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文档简介
有限公司内部审核控制程序文件编号XX-QP-012版号B/0程序文件文件页码第6页共6页保存期保存期:保存至文件更新内部审核控制程序内部审核控制程序质 编制:审核:批准:日期:20XX年5月8日版本修改内容生效日期修改者确认B/0公司导入IATF16949,与原9001文件合并,整体以B/0版开始发行目的:确保公司质量管理体系的符合性和有效性,并及时采取纠正和预防措施,以实现持续改进。范围:适用于对公司内部质量管理体系的审核控制。职责:管理者代表:负责内部质量审核(以下简称内审)领导工作。内审组长:负责具体的内审组织工作。内审员:编制《审核检查表》并进行审核,将审核过程发现的不符合项进行记录,并进行追踪验证的能力。相关部门:负责本部门被审核的准备,配合与接受内审,审核后纠正和预防措施的实施。定义:内审员资格:需经过公司内审员资质认可或经过外部培训合格。严重不符合:质量管理体系缺项或不符合ISO900&IATF16949要求;任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格;审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格。一般不合格:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重;对体系不会产生重要影响的不合格。作业内容:编制内部质量管理体系审核计划管理者代表根据标准和实际编制【年度内部审核计划】,报总经理批准后组织实施。内审频次根据实际情况决定。采取过程方法集中式审核,每年至少集中审核1次;若采取滚动式审核,每年应覆盖所有部门及活动至少一次。特殊情况下,可以增加审核的频次。如:出现重大质量问题、发生大宗顾客投诉、抱怨、外审前等。管理者代表根据【年度内部审核计划】组建内审组,指定内审组长、内审员。内审组的成员要求来自不同的部门,具体分组时,审核员不能审核自己的工作,保持审核的独立性。每次进行内部质量审核前,由内审组长负责编写本次【内部审核实施计划】,由品质部提前发至各被审核部门,使各部门领导人清楚本次内审的确切日期,以便安排人员陪同内审。内审计划至少应包括下述内容:审核目的、审核范围;审核时间安排;审核组组长;审核组成员;审核所依据的文件、过程、标准;审核日程安排。内审方案策划时根据内部和外部绩效趋势和过程的关键程度、重大质量事故(如客诉及过程中发生的批量不合格等)及有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往审核的结果,策划审核中体系、产品、过程的关注优先点。审核准备,应准备的事项有:成立内审组:由管理者代表指定内审组长、内审员(内审员需符合人力资源与培训控制程序的要求)。制定内审计划:由内审组长制定具体的内审计划。编制审核检查表:内审员按内审组长指定的审核项目编制【审核检查表】,作为进行内审的工具。【审核检查表】编制完成后交内审组长审核、由审核组长把关、协调,确保各位内审员所制订的【审核检查表】既能覆盖计划审核的范围,又不致于重复。【审核检查表】的主要内容包括:审核条款、受审核单位、审核依据、检查内容、检查记录等。应将顾客投诉或抱怨作为内审的一种输入,在编写审核检查表时应将其列入检查范围内。收集相关文件。审核通知:审核组长需于审核前发出【内部审核实施计划】,通知各受审部门有关审核日程及内容,若受审部门时间无法配合,须向审核组长提出合理解释并修改时间。审核实施:召开首次会议:首次会议由内审组长主持,各部门负责人、内审员参加者。参加会议人员要在【首末次会议签到表】上签到。现场审核:现场审核是寻找质量体系是否有效运行的客观证据的关键过程,由内审员按分工对相关部门、场所进行审核、取证。内审的目的是验证质量管理体系及其过程的符合性和有效性,评价达到预期目标的程度,确认改进机会和措施。不应在任何发现的问题中加入个人的责备。当发现不符合质量管理体系的事实时,应记录发现不符合事实的地点、时间,要对发现的不符合事实进行详细的描述,同时要陪同人员签字确认。开具不符合项报告,根据审核发现,并与标准、文件进行比较,凡与标准、文件不相符的部分应作为不合格项提出,由产生不合格项的部门进行整改。召开末次会议,由内审组长主持会议,各部门负责人、内审员及相关人员参加。参加会议人员要签到。在末次会议上宣读不符合项报告和本次内审结论。不符合项报告:在内审中发现的问题经被审核方领导确认后,由内审员将不符合事实记录于【不符合项报告】中的“不合格项事实描述”栏内,并注明不符合的条款号、严重程度和要求纠正措施完成日期。内审员填写的内审【不符合项报告】及【不符合项分布】,须经审核组内部交流,组长认可后发受审核部门。内审员在对不合格项进行描述时,应客观、公正、不得带有任何主观推断,不合格项事实应能够追溯。纠正/纠正措施:责任部门/人员应对每一份不符合项报告应在3天内作出书面反应,在“原因分析”栏内对产生不合格项进行原因分析,并按【纠正与预防措施控制程序】,确定采取的纠正与纠正措施及其对应完成期限。纠正措施中应包括立即采取的纠正,以及长期消除该项不合格项的纠正措施。责任单位按规定期限完成纠正措施后,填写【不符合项报告】的有关栏目,并报品质部存档。如果责任单位和职能部门之间出现对纠正措施意见不一致时,由管理者代表进行协调、仲裁。跟踪:当纠正措施预定完成日期到期后,管理者代表应委派一名内审员验证其完成情况,若已采取纠正措施,并且其结果有效时,负责跟踪验证的内审员应在“跟踪验证结果”栏中签述意见。若在建议的期限内不能完成纠正措施,且受审部门无正当理由或不能确定出可接受的修正期限,该问题应向管理者代表报告,由管理者代表及时做出裁决。审核总结报告:内审全面完成后,由审核组长出具审核总结报告。【审核总结报告】至少应包括下述内容:审核目的;审核范围;审核所依据的文件、过程、标准;审核组成员;审核日期;各部门主要参加人员;不合格项及其分布情况;审核综述;审核结论。审核总结报告发放范围:总经理、管理者代表、内审组成员和受审核的部门。内部审核中使
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