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文档简介
首都医科大学附属北京世纪坛医院医学伦理委员会临床科研课题伦理审查申请表评审项目项目名称课题来源国际合作课题□国家级科研课题□铁路总公司科研课题□北京市科研课题□医院科研课题□其它□课题编号起始时间科室课题负责人职称联系电话报送材料1.伦理审查申请表(申请者签名并注明日期)2.科研信息(申请者签名并注明日期)3.课题任务合同书(封面及有印章部分的复印件,基金项目)4.同行专家推荐书(自选项目)5.研究合同(企业资助项目)6.临床研究方案(注明版本号/版本日期)7.知情同意书(注明版本号/版本日期)8.病例报告表(注明版本号/版本日期)9.研究病历(注明版本号/版本日期)10.受试者日记卡和其他问卷表(如有)11.其他伦理委员会或管理机构对申请研究项目的重要决定(如有)12.研究者手册(如有)本课题涉及人体临床研究,特报请医学伦理委员会审查。
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