- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2004-06-29 颁布
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![【正版授权】 ISO 10651-2:2004 EN Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-depe_第1页](http://file4.renrendoc.com/view4/M01/23/2D/wKhkGGaG5Z-AQKaWAAErUtvM3qk218.jpg)
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基本信息:
- 标准号:ISO 10651-2:2004 EN
- 标准名称:医用肺部呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第2部分:呼吸机依赖患者的家庭护理呼吸机
- 英文名称:Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
- 标准状态:废止
- 发布日期:2004-06-29
文档简介
ISO10651-2:2004标准主要涉及到医疗用途的呼吸机的详细要求,特别是对于基本安全性和基本性能的要求,这部分特别针对需要呼吸机辅助治疗的病人家庭护理呼吸机。以下是这个标准的主要内容:
1.基本安全要求:这部分主要关注呼吸机的设计、制造和生产过程,以确保它们在用于医疗目的时是安全可靠的。具体包括对材料、制造过程、电气安全性和机械安全性的规定。
2.基本性能要求:这部分主要关注呼吸机的性能,以确保它们能够满足病人的治疗需求。具体包括对流量、压力、氧气供应、电池寿命、患者接口和数据记录等方面的规定。
具体来说,家庭护理呼吸机需要具备以下基本性能:
*流量控制:呼吸机应该能够精确控制气体的流量,以满足病人的治疗需求。
*压力调节:呼吸机应该能够调节吸入和呼出的压力,以确保病人能够舒适地呼吸。
*氧气供应:呼吸机应该能够提供足够的氧气,以支持病人的治疗过程。
*电池寿命:对于便携式的呼吸机,电池寿命应该足够长,以便在家庭环境中使用。
*患者接口:呼吸机应该配备适合各种类型病人接口,如气管插管、面罩等。
*数据记录:呼吸机应该能够记录和治疗数据,以便医生可以评估治疗效果和调整治疗方案。
ISO10651-2:2004标准为医疗用途的呼吸机提供了详细的安全
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