工作效率及端正服务态度,不迟到,不早退,拒绝患者吃请,严以律己,团结一致,扎实工作,以主人翁的姿态投入到紧张有序的为人民服务的.医疗活动中去,继续坚持“以人为本,构建和谐社会”的服务理念,进一步强化医护人员对病人的爱心、关心、耐心、细心和责任心,进一步提高医护人员的基本业务能力、素质,以创“三甲”医院、“十
大指标”宏观监管和考评活动标准,高标准高质量完成医院的各项工作和科室的工作任务,为我院能顺利晋级“三甲”医院做出应有的贡献!
20xx年要紧紧围绕我院创建“三甲”医院这一工作中心,继续以党的群众路线教育实践活动为契机,进一步深入开展“创先争优”、“优质护理服务”、“三好一满意”和创建优质医院等系列活动,严格实施三级医院“十大指标”宏观监管,内强管理,外树形象,计划如下:
一、进一步围绕医院创建“三甲”医院这一工作重心,认真落实学
科建设和新技术、新项目开展情况及科室业务指标完成情况。不折不扣完成医院安排的各项政治性活动及各项要求,严格按照上级下发的各种指令性文件做好每一项事情。同时加大宣传力度,扩大科室影响力,进一步做好“微笑列车”
慈善项目,为更多的唇腭裂患者提供优质的医疗服务,积极开展新技术、新项目的开展,扩大科室影响力,认真执行相关临床路径、单病种付费、医保和新农合患者相关政策,切实减轻就诊患者的医疗费用,争取使科室的经济效益及社会效益再上新台阶。
二、加大管理力度、提高服务质量。
严格管理,明确惩罚。杜绝私收费,杜绝接受患者吃请赠送等不文明行为。进一步规范科室医护人员工作纪律性,遵守医院及科室规章制度,不迟到,不早退,上班期间严谨利用计算机进行与工作无关的事宜。认真执行首诊负责制,对待就诊患者要热情、文明、礼貌,解释工作要到位,不许推诿患者。
三、加强理论知识学习,提高医疗技术水平。
积极引进本专业高层次人才,积极推荐骨干力量外出学习、培训。严格按照医院抗生素管理相关规定,对各级医师抗生素应用严加管理,把握适应症,进一步减轻就诊患者就诊费用,为进一步缓解“看病难,看病贵”做出应有的贡献。加强科室医护人员专业基础理论、基础知识的培训学习,定期开展合理使用抗生素的业务学习活动,严格执行医院药品管理部门制定的各项规章制度,不用限制及禁用药品。科室有计划有选择选派相关人员外出学习本专业新技术,新理论及新知识,学有所成,学有所用,能开展相关新技术、新项目。
四、进一步改善就诊环境,保证患者就诊过程中的医疗安全。
积极主动和医院感染和消毒供应中心联系,进一步完善科室消毒设备,保证科室医疗器械清洁、卫生。牙科手机及相关器械做到“一人一用一消毒”,加强科室物品消毒灭菌处理及定时进行灭菌设备微生物检测,完善口腔高速手机及口腔器械消毒灭菌操作流程,防止交叉感染,保障科室各项工作正常进行。
口腔诊所医保工作计划第3篇为深入贯彻省、市关于全面推进“健康”建设,积极应对人口老龄化,有效维护老年人合法权益,落实老年人医疗服务优待政策,优化就医环境,县卫生健康局决定在县内开展老年友善医疗机构创建工作。现制定方案如下:
一、工作目标
通过开展老年友善医疗卫生机构创建活动,推进医疗机构全面落实老年人优先政策,优化老年人就医流程和环境,提供老年友善服务,解决老年人在运用智能技术方面遇到的困难,维护和保障信息化时代下的老年人合法权益,提升老年人看病就医满意度。
到20xx年,50%以上的综合性医院、中医医院、康复医院、护理院和基层医疗机构成为老年友善医疗机构。到20xx年,80%以上的综合性医院、中医医院、康复医院、护理院和基层医疗机构成为老年友善医疗机构。
二、创建范围
20xx年,县人民医院、县中医院、圣和老年病医院及各乡镇卫生院必须建成老年友善医疗机构,鼓励其他各级各类医疗机构参与。到20xx年,县内各级各类医疗机构均成为老年友善医疗机构。
三、具体措施和创建内容
(一)老年友善文化
1.各医疗机构要倡导以人为本的理念,大力营造尊老、爱老、敬老的老年友善文化氛围。
2.机构愿景或文化中有关心、关爱老年人,保障老年人权益,维护老年人尊严等内容。
3.职工手册、行为守则等规范中有对老年人态度、行为和用语等要求。
(二)老年友善管理
1.建立老年友善医疗机构的运行机制。
2.建立具有老年医学服务特点的技术规范和持续改进机制。
3.建立老年学和老年医学知识、技能等教育、培训的长效机制。
4.建立老年患者的双向转诊机制,形成医联体的协作管理模式。
(三)老年友善服务
口腔诊所医保工作计划第4篇我诊所在上级主管部门的领导下,一年来认真做到依法执业,为社区居民提供优质、方便的医疗服务。现工作总结如下:
我诊所《医疗机构执业许可证》核准的执业科目是中医科、内科和口腔科,在开展诊疗活动中,能够严格按照核准的诊疗科目执业,没有超范围开展诊疗活动。
诊所现有主治医生xxx人,执业医师xxx人,执业助理医生xx人,执业护士xx人,已经办理执业注册手续,取得相应的执业证书。
诊所各项管理规章制度完善,并按照要求上墙公布。制定有医师和护士岗位职责,制定有诊疗、护理技术规范、医疗废物管理等相关制度。
热情周到为病人服务,关心病人疾苦,耐心细致询问病情,认真进行检查、诊断和治疗。全年诊疗患者xxxx人次,没有发生医疗差错和医疗事故。
能够按照规定使用医疗文书,配备有门诊日志、处方、门诊病历、转诊登记本、传染病登记本、消毒登记本、一次性使用医疗器械毁形登记本和收费票据等,对就诊病人进行登记,书写门诊病历,用药开具有处方。
加强自身药品采购和保管工作,使用的药品全部从具有药品经营资质的企业购进,购进药品有票据。不向非法企业和个人购买药品,不使用假冒伪劣药品和过期、变质药品,确保临床医疗用药安全。
医疗废物交与xxxx医疗废物处理有限公司处理,双方签订有《医疗废物处置服务合同》,每两天交接一次医疗废物),有医疗废物处理登记本,对医疗废物处理情况进行登记。
口腔诊所医保工作计划第5篇一、主要工作目标:
1、严格无菌操作,输液反应率为零。
2、灭菌消毒合格率为100%。
3、药品、仪器设备及急救物品完好率100%。
4、年护理事故发生率为零。
5、基础护理理论知识考核成绩平均分>90分
6、护理技术操作考核成绩平均分>90分。
7、静脉穿刺成功率>90%。
8、病人对护理工作满意度为>95%。
二、工作计划
1、继续加强护理过程中的安全管理,针对护理工作之中存在的难点、焦点问题,及时调整工作重点,坚持把以“病人为中心”的人文护理理念融入更多实际具体的工作细节。
2、继续对全科护士继续礼仪培训,规范语言的行为,增强服务意识,全面提升护理品质。
3、继续巩固基础理论知识及专科知识的培训,使护理人员综合素质及专业能力得到提高,每月组织一次业务学习和护理查房,内容包括基础理论,口腔科专科护理,并进行培训后考核。
4、积极参加护理部举行的护理专业技术操作培训并考核,积极学习与护理相关的新业务新技术,加强护理操作规范,实施流程化服务。
5、加强院内感染管理,严格执行消毒隔离制度及手卫生管理。
6、认真做好病人环节的监控,尤其对急危重患者及有发生医疗纠纷潜在危险的病人要重点监督、检查和监控。
7、要求每位护士树立良好的服务态度,培养护理人员树立以“以病人为中心”的观念,把病人的满意作为我们工作的最终目标。
8、引导护理人员对护理新技术、新项目的了解,鼓励护理人员参加护理科研,积极积累资料,撰写护理论文。
9、搞好科室团结,提高科室凝聚力,加强自身协作、协调能力。让大家心中充满爱、工作充满激情、让病房充满笑声,让科室充满温馨!
口腔诊所医保工作计划第6篇x月份由我接管的养护工作任务,恰逢高温季节,在养护设备、人力都很欠缺的情况下,作为一名养护人员,刚刚接手的我感到备受压力,养护工作一时得不到开展,在这样的环境中我们制定出一个符合实情、科学的养护方案,充分利用人力资源和有限的设备,在各位领导及部下还有保安队的极力配合下,我们共同奋战两个月才得以顺利的完成抗旱等工作任务。
由于天气持续高温,虫害相对较少,杂草生长迅速,当下最大的任务就是解决缺水问题,以及杂草及时的清除防止杂草成熟散播种子,给明年带来不利,我们制定了以下方案:
1.利用各单位人员解决浇水人力问题,由于面积相对较大,要保证所有绿化每天浇一次水,不留死角,所以把厂区分为两块,早晚各一块,避开中午时间。
2.利用消防管和小皮管的合理浇灌,不留死角,保证每棵树木的需水量。
3.喷头开放时间合理安排,以及分片浇灌,保证一定的水压。及时修理坏的喷头,取水器等。
4.每天合理安排保安人员拔草、修剪草坪,及时完成每天的工作量。
5.其他工作合理安排,特殊情况及时处理。
一、具体工作内容:
1.浇水
2.清除杂草
3.施肥
4.杀虫
5.修剪色块、绿篱、草坪、球类等。
6.修理水管,喷头,取水器。
二、下一月工作计划:
下一月份气温有所下降,注意观察树木长势,以及病虫害。
1.修剪:行道树三级分叉以下剥芽。绿篱造型修剪。绿地内除草,草坪切边,及时清理死树,做到树木青枝绿叶,绿地干净整齐。
2.施肥:对一些生长较弱,枝条不够充实的树木,应追施一些磷、钾肥。
3.防治病虫害:穿孔病(樱花、桃树等)为发病高峰。天牛开始转向根部危害,注意根部天牛的捕捉。对柳上的木蠹蛾也要及时防治。做好其它病虫害的防治工作。
三、个人建议及总结
经过一个多月的学习和工作,针对厂区目前的绿化营造情况本人建议更换草皮,由于目前种的高羊茅草皮,它是一种冷季型草皮,温度达到xx度就很容易死亡,存活不了几年时间,对杂草没有抵御能力,杂草肆意疯长,给养护带来很多困难且养护成本较高。建议来年春天跟换马尼拉草或者台湾草。
总之每一次进步都是在反复总结经验或得失中得以提高。每一次总结都是在促使我们查找自身不足的同时,结合自己好的工作经验,为新一轮的工作顺利进行做更好的铺垫。以后我会更加努力,争取在业务上不断提高自己的技术水平。
口腔诊所医保工作计划第7篇一年以来,在卫计局和卫生监督所的关怀和领导下,在全体员工的共同努力下,xxx口腔诊所的日常管理和临床诊疗工作逐渐步入正轨。工作上积极主动,不断解放思想,更新观念,树立高度的事业心和责任心,在医德医风、医疗质量方面取得了较大的进步。
在日常工作中,时刻牢记“以患者为中心”的服务宗旨。处处为患者着想,做到凡事换位思考,接待好每一位患者,做好每一项医疗工作。病人及医疗安全是医疗机构的生命线,也是患者和医生所追求的共同目标。我诊所全年未发生过医疗事故及医疗差错,没有医疗纠纷,无火灾、触电等安全事故的发生。在卫计局的领导下,本诊所制定了各项规章制度。我诊所严格执行各项规章制度,工作制度,旨在不断提高规范化管理的水平。同时,在院感方面严格按要求消毒灭菌,一次性器械及医疗垃圾按要求集中统一处理。规范门诊病历书写,不断加强门诊病历的管理。
我诊所将会在新的一年里继续加强质量管理,严格执行各项规章制度,不断提高医务人员技术水平,提高医疗质量,为人民群众提供优质的口腔卫生保健服务。
口腔诊所医保工作计划第8篇一、主要工作完成情况:
1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。
2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。
3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。
原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在20xx年9月份,药品进行GSP认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。
4、关注产品质量,更好的服务于客户。
截止20xx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中20xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。
5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。
20xx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后,20xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的`问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。
我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。
二、工作计划如下:
1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从20xx年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。
2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。
3、依据20xx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。
4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。
5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。
6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(20xx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。
7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。
8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。
9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。
10、完成领导交给的其它工作。
口腔诊所医保工作计划第9篇为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20xx〕x号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20xx〕x号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20xx〕x号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20xx〕x号),制定本计划。
一、工作目标
(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、^v^黑名单^v^、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。
(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。
(三)落实企业主体责任,推进医疗器械GMP、GSP实施。
二、工作重点
(一)生产环节:
1、根据^v^先注册后许可^v^的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:
(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;
(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;
(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。
2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:
(1)企业是否按照注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)组织生产,产品结构组成、主要原辅材料(组分)、关键工艺、特殊工艺是否与注册申报内容一致;
(2)企业原材料、零部件、核心组件的采购是否明确质量要求、采购的合法和合规性,变更供应商是否进行了充分验证;
(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。
3、按^v^属地监管,分级负责^v^的原则,严格落实分类分级监管要求。
(1)结合中央转移支付项目,落实无菌和植入类医疗器械生产环节具体检查内容和频次要求,确保任务完成;
(2)对实施三级监管和质量信用B级的生产企业,每年至少进行一次日常检查,每两年至少进行一次全项目检查;
(3)对实施二级监管的医疗器械生产企业,每年至少进行一次日常检查,每四年至少进行一次全项目检查;
(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20xx年日常检查抽查覆盖率50%。各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。
(5)对辖区内20xx年度和20xx年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。
4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平。按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20xx年第x号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20xx年第x号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作。按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导。将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。
(二)经营环节:
1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查。对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%。重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。
2、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达100%;对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的20%。重点检查:
(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;
(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;
(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。
3、加强对特殊验配类经营企业的监督检查。对从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营企业,重点检查:
(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;
(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;
(3)产品进货渠道是否合法;
(4)购销记录是否齐全;
(5)售后服务管理是否符合要求。
4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。
(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。
(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。
5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查。各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。
6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。
(三)使用环节:
1、加强对县级以上医疗机构的监督检查。各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查。重点检查:
(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。
(2)大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符;是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;
(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;
(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。
2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查。重点检查:
(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;
(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。
3、加强对口腔科诊所的监督检查。重点检查:
(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;
(2)是否使用过期的口腔科耗材
(3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。
三、工作分工
(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。
(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。
四、工作要求
(一)高度重视,保证全年工作任务完成。本工作计划的完成情况纳入20xx年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。
(二)完善机制,提高监管科学化水平。一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。
(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度。市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况。请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。
(四)建立日常监管工作报告制度。各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处。检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科。同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》、《医疗器械经营企业数据统计表》、《医疗器械经营企业监督检查情况表》。
口腔诊所医保工作计划第10篇xx年我们门诊部在全体员工的共同努力下,不断加大基础设施建设全面提高医疗质量和服务质量,各项工作都取得一定的成绩,回顾近一年来的工作,主要有以下四点:
一、注重设备投入,大力提高服务能力。
20xx年,是我门诊为了在周至县及周遍乡镇“建立品牌”我诊所坚持“高起点、高标准、高品位”的角度和“占市场、打基础、成本经营”的理念:大力加强设备投入,我们引进韩国牙种植系统,日本根管治疗系统,不断提高服务能力。
二、注重质量管理,杜绝交叉感染。
我们的宗旨是“医疗安全无小事,病人利益无小事,所以缺陷都是可以避免的”,医疗质量管理工作是我们的“生命线”,
一是,严格落实浙江省口腔感染管理标准,引进高效的手机消毒系统,同时大力加强医疗器械的清洗、消毒、灭菌和医疗废物回收工作,切实杜绝交叉感染,保证医疗安全;
二是,无痛医疗,为了减少病痛,我们坚持选用进口超细的针头和进口碧蓝麻药,配合认真细致的操作,结合细致的治疗方案,权衡各方案之间的利弊,共同制订治疗方案,并在每一步都主动事先征得患者知情同意。
三、注重服务内涵,树立优秀好口碑。
口腔诊所医保工作计划第11篇首先,感谢我们科的各位同仁对我工作的支持,也感谢各位领导对我工作的关心,让我在这个岗位上不断地成长。XX科是个工作量大、压力也比较大的科室。由于XX科工作的特殊性,长期要面对各种操作中的种。种压力,实在是不容易。我常常在问自己两个问题:别人凭什么听你的?别人凭什么死心塌地的跟着你在这样一个科室干下去?经过长时间的体会和验证,我觉得作为一名XXX一定要以身作则,这样才有凝聚力。科室忙,大家一起忙;下班晚,我一定比大家更晚;在科室要求别人做到的,自己首先要做到,在这方面没有一个人是有特权的;在工作中要尽可能的兼顾公平;在科室工作好的同志一定要让领导知道他们的表现、要尽全力为大家争取他们应得的荣誉、让我们的辛苦得到认可。虽然选择了XX科就意味着更多的付出,但至少我们在精神上应该得到满足。下面,我把自己一年来的工作情况向大家汇报一下:
1、XX科工作量:
20XX年至20XX年,XX科连续XX年圆满地完成了院里下达的指标,这与XX科全体人员的努力是分不开的,特别值得一提的是,虽然XX主任这次没有参加考评,但她个人对XX科的贡献是有目共睹的。我科每年收治病人数都在XXX人左右,周转快,小治疗多,再加上我们还要负责一部分门诊病人的治疗,因此工作量较大。
2、质量控制:
认真学习质量控制标准,在消毒隔离、基础护理、特一级护理、护理文件书写等方面加强督导,及时沟通,每年收到护理部发出的不合格清单较少。
3、工作中的创新:
我们将荣获“XXX奖”将“XXX技术”灵活运用于工作中,保证了XXXX,不仅减轻了患者的痛苦,使患者易于接受,同时又增加了科室的经济效益。
4、学习的管理:
加强科内的业务学习,为了不把学习搞成形式主义,我科护理部坚持常年周XX业务学习,不敷衍了事。带领大家认真对待每一季的考试,理论考试基本上每次都在全院排前XX名,操作考试连续XX年获得全院第XX名。鼓励大家撰写论文,每年护理论文都有XX篇。通过近几年优秀XX的评选表明,一份耕耘,一份收获,在同等条件下,论文和考试成绩的重要性是非常大的。
5、带教工作:
推选科室能力强、资历高的医师担当操作带教和护理查房带教,既减轻了XX的工作量,又调动了大家的积极性。
6、个人工作上的不足之处:
(1)由于个人一心想把工作做好,导致对XX要求太严,批评多,鼓励少,无形中给他们制造了一些压力,工作起来不是很轻松。今后我要改进工作方法,给大家创造一个宽松的工作环境。
(2)在工作中做得多,说得少,对科室同事的内心变化了解的不及时,今后要注意多关心、多沟通,及时了解他们的想法,帮助解决她们的困难。
7、科室护理工作中存在的问题:
(1)随着社会的发展,病人对服务的要求越来越高,在年轻医师的培养上存在很大的难度。很多技术含量大的操
作病人都拒绝让年轻的医师来做,大多数年轻医师感到压力很大,操作的失败和经常被病人的拒绝,会导致自信心的丧失,对医师的成长和技术的提高不利。
(2)随着对病人的健康宣教工作越来越被受到重视,存在个别医师专业知识缺乏和技巧运用不当等情况,这样容易导致病人不能很好地掌握宣教的内容,从而失去健康宣教工作应有的意义。
8、科室工作改进措施:
(1)对年轻的医师要多给予认可,哪怕是一点点的进步。鼓励他们战胜自我,变压力为动力,情况许可时,多给她们提供学习锻炼的机会,增强她们的自信心。
(2)加强专业知识的培训,制订每种疾病健康宣教的相关标准,内容通俗易懂,针对病患治疗的日数和病程的演变,采取分阶段宣教,每次内容不可过多,以免病人记不住。每次宣教完毕后记录每个病人宣教的内容,下次宣教时检查上次宣教的掌握情况,及时补充和加强。
以上是我对三年来工作情况的总结,在以后的日子里我将一如既往地对待工作,积极配合科主任,圆满地完成各项任务。
口腔诊所医保工作计划第12篇口腔科自试业、开业,并且经过20xx一年的运作,已由最初的起步阶段,逐渐进入了稳定的发展阶段。
一.工作回顾:
20xx年,我科在院领导的指导下,在各职能部门的全力配合下,由五官科主任直接领导、统一协调各方面的工作,取得了一定的成绩。20xx年口腔科门诊全年接诊患者约1500人次,其中以补牙、拔牙等基础治疗为工作重点,部分发展了门诊修复治疗,尝试开展了口腔正畸等新业务;同时注重病房工作,积极收治住院病人,开展手术治疗。我科凭借细致的诊疗、周到的服务、合理低廉的收费以及较好的治疗效果,赢得了周边居民及较多企事业团体的认可,如:**公司、**公司等较大的公司,**厂、**家具等中等规模的工厂的;同时,还吸引了一定数量的较远的病人群体,如:***镇、***镇、**镇均有一定的忠实客户群体。基本上完成了20xx年初提出的“造影响、树形象、打基础”的目标。
二.现况分析:
1.目前口腔科的状况是:
一方面,科室收入:至20xx年下半年,口腔科门诊每月约完成1万多元的毛收入,平均每月1例住院手术病人。11月中旬**主治医师离职后,每月门诊业务量降至~万元,手术无法开展。
另一方面,科室消耗:每月约2~万元,包括设备折旧、消毒成本、人员工资、专科耗材、水电开支等。
所以,基本上口腔科从开业至今一直处于亏损状态。
2.分析原因:
(1)开展的最多的常规治疗项目,如:补牙、拔牙等,收费明显偏低,某些项目甚至低于个体牙科诊所。
(2)利润空间大的业务无法开展或开展的量不大
a.成本极少、利润最大的口腔正畸(畸牙矫正)业务,因缺乏专业的口腔正畸医生,一直没有正式开展。李医生摸索治疗的2例正畸患者均未取得满意的效果。
b.成本高、但利润也大的口腔修复业务,如:烤瓷牙、活动义齿,受专业技术及人员的限制开展得较少。
c.某些成本低、收费好的项目,如:洁牙,因本身操作需要的时间长,而口腔科一直未配专职口腔护士,没有足够的人手,不能做到及时消化所有就诊患者;有些患者因不满长时间的等候,放弃了在我院治疗,甚至由此引发投诉。
三.20xx年工作展望:
(一)20xx年口腔科发展的基础和优势条件:
1.目前口腔科的主要优势是硬件设备优势:
口腔科硬件设备投入50~60万元。装备了意大利进口的安福士a3型口腔综合治疗台3台,配置了法国赛特力acx光牙片机、内置式超声洁牙机、mini光固化机,法国sporo公司口腔内窥镜、美国sybronendo根管治疗仪,还配备了具备国际领先水平的airmax喷砂洁牙机。目前的装备足以开展口腔科门诊所有常规治疗项目,并且能为某些新业务的开展提供有力的基础支持。
2.另一优势是合格的消毒条件、过硬的感染防护设备及满意的诊疗环境:
越来越多的口腔科就诊者已经把口腔诊疗过程中的安全提到了相当重要的程度。防止患者之间、医患之间的交叉感染得到了相当的重视。我院口腔科的消毒灭菌工作由中心供应室统一完成,最被关注的口腔科专用设备如:手机及车针、洁牙机手柄及工作尖均能做到独立包装灭菌,其他器械均按行业要求严格灭菌或消毒,在诊疗过程中亦有过硬的防护设备,这些都增加了患者就诊的信心。同时,优美的就医环境及细致的服务也是吸引患者的重要因素。
3.口腔科发展最核心的条件:具有强大的市场潜力
经过1年多的运作,口腔科的工作已经进入了正常的发展轨道。我们通过令患者及客户群体满意的基础治疗,赢取了较坚实的发展基础。20xx年可以在目前已有的客户基础上,一边继续通过基础治疗巩固和扩大服务群体,进
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