中国胃黏膜保护药物行业全景速览

-1-中国胃黏膜保护药物行业全景速览一、发展环境：引入司法监督行业质量和安全，提高群众医疗保障水平2023年，随着市场需求的增加，药品监管趋于严格。2月1日，国家药监局等部门《关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》和8月7日国家药监局印发的《药品监管信息化标准体系》分别从法律和标准体系提出要求，保障胃黏膜保护药物等药品质量和安全性。在质量和安全得到保障的同时，针对造成多种消化道疾病患病的幽门螺杆菌提出具体要求，突破瓶颈进一步降低幽门螺杆菌感染比例。在生产流程上，9月1日工信部等部门印发《机械行业稳增长工作方案（2023-2024年）》提出加快推进智能制造与创新药等重大工程项目建设，持续扩大制药设备的需求，推动生产商工厂智能化升级。消费端，国家医保局于2月15日印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，有利于参保人员就医购药的便利性和可及性，在提高人民群众医疗保障水平的同时，间接地扩大了药物的市场消费，也为企业的营收增添助力。二、发展现状：胃黏膜保护药市场蓬勃发展，消化系统药物市场略现回升随着慢性胃炎患者的增多，市场对消化系统药物的需求增加。根据米内网数据显示，2022年我国消化系统药物市场规模同比下降0.02%至1507.42亿元，其下滑主要由于第四季度市场受到疫情反复影响所致。预计2023年我国消化系统药物市场规模同比增长0.67%至1517.58亿元。三、企业动态：新药过评助力企业研发实力，胃黏膜保护剂市场前景广阔受到政策指导，幽门螺杆菌引起国家和企业的重视。国家药监局推荐使用铋剂四联方案进行抗感染治疗，这将导致对铋剂药物的临床需求增加，从而提升相关生产厂商的竞争力。另一方面，作为新型胃黏膜保护剂，替普瑞酮在全球市场上崭露头角。该产品的出现将进一步扩大胃黏膜保护剂市场的竞争激烈程度，激发企业研发投入的增加，进而稳固企业在市场上的地位。总体来看，胃黏膜保护药物企业市场竞争有望加剧。四、发展趋势：未来胃黏膜保护药物将不断创新，推动行业数字化智能化转型未来胃黏膜保护药物的发展将更加注重创新研发。随着科学技术的不断进步，预计将出现更多针对胃黏膜损伤机制的新型药物。其中，可能包括更高效的质子泵抑制剂、更精准的幽门螺杆菌清除药物、以及针对非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤的特异性治疗药物等。再通过更多的药物组合治疗方案，以提高治疗效果并减少副作用。例如，通过联合应用抗生素、质子泵抑制剂和胃黏膜修复药物等，来提高治疗幽门螺杆菌感染的成功率。关键词：胃黏膜保护药物、铝制剂、铋制剂、研发、胃病一、发展环境：引入司法监督行业质量和安全，提高群众医疗保障水平胃黏膜保护药物是指有预防和治疗胃黏膜损伤，保护胃黏膜，促进组织修复和溃疡愈合作用的药物。胃黏膜保护药物分为传统胃黏膜保护药物和新型胃黏膜保护药物，其中传统胃黏膜保护药物主要包括铋制剂、铝制剂、前列腺素及其衍生物，其中铋制剂代表性药物包括胶体果胶铋、枸橼酸铋钾等，铝制剂代表性药物为硫糖铝和铝碳酸镁，米索前列醇、罗沙前列醇、阿巴前列素等则属于前列腺素类常用药物。传统胃黏膜保护药物均可针对消化性溃疡进行治疗。新型胃黏膜保护剂包括替普瑞酮、瑞巴派特、伊索拉定等药物，此类药物可通过加强胃黏膜屏障的形成，促进前列腺素的合成，从而改善胃黏膜血供以修复胃黏膜损伤，此种药物适应症为慢性胃炎和胃溃疡。胃黏膜保护药物上游端主要为药品生产制造过程中所需要用到的原料药、医药中间体和试剂耗材等，其中原料药和医药中间体主要来源于化工行业和农林渔牧业，目前我国仍以化学药为主。下游端为诊疗机构、线上平台和线下零售药店等。2023年，随着市场需求的增加，药品监管趋于严格。2月1日，国家药监局等部门《关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》和8月7日国家药监局印发的《药品监管信息化标准体系》分别从法律和标准体系提出要求，保障胃黏膜保护药物等药品质量和安全性。在质量和安全得到保障的同时，针对造成多种消化道疾病患病的幽门螺杆菌提出具体要求，突破瓶颈进一步降低幽门螺杆菌感染比例。在生产流程上，9月1日工信部等部门印发《机械行业稳增长工作方案（2023-2024年）》提出加快推进智能制造与创新药等重大工程项目建设，持续扩大制药设备的需求，推动生产商工厂智能化升级。消费端，国家医保局于2月15日印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，有利于参保人员就医购药的便利性和可及性，在提高人民群众医疗保障水平的同时，间接地扩大了药物的市场消费，也为企业的营收增添助力。二、发展现状：胃黏膜保护药市场蓬勃发展，消化系统药物市场略现回升胃黏膜保护药物的适应症包括慢性胃炎和消化性溃疡。据公开资料统计，近三年，我国慢性胃炎患者数量呈现逐年增长的趋势。随着生活节奏的不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内胃病患者数量逐年增加，2022年我国慢性胃炎患病人数同比增长28.57%至1.8亿人，这些患者需要长期服用胃黏膜保护药物进行治疗，带动胃黏膜保护药物市场规模的不断扩大。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长、生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。随着慢性胃炎患者的增多，市场对消化系统药物的需求增加。根据米内网数据显示，2022年我国消化系统药物市场规模同比下降0.02%至1507.42亿元，其下滑主要由于第四季度市场受到疫情反复影响所致。预计2023年我国消化系统药物市场规模同比增长0.67%至1517.58亿元。三、企业动态：新药过评助力企业研发实力，胃黏膜保护剂市场前景广阔1、华纳药厂：铋制剂产品稳居市场领先地位，研发投入持续增长目前市面上最常见的胃黏膜保护药物为铋制剂和铝制剂，并且这两领域市场高度垄断。铋制剂方面，2021年华纳药厂产品胶体果胶铋制剂在全国院内市场占有率为24.26%，排名第一；2022年市占率为22.64%，排名仍为第一。华纳药厂自有技术平台可实现铋制剂原料与制剂转化率达99%，使铋制剂行业的技术壁垒得到加强。2023年华纳药厂营收同比增长21.74%至7.21亿元；研发投入金额同比增长60.63%至0.55亿元，占总营收的7.58%。公司药物研发主要以自主研发为主，合作研发为辅，建立起从胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾原料药到制剂的铋剂产业链。铋剂由于根除幽门螺杆菌（Hp）的临床疗效确切，在幽门螺杆菌感染的规范临床诊治中具有不可替代性，铋剂四联疗法获得了国内外多项指南、共识的推荐，已成为根治慢性胃炎、消化性溃疡的专家推荐首选治疗方案。未来，公司铋制剂市场前景仍可观。2、众生药业：硫糖铝产品表现强劲，研发投入大幅增长铝制剂领域，中国CR2企业高度集中。排名第一的是昆明积大制药；第二的是众生药业。近几年众生药业营收正缓慢恢复到疫情前水平，2023年上半年公司营收为14.82亿元，同比增长11.8%；公司研发投入金额同比增长107.22%至1.67亿元。众生药业通过其硫糖铝口服混悬液向市场释放胃黏膜修复概念，引领患者加深胃肠疾病认知的同时提升市场占有率，2022年公司硫糖铝制剂和硫糖铝口服悬浮液市场占有率分别为25.2%和95.7%，新进入企业和小规模企业难以撼动其在细分领域中的主导地位。近年来，医药领域的竞争日益激烈。一些知名企业如华纳大药厂和康恩贝分别推出了枸橼酸铋钾胶囊和铝碳酸镁咀嚼片，以及特普药物的替普瑞酮胶囊和齐鲁制药的马来酸伊索拉定片，这些药物均已过评，为患者提供更优质的治疗选择，同时保障用药质量和治疗效果。这些过评的药物也为企业的研发实力提供了强有力的支持，也加剧企业间的竞争。受到政策指导，幽门螺杆菌引起国家和企业的重视。国家药监局推荐使用铋剂四联方案进行抗感染治疗，这将导致对铋剂药物的临床需求增加，从而提升相关生产厂商的竞争力。另一方面，作为新型胃黏膜保护剂，替普瑞酮在全球市场上崭露头角。该产品的出现将进一步扩大胃黏膜保护剂市场的竞争激烈程度，激发企业研发投入的增加，进而稳固企业在市场上的地位。总体来看，胃黏膜保护药物企业市场竞争有望加剧。四、发展趋势：未来胃黏膜保护药物将不断创新，推动行业数字化智能化转型1、新药将不断研发，助力新型治疗方案未来胃黏膜保护药物的发展将更加注重创新研发。随着科学技术的不断进步，预计将出现更多针对胃黏膜损伤机制的新型药物。其中，可能包括更高效的质子泵抑制剂、更精准的幽门螺杆菌清除药物、以及针对非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤的特异性治疗药物等。再通过更多的药物组合治疗方案，以提高治疗效果并减少副作用。例如，通过联合应用抗生素、质子泵抑制剂和胃黏膜修复药物等，来提高治疗幽门螺杆菌感染的成功率。2、随着数字化医学技术的不断进步，个性化治疗将成为未来的趋势数字化医疗技术的应用将为药物治疗提供更多数据支持，帮助医生和患者更好地选择合适的治疗方案，从而促进胃黏膜保护药物的发展。例如，通过大数据分析和人工智能技术，可以更好地理解患者的胃黏膜病理变化，从而指导药物治疗方案的制定；再根据患者的基因型、表型和其他个体特征，定制