• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-04-02 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 18835:2015 EN Inhalational anaesthesia systems - Draw-over anaesthetic systems_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 18835:2015 EN
  • 标准名称：吸入式麻醉系统 抽吸式麻醉系统
  • 英文名称：Inhalational anaesthesia systems — Draw-over anaesthetic systems
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-04-02

文档简介

吸入麻醉系统-通过涂层麻醉系统标准内容详解：

吸入麻醉系统是一种用于手术或其他医疗操作的麻醉方法，通过使用特定的药物和设备来控制患者的麻醉状态。ISO18835:2015EN标准是关于吸入麻醉系统的国际标准，它规定了涂层麻醉系统的设计、制造、性能测试和标记等方面的要求。

涂层麻醉系统是一种通过将麻醉药直接涂抹在患者呼吸道上而达到麻醉效果的系统。该标准详细规定了涂层麻醉系统的材料选择、制造工艺、涂抹方式、质量控制等方面，以确保系统安全、有效且易于使用。

具体内容如下：

1.设计要求：该标准要求涂层麻醉系统设计简单、可靠，易于清洁和维护。此外，系统应提供足够的涂层面积，以减少患者麻醉过程中的药量损失。

2.制造要求要求：该标准要求制造商应采用高质量的材料制造涂层麻醉系统，并确保材料符合相关法规和标准的要求。此外，制造商还应建立严格的质量控制体系，确保系统符合标准要求。

3.性能测试要求：该标准要求对涂层麻醉系统进行一系列性能测试，包括涂抹均匀性、麻醉药释放速率、系统泄漏等方面的测试。测试结果应符合标准规定的要求。

4.标记要求：该标准要求涂层麻醉系统应具有清晰的标记，包括产品名称、制造商名称、产品型号、使用期限、警告等信息，以确保患者和医护人员能够正确使用和了解系统的相关信息。

ISO18835:2015EN标准对吸入麻醉系统的涂层麻醉系统提出了详细的要求，旨在确保该系统的安全、有效和

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