• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-02-14 颁布
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【正版授权】 IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electro_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024 EN-FR
  • 标准名称：修正案1-医疗电气设备-第2部分：脑电图仪的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-02-14

文档简介

一、设备的设计和制造

1.设备应符合人体工程学原则，以减少使用者的疲劳和不适。

2.设备应具有清晰的指示标志，以便用户了解其功能和使用方法。

3.设备应具备防止过电压和过电流的保护措施，以避免设备损坏和用户安全。

二、设备的安装和使用

1.设备应安装在适当的位置，以避免干扰其他医疗设备或外部电源。

2.设备的使用应遵循制造商的说明和建议，以确保设备的正确使用和维护。

3.设备应定期进行检查和维护，以确保其性能和安全性。

三、设备的故障排除

1.用户应了解基本的故障排除方法，以便在设备出现故障时能够自行解决。

2.制造商应提供必要的支持和培训，以帮助用户正确使用和维护设备。

3.在出现严重故障时，用户应立即停止使用设备并联系制造商或授权的维修服务机构。

四、基本安全要求

1.设备应具有必要的接地措施，以确保用户和周围环境的安全。

2.设备应具有必要的隔离措施，以避免干扰其他医疗设备或外部系统。

3.设备的电源线应符合相关安全标准，以确保电流和电压的稳定性和安全性。

五、基本性能要求

1.设备的性能应符合制造商的规格和性能指标，以确保其准确性和可靠性。

2.设备应具有适当的噪声抑制和干扰抑制措施，以确保其性能的稳定性和可靠性。

3.设备的操作界面应易于使用，并具有清晰的指示标志，以确保用户能够轻松地操作和使用设备。

以上是对IEC80601-2-26:2019/AMD1:2024EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-26:Electroencephalographs的基本安全和基本性能要求的详细总结。这些要求不仅涉及到设备的性能和安全性，还涉及到用户的使用和维护体验。制造

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