• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-12-16 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 81001-5-1:2021 EN-FR Health software and health IT systems safety,effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 81001-5-1:2021 EN-FR
  • 标准名称：健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和可靠性-第5部分-1：安全-产品生命周期内的活动
  • 英文名称：Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-12-16

文档简介

IEC81001系列标准是针对医疗软件和健康信息技术系统的标准集合，它对安全、有效性和保密性等关键要素进行了规定。其中，IEC81001-5-1:2021EN-FR部分专门关注产品生命周期中的安全活动。

在产品生命周期中，安全活动涉及多个阶段，包括规划、开发、实施、维护和替换等。这些阶段都需要考虑如何保护数据和系统的安全，防止未经授权的访问、篡改或丢失。

在规划阶段，需要考虑安全策略和标准，并确定安全需求和目标。这些需求和目标将指导后续的开发和实施过程。

在开发阶段，需要建立安全设计和实施计划，包括对系统、网络、用户界面、数据等方面的安全保护措施。此外，还需要开发和测试安全相关的功能，如备份和恢复、漏洞检测和修复等。

实施阶段包括将开发好的系统或模块集成到现有系统中，并进行必要的测试和调试。在此过程中，需要确保安全措施的有效实施，并应对可能出现的安全风险和漏洞。

在维护阶段，需要定期检查和更新安全措施，以应对系统变化和新的安全威胁。同时，也需要应对突发事件和安全事件，并及时采取适当的应对措施。

替换阶段则是当系统需要替换或升级时，需要考虑新的系统或设备的安全性，并采取适当的安全措施以确保数据和系统的安全。

IEC81001-5-1:2021EN-FR部分强调了医疗软件和健康IT系统在产品生命周期中的安全活动的重要性，并提供了详细的指导原则和建议，以确保数据和系统的安全。这些原则和建议

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