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  • 2004-06-29 颁布
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【正版授权】 ISO 10651-2:2004 EN Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-depe_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 10651-2:2004 EN
  • 标准名称:医用肺部呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第2部分:呼吸机依赖患者的家庭护理呼吸机
  • 英文名称:Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
  • 标准状态:废止
  • 发布日期:2004-06-29

文档简介

ISO10651-2:2004标准主要涉及到医疗用途的呼吸机的详细要求,特别是对于基本安全性和基本性能的要求,这部分特别针对需要呼吸机辅助治疗的病人家庭护理呼吸机。以下是这个标准的主要内容:

1.基本安全要求:这部分主要关注呼吸机的设计、制造和生产过程,以确保它们在用于医疗目的时是安全可靠的。具体包括对材料、制造过程、电气安全性和机械安全性的规定。

2.基本性能要求:这部分主要关注呼吸机的性能,以确保它们能够满足病人的治疗需求。具体包括对流量、压力、氧气供应、电池寿命、患者接口和数据记录等方面的规定。

具体来说,家庭护理呼吸机需要具备以下基本性能:

*流量控制:呼吸机应该能够精确控制气体的流量,以满足病人的治疗需求。

*压力调节:呼吸机应该能够调节吸入和呼出的压力,以确保病人能够舒适地呼吸。

*氧气供应:呼吸机应该能够提供足够的氧气,以支持病人的治疗过程。

*电池寿命:对于便携式的呼吸机,电池寿命应该足够长,以便在家庭环境中使用。

*患者接口:呼吸机应该配备适合各种类型病人接口,如气管插管、面罩等。

*数据记录:呼吸机应该能够记录和治疗数据,以便医生可以评估治疗效果和调整治疗方案。

ISO10651-2:2004标准为医疗用途的呼吸机提供了详细的安全

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