• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-29 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-41:2009/AMD1:2013 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminair_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-41:2009/AMD1:2013 EN-FR
  • 标准名称：修正案1-医疗电气设备-第2部分：外科手术灯具和诊断用灯具的基本安全和基本性能的特殊要求-第41节
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-10-29

文档简介

IEC60601-2-41:2009/AMD1:2013EN-FRAmendment1是关于医疗电气设备的标准，其中第二部分特别涉及到手术照明灯和诊断照明灯的基本安全性和基本性能的特殊要求。这个标准旨在为医疗器械制造商和认证机构提供一个明确的框架，以评估医疗设备的安全性和性能。它规定了照明设备的电气安全要求，包括接地故障保护、电气隔离、能量积累控制等方面。此外，它还对设备的性能进行了规定，包括控制功能、稳定性和耐用性等。这些要求旨在确保手术照明灯和诊断照明灯在医疗环境中能够安全、可靠地使用，并避免可能对病人造成伤害的风险。对于照明设备的制造商来说，了解并遵守这些标准是非常重要的，以确保他们的产品符合医疗设备的基本安全和性能要求。总的来说，IEC60601-2-41:2009/AMD1:2013EN-FRAmendment1标准涉及到手术照明灯和诊断照明灯的安全性能、功能性能和可靠性能等各方面。

其中对于手术照明灯，IEC60601-2-41标准主要关注以下方面：

*电气安全要求：包括接地故障保护、电气隔离、能量积累控制等，以确保手术照明灯不会对人体造成电击伤害。

*控制功能：要求手术照明灯具有适当的控制功能，如手动和自动控制开关、亮度调节等，以便医护人员能够轻松控制设备的操作。

*稳定性：要求手术照明灯具有足够的稳定性和耐用性，以避免在手术过程中因设备故障而中断操作。

*热管理：手术照明灯需要具有适当的热管理系统，以确保设备的温度在可接受范围内，避免因过热而影响设备的性能和使用寿命。

对于诊断照明灯，IEC60601-2-41标准也规定了类似的电气安全和性能要求，以确保其在诊断过程中能够安全、可靠地使用。此外，它还可能涉及到其他特定要求，如光源类型、色温控制等，以确保诊断照明灯能够提供最佳的光照条件，提高诊断的准确性和效率。

IEC60601-2-41:2009/AMD1:2013EN-FRAmendment1标准对手术照明灯和诊断照明灯的安全性能、功能性能和可靠性能等方面进行了详

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