• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2005-03-15 颁布
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【正版授权】 ISO 9919:2005 EN Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 9919:2005 EN
  • 标准名称：医用电气设备 医用脉搏血氧计设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2005-03-15

文档简介

ISO9919:2005ENMedicalelectricalequipment—Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofpulseoximeterequipmentformedicaluse是一个关于医疗电子设备的标准，主要针对医用脉搏氧饱和度仪的基本安全和基本性能要求。

以下是对该标准的详细解释：

**基本安全要求**：

1.**基本电气安全**：脉搏氧饱和度仪必须符合基本的电气安全标准，以确保在使用过程中不会对人体造成电击等伤害。

2.**保护接地**：设备应有良好的接地措施，以确保电流能够有效地导入大地，避免电位差和电火花等危险。

3.**防止过热**：设备应具有有效的散热和温度控制机制，以防止设备过热对使用者造成伤害。

**基本性能要求**：

1.**测量准确度**：脉搏氧饱和度仪的测量结果应具有可接受的准确度，以确保其能够准确反映人体的实际氧饱和度水平。

2.**测量范围**：脉搏氧饱和度仪应具有合适的测量范围，以适应不同血氧饱和度的病人。

3.**可靠性**：设备应具有足够的耐用性和稳定性，以避免因故障影响使用效果。

4.**操作简便性**：设备应易于操作和使用，以方便医护人员和病人使用。

5.**数据可读性**：设备的读数应清晰易读，以便于医护人员和病人理解。

6.**数据存储**：设备应具有数据存储功能，以便于记录和追溯测量数据。

7.**电源管理**：设备应具有合适的电源管理机制，以确保在低电量下仍能正常工作。

以上是ISO9919:2005ENMedicalelectricalequipment—Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofpulseoximeterequipmentformedicaluse的基本内容解释。这个标准对医用脉搏氧

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