• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1980-09-01 颁布
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【正版授权】 ISO 5832-1:1980 EN Implants for surgery - Metallic materials - Part 1: Wrought stainless steel_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 5832-1:1980 EN
  • 标准名称：手术植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
  • 英文名称：Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1980-09-01

文档简介

ISO5832-1:1980是国际标准化组织为手术用植入物制定的一个标准，涉及到金属材料的部分。具体来说，它涉及到的是锻造不锈钢材料。下面是对该标准内容的详细解释：

**一、基本要求**

*该标准规定了手术用植入物材料的基本要求，包括材料的化学成分、机械性能、耐腐蚀性等。

*这些要求是为了确保植入物在人体内能长期保持稳定，并且具有良好的生物相容性。

**二、具体内容**

*1.**不锈钢类型**：标准中列出了几种常见的不锈钢类型，如316L、316H、304等，并规定了其具体的化学成分。

*2.**机械性能**：标准规定了不锈钢材料的屈服强度、抗拉强度、延伸率等机械性能指标，以确保植入物在承受人体压力时能保持稳定。

*3.**耐腐蚀性**：标准要求不锈钢材料应具有良好的耐腐蚀性，以防止在人体内产生腐蚀反应。

*4.**生产过程**：标准还对不锈钢材料的生产过程进行了规定，包括原材料的选择、加工工艺、热处理等，以确保最终产品的质量。

**三、认证和标记**

*手术植入物生产商在进行产品生产前，需要按照该标准进行认证，获得相应的认证证书。

*产品上需要标记生产商信息、产品名称、材料类型、规格等信息，以便于消费者和医生了解产品的相关信息。

**四、其他**

*该标准还涉及到植入物的表面处理、焊接工艺、使用寿命等方面的规定，但篇幅所限，这里不再赘述。

*对于临床医生来说，了解和遵循该标准

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