双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环评可研资料环境影响

双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书1业中血浆综合利用率较高、品种齐全、结构合理的企业之一。静注人免疫球蛋白(pH4)是国家“重点火炬计划项目”产品，狂犬病人免疫球蛋白被指定为“2008年北京奥双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书2污许可证(许可证号：91440800232100924M001V)，有效期至2028年11月19日。项目现为适应市场需求，本项目总投资70000万元，拟对血液制品生产车间的分离车间、成品、成品库房进行扩容改造，提高生产能力，在9号新一代免疫球蛋白车间与11号血液制品二楼西侧预留间新建全灭活小制品精制车间，拟购CIP清洗工作站、称重系统、双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书3生产车间中间预留的发展空地新建一座四层（2）项目与相关政策和相关环保要求的相符性，本项目运营期是否会影响项目所双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书45③项目在生产过程中，生产设备、交通噪声对双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书62.1编制依据（13）《建设项目环境影响评价文件分级审批规定》，环保部令第5号，双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书7（6）《关于同意实施广东省地表水环境功能区划的批复》（粤府函（10）《关于印发广东省污染源排污口规范化设置导则的通知》（粤环（12）《广东省人民政府关于印发广东省主体功能区规划的通知》（粤府（13）《关于发布广东省生态环境厅审批环境影响报告书（表）的建设项（14）《关于印发广东省主体功能区规划的配套环保政策的通知》（粤环（15）《关于进一步加强我省饮用水源保护区和生态严控区保护工作的会（16）《广东省环境保护厅关于印发广东省土壤环境保护和综合治理方案（17）《广东省人民政府关于印发部分市乡镇集中式饮用水源保护区划分（18）《广东省人民政府关于印发广东省土壤污染防治行动计划实施方案（19）广东省生态环境厅关于印发《广东省生态环境保护“十四五”规划》双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书8（21）《湛江市人民政府关于印发湛江市土壤污染防治行动计划实施方案（14）《环境空气细颗粒物污染综合防治技术政策》（环境保护部公告（3）《广东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书92.2环境功能区划和评价标准附近的雷州湾属于东海岛南岸三类区（序号G19，省标识号1419主导功能水功能区划为“H094408002S06粤西桂南沿海诸河东海岛地质灾害易发区”，深层地下水功能区划为“H094408001P01(深)深层地下水粤西桂南沿海诸河湛江市城区集中式供水水源区”，水质保护目标均为Ⅲ类，执行《地下水质量标准》根据《关于印发湛江市区环境空气质量功能区划的通知》（湛环[2011]457号本项目环境空气评价范围内均属于环境空气质量二类功能区，环境空气质 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书于湛江市重点管控单元中的“序号5-湛江产业转移工业园-东海岛新区片区一(含范围内，本单元为湛江产业转移工业园东海岛新区片区，面积为16平方千米，其中10平方千米与经济技术开发区重叠。主导产业：本片矿物制品、石化、医药制造、造纸、电气机械及器材制造业、废弃资源综合利编号项目功能属性及执行标准1近岸海域环境功能区三类区，执行《海水水质标准》（GB3097-1997）三类标准2地下水功能区浅层地下水：H094408002S06粤西桂南沿海诸河东海岛地质灾害易发区；深层地下水：H094408001P01(深)深层地下水粤西桂南沿海诸河湛江市城区集中式供水水源区。均执行《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准3环境空气质量功能区二类区，执行（GB3095-2012）二级标准4声环境功能区3类区，执行（GB3096-2008）3类标准5是否基本农田保护区否6是否风景名胜区否7是否自然保护区否8是否森林公园否9是否生态功能保护区否是否人口密集区否是否重点文物保护单位否是否三河、三湖否是否水库库区否是否污水处理厂集水范围是（湛江市东海岛东简污水处理厂）是否属于生态严控区否编号项目功能属性及执行标准是否饮用水源保护区否双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设目环双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书序号污染因子单位三类标准1pH无量纲6.8～8.82悬浮物质mg/L人为增加量≤1003水温℃人为造成的海水温升夏季不超过当时当地4℃4溶解氧mg/L>45化学需氧量（COD）mg/L≤46生化需氧量（BOD5）mg/L≤47硫化物mg/L≤0.108无机氮（以N计）mg/L≤0.409非离子氨（以N计）mg/L≤0.020石油类mg/L≤0.30活性磷酸盐mg/L≤0.030氰化物mg/L≤0.10挥发酚mg/L≤0.010六价铬mg/L≤0.020汞mg/L0.0002铜mg/L0.050铅mg/L0.010砷mg/L0.050镉mg/L0.01020锌mg/L0.1021镍mg/L0.020双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书序号项目（GB/T14848-2017）Ⅲ类序号项目（GB/T14848-2017）Ⅲ类1氨氮≤0.58铁≤0.32pH6.5～8.59镉≤0.0053溶解性总固体≤1000六价铬≤0.054总大肠菌群数≤3个/L挥发性酚类（以苯酚计）≤0.0025耗氧量≤3.0锰≤0.16硝酸盐氮≤20总氰化物≤0.057亚硝酸盐氮≤1.0总硬度450项目取值时间标准值选用标准SO2年平均60ug/m3《环境空气质量标准》（GB3095-2012及其2018年修改单）中的二级标准24小时平均150ug/m31小时平均500ug/m3NO2年平均40ug/m324小时平均80ug/m31小时平均200ug/m3TSP年平均200ug/m3双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书项目取值时间标准值选用标准24小时平均300ug/m3PM10年平均70ug/m324小时平均150ug/m3PM2.5年平均35ug/m324小时平均75ug/m3O3均160ug/m31小时平均200ug/m3CO24小时平均4mg/m31小时平均值10mg/m3NH31h平均值200ug/m3《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录DH2S1h平均值10ug/m3HCl1h平均值50ug/m324小时平均15ug/m3TVOC8h平均值600ug/m31h平均值50ug/m3臭气浓度20（无量纲）《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）厂界标准值非甲烷总烃1h平均值2.0《大气污染物综合排放标准详解》中的推荐值边界范围声功能区划执行的声环境质量标准标准限值（dB(A)）昼间夜间东、南、西、北厂界3类区3类标准6555双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书表1建设用地土壤污染风险筛选值和管制值（基本项目mg/kg）序号污染物项目CAS编号筛选值管制值第二类用地第二类用地重金属和无机物1砷7440-38-2602镉7440-43-9653铬（六价）18540-29-95.7784铜7440-50-818000360005铅7439-92-180025006汞7439-97-6387镍7440-02-09002000挥发性有机污染物8四氯化碳56-23-52.8369氯仿67-66-30.9氯甲烷74-87-3371,1-二氯乙烷75-34-391,2-二氯乙烷107-06-25211,1-二氯乙烯75-35-466200顺-1,2-二氯乙烯156-59-25962000反-1,2-二氯乙烯156-60-554二氯甲烷75-09-261620001,2-二氯丙烷78-87-5547630-20-61,1,2,2-四氯乙烷79-34-56.85020四氯乙烯127-18-4532171-55-6840840221,1,2-三氯乙烷79-00-52.823三氯乙烯79-01-62.820241,2,3-三氯丙烷96-18-40.5525氯乙烯75-01-40.434.326苯71-43-244027氯苯108-90-7270281,2-二氯苯95-50-1560560291,4-二氯苯106-46-72020030100-41-42828031苯乙烯100-42-532108-88-333间二甲苯+对二甲苯106-42-357057034邻二甲苯95-47-6640640半挥发性有机物表1建设用地土壤污染风险筛选值和管制值（基本项目mg/kg）序号污染物项目CAS编号筛选值管制值第二类用地第二类用地35硝基苯98-95-37676036苯胺62-53-3260663372-氯酚95-57-82256450038苯并[a]蒽56-55-339苯并[a]芘50-32-840苯并[b]荧蒽205-99-241苯并[k]荧蒽207-08-942䓛218-01-91290043二苯并[a,h]蒽53-70-344茚并[1,2,3-cd]芘193-39-545萘91-20-370700本项目扩建施工期废水以及扩建后运营期废水经扩建现有污水处理站处理物排放标准GB21907—2008》表2标准目产品免疫球蛋白，属于生物工程类药物种类为其他类，产品的单位产品基准双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书单位：mg/L、pH：无量纲、粪大肠菌群：个/L污染物项CODcrBOD5NH3-N总磷总氮pH动植物挥发酚LAS总有机碳急性毒粪大肠菌群数总余氯色度标准限值290254356~950.52.020300.075000.53.050执行标准项目与污水厂排水协议规定浓度限值《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2标准药物种类单位产品基准排水量单位执行标准其他类m3/kg《生物工程类制药工业水污染物综合排放标准》（GB21907-2008）双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书辛酸用于改建工程工艺的血液组分123的沉淀，物料为液下投料，均为易溶于水物质，且新增天然气蒸汽发生器和锅炉产生的锅炉废气执行广东省《锅炉大气污染物排放标准》排放口污染物有组织排放(mg/m3)排气筒高度(m)无组织排放监控点浓度限值（mg/m3）执行标准工艺废气VOCs244.0有组织废气执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中“化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气”特别排放限值；厂界无组织排放的VOCs参照执行广东省第二时段非甲烷总烃无组织排放监控浓度限值污水处理NH320251.5mg/m3有组织废气排放应执行《制药工业大气污双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书站废气H2S5250.06mg/m3气污染物特别排放限值，无组织废气排放应执行《《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）二级新改扩建标准臭气浓度/2520（无量纲）污染因子排放限值限值含义监控位置NMHC6mg/m3监控点出1h平均浓度值在厂房外设置监控点20mg/m3监控点任意一次浓度值项目排气筒高度DB44/765-2019最高允许排放浓度（mg/m3）粤环函(2021)461最高允许排放浓度（mg/m3）本项目执行标准最高允许排放浓度（mg/m3）SO225m50--50NOX5050颗粒物20--20烟气黑度（林格曼黑度，级）1--1场(厂)界执行标准场(厂)界环境噪声排放限值昼间夜间营运期东、南、西、北（GB12348-2008）3类65552.3环境影响识别与评价因子筛选（1）施工期影响主要有占地、施工产生的噪声、废气、废水和固体废物，这些影响双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书生活垃圾及污水处理站污泥等，将对周围水环境、环境空施工期营运期土建工程安装工程设备运输废水排放废气排放排放处理环境地表水-1SP-1LP地下水-1SP-1LP环境空气-2SP-1SP-1LP声环境-2SP-1SP-2SP-1LP土壤-1LP-1LP-1LP植被-2LP-1LP人群健康-1SP-1LP-1LP-1LP注：影响程度：1—轻微；2—一般；3—显著；影响范围：P—局部；W—大范围影响时段：S—短期；L—长期；影响性质：+—有利-—不利根据环境影响识别结果，建设项目主要环境影响因素的评类别项目评价因子环境空气现状评价SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO和O3TVOC、非甲烷总烃、甲醛、臭气浓度、氨、硫化氢影响评价TVOCs、臭气浓度、氨、硫化氢、NO2、SO2地表水/海样环境海水水现状评价生化需氧量（BOD5）、石油类、硫化物、挥发酚、氰化物、氟化物、游离氯、硫酸盐、无机氮（亚硝酸盐氮、硝酸盐氮、氨氮）、活性磷酸盐、重金属（汞、镉、铅、铬、砷、铜、锌、镍）影响评价定性分析双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书声环境现状评价等效连续A声级LeqA影响评价厂界LeqA土壤环境现状评价建设用地：重金属和无机物：pH、砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞、镍；挥发性有机物：四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、顺1,2-二氯乙烯、反1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯；半挥发性有机物：硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并[a]蒽、苯并[a]芘、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、䓛、二苯并[a,h]蒽、茚并[1,2,3-cd]芘、萘；特征污染物：总石油烃影响评价定量预测分析地下水环境现状评价水位、色度、浑浊度、pH、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、铁、锰、铜、锌、铝、挥发性酚类、耗氧量、氨氮、硫化物、钠、总大肠菌群、亚硝酸盐（以N计）、硝酸盐（以N计）、氰化物、氟化物、汞、砷、镉、六价铬、铅、苯、甲苯、石油类、钾离子、钙离子、镁离子、碳酸根离子、碳酸氢根离子影响评价COD、氨氮2.4评价工作等级及评价范围表2.4-1建设项目地表水环境影响评价项目类别评价等级判定依据排放方式废水排放量Q/（m3/d水污染物当量数W/（量纲一）一级直接排放Q≥20000或W≥600000二级直接排放其他三级A直接排放Q＜200且W＜6000三级B间接排放—注1：水污染物当量数等于该污染物的年排放量除以该污染物的污染当量值（见附录A计算排放污染物的污染物当量数，应区分第一类水污染物和其他类水污染物，统计第一类污染物当量数总和，然后与其他类污染物按照污染物当量数从大到小排序，取最大当量数作为建设项目评价等级确定的依据。注2：废水排放量按行业排放标准中规定的废水种类统计，没有相关行业排放标准要求的通过工程分析合理确定，应统计含热量大的冷却水的排放量，可不统计间接冷却水、循环水及其他含污染物极少的清净下水的排放量。双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书注3：厂区存在堆积物（露天堆放的原料、燃料、废渣等以及垃圾堆放场）、降尘污染的，应将初期雨污水纳入废水排放量，相应的主要污染物纳入水污染当量计算。注4：建设项目直接排放第一类污染物的，其评价等级为一级；建设项目直接排放的污染物为受纳水体超标因子的，评价等级不低于二级。注5：直接排放受纳水体影响范围涉及饮用水水源保护区、饮用水取水口、重点保护与珍稀水生生物的栖息地、重要水生生物的自然产卵场等保护目标时，评价等级不低于二级。注6：建设项目向河流、湖库排放温排水引起受纳水体水温变化超过水环境质量标准要求，且评价范围有水温敏感目标时，评价等级为一级。注7：建设项目利用海水作为调节温度介质，排水量≥500万m3/d，评价等级为一级；排水量＜500万m3/d，评价等级为二级。注8：仅涉及清净下水排放的，如其排放水质满足受纳水体水环境质量标准要求的，评价等级为三级A。注9：依托现有排放口，且对外环境未新增排放污染物的直接排放建设项目，评价等级参照间接排放，定为三级B。注10：建设项目生产工艺中有废水产生，但作为回水利用，不排放到外环境的，按三级B评价。本项目为免疫球蛋白生产项目，经查《环境影响评价技术导则—地下水环境》环境影响评价项目类别后，再根据项目的地下水环境敏感区划为“H094408001P01(深)深层地下水粤西桂南沿海诸河湛江市城区集中式供水水源区”，双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书敏感程度地下水环境敏感特征敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区；除集中式饮用水水源以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其它保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区。较敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区以外的补给径流区；未划定准保护区的集中式饮用水水源，其保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下水资源（如矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区。不敏感上述地区之外的其它地区。注：“环境敏感区”是指《建设项目环境影响评价分类管理名录》中所界定的涉及地下水的环境敏感区。注：a“环境敏感区”是指《建设项目环境影响评价分类管理名录》中所界定的涉及地下水的环境敏感区。双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书类别环境敏感程度Ⅰ类项目Ⅱ类项目Ⅲ类项目本项目地下水环境评价工作等级敏感一一二本项目属I类项目，项目的地下水环境敏感程度为不敏感，评价工作等级为二级较敏感一二三不敏感二三三辛酸用于改建工程工艺的血液组分123的沉淀，物料为液下投料，均为易溶于水物质，且NH32S双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书评价因子平均时段标准值/(μg/m3)标准来源NH31h平均值200《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录DH2S1h平均值HCl1h平均值50TVOC8h平均值600SO21h平均值500《环境空气质量标准》（GB3095-2012及其2018年修改单）中的二级标准NO21h平均值200常排放的主要污染物及排放参数，采用附录A推荐模型中估算模型分别计算项目污染源的Pi评价工作等级评价工作分级判据一级Pmax≥10%二级1%≤Pmax≤10%三级Pmax＜1%根据项目所在区域的特征列出本项目估算模式的参双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书参数取值城市/农村选项城市/农村农村人口数（城市选项时）/最高环境温度/℃38.1最低环境温度/℃2.8土地利用类型农村区域湿度条件潮湿是否考虑地形考虑地形地形数据分辨率/m90是否考虑岸线熏烟考虑岸线熏烟岸线距离/km—岸线方向/°—双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书编号名称排气筒中心坐标海拔高度排气筒高度排气口烟气流速烟气温度年排放小时数排放工况污染物排放速率xySO2NO2颗粒物NH3H2S1锅炉排口-293369/250.8/25℃7200正常//2污水处理站排口-287528/0.8/25℃7200正常///编号名称面源中心点坐标/m面源海拔高度/m面源长度面源宽度与正北夹角面源有效排放高度/m年排放小时数/h排放工况污染物排放速率/(kg/h)XY1乙醇呼吸废气/0323正常类型污染物排气筒编号最大地面小时浓度μg/m3标准3率%D10%等级SO2锅炉排口3.5628500.00.710三级NO2锅炉排口12.42188200.06.210二级颗粒物锅炉排口1.7814900.00.200三级氨污水处理站排口0.02000.000三级硫化氢污水处理站排口0.00.000三级面源乙醇呼吸废气2.685251200.00.220三级双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书根据计算结果，本项目所有大气污染物最大地面浓度占标率Pi，最大值为锅炉排口的应定为二级。根据估算模式预测结果，本项目最大落地浓度占标率Pmax本项目所在区域的声功能区为3类声环境功能区。本项目在正式运营时的噪声主要来与其在附录B中对应临界量的比值Q。在不同厂区的同一种物质，按其在厂界内的最大存根据《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书序号物质名称原辅材料最大存储量（t）临界量（t）Q值1盐酸0.597.50.07920.52.347360500484消毒液55高锰酸钾0.450.0056氢氧化钠2.5500.057废乙醇505000.1合计2.801项目，对每套生产工艺分别评分并求和。将M划分为（1）M＞202）10＜M≤203）行业评估依据分值得分石化、化工、医药、轻工、化纤、有色冶炼等涉及光气及光气化工艺、电解工艺（氯碱）、氯化工艺、硝化工艺合成氨工艺、裂解（裂化）工艺、氟化工艺、加氢工艺、重氮化工艺、氧化工艺、过氧化工艺、胺基化工艺、磺化工艺、聚合工艺、烷基化工艺、新型煤化工工艺、电石生产工艺、偶氮化工艺0无机酸制酸工艺、焦化工艺5/套0其他高温或高压，且涉及危险物质的工艺过程a、危险物质贮存罐区5/套（罐区）0管道、港口/码头等涉及危险物质管道运输项目、港口/码头等0石油天然气石油、天然气、页岩气开采（含净化气库（不含加气站的气库）油库（不含加气站的油库）、油气管线b（不含城镇燃气管线）0其它涉及危险物质使用、贮存的项目55注：a高温指工艺温度≥300℃,高压指压力容器的设计压力（P）≥10.0MPa；b长输管道运输项目应按站场、管线分段进行评价。双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书危险物质数量与临界量比值（Q）行业及生产工艺（M）M1M2M3M4Q≥100P1P1P2P310≤Q＜100P1P2P3P41≤Q＜10P2P3P4P4），分级大气环境敏感性E1周边5km范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数大于5万人，或其他需要特殊保护区域；或周边500m范围内人口总数大于1000人；油气、化学品输送管线管段周边200m范围内，每千米管段人口数大于200人E2周边5km范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数大于1万人，小于5万人；或周边500m范围内人口总数大于500人，小于1000人；油气、化学品输送管线管段周边200m范围内，每千米管段人口数大于100人，小于200人E3周边5km范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数小于1万人；或周边500m范围内人口总数小于500人；油气、化学品输送管线管段周边200m范围内，每千米管段人口数小于100人敏感性地表水环境敏感特征敏感性F1排放点进入地表水水域环境功能为Ⅱ类及以上，或海水水质分类第一类；或以发生事故时，危险物质泄漏到水体的排放点算起，排放进入受纳河流最大流速时，24h流经范围内涉跨国界的敏感性F2排放点进入地表水水域环境功能为Ⅲ类，或海水水质分类第二类；或以发生事故时，危险物质泄漏到水体的排放点算起，排放进入受纳河流最大流速时，24h流经范围内涉跨省界的敏感性F3上述地区之外的其他地区分级环境敏感目标发生事故时，危险物质泄漏到内陆水体的排放点下游（顺水流向）10km范围内、近岸海域一个潮周期水质点可能达到的最大水平距离的两倍范围内，有如下一类或多类环境风险受体：集中式地表水饮用水水源保护区（包括一级保护区、二级保护区及准保护区农村及分散式饮用水水源保护区；自然保护区；重要湿地；珍稀濒危野生动植物天然集中分布区；重要水生生物的自然产卵场及索饵场、越冬场和洄游通道；世界文化和自然遗产地；红树林、珊瑚礁等滨海湿地生态系统；珍稀、濒危海洋生物的天然集中分布区；海洋特别保护区；海上自然保护区；盐场保护区；海水浴场；海洋自然历史遗迹；风景名胜区；或其他特殊重要保护区域发生事故时，危险物质泄漏到内陆水体的排放点下游（顺水流向）10km范围内、近岸海域一个潮周期水质点可能达到的最大水平距离的两倍范围内，有如下一类或多类环境风险受体的：水产养殖区；天然渔场；森林公园；地质公园；海滨风景游览区；具有重要经济价值的海洋生物生存区域排放点下游（顺水流向）10km范围、近岸海域一个潮周期水质点可能达到的最大水平距离的两倍范围内无上述类型1和类型2包括的敏感保护目标环境敏感目标地表水功能敏感性F1F2F3E1E1E2E1E2E3E1E2E3敏感性地下水环境敏感特征敏感性G1集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区；除集中式饮用水水源以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其他保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书敏感性G2集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区以外的补给径流区；未划定准保护区的集中式饮用水水源，其保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下水资源（如热水、矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区a敏感性G3上述地区之外的其他地区a“环境敏感区”是指《建设项目环境影响评价分类管理名录》中所界定的涉及地下水的环境敏感区护区范围内、不在国家、广东省和湛江市设功能区划为“H094408001P01(深)深层地下水粤西桂南沿海诸河湛江市城区集中式供水水源分级包气带岩土的渗透性能D3Mb≥1.0m，K≤1.0×10-6cm/s，且分布连续、稳定D20.5m≤Mb<1.0m，K≤1.0×10-6cm/s，且分布连续、稳定Mb≥1.0m，1.0×10-6cm/s＜K≤1.0×10-4cm/s，且分布连续、稳定D1岩（土）层不满足上述“D2”和“D3”条件Mb：岩土层单层厚度。K：渗透系数。包气带防污性能地下水功能敏感性G1G2G3D1E1E1E2D2E1E2E3D3E2E3E3本项目地下水环境敏感程度分级为E2级。双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书序号影响途径E分级1大气环境E32地表水环境E33地下水环境E2综合E2），环境敏感程度（E）危险物质及工艺系统危险性（P）极高危害（P1）高度危害（P2）中度危害（P3）轻度危害（P4）环境高度敏感区（E1）Ⅳ+ⅣⅢⅢ环境中度敏感区（E2）ⅣⅢⅢⅡ环境低度敏感区（E3）ⅢⅢⅡⅠ注：Ⅳ+为极高环境风险。级划分为二级评价。双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书徙鸟类的重要繁殖地、停歇地、越冬地以及据HJ2.3判断属于水文要素影响型且地表水评价等级不低于二级的建设然林、公益林、湿地等生态保护目标的建设项目，生态影响评价等级不低于二级；f）当工程占地规模大于20km2时（包括永久和临时占用陆域和水域评价等级不低于二级；20km2，各边界长度小于50km，并且项目占地不属于导则内的特殊生态敏感敏感区，属于一般区域，因此，建设项目的生态环境评价等级为三级，主行业类别项目类别I类II类III类IV类制造业工石油加工、炼焦；化学原料和化学制品制造；农药制造；涂料、染料、颜料、油墨及其类似产品制造；合成材料制作；炸药、火工及焰火产品制造；水处理剂等制造；化学药品制造；生物、生化制品制造半导体材料、日用化学品制造；化学肥料制造其他双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书敏感程度等级判别敏感建设项目周边存在耕地、园地、牧草地、饮用水水源地或居民区、学校、医校、疗养院、养老院等土壤环境敏感目标的较敏感建设项目周边存在其他土壤环境敏感目标的不敏感其他情况Ⅲ类项目大中小大中小大中小敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级—不敏感一级二级二级二级三级三级三级——序号影响因素评价等级1地表水环境三级B2地下水环境二级3大气环境二级4声环境三级5生态环境三级6土壤环境二级7环境风险大气二级地表水地下水评价技术导则地面水环境》（HJ/T2.3-93）中的有关规定和本项目的实际情况，本评状调查评价范围应包括与建设项目相关的地下水环境保护目的现状，反映调查评价区地下水基本流场特征，满足地下水本原则。地下水影响现状调查评价范围可采用公式计算法、的要求时，应采用公式计算法确定；当不满足按照《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021）中有关三级评价范围的规污染影响型评价范围的规定，再根据本项目周围环境的实际情况，确定本次土壤环境项目环境风险评价工作等级为二级，按照《建设项目环境风险评价技术导则》项目生态环境影响评价为三级，所在地为工业用地，根据《环境影响评价技术导），综上所述，本项目环境影响评价工作等级和环境影响要素评价等级评价范围大气环境二级大气评价等级为二级，评价范围为边长5公里的范围。地表水环境三级B东海岛南部海域地下水环境二级结合本项目周边实际情况，根据区域地下水特征，确定本项目地下水评价范围面积约为12km2。声环境三级项目边界100m包络线范围内的区域。环境风险二级大气风险评价范围为距项目边界5km的区域。生态环境三级厂区占地范围土壤环境二级项目占地范围外0.2km范围内公司、北面为规划中科炼化项目用地，本项目评价范围内主要环境保护目标情况见表名称坐标保护对象保护内容环境功能相对厂址方位相对厂界距离/mXY郑西村0居民区环境空气二类区，噪声2类区东南坡西村0居民区约400人东郑东村6900居民区约600人东南690北坡村0居民区东南北园村870-630居民区东南龙安村0-1195居民区约2800人南龙安下村02500居民区南2500龟头村-10002000居民区西南2620外坡村670-1340居民区东南简池村-11000居民区约950人南调伦村-15000居民区约47人东南2600黄家村-1360-740居民区约2800人西南上湛村-1300530居民区约2200人西南东坡村-2060310居民区约2500人东2120极角村-17002450居民区东南2950钢铁安置小区3900-124居民区约2200人东南3900南坡南村35000居民区约2200人东3500南坡村34000居民区约2200人东3400东简中心小学4500学校东北4700东简仔村4100300居民区约4200人东北4700东简村41000居民区约4000人东4100龙腾上村4300-1150居民区东南4400开发区第十三小学4400-600学校约400人东南4600龙腾下村4400-600居民区东南4600潭水塘村3500-1500居民区东南3900水洋村3500-1900居民区东南4400什足村-25000居民区约2000人西2500潭息村-3800-750居民区约600人西南3900鱼弄村-4300-750居民区约600人西南4400东山村-35000居民区西3500王屋村-4250400居民区约400人西北4300郑边村-3700居民区西北4050 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书3现有项目回顾性分析3.1地理位置、四至情况及平面布置岛新丰东路1号（中心坐标：110°26′36.665″E,21°1′24.828″N地理位置见图舍楼#1和五层宿舍楼#2。中间部分由北向南构筑物依次是预留空地、三层的新双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书图3.1-1项目地理位置图 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书图3.1-2项目四至关系图 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书厂界线：已建、在建建筑：1：污水处理站2：一层动物房3：一层配电房4：一层锅炉房5：地下乙醇库6：乙醇回收站7：四层宿舍楼#18：五层宿舍楼#29：三层新一代免疫球蛋白车间11：二层血液制品生产厂房12：四层综合办公科研楼13：危险废物暂存间14：一般固废暂存间15：一层血浆库16：一层库房17：三层质检楼18：停车场图3.1-3现有项目平面布置图双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书3.2现有项目生产定员与工作制度3.3现有、在建项目建设内容该项目的竣工环境保护验收意见的函(湛环审[2016]118号)。对照图3.1-3可知，该项目2022年4月26日取得湛江市生态环境表3.3-1现有、在建项目各构筑物功能区划一览表构筑物编号构筑物名称构筑物层数主要功能区划1污水处理站/综合废水处理2动物房一层试验动物养殖区及试验区3配电房一层用电配电区域4锅炉房一层蒸汽生产区域5地下乙醇库/乙醇储配区域，现已停用6乙醇回收站/包括地下乙醇储库和乙醇回收塔7宿舍楼#1员工就餐住宿区域8宿舍楼#2五层员工住宿区域9新一代免疫球蛋白车间首层制冷机房、制水机房、变配电室、空压机房、废水灭活预处理、2条球蛋白灌装线二层球蛋白产品生产区及辅助设备间等三层辅助设备间及预留区域血液制品生产厂房首层各种血液制品的离心、吸附、组分反应分离等工序操作区域二层血液制品的破袋、融浆及辅组设备间等综合办公科研楼综合办公、科研区双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书危险废物暂存间一层危险废物集中暂存区一般固废暂存间一层一般固体废物集中暂存区血浆库一层血浆存放区库房一层存放生产所需的原辅材料、存放半成品、成品质检及研发楼三层对血浆、半成品、成品等进行抽检区域及研发区域停车场/公司大巴、小车停放区域3.4现有、在建项目产品方案表3.4-1现有项目+在建项目产品方案一览表序号产品名称现有项目+在建项目环评审批量生产场产能规格蛋白质浓度蛋白含量1人血白蛋白5g、10g生产车间一楼2静注人免疫球蛋白（pH4）70万支2.5g3人免疫球蛋白4万支0.3g4乙型肝炎人免疫球蛋白8%200200IU5狂犬病人免疫球蛋白260万支8%200200IU6破伤风人免疫球蛋白8%250250IU7人凝血因子Ⅷ20万支/200200IU8人纤维蛋白原20万支/0.5g9人凝血酶原复合物/200200IUα1-抗胰蛋白酶//药用乙醇（浓度＞95%）2095吨//注：球蛋白产品目前还在11号生产车间内进行生产，待9号新一代免疫球蛋白车间投入生产使用时，球蛋白产品将移至9号新一代免疫球蛋白车间的二楼进行生产。3.5现有、在建项目生产工艺流程根据双林公司现有项目环评报告，企业实际建设工艺与环评一致，但环评报告对生产工艺流程介绍较为简单，本次评价将在“改扩建项目”章节进行详细介绍，在此不再赘3.6现有、在建项目主要生产设备表3.6-111号血液制品生产车间现有主要生产设备一览表序号设备名称单位数量1储水罐台42不锈钢离心泵台33不锈钢储水罐个34软水处理设备套1双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书5压滤机台36隔膜泵台67离心机台58合浆罐个29碱槽个3超滤机台1Celite滤材套1白蛋白反应微机控制系统套1热变换器套4发酵罐系统套1无油空气压缩机台2澄清滤器台5反应罐台5超滤机套2超滤中转罐套420Sepharose4FF柱层析台121超声波清洗设备台322轧盖机台123蒸汽灭菌器台124纯蒸汽发生器台125注射用水蒸馏机台126热水补偿罐个127板式换热器个2028二级反渗透纯水制备系统台129空气冷却器台330自动分装设备套131红外线消毒箱台232消毒锅台233隧道烤箱套334净化干燥箱台135胶塞清洗机台336铝盖清洗机台337蒸汽消毒锅台138制冷设备套139全自动灌装机套340恒温恒湿空气机组套141全自动喷码仪台242自动装盒设备生产线套143泡罩装盒生产线套144贴标机台245打包机台146监管码系统套147冷库制冷机组套2048乙醇螺杆机组套249净化空气机组套650冷水制冷机组套251冷却塔套52循环水泵台表3.6-29号新一代免疫球蛋白车间现有主要生产设备一览表双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书序号设备名称单位数量1辛酸沉淀罐个22存储罐个23卧式压滤机个24压滤后缓冲罐个15筒式滤器台16滤液接收/浓缩罐个27超滤器台18预平衡液储存罐个19平衡液储存罐个1层析接收/层析罐个2层析柱个4层析系统套1层析系统套1装柱工作站个1再生液储存罐个1碱液储存罐个1保存液储存罐个1纳滤液存储罐个1纳滤液收集罐个120透析液配置罐个121超滤器台122低pH孵育罐个4023超滤液收集罐个224半成品配制罐个125配制罐600L个126CIP单元套327SIP单元套128低pH孵育库温控系统套1292-8度库温控系统套130静丙分装线（含轧盖机）套131接收罐个132特免分装线（含轧盖机）套133第三次超滤器台134液压叉车台735VHP传递窗个236湿热灭菌柜个637湿热灭菌柜（防护型）套338纯化水制备及分配系统套139注射用水制备及分配系统套140纯蒸汽制备及分配系统套141空压机及分配系统套1表3.6-36号乙醇回收站现有主要生产设备一览表序号设备名称单位数量1回收塔台12预热器台231号冷凝器台142号冷凝器台1双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书53号冷凝器台16成品冷凝器台17开式冷却塔台18塔体保温台19卧式新鲜乙醇罐个1卧式乙醇废液罐个3卧式乙醇成品罐个1注：6号乙醇回收站现已验收投入使用，5号地下乙醇库闲置不用表3.6-44号锅炉房现有主要生产设备一览表序号设备名称单位数量13t/h天然气蒸汽锅炉台23.7现有、在建项目原辅材料及能源消耗表3.7-1原辅材料及能源消耗情况一览表名称单位环评审批量人血浆t500药用乙醇（>95%）t盐酸t辛酸钠t0.374碳酸氢钠t山梨醇t469麦芽糖t2.531,2-丙二醇t0.17氯化钠t34.44t0.815高锰酸钾t0.36甘氨酸t醋酸钠t24.57冰醋酸t84消毒液t0.34硅藻土t珍珠岩t4.02注射用水t7370天然气万m380.3氢氧化钠t辛酸t2TRIS（三羟甲基氨基甲烷）t3.8现有、在建项目污染防治措施双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书高的排风口（15000m3/h）排出，新一代生产车间内层析工序产生少量的乙通过该车间内的空调排风口以无组织的形式排出，层析车间排风量为20000m3/h（29.855m*10.7m*5.35m，每小时图3.8-1锅炉废气排气筒现状图图3.8-2消毒废气排风口现状图现有、在建项目主要的废水包括：生活污水、废气治理设施定期排水、蒸汽灭菌冷凝水、设备清洗废水、蒸汽发生器定期排水、工艺废水、乙醇回收站废水等，以上废水通过厂区内污水管网收集到污水处理站统一处理后排入东简污双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书表3.8-1污水处理站各池体规模一览表序号处理单元规模(长、宽、高)m有效容积m3数量1格栅池1×2.75×5.02调节池10.2×2.75×5.03水解酸化池7.23×3.67×4.54接触氧化池5.73×3.67×4.594.632个5二沉池3.95×3.73×4.566.3063.03×1.18×4.57污泥池89事故池12.0×17.0×5.0双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书图3.8-3污水处理站处理工艺流程图 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书图3.8-4污水处理站平面布置图双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书图3.8-5污水处理站现状图3.9排污许可证的执行情况根据双林公司2023年度排污许可证执行报告可知，废水经自建废水站处理GB21907-2008》表2标准，粪大肠菌群数可满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准GB21907-2008》表2标准。天然气锅炉废气排放浓度满足广东省地方环境标准《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/765-2019)表2新建燃气锅炉排放标准》(GB37823-2019)表2中“化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工现有项目综合废水经自建污水处理设施处理后排入东简污水处理厂进一步根据双林公司2023年度排污许可证执行报告可知，全放量为0.087t/a，2023年全年实际排放量为0.00035t/a，3.10现有、在建项目存在的主要环境问题及“以新带老”双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书4改扩建工程分析4.1地理位置及平面布置岛新丰东路1号（中心坐标：110°26′36.665″E,21°1′24.828″N地理位置见图本次双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目主要在厂区11号血液制品生产厂房中间的预留空地上建设一座四层的分离车间大楼（含架空连廊1~3将11号血液制品生产厂房二楼的“血浆破袋改造后全厂的功能区划规整，更加利于生产，各构筑物内部的功能区划详见表0-勒 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书0-勒厂界线：1：污水处理站2：一层动物房3：一层配电房4：一层锅炉房5：地下乙醇库6：乙醇回收站7：四层宿舍楼#18：五层宿舍楼#29：三层新一代免疫球蛋白车间10：四层的分离车间大楼11：二层血液制品生产厂房12：四层综合办公科研楼13：危险废物暂存间14：一般固废暂存间15：一层血浆库16：一层库房17：三层质检楼18：停车场雨水排放口：图4.1-1平面布置图双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书4.2生产定员与工作制度套设施建设项目不新增生产定员，从现有员工中4.3建设内容液制品生产车间二楼的“血浆破袋、融浆、离心、组分反应分离”等工序移至10购置CIP清洗工作站、称重系统、温控系统、不锈钢罐、超滤系统及其他配套设备。改造后可生产人抗凝血酶Ⅲ年生产6万瓶，人凝血酶年生产型湿热灭菌柜(防护型)、30KD膜面积80平方米第三次超滤器以及其他配套设表4.3-1各构筑物功能区划一览表构筑物编号构筑物名称构筑物层数主要功能区划1污水处理站/综合废水处理2动物房一层试验动物养殖区及试验区3配电房一层用电配电区域4锅炉房一层蒸汽生产区域5地下乙醇库/乙醇储配区域，现已停用6乙醇回收站/包括地下乙醇储库和乙醇回收塔7宿舍楼#1员工就餐住宿区域8宿舍楼#2五层员工住宿区域9新一代免疫球蛋首层废水灭活预处理、2条球蛋白灌装线二层球蛋白产品生产区及辅助设备间等三层辅助设备间及预留区域血液制品生产厂房首层人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物的生产区域。原球蛋白生产设备淘汰，生产场所闲置。二层西侧预留间新建全灭活小制品精制车间：人子IX的生产场所。原属于血液制品的破袋、融浆、离心、吸附、组分反应分离等工序设备淘汰，生产场所闲置。综合办公科研楼首层西侧700m2为基质体中试车间的生产场所，其余区域办公二、三、四层综合办公、科研区危险废物暂存间一层危险废物集中暂存区一般固废暂存间一层一般固体废物集中暂存区血浆库一层血浆存放区库房一层存放生产所需的原辅材料、存放半成品、成品质检楼三层对血浆、半成品、成品等进行抽检区域及研发区域停车场/公司大巴、小车停放区域 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书09：球蛋白生产车间10：血浆组分分离、连廊分配组分11：人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、人抗凝血酶III（ATIII）、人凝血酶、人凝血因子IX生产区12：图中五角星标注位置（首层）为基质体生产区图4.3-1厂区各功能区划一览图（主要生产场所在图例中说明） 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书4.4产品方案表4.4-1产品方案一览表序号产品名称现有工程产能改造后全厂产能规格蛋白质浓度总重备注1人血白蛋白435万支20%50g40g注射水，10g人血白蛋白25g20g注射水，5g人血白蛋白2静注人免疫球蛋白（pH4）70万支255万支50g45g注射水，5g静注人免疫球蛋白3人免疫球蛋白4万支21万支3g2.7g注射水，0.3g人免疫球蛋白4乙型肝炎人免疫球蛋白25.5万支8%2g（200IU）1.84g注射水，0.16g乙型肝炎人免疫球蛋白5狂犬病人免疫球蛋白260万支450万支8%2g（200IU）1.84g注射水，0.16g狂犬病人免疫球蛋白6破伤风人免疫球蛋白540万支8%2.5g（250IU）2.3g注射水，0.2g狂犬病人免疫球蛋白7人凝血因子Ⅷ20万支48万支/0.2g（200IU）冻干前10g，冻干后0.2g8人纤维蛋白原20万支45万支/0.6g冻干前25g，冻干后0.6g9人凝血酶原复合物20万支/0.2g（200IU）冻干前10g，冻干后0.2gα1-抗胰蛋白酶0//该产品已不生产人抗凝血酶III（ATIII）06万瓶/0.2g（500IU）冻干前10g，冻干后0.2g人凝血酶020万瓶/0.2g（1000IU）冻干前2g，冻干后0.2g人凝血因子IX0/0.2g（500IU）冻干前10g，冻干后0.2g样本稀释液（人阴性血清）030万瓶5%500g蛋白质含量为5%，其余95%为注射水05%1000g05%50g样本稀释液（去激素血清）05%500g05%1000g05%50g样本稀释液（人血浆）05%500g 双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书02万瓶5%1000g050万瓶5%50g凝血分析用稀释液（乏Ⅸ因子血浆）05%05%250g05%50g凝血分析用稀释液（乏Ⅶ因子血浆）05%05%250g05%50g双林生物新一代免疫球蛋白生产车间及配套设施建设项目环境影响报告书表4.4-2产品产能计算一览表产品名称经验系数计算公式计算产能备案产能最终核定产能人血白蛋白投浆量*2900435万支/435万支静注人免疫球蛋白（pH4）投浆量*68%*2500255万支/255万支人免疫球蛋白投浆量*1%*1400021万支/21万支乙型肝炎人免疫球蛋白投浆量*1%*1700025.5万支/25.5万支狂犬病人免疫球蛋白投浆量*10%*26000450万支/450万支破伤风人免疫球蛋白投浆量*20%*18000540万支/540万支人凝血因子Ⅷ投浆量*80%*40048万支/48万支人纤维蛋白原/45万支/45万支人凝血酶原复合物投浆量*20%*200060万支20万支20万支人抗凝血酶III（ATIII）/6万瓶6万瓶6万瓶人凝血酶/20万瓶20万瓶20万瓶人凝血因子IX/样本稀释液（人阴性血清）/55万瓶/55万瓶样本稀释液（去激素血清）/25万瓶/25万瓶样本稀释液（人血浆）/62万瓶/62万瓶凝血分析用稀释液（乏Ⅸ因子血浆）//凝血分析用稀释液（乏Ⅶ因子血浆）//4.5主要生产设备表4.5-19号三层新一代免疫球蛋白车间主要设备情况一览表序号设备名称型号现有数量本次评价新增量1VHP传递窗800*800*800202空压机SM75103空压机IRN75K-OF104双扉洗脱烘一体机SXG-50-25305蒸汽灭菌柜SGLH-A-2000D206蒸汽灭菌柜SGLS-A-1500D607西林瓶分装联动线RRU3105HQL8330FLC3100VRK6161B108预充式注射器分装线PDBHPDLHPFSH1001109胶塞清洗机KJQS-20E10铝盖清洗机KJSL-20E10压滤机HERMETIX800P20HOPE-IIG50LEHY-III30制药用器具清洗干燥机YQG-D-V-1.5-S2020㎡全自动超滤系统系统HIT10T00A1080㎡全自动超滤系统系统HIT40T00A10100㎡全自动超滤系统系统HIT40T00A10全自动层析系统APPSProcessDN25S40热压蒸馏水机VCS15000-P-F1020纯化水制备系统PWG15000-P-H2E2021纯蒸汽发生器PSG5000-P-F1022层析柱1200mm4023沉淀溶解罐工作体积10000L、三层罐2024暂存罐工作体积800L、单层罐1025平台式提升机非标定制，最大提升重量：490kg±5%1026真空加料机输送机型号:J.BA10D.P2.51.3.CA.1B.QSS.0.CN；配套能装载50~60kg硅藻土的移动密闭设备及相应的管道连接、阀门等2027超滤罐工作体积10000L、三层罐1028接收罐工作体积10000L、三层罐1029层析罐工作体积10000L、三层罐1030层析缓冲罐工作体积500L、双层罐2031暂存罐工作体积500L、双层罐1032接收罐工作体积10000L、三层罐1033超滤罐工作体积2500L、三层罐1034超滤接收罐工作体积1500L、三层罐1035接收罐工作体积1500L、三层罐1036接收罐工作体积1500L、三层罐1037低pH孵放罐工作体积1500L、三层罐038纳滤接收罐工作体积100L、三层罐2039半成品配制罐工作体积1500L、三层罐2040稀释液配液罐工作体积200L、三层罐1041前平衡液罐工作体积3000L、三层罐1042后平衡液罐工作体积3000L、三层罐1043层析1平衡液罐工作体积6500L、三层罐2044层析1预平衡液罐工作体积6400L、三层罐10451MNaCL罐工作体积2400L、三层罐10460.5MNaOH罐工作体积4000L、三层罐104720%保存液罐工作体积1200L、三层罐1048层析2平衡液罐工作体积8500L、三层罐2049超滤透析液罐工作体积7500L、三层罐2050浓碱配液罐工作体积2000L、三层罐1051平台式提升机非标定制，最大提升重量：490kg±5%1052真空加料机输送机型号:J.BA10D.P2.51.3.CA.1B.QSS.0.CN；配套能装载50~60kg硅藻土的移动密闭设备及相应的管道连接、阀门等1053透析液罐工作体积6000L、三层罐1054超滤罐工作体积1500L、三层罐1055暂存罐工作体积700L、三层罐1056移动罐工作体积400L、单层罐057半成品配制罐工作体积600L、三层罐1058稀释液配液罐工作体积100L、三层罐1059消毒剂配制罐工作体积200L、三层罐2060碱罐工作体积1500L、双层罐8061纯水罐工作体积1500L、双层罐8062注射用水罐工作体积1500L、双层罐8063温控水箱工作体积1000L、双层1064温控水箱工作体积2000L、双层1065废水收集箱工作体积25000L、双层2066纯化水储罐ST30000V22067注射水储罐ST20000V22068纯蒸汽分汽缸ST190H21069纯化水分配模块非标定制1070注射水分配模块非标定制1071机型静电光解复合式餐饮业油烟净化设备KY-FH-4A型1072热泵热水机NERS-G15B1073蒸发式冷水机组BYX-400D2074空调处理机组TFD020/0408075暗藏式风机盘管FP-68WA/85WA/102WA/136WA076卡式风机盘管FP-85K/102K4077高压开关柜KYN28-12078直流屏DC220V,65Ah2079高压开关柜XGN15-1240变压器SCB13-200020低压开关柜MNS340直流箱DC220V,10Ah10高压开关柜KYN28-1240变压器SCB13-100020低压开关柜MNS0直流箱DC220V,10Ah10箱式变电站YBM29-63010制冷机组（7~12）制冷量1338KW30XW-V38640制冷机组（7~12）制冷量1075KW30DWMDC2RHB2N612090制冷机组（-5~0）制冷量317.4KW30XW05522091冷冻泵流量339.5m³/h扬程38m4092冷却泵流量425m³/h扬程30m4093冷冻泵流量215m³/h扬程45m2094冷却泵流量268m³/h扬程28m2095冷冻泵流量104.6m³/h扬程42.69m2096冷却泵流量128m³/h扬程28m2097冷却塔流量350m³/h4098冷却塔流量300m³/h2099冷却塔流量125m³/h20空调机组Ahu101102103104105c101c10270空调机组Ahuc20110空调机组Ahu201202203204205206207c20280表4.5-210号四层分离车间大楼主要设备情况一览表序号设备名称型号现有数量本次评价新增量1融浆罐工作体积2500L、三层罐022血浆暂存罐工作体积6000L、三层罐023升温罐工作体积2000L、三层罐014PCC吸附罐工作体积4000L、三层罐015缓冲罐工作体积100L、双层罐016FI/FII+III制作罐工作体积8000L、三层罐047FIV制作罐工作体积10000L、三层罐098FV制作罐工作体积10000L、三层罐069高位罐工作体积50L、双层罐04低温乙醇罐工作体积500L、双层罐，卧式01高位罐工作体积50L、双层罐0995%乙醇暂存罐工作体积7000L、单层罐0195%乙醇预冷罐工作体积7000L、双层罐030.9%氯化钠配制罐工作体积1000L、三层罐01BFA配制罐工作体积500L、三层罐02低温注射用水罐工作体积2000L、三层罐01BFC配制罐工作体积600L、三层罐014M氯化钠配制罐工作体积200L、三层罐01平衡液配制罐工作体积600L、三层罐0120洗涤液配制罐工作体积1000L、三层罐0121洗脱液配制罐工作体积500L、三层罐01220.5M氢氧化钠配制罐工作体积200L、三层罐01232M氯化钠配制罐工作体积300L、三层罐0124洗液1配制罐工作体积4000L、三层罐0125洗液2配制罐工作体积6000L、三层罐0126洗液4配制罐工作体积4000L、三层罐0127洗液5配制罐工作体积2500L、三层罐0128BFB配制罐工作体积600L、三层罐0229消毒液配制罐工作体积1000L、单层罐0130保存液配制罐工作体积300L、三层罐0131碱罐工作体积1000L、双层罐0132纯水罐工作体积1000L、双层罐0133注射用水罐工作体积1000L、双层罐0134碱罐工作体积1000L、双层罐0135纯水罐工作体积1000L、双层罐0136注射用水罐工作体积1000L、双层罐0137碱罐工作体积1800L、双层罐0138纯水罐工作体积1500L、双层罐0139注射用水罐工作体积1500L、双层罐0140碱罐工作体积1800L、双层罐0141纯水罐工作体积1500L、双层罐0142注射用水罐工作体积1500L、双层罐0143碱罐工作体积1800L、双层罐0144纯水罐工作体积1500L、双层罐0145注射用水罐工作体积1500L、双层罐0146碱罐工作体积1000L、双层罐0147纯水罐工作体积1000L、双层罐0148注射用水罐工作体积1000L、双层罐0149碱罐工作体积1000L、双层罐0150纯水罐工作体积1000L、双层罐0151注射用水罐工作体积1000L、双层罐0152CIP碱液浓配制罐工作体积1500L、双层罐0153废水灭活罐工作体积15000L、双层0254废乙醇收集罐工作体积1000L、双层罐0155碱液中和罐工作体积1800L、单层罐0156纯化水储罐15000L0157注射水储罐15000L0158储气罐3.5立方0159稳压罐2立方0160纯化水分配模块非标定制0161注射水分配模块非标定制0162双管板列管式换DN50，带保温，5T纯化水，15m3/h，1h内01热器/卡接20℃-85℃循环加热，工业蒸汽3bar；1.5h内85℃-60℃循环降温，冷冻水10-17℃;瞬时将7.7T/H纯化水从22-20℃,冷冻水10-15℃63双管板列管式换热器/卡接DN65，带保温，5T纯化水，15m3/h，1h内20℃-85℃循环加热，工业蒸汽3bar；1.5h内85℃-60℃循环降温，冷冻水10-17℃;瞬时将12.5T/H纯化水从22-20℃,冷冻水10-15℃0164双管板列管式换热器/卡接DN65，带保温，5.5T注射水，16.5m3/h，1h内121℃-80℃循环降温，冷冻水10-17℃;瞬时将14T/H注射水从70-80℃,工业蒸汽3bar0265双管板列管式换热器/卡接DN40，带保温层；流量5.2t/h，80->25℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0166双管板列管式换热器/卡接DN40，带保温层；流量4.7t/h，80->25℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0167双管板列管式换热器/卡接DN25，带保温层；流量1.2t/h，80->25℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0168双管板列管式换热器/卡接DN25，带保温层；流量1.7t/h，80->25℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0169双管板列管式换热器/卡接DN25，带保温层；流量2.2t/h，80->25℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0170管中管换热器/卡接DN65，带保温层；流量1t/h，80时降温；冷媒10-17℃冷冻水0171管中管换热器/卡接DN65，带保温层；流量1t/h，80时降温；冷媒10-17℃冷冻水0172双管板列管式换热器/卡接DN40，带保温层；流量3.2t/h，80->30℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0173双管板列管式换热器/卡接DN40，带保温层；流量3.2t/h，30->19℃,瞬时降温；冷媒10-14℃冷冻水0174管中管换热器/卡接DN65，带保温层；流量1t/h，80时降温；冷媒10-17℃冷冻水0175双管板列管式换热器/卡接DN40，带保温层；流量6.2t/h，80->25℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0176双管板列管式换热器/卡接DN40，带保温层；流量4.7t/h，80->25℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0177双管板列管式换热器/卡接DN25，带保温层；流量1.2t/h，80->25℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0178双管板列管式换热器/卡接DN25，带保温层；流量2.2t/h，80->25℃,瞬时降温；冷媒10-17℃冷冻水0179卫生型离心泵流量20m3/h，扬程50m45°出口，单端面机械密封01卫生型离心泵流量20m3/h，扬程50m45°出口单端面机械密封01卫生型离心泵流量20m3/h，扬程70m45°出口，单端面机械密封01卫生型离心泵流量30m3/h，扬程68m45°出口，单端面机械密封01卫生型离心泵流量30m3/h，扬程90m45°出口，单端面机械密封01卫生型离心泵流量35m3/h，扬程85m45°出口，单端面机械密封01离心机BK145-86-57203板框压滤机BECOINTEGRAPLATEA800EP06客梯LEHY-III01货梯LEHY-MRL-IIG01货梯LEHY-G0190蒸汽灭菌器SGLS-A-5000D-20291隔离式双扉洗脱烘一体机GXTH60ZW0192单扉超净洗脱烘一体机DXTH60ZW10193双扉洁净洗烘灭菌一体机LCXY-40SH-Z0194血浆袋清洗机QCXD-50000195血浆袋破袋机PD24000296一体