- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2012-07-10 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 14117:2012 EN
- 标准名称:有源植入式医疗器械 电磁兼容性 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置的电磁兼容性测试协议
- 英文名称:Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
- 标准状态:废止
- 发布日期:2012-07-10
文档简介
ISO14117:2012ENActiveimplantablemedicaldevices—Electromagneticcompatibility—EMCtestprotocolsforimplantablecardiacpacemakers,implantablecardioverterdefibrillatorsandcardiacresynchronizationdevices是一个国际标准,它规定了植入式医疗设备电磁兼容性(EMC)测试的协议,特别是针对心脏起搏器、植入式除颤器(ICDs)和心脏再同步设备。这个标准主要关注设备在电磁环境中运行时可能遇到的电磁干扰(EMI)和电磁兼容性(EMC)问题。它为制造商提供了测试和评估其设备电磁兼容性的指导,以确保它们在植入人体后能够正常工作并保护患者的安全。该标准提供了测试程序、设备和条件的具体指南,以确保这些设备在预期的环境中具有足够的电磁兼容性。测试包括电气性能、抗扰度、信号完整性、电源完整性等方面的评估。此外,该标准还规定了设备应符合的电气安全和生物相容性要求。总的来说,ISO14117:2012EN为制造商提供了重要的指导,以
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