- 现行
- 正在执行有效
- 2016-04-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-19:2009/AMD1:2016 EN-FR
- 标准名称:第1号修正案-医疗电器设备-第2部分:婴儿保温箱的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
- 标准状态:现行
- 发布日期:2016-04-29
文档简介
安全性:IEC60601-2-19标准强调了医疗设备的安全性,包括防止电击、火灾和机械伤害等方面的要求。对于婴儿保温箱,它需要确保在使用过程中对婴儿和医护人员都是安全的。
性能要求:标准规定了婴儿保温箱的基本性能要求,包括温度控制、气体交换、噪音和振动等方面的性能。这些性能要求旨在确保婴儿在保温箱中的舒适度和健康。
IEC60601-2-19:2009/AMD1:2016EN-FRAmendment1对该标准的主要修改包括:
*增加了对婴儿保温箱性能的进一步规定,包括对温度波动、气体交换效率等方面的要求。
*强调了对婴儿保温箱的安全防护措施,包括对电击和火灾风险的进一步控制。
*更新了某些术语和定义,以确保标准的准确性和一致性。
IEC60601-2-19:2009/AMD1:2016EN-FRAmendment1标准是针对婴儿保温箱的重要安全和性能标准,它为制造商和医护人员提供了明确的要求和指导,以确保婴儿在保温箱中的安全和舒适。
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