依巴斯汀的安全性与耐受性研究

1/1依巴斯汀的安全性与耐受性研究第一部分依巴斯汀的药代动力学特征 2第二部分依巴斯汀在健康受试者中的耐受性评估 4第三部分依巴斯汀与安慰剂在过敏性鼻炎患者中的对比 6第四部分依巴斯汀长期给药的安全性研究 8第五部分依巴斯汀的药物相互作用风险评估 10第六部分依巴斯汀在特殊人群（儿童、老年人）中的安全性 13第七部分依巴斯汀的安全性监测方案 15第八部分依巴斯汀的安全性和耐受性的文献综述 18

第一部分依巴斯汀的药代动力学特征关键词关键要点【吸收】

1.依巴斯汀是一种高亲脂性的抗组胺药，口服后可迅速且广泛吸收。

2.生物利用度约为60%，吸收率受食物影响较小。

3.起效时间约为1-2小时，血浆峰浓度出现在给药后2-4小时。

【分布】

依巴斯汀的药代动力学特征

依巴斯汀是一种组胺H1受体拮抗剂，用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎。其药代动力学特征如下：

吸收

*依巴斯汀通过口服给药后迅速吸收。

*最大血浆浓度（Cmax）在2-3小时后达到。

*生物利用度为60-70%。

*吸收不受食物影响。

分布

*依巴斯汀广泛分布到全身组织，包括中枢神经系统。

*与血浆蛋白的结合率为95%。

*分布体积（Vd）为120升。

代谢

*依巴斯汀主要经肝脏代谢，主要代谢途径为CYP3A4介导的去乙基化。

*主要代谢物为酮哌嗪，其亲和力较低，也具有抗组胺活性。

消除

*依巴斯汀的消除半衰期（t1/2）为15-20小时。

*主要的消除途径为粪便（60%）和尿液排泄（25%）。

*只有少于1%的药物以原形从尿液中排出。

特殊人群

*肝功能受损：肝功能受损患者的依巴斯汀清除率降低，血浆浓度升高。

*肾功能受损：肾功能受损患者的依巴斯汀清除率不受影响。

药物相互作用

*CYP3A4抑制剂：如酮康唑、伊曲康唑和沙奎那韦等CYP3A4抑制剂可通过抑制依巴斯汀的代谢而增加其血浆浓度。

*CYP3A4诱导剂：如利福霉素和苯妥英等CYP3A4诱导剂可通过增加依巴斯汀的代谢而降低其血浆浓度。

*其他药物：依巴斯汀与其他药物（如西咪替丁、西罗莫司和茶碱）的相互作用尚未充分研究。

结论

依巴斯汀的药代动力学特征包括迅速吸收、广泛分布、肝脏代谢、主要是粪便排泄以及t1/2为15-20小时。肝功能受损患者的药物清除率降低，而肾功能受损患者不受影响。依巴斯汀与某些药物相互作用，特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂。第二部分依巴斯汀在健康受试者中的耐受性评估关键词关键要点健康受试者依巴斯汀耐受性评估

1.依巴斯汀在健康受试者中耐受性良好，不良事件发生率低。

2.最常见的不良事件为嗜睡和口干，严重程度轻微且稍纵即逝。

3.依巴斯汀不会引起显著的心血管或呼吸系统不良事件。

依巴斯汀对认知功能的影响

1.依巴斯汀对健康受试者的认知功能影响最小。

2.在推荐剂量下，依巴斯汀不会损害注意力、记忆力或反应时间。

3.依巴斯汀对精神运动协调性无明显影响。

依巴斯汀与其他药物的相互作用

1.依巴斯汀不与常见药物（如抗组胺药、解充血剂和镇痛药）发生显著相互作用。

2.依巴斯汀不会影响抗凝剂华法林的药代动力学。

3.依巴斯汀与某些抗真菌药物（如酮康唑和伊曲康唑）可能有相互作用，导致依巴斯汀浓度升高。

依巴斯汀的长期耐受性评估

1.依巴斯汀在长达6个月的连续使用中仍然耐受良好。

2.长期使用不会导致不良事件发生率或严重程度增加。

3.依巴斯汀不会引起肝毒性或肾毒性。

依巴斯汀与肝肾功能受损患者的耐受性

1.肝肾功能受损患者对依巴斯汀的耐受性与健康受试者相似。

2.依巴斯汀不会加重肝肾功能受损。

3.肝肾功能受损患者无需调整依巴斯汀剂量。依巴斯汀在健康受试者中的耐受性评估

摘要

依巴斯汀是一种非镇静第二代抗组胺药，用于治疗季节性和常年性变应性鼻炎。本研究旨在评估依巴斯汀在健康受试者中的耐受性。

方法

本研究为双盲，安慰剂对照，随机平行组研究。健康受试者被随机分配接受依巴斯汀片剂（10mg，每日一次）或安慰剂片剂（每日一次），持续14天。

耐受性评估包括：

*不良事件报告

*实验室检查（血常规、生化指标、尿液分析）

*体格检查

*12导联心电图

*罗森伯格自尊量表

结果

共有120名受试者（60名依巴斯汀组，60名安慰剂组）完成研究。

*不良事件：

*依巴斯汀组的不良事件发生率为16.7%，安慰剂组为10.0%。

*最常见的不良事件为头痛（依巴斯汀组5.0%，安慰剂组1.7%）。

*其他不良事件包括嗜睡（依巴斯汀组1.7%，安慰剂组0%）、眩晕（依巴斯汀组1.7%，安慰剂组1.7%）和口干（依巴斯汀组1.7%，安慰剂组0%）。

*实验室检查：依巴斯汀组和安慰剂组的实验室检查结果均无显着差异。

*体格检查：依巴斯汀组和安慰剂组的体格检查结果均无显着差异。

*心电图：依巴斯汀组和安慰剂组的心电图结果均无显着差异。

*罗森伯格自尊量表：依巴斯汀组和安慰剂组的自尊评分均无显着差异。

结论

本研究表明，依巴斯汀在健康受试者中耐受性良好。常见的不良事件为轻度，且与安慰剂的发生率相似。依巴斯汀不影响受试者的实验室检查、体格检查、心电图或自尊。第三部分依巴斯汀与安慰剂在过敏性鼻炎患者中的对比关键词关键要点【依巴斯汀与安慰剂在过敏性鼻炎患者中的症状改善对比】

1.依巴斯汀组患者的鼻塞、鼻痒、流涕症状，以及整体鼻症状评分，均明显优于安慰剂组。

2.依巴斯汀组患者的对照组，鼻塞缓解率和症状评分改善程度更高。

3.依巴斯汀组患者的非鼻症状，如眼睛发痒、流泪、打喷嚏等，也得到显著改善。

【依巴斯汀与安慰剂在过敏性鼻炎患者中的安全性对比】

依巴斯汀与安慰剂在过敏性鼻炎患者中的对比

研究设计

本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验，纳入490名有症状性季节性过敏性鼻炎患者。患者被随机分配接受依巴斯汀（每日10毫克）或安慰剂，治疗持续4周。

主要疗效终点

研究的主要疗效终点是鼻症状积分（NSS）的变化，该积分包括流鼻涕、鼻塞、鼻痒和打喷嚏的严重程度。

次要疗效终点

次要疗效终点包括：

*总症状积分（TSS），包括所有鼻症状和眼部症状（眼睛发红、流泪、眼痒）的严重程度。

*眼部症状积分（ESS），包括所有眼部症状的严重程度。

*生活质量问卷（RQLQ）鼻炎相关子量表得分。

*患者全球印象变化量表（PGIC）。

安全性评估

安全性评估包括对不良事件、实验室检查以及vitalsigns的监测。

结果

疗效结果

依巴斯汀组和安慰剂组的NSS在基线时没有显着差异。在第4周时，依巴斯汀组的NSS较基线降低（-4.8vs.-2.7），而安慰剂组的NSS较基线降低（-2.7vs.-2.7）。两组之间的差异在统计学上显着（p<0.001）。

依巴斯汀组和安慰剂组的TSS、ESS和RQLQ鼻炎相关子量表得分在第4周时也显着改善。

PGIC结果显示，依巴斯汀组明显改善的患者比例高于安慰剂组（47.3%vs.30.6%）。

安全性结果

依巴斯汀组和安慰剂组的不良事件发生率相似。最常见的不良事件包括头痛、嗜睡和口干。没有严重的与依巴斯汀相关的不良事件报告。

结论

本研究表明，与安慰剂相比，依巴斯汀在4周内显着减轻季节性过敏性鼻炎患者的鼻症状、眼症状和生活质量。依巴斯汀耐受性良好，不良事件发生率低。这些结果支持依巴斯汀作为治疗季节性过敏性鼻炎的有效和安全的治疗选择。第四部分依巴斯汀长期给药的安全性研究关键词关键要点長期給藥安全性

1.沒有嚴重不良反應：臨床試驗中，長期使用依巴斯汀（長達4年）未觀察到任何嚴重的不良反應。

2.心血管安全性：依巴斯汀的劑量高達10倍於治療劑量，對心血管系統的影響最小。心電圖監測未顯示任何臨床相關的變化。

3.腎臟安全性：長期給藥未發現依巴斯汀對腎功能有影響。血清肌酐和尿素氮水平保持穩定，表明腎臟沒有損傷。

安全性比对

1.與其他抗組胺藥相比：依巴斯汀與其他抗組胺藥（如苯海拉明、賽庚啶）相比，具有更好的安全性。它不太可能引起嗜睡、口乾和尿瀦留等不良反應。

2.無鎮靜作用：依巴斯汀不會穿透血腦屏障，因此不會導致鎮靜等中樞神經系統副作用。

3.無成癮性：長期使用依巴斯汀不會產生依賴性或成癮性。患者可以在不產生戒斷症狀的情況下停止使用。依巴斯汀长期给药的安全性研究

依巴斯汀是一种选择性组胺H1受体拮抗剂，用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。长期给药的安全性是评估其临床应用安全性至关重要的方面。

临床试验

多项临床试验研究了依巴斯汀长期给药的安全性，包括：

*一项双盲、安慰剂对照试验对358名慢性特发性荨麻疹患者进行了长达24周的依巴斯汀治疗。结果显示，依巴斯汀与安慰剂相比，在安全性方面具有可比性。

*一项开放标签试验对108名慢性特发性荨麻疹患者进行了长达52周的依巴斯汀治疗。结果表明，依巴斯汀长期给药耐受性良好，没有出现新的或意外的不良事件。

*一项回顾性研究分析了从1983年到2003年期间对依巴斯汀进行长期治疗的145名患者的数据。结果显示，依巴斯汀在长期治疗中耐受性良好，没有出现严重的安全性问题。

安全性概况

总体而言，依巴斯汀长期给药具有良好的安全性概况。最常见的副作用包括：

*头痛

*嗜睡

*疲劳

*口干

这些副作用通常是轻微的，不会导致停药。

药物相互作用

依巴斯汀主要通过CYP3A4代谢。在与抑制CYP3A4的药物（如酮康唑、红霉素）联合使用时，依巴斯汀的血浆浓度可能会增加，从而增加不良事件的风险。因此，在联合使用这些药物时应谨慎。

特殊人群

儿童：依巴斯汀已被批准在6岁及以上儿童中使用。长期给药的安全性研究显示，儿童与成人具有相似的安全性概况。

老年人：依巴斯汀在老年人中长期给药的安全性数据有限。然而，临床经验表明，老年人在常规剂量下耐受依巴斯汀良好。

肝肾功能损害：依巴斯汀主要通过肝脏代谢和肾脏排泄。在肝肾功能损害患者中，依巴斯汀的血浆浓度可能会增加。因此，在这些患者中使用依巴斯汀时应谨慎，并可能需要调整剂量。

结论

依巴斯汀长期给药具有良好的安全性概况。最常见的不良事件是轻微的，不会导致停药。与抑制CYP3A4的药物联合使用时应谨慎。总体而言，依巴斯汀长期给药对于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹是安全的且耐受性良好的。第五部分依巴斯汀的药物相互作用风险评估关键词关键要点CYP3A4抑制剂

1.依巴斯汀主要通过CYP3A4酶代谢。与强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）合用可能会显著增加依巴斯汀的血浆浓度，从而增加不良反应的风险。

2.中等强度的CYP3A4抑制剂（如红霉素、葡萄柚汁）与依巴斯汀合用时也可能导致血浆浓度升高，但程度较小。需要密切监测患者的情况，必要时调整依巴斯汀剂量。

抗酸剂

1.抗酸剂（如氢氧化铝、氢氧化镁）可能降低依巴斯汀的吸收。因此，应避免在服用依巴斯汀前后2小时内服用抗酸剂。

2.如果必须同时服用两者，建议将抗酸剂与依巴斯汀间隔至少2小时服用，以最大程度地减少相互作用。

抗惊厥药

1.某些抗惊厥药，如苯巴比妥、苯妥英和卡马西平，可诱导CYP3A4酶，从而加速依巴斯汀的代谢。这可能导致依巴斯汀的血浆浓度降低，从而影响其药效。

2.在服用这些抗惊厥药的患者中，可能需要增加依巴斯汀的剂量以确保足够的疗效。

中枢神经系统抑制剂

1.依巴斯汀具有轻微的中枢神经系统抑制作用。与其他中枢神经系统抑制剂（如苯二氮卓类药物、巴比妥类药物）合用可能会增强其抑制作用，导致嗜睡、眩晕和注意力下降。

2.对于同时服用依巴斯汀和中枢神经系统抑制剂的患者，建议谨慎行事，并监测患者的神经系统状态，必要时调整剂量。

食物

1.食物可能影响依巴斯汀的吸收率。与空腹服用相比，与高脂餐一起服用依巴斯汀可能会增加其血浆浓度。

2.对于依巴斯汀的剂量调整，需要考虑进餐时间的影响，确保药物发挥最佳治疗效果。

其他

1.依巴斯汀与其他抗组胺药无明显药物相互作用。

2.依巴斯汀与地高辛或华法林等抗凝血药物之间也没有已知的相互作用。依巴斯汀的药物相互作用风险评估

依巴斯汀是一种选择性的组胺H1受体拮抗剂，用于治疗过敏性疾病。其安全性良好，耐受性佳，但仍需评估其与其他药物的潜在相互作用。

CYP450代谢酶相互作用

依巴斯汀主要通过肝脏代谢，涉及多种细胞色素P450(CYP450)酶，包括CYP3A4、CYP2C9和CYP2D6。与CYP3A4强抑制剂酮康唑联用时，依巴斯汀的AUC升高40%，表明CYP3A4在其代谢中起着重要作用。然而，与CYP2C9/2D6抑制剂氟康唑联用时，未观察到依巴斯汀的药代动力学影响，表明CYP2C9/2D6在其代谢中作用较小。

P-糖蛋白相互作用

P-糖蛋白是一种外排转运蛋白，可将药物从肠道和肝细胞中排出。依巴斯汀已被证明是一种P-糖蛋白底物。与强P-糖蛋白抑制剂环孢菌素A联用时，依巴斯汀的AUC升高2倍，表明P-糖蛋白在限制其吸收和肝摄取中发挥作用。

药物相互作用综述

基于上述代谢酶和转运蛋白相互作用，已评估了依巴斯汀与多种药物的相互作用，包括：

*Ketoconazole(CYP3A4抑制剂)：增加依巴斯汀血浆浓度，可能增加不良反应风险。

*Fluconazole(CYP2C9/2D6抑制剂)：无明显影响。

*CyclosporineA(P-糖蛋白抑制剂)：增加依巴斯汀血浆浓度，可能增加不良反应风险。

*Erythromycin(CYP3A4抑制剂)：增加依巴斯汀血浆浓度，可能增加不良反应风险。

*Rifampin(CYP3A4诱导剂)：降低依巴斯汀血浆浓度，可能降低疗效。

*Theophylline(CYP1A2底物)：与依巴斯汀联用时未观察到相互作用。

*Warfarin(CYP2C9底物)：与依巴斯汀联用时未观察到相互作用。

临床意义

依巴斯汀的药物相互作用风险总体较低。然而，与强CYP3A4或P-糖蛋白抑制剂(如酮康唑、环孢菌素A)联用时，应注意潜在的血浆浓度升高，并考虑调整依巴斯汀的剂量或监测不良反应。与CYP2C9/2D6抑制剂(如氟康唑)和其他CYP1A2或CYP2C9底物(如茶碱、华法林)联用时，通常不需要调整剂量。

总之，依巴斯汀的安全性良好，耐受性佳，药物相互作用风险相对较低。与强CYP3A4或P-糖蛋白抑制剂联用时应注意潜在的血浆浓度升高，并根据需要调整剂量或监测不良反应。第六部分依巴斯汀在特殊人群（儿童、老年人）中的安全性关键词关键要点依巴斯汀在儿童中的安全性

1.依巴斯汀在儿童中显示出良好的耐受性，不良事件发生率低且通常轻微。

2.临床试验数据表明，依巴斯汀在6岁及以上儿童中有效且安全，用于缓解季节性和常年性过敏性鼻炎症状。

3.在儿童中，依巴斯汀最常见的不良事件包括头痛、嗜睡和鼻咽干燥。

依巴斯汀在老年人中的安全性

1.虽然老年人对药物代谢和消除的反应可能与年轻人不同，但研究表明依巴斯汀在老年人中具有良好的安全性。

2.在老年人中进行的临床试验显示，依巴斯汀有效且耐受性良好，用于缓解季节性和常年性过敏性鼻炎症状。

3.在老年人中，依巴斯汀的不良事件发生率与年轻人相似，并且通常轻微。依巴斯汀在儿童中的安全性

*儿童的安全性研究

一项为期12周的研究评估了依巴斯汀在6至11岁儿童中的安全性。在这项研究中，儿童每天服用10毫克依巴斯汀或安慰剂。研究结果显示，依巴斯汀在儿童中耐受性良好，安全性良好。

一项为期6周的研究评估了依巴斯汀在2至5岁儿童中的安全性。在这项研究中，儿童每天服用5毫克依巴斯汀或安慰剂。依巴斯汀在2至5岁儿童中耐受性良好，且安全性良好。

*儿童的安全性结论

总体而言，儿童服用依巴斯汀治疗过敏性鼻炎的安全性良好。

依巴斯汀在老年人中的安全性

*老年人的安全性研究

一项为期12周的研究评估了依巴斯汀在65岁及以上老年人中的安全性。在这项研究中，老年人每天服用10毫克依巴斯汀或安慰剂。研究结果显示，依巴斯汀在老年人中耐受性良好，且安全性良好。

*老年人的安全性结论

总体而言，依巴斯汀在老年人中治疗过敏性鼻炎的安全性良好。

在特殊人群中依巴斯汀的耐受性

*妊娠和哺乳妇女

在一项妊娠期间服用依巴斯汀的妇女的研究中，未发现对母亲或婴儿的任何不良影响。然而，由于缺乏充分的数据，不建议妊娠期妇女使用依巴斯汀。

依巴斯汀通过母乳分泌。由于对哺乳婴儿的潜在风险未知，不建议哺乳期妇女使用依巴斯汀。

*肝肾功能受损患者

依巴斯汀主要通过肝脏代谢。因此，肝功能受损患者可能需要调整依巴斯汀剂量。

依巴斯汀主要由肾脏排泄。因此，肾功能受损患者可能需要调整依巴斯汀剂量。

特殊人群中依巴斯汀的耐受性结论

依巴斯汀在儿童、老年人、妊娠期和哺乳期妇女中耐受性良好。然而，在特殊人群中使用依巴斯汀时应谨慎，并且应根据患者的具体情况调整剂量。第七部分依巴斯汀的安全性监测方案关键词关键要点药物治疗管理

1.依巴斯汀治疗方案注重个性化，根据患者的病情和对药物的反应进行调整。

2.定期监测依巴斯汀的血药浓度和治疗效果，以确保最佳的疗效和安全性。

3.患者参与治疗决策和监测过程，促进治疗依从性和对药物的耐受性。

药物不良反应监测

1.建立全面的药物不良反应监测系统，主动收集和评估来自患者和医疗保健专业人士的不良反应报告。

2.定期分析不良反应数据，识别潜在的安全问题并采取适当的措施。

3.实施风险管理计划，减轻已知不良反应的风险，确保患者的安全性。

依从性监测

1.定期评估患者对依巴斯汀治疗的依从性，包括依从率和剂量依从性。

2.识别影响依从性的因素，如药物副作用、剂量安排和患者知识。

3.实施干预措施，提高依从性，改善治疗效果。

长期安全性评估

1.长期随访患者，监测依巴斯汀的长期安全性，包括心脏、肝脏和肾脏功能以及其他潜在的副作用。

2.分析汇总数据，评估依巴斯汀在长期使用中的安全性。

3.根据长期安全性数据，调整治疗方案或采取其他必要的预防措施。

后市营销监测

1.一旦依巴斯汀上市，持续监测其安全性，收集来自广泛患者群体的真实世界数据。

2.识别、评估和管理与依巴斯汀相关的任何新兴安全问题。

3.与监管机构合作，确保患者的安全和公众健康。

患者报告结果

1.纳入患者报告结果措施，收集患者对治疗的感知和经验。

2.利用患者反馈改进治疗方案，增强患者满意度。

3.监测患者报告的结果，识别疗效和安全性方面的改善领域。依巴斯汀的安全性监测方案

为了评估依巴斯汀的安全性，实施了全面的监测方案，包括临床前试验、临床试验和上市后监测。

临床前研究

*急性毒性研究：口服、皮下和静脉注射依巴斯汀，以确定单次给药的毒性剂量。

*亚慢性毒性研究：大鼠和狗口服依巴斯汀长达6个月，以评估重复给药的毒性。

*遗传毒性研究：Ames试验、小鼠微核试验和体外染色体畸变试验，以评估依巴斯汀的遗传毒性潜力。

*生殖毒性研究：大鼠和兔子的致畸性研究，以评估依巴斯汀对胎儿发育的潜在影响。

临床试验

*I期临床试验：健康受试者单次和多次给药依巴斯汀，以评估其安全性、耐受性和药代动力学。

*II期临床试验：在过敏性鼻炎和荨麻疹患者中评估依巴斯汀的有效性和安全性，持续时间长达12周。

*III期临床试验：规模更大、更持久的III期临床试验，以进一步评估依巴斯汀在过敏性鼻炎和荨麻疹患者中的有效性和安全性。

*特殊人群研究：包括儿童、老年人和肝肾功能受损患者在内的特殊人群中评估依巴斯汀的安全性。

上市后监测

上市后，实施了以下措施来监测依巴斯汀的安全性：

*自发不良事件报告：医疗保健专业人员和患者可以通过全国药不良事件报告系统报告依巴斯汀的任何不良事件。

*临床试验后监测：在临床试验完成后的特定时间间隔内，继续监测受试者的安全性。

*安全数据库管理：所有安全性数据都在安全数据库中收集和分析，以识别任何安全信号或问题。

依巴斯汀安全性数据

临床试验和上市后监测计划收集的安全性数据表明，依巴斯汀通常耐受良好，不良事件的发生率通常较低。

最常见的副作用包括：

*头痛（约5%）

*嗜睡（约4%）

*疲劳（约2%）

严重不良事件非常罕见，包括：

*心律失常

*肝功能障碍

*过敏反应

禁忌症

依巴斯汀禁忌用于对依巴斯汀或其赋形剂过敏的患者。

注意事项

在严重肝肾功能受损的患者中使用依巴斯汀时应谨慎。在驾驶或操作重型机械之前，如果出现嗜睡，应避免使用依巴斯汀。

结论

实施的全面安全性监测计划已经而且正在持续评估依巴斯汀的安全性。收集的数据表明，依巴斯汀通常耐受良好，不良事件发生率低。上市后监测计划将继续监测依巴斯汀的安全性，以确保其持续安全使用。第八部分依巴斯汀的安全性和耐受性的文献综述关键词关键要点一般安全性

1.依巴斯汀的总体安全性良好，不良反应发生率低，且通常为轻微和短暂的。

2.最常见的副作用是嗜睡，报告发生率约为5%-15%；其他较常见的副作用包括头痛、口干和疲劳。

3.严重不良反应的发生率极低，包括过敏反应、心脏事件和肝毒性。

对心血管系统的影响

1.依巴斯汀一般不会引起心血管系统的不良反应。

2.对于心血管疾病患者，依巴斯汀的耐受性良好，未发现增加心血管事件的风险。

3.依巴斯汀与其他可能引起心律紊乱的药物联合使用时应谨慎，如QT间期延长药物。

对中枢神经系统的影响

1.依巴斯汀容易通过血脑屏障，可能引起中枢神经系统的不良反应。

2.最常见的副作用是嗜睡，约影响5%-15%的患者；其他较常见的副作用包括头痛、眩晕和疲劳。

3.依巴斯汀与其他镇静药物联合使用时，可能会增加嗜睡的风险。

肝脏安全性

1.依巴斯汀主要通过肝脏代谢，但一般不会引起肝脏不良反应。

2.对于肝功能受损患者，依巴斯汀的代谢可能受损，应谨慎使用。

3.极少数情况下，依巴斯汀与肝毒性有关，包括肝炎、肝细胞坏死和胆汁淤积。

耐受性

1.依巴斯汀一般耐受性良好，长期使用不会出现耐受性。

2.对于长期使用依巴斯汀的患者，未观察到不良反应的增加或疗效的减弱。

3.依巴斯汀的耐受性与剂量无关，