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  • 2016-07-11 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO/TS 22911:2016 EN Dentistry - Preclinical evaluation of dental implant systems - Animal test methods_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO/TS 22911:2016 EN
  • 标准名称:牙科 牙科植入系统的临床前评估 动物试验方法
  • 英文名称:Dentistry — Preclinical evaluation of dental implant systems — Animal test methods
  • 标准状态:废止
  • 发布日期:2016-07-11

文档简介

ISO/TS22911:2016是关于牙科植入系统的临床前评估的欧洲标准,特别关注动物测试方法。此标准提供了详细的指南和要求,以评估植入系统的安全性、可靠性和性能。它涉及到许多关键领域,包括植入材料的特性、植入位置和手术过程的设计、以及测试的动物选择和手术技术的实施。

对于动物测试,该标准建议使用具有适当大小的、健康的、有代表性的动物模型,并且考虑到它们的生活方式和行为。测试应该包括适当的观察和评估时间,以观察植入物的反应,并收集必要的数据以评估其效果和潜在的风险。

此外,该标准还强调了实验设计和报告的规范性,要求遵循所有适用的伦理和法规要求。所有的实验数据和结果都应该准确记录,并与原始数据一起存档,以便进行后续的分析和审查。

ISO/TS22911:2016ENDentistry—Preclinicalevaluationofdentalimplantsystems—Animaltestmethods是一套详细且严谨的标准,旨在为牙科植入系统的临床前评估提供一致的、可重复的方法。它涵盖了动物测试的所有关键方面,并强调了实

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