• 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-06-01 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 7206-4:2010 EN Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral component_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 7206-4:2010 EN
  • 标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：确定股骨柄部件的耐力特性和性能
  • 英文名称：Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2010-06-01

文档简介

ISO7206-4:2010标准规定了外科手术用植入物，部分和整体髋关节假体，第四部分：骨盆长柄组件的耐久性和性能的测定方法。这个标准对设计和制造外科植入物，特别是髋关节假体提出了严格的要求。以下是标准的详细内容：

1.材料选择：骨盆长柄组件的材料必须能够抵抗植入后可能遇到的生物和物理环境。这可能包括生理学反应，磨损，腐蚀，高温等。材料需要具有高度的耐用性和可靠性。

2.设计和构造：骨盆长柄组件的设计必须考虑到其在生物体内的移动和负载。其形状和构造需要确保其能与骨骼自然适配，并提供适当的支撑力。同时，设计的细节也需要考虑耐磨性和耐腐蚀性。

3.制造过程：骨盆长柄组件的制造过程必须严格控制，以确保质量的稳定。这可能包括使用高质量的材料，精确的切割和成型技术，以及严格的清洁和灭菌过程。

4.耐久性测试：骨盆长柄组件需要进行一系列的耐久性测试，以评估其在模拟生物环境中的性能。这些测试可能包括疲劳测试，磨损测试，腐蚀测试，高温测试等。

5.性能评估：通过耐久性测试后，骨盆长柄组件的性能必须符合标准规定。这包括但不限于其稳定性，支持力，磨损率，腐蚀倾向等。

ISO7206-4:2010标准为骨盆长柄组件的设计和制造提供了详细的指导，以确保这些组件在生物体内能够提供长期且可靠的服务。这些要求不仅对

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