- 现行
- 正在执行有效
- 2018-12-18 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 18192-1:2011/AMD 1:2018 EN
- 标准名称:外科植入物 全椎间盘假体的磨损 第1部分:磨损测试的加载和位移参数以及相应的测试环境条件 修正案1
- 英文名称:Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test — Amendment 1
- 标准状态:现行
- 发布日期:2018-12-18
文档简介
磨损试验的载荷和位移参数以及相应的测试环境条件-修订第1版这个标准主要是关于手术用植入物的磨损测试。以下是该标准的具体内容:
1.测试目的:这个标准为总脊柱间盘植入物的磨损测试提供了具体的测试方法和环境条件,以确保植入物的性能和安全性。
2.载荷参数:磨损测试中使用的载荷参数包括但不限于轴向力、弯曲力、旋转力等,这些参数需要根据植入物的类型和设计来确定。
3.位移参数:磨损测试中的位移参数包括植入物的移动、转动、弯曲等,这些参数需要精确测量并记录,以确保测试结果的准确性和可靠性。
4.环境条件:测试环境条件包括温度、湿度、光照、空气质量等,这些环境条件需要符合一定的标准,以确保测试结果的准确性和可靠性。
5.修订内容:修订1主要是对标准中的某些术语和定义进行了更新和修改,以更好地适应当前技术和临床实践的需求。
6.应用范围:这个标准适用于总脊柱间盘植入物的磨损测试,其他类型的植入物可能需要参考其他相关标准。
7.实施建议:实施该标准需要具备一定的测试设备和专业技术人员的支持,同时也需要制定相应的测试方法和流程,以确保测试结果的准确性和可靠性。
这个标准为手术用植入物的磨损测试提供了详细的指导,以确保植入物的安全性和性
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