- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1992-03-12 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 7206-5:1992 EN
- 标准名称:外科植入物 部分和全髋关节假体 第5部分:确定股骨柄部件头颈部的抗静载荷能力
- 英文名称:Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 5: Determination of resistance to static load of head and neck region of stemmed femoral components
- 标准状态:废止
- 发布日期:1992-03-12
文档简介
髋臼股骨组件头部和颈部区域静态负荷抵抗力的确定标准的主要内容如下:
一、适用范围:该标准适用于外科植入物,特别是用于髋关节置换的人工关节假体,包括部分和全髋关节假体。它特别关注股骨颈和股骨头区域的静态负荷承受力。
二、定义和术语:该标准详细定义了各种术语,如“静态负荷”、“负荷承受力”、“股骨头”、“颈”、“植入物”、“关节”等。
三、材料要求:该标准详细规定了用于制造髋关节植入物的材料要求,包括材料强度、耐腐蚀性、生物相容性等。
四、设计要求:该标准规定了髋关节植入物的设计要求,包括关节头和颈部的几何形状、材料分布、受力情况等。
五、制造和质量控制:该标准详细说明了髋关节植入物的制造过程,包括生产设备、生产环境、生产工艺等,并规定了质量控制的要求和方法。
六、测试方法:该标准详细规定了各种测试方法,如静态负荷测试、疲劳测试、冲击测试等,用于评估髋关节植入物的性能。
七、结果评估:该标准提供了如何根据测试结果评估髋关节植入物性能的方法,包括评估其使用寿命、安全性、有效性等。
八、其他注意事项:该标准还可能包括其他注意事项,如对特定人群(如老年人、孕妇等)的特殊要求,以及对植入物使用和维护的指导建议。
ISO7206-5:1992EN标准是关于外科植入物,特别是髋关节植入物的重要指南,它提供了关于材料要求、设计要
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