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文档简介

-1-我国及部分省市医疗设备行业相关政策-完善区域公立医院医疗设备配置管理医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。我国医疗设备行业相关政策近些年来,为了促进医疗设备行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2022年中共中央、国务院发布的《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》提出补齐乡镇卫生院、村卫生室等基础医疗设备配备,全面改善疾控机构设施设备条件,健全口岸公共卫生防控体系,提高公共卫生防控救治能力。我国医疗设备行业相关政策发布时间发布部门政策名称主要内容2016年3月国务院办公厅国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见推动建立医疗设备的通信协议、故障反馈、检测维护等环节的源代码开放制度,鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍。2017年1月国务院“十三五”深化医药卫生体制改革规划开展高值医用耗材、检验检测试剂、大型医疗设备集中采购。规范和推进高值医用耗材集中采购,统一高值医用耗材编码标准,区别不同情况推行高值医用耗材招标采购、谈判采购、直接挂网采购等方式,确保高值医用耗材采购各环节在阳光下运行。2018年4月国务院办公厅国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见加强临床、科研数据整合共享和应用,支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等。2019年1月国务院国务院关于促进综合保税区高水平开放高质量发展的若干意见支持医疗设备研发;综合保税区内企业进口的医疗器械用于研发、展示的,可不办理相关注册或备案手续;进入国内销售、使用的医疗器械,应当按照相关规定申请注册或办理备案。2020年3月中共中央、国务院中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见完善区域公立医院医疗设备配置管理,引导合理配置,严控超常超量配备。补齐护理、儿科、老年科、精神科等紧缺医疗服务短板。2020年7月国务院办公厅关于提升大众创业万众创新示范基地带动作用进一步促改革稳就业强动能的实施意见鼓励双创示范基地聚焦核心芯片、医疗设备等关键环节和短板领域,建立大中小企业协同技术研发与产业化的合作机制,带动壮大高新技术企业、科技型中小企业规模。2021年6月国务院办公厅国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。2021年8月国家医保局、国家卫生健康委等部门深化医疗服务价格改革试点方案完善区域公立医院医疗设备配置管理,引导合理配置,严控超常超量配备。2022年5月国务院办公厅国务院办公厅关于推动外贸保稳提质的意见支持企业在综合保税区内开展“两头在外”保税维修,逐步将大型医疗设备、智能机器人等高附加值、低污染物排放产品纳入维修产品目录。2022年12月中共中央、国务院扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)补齐乡镇卫生院、村卫生室等基础医疗设备配备,全面改善疾控机构设施设备条件,健全口岸公共卫生防控体系,提高公共卫生防控救治能力。部分省市医疗设备行业相关政策为了响应国家号召,各省市积极推动医疗设备行业的发展,比如黑龙江省发布的《黑龙江省“十四五”数字经济发展规划》提出加快发展可穿戴医疗设备,围绕健康监测、医疗保健、养老产业需求,研发生产可穿戴血压、血脂、血糖、心脏监测仪等家用医疗电子产品。部分省市医疗设备行业相关政策省份发布时间政策名称主要内容黑龙江省2022年3月黑龙江省“十四五”数字经济发展规划加快发展可穿戴医疗设备,围绕健康监测、医疗保健、养老产业需求,研发生产可穿戴血压、血脂、血糖、心脏监测仪等家用医疗电子产品。江西省2021年10月江西省“十四五”医疗卫生服务体系规划新增医疗卫生资源,特别是公立医院的设置和改扩建、病床规模的扩大、大型医疗设备的购置,应按照区域卫生规划的要求和程序,严格管理。河北省2022年9月河北省人民政府办公厅关于推动公立医院高质量发展的实施意见探索可穿戴设备、大型医疗设备等物联网技术的临床应用,为患者提供个性化、智能化服务。河南省2022年1月河南省人民政府办公厅关于印发河南省加快传统产业提质发展行动方案等三个方案的通知加快发展高性能医疗器械,重点发展高端新型影像技术和智能医疗辅助产品等医疗设备及关键零部件,推动开发体外快速诊断筛查产品。广西壮族自治区2022年6月广西卫生健康发展“十四五”规划加强医疗卫生机构、互联网医疗健康服务平台、智能医疗设备以及关键信息基础设施、数据应用服务的信息防护。广东省2022年1月广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案支持高端医疗装备首台(套)在我省进行生产,对在我省落户生产的列入首台

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