【正版授权】 ISO 15223-1:2007 EN Medical devices - Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements

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标准号：ISO 15223-1:2007 EN
标准名称：医疗器械医疗器械标签、标贴和所提供信息使用的符号第1部分：一般要求
英文名称：Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
标准状态：废止
发布日期：2007-04-04

*概述：该标准规定了医疗器械标签和说明书的符号、标识和信息要求，用于指导医疗器械制造商和供应商如何正确地标识和提供医疗器械。

*适用范围：该标准适用于所有类型的医疗器械，包括手术器械、诊断试剂、植入物、假肢等。

*符号使用规定：该标准规定了医疗器械标签和说明书上使用的各种符号的含义和用法。这些符号包括安全警示、警告、操作说明、生产厂家信息、质量保证声明、禁忌症等。

*字体和字迹清晰度要求：该标准规定医疗器械标签和说明书上的字体大小、字迹清晰度、颜色等应当符合相关规定，以便用户能够轻松阅读和理解。

*语言和文字要求：该标准规定了医疗器械标签和说明书的语言和文字应当清晰、易懂，符合相关法律法规和国际标准。

*医疗器械相关信息要求：该标准规定了医疗器械标签和说明书上应当包含的相关信息，如产品名称、型号、规格、用途、禁忌症、操作说明、警告信息等。

*医疗器械包装要求：该标准规定了医疗器械包装应当符合相关法律法规和标准，应当提供必要的保护，以便用户能够安全、方便地使用医疗器械。

*验证和审核要求：该标准规定了制造商和供应商应当如何验证和审核医疗器械标签和说明书的准确性、合规性和一致性。

ISO15223-1:2007EN标准对于医疗器械制造商和供应商来说非常重要，因为它规定了医疗器械标签和说明书的符号、标识

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