• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-11-07 颁布
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【正版授权】 ISO 7199:2016 EN Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators)_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 7199:2016 EN
  • 标准名称：心血管植入物和人工器官 血气交换器（氧合器）
  • 英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-11-07

文档简介

ISO7199:2016ENCardiovascularimplantsandartificialorgans—Blood-gasexchangers(oxygenators)是一套关于心血管植入物和人工器官—血气交换器的标准。这个标准提供了对心血管植入物和人工器官的血气交换器的通用要求和特殊要求的指南，以支持这些设备的研发、制造、采购、测试和临床使用。该标准包括了对血气交换器的性能、安全性和可靠性等方面的要求，以及制造商在设计和生产过程中需要考虑的因素。该标准还提供了一些临床应用方面的指导，以确保血气交换器能够有效地与患者体内的血液进行交换，并提供必要的氧气和排除二氧化碳等。该标准强调了质量控制的重要性，包括对原材料、生产过程、成品以及安装和维护过程的严格控制，以确保产品的质量和安全性能。在实践中，血气交换器制造商应该遵守ISO7199:2016EN的标准要求，并在产品设计、生产、测试和临床应用等方面符合相关的国际标准和技术规范。这样可以确保患者的安全和生命健康，同时也有助于心血管植入物和人工器官行业的发展和进步。

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