ISO17025质量手册范本

PAGEPAGE34××××单位质量手册现行版本：第版状态：受控文件主题：批准页（封面）控制编号：质量手册批准人：颁布日期：年月日实施日期：年月日编写：审核：××××单位质量手册现行版本：第版控制编号：主题：修改页颁布日期：修订序号对应章、节、条号修订内容批准人批准日期××××单位质量手册第1页共5页第×版第0次修订主题：目录颁布日期：年月日批准页修改页目录法人授权证书（非独立法人单位）不干涉试验检测工作的声明（非独立法人单位）试验检测工作公正性声明关于颁布《质量手册》的通知第一章前言1.1概况1.2简介1.3主要业务范围第二章质量手册的控制2.1质量手册的编制和批准2.2质量手册的管理2.3质量手册的宣贯2.4质量手册的修订第三章质量方针、目标和保证措施3.1质量方针3.2质量目标3.2保证措施第四章组织与管理法律地位机构批准文件4.1.2中心平面布置图质量手册第2页共5页第版第0次修订主题：目录颁布日期：年月日组织机构组织机构框图部门职责4.2.2.1综合办公室职责4.2.2.2检测室职责岗位职责4.2.3.1主任岗位职责4.2.3.2副主任岗位职责4.2.3.3技术负责人岗位职责4.2.3.4质量负责人岗位职责4.2.3.5综合办公室主任4.2.3.6检测室主任4.2.3.7检测员岗位职责4.2.3.8计量管理员岗位职责4.2.3.9设备管理员岗位职责4.2.3.10资料管理员岗位职责4.2.3.11样品保管员岗位职责4.2.3.12质量监督员岗位职责4.2.3.13质量内审员岗位职责4.2.3.14授权签字人员4.2.3.15校核员岗位职责授权与代理授权签字人识别比对与验证试验检验工作质量监督保密指令性检测质量手册第3页共5页第版第次修订主题：目录颁布日期：年月日第五章质量体系、审核与评审质量体系质量手册与相关质量文件质量体系审核管理评审检测程序5.6运行检查程序第六章人员工作人员一览表任职文件人员的配备与技能要求人员的培训与考核6.5人员业绩档案第七章设施和环境检测室环境条件日常环境条件的保持和管理环境条件的控制隔离规定有要求的工作区域有明确的限制和控制内务管理第八章仪器设备和标准物质仪器设备的正确配备及仪器设备一览表仪器设备的购置与验收要求仪器设备的使用、维护和保养仪器设备的标识管理仪器设备的记录质量手册第4页共5页第版第0次修订主题：目录颁布日期：年月日第九章量值溯源和校准仪器设备周期检定表仪器设备的检定周期检定计划及实施9.4无法溯源时的处理9.5标准物质的使用及校准9.6运行检查第十章检验方法常规检测方法无指定方法时的检测使用非标准方法时的检测采用计算机或自动化设备第十一章检验样品的处置样品的唯一性编号和接收、标识与流转样品的抽取与加工样品的保管与处置第十二章档案（记录）管理档案管理制度原始记录与数据处理档案的分类和归档内容第十三章检测报告概述检测报告的信息内容检测报告的填写、审核、签发检测报告的修改分包检测报告的标识质量手册第5页共5页第版第0次修订主题：目录颁布日期：年月日检测报告的出具第十四章检验的分包14.1分包实验室的条件14.2有关文件要存档第十五章外部支持服务和供应消耗性材料的购置与质量保证措施标准、规范的更新与添置15.3准物质的采购15.3要有供应商的信息并要记录存档第十六章抱怨抱怨的受理纠正措施法人授权证书（非独立法人单位）授权“××××检测中心”的×××为授权法人（法定代表人）。职权如下：（1）能够独立对外行文和独立开展业务活动。（2）能有独立帐目和独立核算，法人特此授权法人签字：日期：关于发表不干预试验检测工作声明的通知××××检测中心：依据有关规定，检测工作具有其独立性、诚实性、公正性的要求。为确保×××检测中心的检验工作的第三方公正地位，保证其为社会提供科学、准确、公正的检测数据，特发表我法人单位的领导及各部门不得以各种形式干预试验检测工作的声明，同时要求×××检测中心拒绝和抵制外部干扰，法人单位的领导支持×××检测中心试验检测工作的正常进行。 ×××法人单位（盖章）法人签字：日期：检测工作的公正性声明××××检测中心是法人独立（授权）单位，有固定的工作及检测场所，具有独立开展检测工作的权利。所有在我中心委托业务者，无论单位或个人，我中心将一律热情接待、一视同仁，均提供相同质量的服务，保证公正地从事试验检测工作。对接受的委托业务，均由我××××检测中心按照国家及行业的有关法令、标准、规范、技术规程制定试验检测方案，方案的制定不受外界任何影响。试验检测结果的出具，一律以国家及行业现行的标准、规范、技术规程为依据，试验××××检测中心对出具的试验检测结果负责。对委托方提供的材料、数据和实物，经我××××检测中心查明不符合事实或不能满足现行的标准、规范要求，我××××检测中心有权不予承认。对委托方提供的真实资料及技术秘密，我××××检测中心有承担保密工作的义务，并保证不将委托方提供的技术资料及技术成果用于咨询和开发工作。对我中心出具的试验检测结果，委托方或有关部门有异议时，均可提出质疑，由我中心负责给予答复，仍有异议时，可向仲裁部门提请申诉。本中心的试验检测工作，保证第三方的公正性，不受行政领导的不良干预及外界干扰，更不受经济利益的影响，并自觉接受社会各界的监督。批准人：__________（签字）××××检测中心年月日关于颁发《质量手册》的通知××××检测中心全体工作人员：本××××检测中心为保证检测工作的公正性、独立性、科学性和权威性，根据《计量认证/审查认可（验收）评审准则评审细则》的要求并结合自身的实际情况，特编写了新版《质量手册》，以下简称《手册》。本《手册》是我中心全体工作人员的行为工作规范指南，《手册》中说明了我中心的质量方针、目标和各部门以及每个岗位的职权和职责范围，使得可能影响检测工作质量的每个环节都能处在受控状态下工作，使中心高质量、高效率开展各项工作的重要依据，现予以正式颁发。望全体人员认真贯彻、遵照执行。批准人：__________（签字）××××检测中心年月日质量手册第1页共2页第版第0次修订主题：前言颁布日期：年月日第一章前言概况单位名称：××××检测中心(所、站)地址：邮编：电话：传真：简介××××检测中心根据建设部“××××号”、××××文件精神组建，××××文件批准成立。“××××检测中心”挂靠××××局，共有工作人员名，其中高级工程师名，工程师名，助工名，检测员名，全体检测人员均经培训、持证上岗。总建筑面积m2，检测场地面积m2，恒温面积m2，“中心”检测仪器、设备齐全并较为先进。“××××中心”组织机构、技术力量、管理制度、仪器设备、检测环境均符合国家和部颁标准，已经取得河北省试验资质，河北省质量技术监督局“计量认证合格单位”等证书。（以上为举例，每个单位按本单位的实际情况编写）1.3主要业务范围（这一条款要也行，不要也可）质量手册第1页共1页第版第0次修订主题：质量手册的控制颁布日期：年月日第二章《质量手册》的控制《质量手册》是按照《准则》的要求编写本单位的“质量方针”和质量目标以及描述质量体系要素要求与职责与途径。以下简称《手册》。2．1《手册》的编写与实施：《手册》由质量负责人负责组织编写，由主任（所长、站长）审核并批准，由质量负责人组织实施。2.2〈手册〉的管理《手册》是受控文件，由综合办公室负责加盖〈手控〉章并编号登记按有关规定的范围发放。并负责日常管理。一般不许外借。2.3《手册》的宣贯《手册》的宣传贯彻由质量负责人负责组织。中心全体人员参加并参加人员要有签到。2.4《手册》的修订《手册》由质量负责人组织修订，中心主任（所长、站长）依据质量体系运行情况以及经过〈内审〉主持〈管理评审〉结果进行修订。质量手册第1页共2页第版第0次修订主题：质量方针和目标颁布日期：年月日第三章质量方针和目标质量方针为把试验检测工作早日纳入标准化、规范化的轨道，特确定我中心（所、站）的质量方针为：“科学管理、工作有序、质量第一、优质服务”。3.2目标质量体系完整合理并且运行通畅。检测手段、技术、方法科学先进，现行有效。检测数据准确有效，检测报告合格率争取100％。年质量投诉率＜5％3.3保证措施为保证检测工作质量，确保所出具数据、报告的准确、可靠、公正制定本措施。各级工作人员在严格执行国家及有关部门对试验检测工作规定的同时，要严格遵守本中心制定的《质量手册》中的各项规定。对不符合检测要求的样品，各级工作人员均有权予以拒绝检测，同时以书面形式上报质量负责人。在接到检测任务后，检测人员要事先对检测环境及设备进行检查，发现问题及时通知主管人员，确保检测工作在环境及设备正常安全的情况下进行。质量手册第2页共2页第版第0次修订主题：质量方针和目标颁布日期：年月日质量主管人员要随时对检测工作进行跟踪检查，发现问题及时纠正。《质量手册》的全面落实由质量负责人负责，每半年检查总结一次，并作书面记录。检验接收与实施严格按检验流程来执行，同一检验操作必须由两人以上完成，报告出具严格执行三级签字制度。设备管理员负责仪器设备的日常维护保养及严格执行周期检定计划，各种仪器设备未经检定或检定不合格不得使用，设备台帐内容必须完整。对检测过程中出现的影响检测结果的突发事件，质量负责人与技术负责人要共同进行查实并作出处理，同时进行书面记录。对发生的质量问题及质量事故，中心将按照“三不放过”即：事故原因未调查清楚不放过、责任人未受到教育不放过、整改措施未落实不放过的原则进行处理。10.检验工作从接样（抽样）开始在质量环上的每个环节的有关工作人员严格按各自岗位职责要求进行工作，各环节监督员认真执行其监督，检验人员持证上岗。质量手册第1页共13页第版第0次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日第四章组织与管理法律地位：授权法人单位。4.1.1批准文件见附一。4.1.2法人授权书见附二。组织机构组织机构框图见部门职责4.2.2.1综合办公室职责:协助质量负责人实施质量体系有效运行。负责质量监督的日常管理工作。（3）在质量负责人的主持下负责制定“质量审核”计划并组织审核工作。（4）负责申诉的日常受理，协助领导处理质量申诉。（5）组织对新开展项目及设备进行技术论证工作。（6）对起草的检测方法等有关技术文件组织审核。（7）负责本中心检测室人员考核取证工作。（8）组织开展比对和验证工作。(9)负责制订对各类人员培训计划及实施管理工作。(10)负责制定仪器、设备的购置计划和负责实施，并组织验收工作，管理工作（11）负责检测样品的接收、检验任务的下达、样品的保管与传送、检测报告的发送。（12）负责行政章、检验专用章、计量认证章的管理，质量手册第2页共13页第版第0次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日责资质证书的管理与年审。（13）负责仪器设备、人员档案及技术资料档案的管理。（14）负责安全保卫、消防、环境卫生的管理。（15）负责执行收费标准收取检测费。4.2.2.2检测室职责（1）依据有关产品标准和技术规范完成日常检验工作。（2）提出并建立检验新项目。（3）保证各类检验工作质量和服务质量。（4）按规定认真记录原始数据并整理与录入检验结果，（出具检验报告）。谁出具（5）负责检验所用仪器、设备的完好并正确使用、及时维护，按规定做好使用记录。（6）配合综合办公室完成仪器、设备的周期检定计划。状态进行标识保管（7）按照综合办公室的要求作好比对、验证工作。（8）按照档案管理要求整理存档材料，并按时送综合办公室存档。（9）负责本室标准物质、专用附件、备件、消耗品等材料的管理，其中贵重物品及危险品设专人管理。（10）按照有关要求，编写有关技术文件（作业指导书）。（11）负责本室设施、环境的清洁卫生及安全工作。（12）负责完成中心领导和有关管理部门交办的其它工作。组织与管理共13页第3页组织机构框图主管单位：领导姓名：实验室名称：法人（授权法人）付主任：技术负责人：质量负责人：管理层检测室质量手册第4页共13页第版第0次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日岗位职责4.2.3.1中心主任岗位职责（1）负责和主持试验中心的全面工作，对上级和委托单位负责。（2）负责检查试验检测任务的接收、检测方案的拟定、执行及检测任务的完成情况。（3）负责国家对质量检验有关的方针、政策、法规、条例和标准的贯彻执行，确定中心的质量方针和目标，制定工作计划和发展规划，批准发布《质量手册》。（4）健全组织机构、明确各部门人员职责，给予其履行职责所需的权力和资源，任命技术负责人和质量负责人。（5）负责检查各部门、各岗位职责执行情况，考核各部门、各岗位的工作质量。（6）负责试验检测人员的培训考核工作。（7）负责重大工程质量检测的组织、指导、协调、管理工作，负责质量申诉、质量事故及其它重大问题的处理工作，对因管理不善或责任心不强导致的重大失误而造成的严重损失负责。（8）组织质量手册的宣贯，使质量体系正常运行，质量方针得到贯彻。（9）注重开发、利用人才资源，支持和采纳合理化建议。（10）充分保证检验工作的物质资源，不断完善检验环境和工作条件，对检验工作的科学性、正确性及检验安全负责。（11）主持《管理评审》。质量手册第5页共13页第版第0次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日4.2.3.2副主任岗位职责（1）负责办公室日常工作管理及试验中心行政后勤工作。（2）负责制定试验中心的经费．办公用品及其它消耗品的使用计划的审核并批准负责执行。（3）负责组织学习、贯彻国家及上级部门的文件、指示精神，做好工作人员的政治思想工作。（4）负责检查试验中心的规章制度、组织纪律、安全保卫、消防、环境卫生执行情况。4.2.3.3技术负责人岗位职责（1）全面负责试验中心的试验检测技术工作，对检测项目的技术把关；制定技术工作计划，并组织实施；总结技术工作经验。（2）批准发布《程序文件》和《作业指导书》。（3）检查、指导、督促试验人员严格执行现行标准、规范，正确选用仪器设备、遵照检测程序完成检测工作。（4）负责收集、整理、研究技术资料，积极推广新技术、新材料、新工艺在检测工作中的应用。（5）负责重大检测项目的检测检定工作，确定检验操作过程及非标设备、检测仪器的暂行校验方法。（6）负责对原始记录与试验报告的格式进行审核并批准，对检验项目、数据、结论的正确性负责，批准、签发检验报告。（7）对非常规检验项目，负责拟定检测方案，进行技术交底，指导检测人员完成检测工作。（8）负责检测数据异常值的判定及首次测值超差或测值结果散布太大时的处理。质量手册第6页共13页第版第0次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日（9）负责对检测过程中出现的异常情况及事故进行分析，查找原因，提出处理意见。（10）对因领导不利或责任心不强致使检验工作出现的重大技术问题而造成的严重损失负责。4.2.3.4质量负责人岗位职责（1）全面负责中心的质量管理工作，建立健全质量保证体系，组织编写《质量手册》，负责修改《质量手册》。（2）负责制订《内审计划》并组织实施。对内审存在的问题组织纠正，并编写《内审报告》。（3）负责处理检测工作中出现的异常和质量事故，负责检测质量争议审查、处理、复检工作，并将具体的质量情况报中心主任，处理质量事故。（4）负责《质量手册》相关内容的贯彻执行。（5）制定《管理评审计划》，并协助主任实施。（6）制定比对试验和验证计划，并组织实施。（7）对检验报告的质量进行抽查。（8）受理委托单位的申诉并组织处理，批准其纠正措施。（9）负责对新增检验项目的计量认证前的准备工作。（10）负责对监督员的日常管理。（11）对因管理不善或责任心不强造成的检验工作质量失控负责。（12）协助中心主任处理检测质量事故和受理质量申诉工作。4.2.3.5综合办公室主任（1）组织完成质量审核工作，（2）在质量负责人的主持下完成质量体系的内部审核工作，质量手册第7页共13页第版第0次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日（3）负责质量保证日常管理工作。（4）质量事故和用户申诉的日常受理工作。（5）负责《手册》的宣贯和实施。(6)负责对证书、报告的审核及规范化管理工作。(7)负责制订对各类人员培训计划及实施管理工作。(8)负责制定仪器、设备的购置计划和负责实施，并组织验收工作。(9)制定仪器、设备周期检定计划并组织实施。（10）校准/检测项目的复查考核和日常管理工作。（11）仪器、设备及技术、质量记录档案的管理工作。（12）负责仪器设备的标识管理，仪器、设备的维护、维修及日常管理工作。（13）收集和管理计量检定规程、有关标准、校准/检测等有关技术文件，及时向校准/检测室提供。4.2.3.6检测室主任岗位职责（1）负责组织本室工作人员严格按照有关标准、检验细则所规定的检验方法开展检验工作，认真按仪器设备操作规程操作，确保检测数据的准确性和可靠性。（2）认真填写检验原始记录，确保原始记录的真实性、完整性，并对检测报告进行校核。（3）负责管理在检样品。（4）有权拒绝不恰当的行政干预和其他方面的干预，有权越级向上级领导反映违反标准、程序的操作及对数据弄虚作假的行为。（5）保护用户的技术秘密。（6）配合设备管理员对在用仪器设备按计量检定计划送检，禁止使用不合格或超过检定周期的仪器设备。并粘贴计质量手册第8页共13页第版第次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日量检定标状态识。（7）负责对所用仪器设备进行日常维护和保养。（8）负责对检验室所属环境的清洁卫生及安全工作。（9）对在检验过程中出现的异常现象，按异常现象处理程序处理。（10）不断提高检验工作水平和服务质量。（11）组织检验人员完成领导及有关部门下达的其他工作。4.2.3.7检测员岗位职责（1）坚持“质量第一”的原则，严格按现行标准规范进行试验，保证检验质量，对检验工作质量负责。（2）熟悉掌握仪器设备性能、操作方法及安全防护措施，精心操作、保养，确保其准确度和安全运行。（3）认真按原始记录格式要求填写原始记录，确保原始记录的准确性、真实性和完整性。经计算及数据修约后填写试验报告单，对检测数据、结论负责。（4）认真钻研业务技术，积极参加技术培训，接受考核，不断提高专业知识和检测水平。（5）对使用的仪器设备负责维护、保养，负责配件工具的保管及试验环境卫生工作。并认真填写仪器设备的使用记录（6）严格遵守检验人员守则，有权拒绝行政或其他方面对检测数据、结论的干预。有权越级向上级领导反映违反标准、程序的操作及对数据弄虚作假的行为。（7）负责管理在检样品。（8）保护用户的技术秘密。质量手册第9页共13页第版第次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日（9）配合设备管理员对在用仪器设备按计量检定计划送检，禁止使用不合格或超过检定周期的仪器设备。4.2.3.8计量员岗位职责负责中心计量器具、仪器设备计量检定及标准物质的管理工作。建立计量器具、仪器设备计量检定台帐，编制检定周期及检定计划。负责计量器具、仪器设备申报检定和送检工作，记录检修、检定内容，管理检定单位签发的检定证书。负责调查、分析计量器具、仪器设备量值失准或损坏原因、责任，有权向领导提出解决办法和处理意见。负责完成领导交办的其它任务。4.2.3.9仪器、设备管理人员岗位职责责仪器设备的管理工作，制订维护保养及自检计划并组织实施，随时检查，掌握仪器设备的使用、维护、保养及完好情况。与仪器设备采购，负责新购仪器设备验收、安装及调试工作，负责办理交验手续。责仪器设备台帐和档案的建立，督促试验人员做好仪器设备运行记录。责调查分析仪器设备出现的故障或损坏原因并有权向领导建议、提出处理意见。责组织实施定期检查水电设施。通风管道、恒温设施及机械设备情况，发现故障立即组织检修并向领导汇报。带病运转或有故障的仪器设备，有权制止检测人员使用并对其状态有《暂时停用》标识，并立即向领导汇质量手册第10页共13页第版第0次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日负责成有关单位检修。制定仪器设备年度检定计划并组织实施，负责仪器设备标识的管理。责组织编制仪器设备操作规程及维护保养计划并组织实施。4.2.3.10档案管理人员（1）收集国内外有关最新标准、规范及检测方法并进行分类登记、建帐并发放到相关检验室。（2）档案管理要求建好档案、管理各类档案如：人员考绩档案、技术和设备档案、业务档案等（3）负责对档案进行鉴定，提出销毁过期档案建议。（4）负责按规定借阅档案。（5）负责各类受控文件的编号及发放。并保证受控文件的有效性。（6）严格遵守档案保密制度，不得随意外借档案和向他人泄漏档案内容。（7）负责标准、规范等技术书籍的借阅、登记及检测表格的保管及发放的登记、办公用品的领取。（8）负责委托任务的登记、试验任务单的发放、原始记录和检测报告的整理、归档等工作。4.2.3.11样品员岗位职责（1）负责样品接收时的检查、编号、登记、标识、存放，并保证样品识别的唯一性。（2）负责样品库的防火、防潮、防盗工作，保证样品不失效、不锈蚀，并不得随意挪用、拆装、改装样品，保证样品的原始状态。（3）负责存留样品的保管工作，对过期样品进行检查统质量手册第11页共13页第版第0次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日计，经中心主任审查批准后，进行处理。（4）负责样品室环境条件的维护、记录。负责样品的领用、退样及检后样品处理登记。（5）负责样品标记使用的监督和检验样品管理工作的监督检查。4.2.3.12监督员岗位职责（1）监督国家有关标准、计量、质量的方针、政策、法律、法规在我站的贯彻执行情况。（2）对影响检验工作质量的各个因素进行检查。（2）抽查检验原始记录和报告的质量。（3）有权要求当事人及时纠正原始记录和报告中存在的问题。（4）参加由质量负责人或综合办公室组织的各项质量活动。4.2.3.13内审员岗位职责（1）参加内审工作。（2）填写“内审检查表”、“纠正措施表”中有关的内容。（3）担任组长要编写《组审核报告》。4.2.3.14授权签字人员（1）检测报告由技术负责人签发。（2）对签发的检测报告的准确、可靠、公正负责。（3）被签发的检测报告的质量有受到疑义时应负起该负的责任。4.2.3.15.校核员岗位职责（1）负责对检验原始记录及正式报告进行校核工作。（2）负责校核检测方法与规定方法的符合性及检测工作程序的符合性。（3）负责校核检验原始记录格式的规范性、记录的原始性和完整性，数据和数据处理的正确性。质量手册第12页共13页第版第0次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日授权与代理4.3.1主任不在时，副主任代理其职责。4.3.2技术负责人和质量负责人互为代理；技术负责人和质量人均不在时，由检测室主任代理。4.3.3检验报告的批准签发由技术负责人担任。技术负责人不在时，代理批准检验报告的顺序为：质量负责人、检测室主任。授权签字人识别序号姓名职务授权签字领域本人签名1技术负责人检验报告的全项2质量负责人检验报告的全项3检测室主任检验报告的全项比对与验证试验4.5.1为了客观反映样品的真实状态，保证检测工作质量，特别是新开展的检测项目，应进行实验室之间的比对试验，以证实所采用检验方法的正确性。综合办公室制订验证试验计划，并组织实施。各检测室根据验证试验计划开展工作，具体见（程序文件《实验室间比对/能力验证程序》）。比对试验结果有矛盾或出现偏离方针、程序时应采取的反馈和纠正的程序见（程序文件《发现结果有差异或偏程序时的纠正、反馈程序》）。例外情况下允许偏离规定的方针、程序或标准规范的管理见（程序文件《例外情况下允许偏离的程序》）。检验工作质量监督质量手册第13页共13页第版第次修订主题：组织与管理颁布日期：年月日为保证检验工作质量，各检验室内设质量监督员一名。监督人员监督人员和被监督人员之比：一般（1：5左右）。《监督员表》保密本中心有为客户保密，保护和尊重客户技术所有权的责任和义务，客户提供的技术资料等仅供有关人员检测时使用，其他人员不得使用和复制。凡属中心的文件、技术资料、原始数据及检测报告，未经中心主任批准，任何人不得向外借阅、散发。具体职责和程序见（程序文件《保密和保护所有权的程序》）。指令性检测政府下达的指令性检验任务由技术负责人组织编制检测计划并实施。实施情况要记录并存档。质量手册第1页共5页第版第次修订主题：质量体系、审核、评审颁布日期：年月日第五章质量体系、审核与评审质量体系5．1．1（1）组织机构框图：第4章第3页。（2）质量监督网框图：第5章第页（3）检测质量保证体系框图：第5章第页（4）程序文件5．1．2质量体系要素质量体系要素分配表：序号部门要素中心主任副主任技术负责人质量负责人综合办公室检测室1组织管理●●○○○2质量体系○○●○○3内部审核○●●○4管理评审●○○○5验证试验●●6人员●○○○●7设施和环境○○●●8设备和标准物质●○○○●●9溯源性和校准○○●●10标准和检测方法●○●●11样品处置与管理○●12偏离规定方针及程序的处理○●○13记录（档案）○○●●○14证书与报告○●●15为用户保密及保护所有权●●●16处理申诉●○●○17外部支持服务与供应●●○注：●代表对该要素负有主要责任。○代表对该要素有相关责任。质量手册第2页共8页第版第次修订主题：质量体系、审核、评审颁布日期：年月日5．2《质量手册》及其相关质量文件：5．2．1质量体系文件5．2．1．1质量体系文件由以下三（四）层文件组成（1）《质量手册》（2）《程序文件、质量记录表格》（3）《作业指导书》5．2．1．2质量文件为本中心人员能够方便地获得并有效地使用5．2．1．3（1）《质量文件》的发放范围：发放至主任、副主任、技术负责人、质量负责人以及各室一本。（2）发放方法：受控文件由档案人员负责按规定发放，并对有效性失效的质量文件加盖“作废”章及时收回。5．2．2质量方针、目标及贯彻执行：质量方针、目标在《手册》第三章中明文规定。由中心主任负责质量负责人协组检查、执行情况。5．2．3维持《手册》的现时有效性：质量负责人通过质量监督、质量审核及质量管理的日常工作，维持《手册》的现时有效性。5．2．4管理工作、技术工作、支持服务工作和质量体系之间关系由以下四个图表示：（1）《手册》第四章第页：组织结构图。（2）《手册》第五章第页：质量体系框图。（3）《手册》第五章第页：质量监督网框图。（4）《手册》第五章第页：检测质量保证体系框图。5．2．5文件的控制和维持：目的是对质量体系有关文件进质量手册第3页共8页第版第0次修订主题：质量体系、审核、评审颁布日期：年月日行控制，确保检测工作在各有关场所所使用的文件及资料为最新有效版本。5.2.5.1文件的控制范围：5.2.5.2文件编制、审核、批准、发放、和更改控制质量手册由质量负责人组织编写，主任批准，综合办公室档案管理人员负责登记、编号、发放以及日常管理。程序文件和作业指导书均由综合办公室编写。程序文件由质量负责人批准，作业指导书由技术负责人批准。综合办公室档案管理人员登记发放及日常管理，程序文件发放至主任、副主任、技术负责人、质量负责人以及各室一本。作业指导书发放至各检测室相关人员。外来文件由档案管理人员登记发放及日常管理。对过期作废标准，要加盖失效章收回；复印件标准要受控登记。文件修改，由原审批文件人重新审批，由综合办公室同意大印，发放给《质量文件》持有这，“作废页”收回统质量手册第4页共8页第版第次修订主题：质量体系、审核、评审颁布日期：年月日一销毁。并档案管理人员填写文件“修改表”。见程序文件《文件控制和维持程序》5．2．6文件持有者的责任：（1）认真学习掌握并在所辖范围内贯彻执行。（2）《手册》、程序文件等均为受控文件，应妥善保管，不得丢失。未经批准不准翻印及私自外送。（3）使用中确因破损，经质量负责人审查批准以旧换新并在发放表上登记。（4）离开本工作岗位时应将《手册》及其它受控文件交还。5．2．7外来文件（1）收集：国家、行业和企业标准由档案管理人员负责收集。（2）管理与控制：统一由档案管理人员办理登记、编号加盖受控章后使用人员签字领取。5．2．8维持文件的有效版本：（1）档案管理人员负责文件的有效版本。（2）质量负责人主持每年两次对文件的有效性审核，现时超过有效性则责令立即停止使用，并通知档案管理人员收回加盖“作废”专用章。见程序文件：《文件控制和维持程序》5．2．9原始记录和校准/检测报告格式（1）检测原始记录格式由各检测室编制，经综合办公室审核，技术负责人批准，经综合办公室打印，档案管理人员负责登记发放。检测证书（报告）格式须符合有关《准则》规定由质量手册第5页共8页第版第次修订主题：质量体系、审核、评审颁布日期：年月日综合办公室制订、技术负责人审核批准、档案管理人员负责登记发放。（3）综合办公室按计划组织有关人员，对原始记录和检验报告格式的有效性和完整性审核，凡不符合《准则》要求的应更新设计并打印发放。5．2．10关键人员工作以及其他人员的职责描述：与检验工作质量有关的管理人员，执行工作人员和校核检验结果的人员，特别是独立行使权利对检验结果的质量有重大影响并负有直接责任的人员职责描述。见本《手册》的4.2.3条款。5．2．11授权签字人的识别：本中心授权签发检验报告的负有责任的人，签字见第四章第10页表。5．2．12检验工作范围：检验工作范围见本手册第页至第页：《检验项目表》5．2．13开展新工作项目评审程序：有开展新工作项目的评审程序，以确保有足够的设施和资源来开展新工作项目。见程序文件：《开展新检测项目的评审程序》5．2．14在例外情况下允许偏离标准或程序的规定在特殊例外情况下允许偏离方针、程序或标准必须有一定的批准程序不能随意偏离。具体见程序文件《例外情况下允许偏离的程序》。5．2．15检测工作结果有矛盾或出现偏离方针、程序时应采取反馈和纠正的措施。具体见程序文件《发现结果有差异或偏离程序时的纠正、反馈程序》。质量手册第6页共8页第版第次修订主题：质量体系、审核、评审颁布日期：年月日5．2．16检测工作程序：（1）见本章第页（2）具体程序见程序文件《检测程序》5.3质量体系审核质量体系的审核由质量负责人组织进行，每半年一次，具体见程序文件《内部质量控制程序》及《内审程序》。5.4管理评审《管理评审》由主任主持进行，每年一次，具体见程序文件《管理评审程序》。5.5运行检查程序质量体系的运行由质量负责人组织每半年检查一次，并根据实际情况对质量手册及体系进行修改，具体见程序文件《运行检查程序》。第五章质量体系、审核、评审第8页共8页检测工作流程质量监督网框图质量负责人负责质量工作的部门负责人监督员第6章第1页共5页质量手册第版第0次修订主题：人员颁布日期：年月日第六章人员工作人员一览表见本章第2页。任职文件6．2．1中心各级人员的任命文件见附三、附四6．2．2中心主任和技术负责日有变更时向“省质量技术监督局”和授权部门备案。人员的配备与技能要求人员配备见工作人员一览表，本章第2页技能要求通用要求了解本中心的工作性质及检测工作范围经过检测业务培训并取得上岗证熟知《质量手册》、《程序文件》的内容及本人所在岗位的职责工作人员必须是高中以上文化差异要求技术负责人和质量负责人eq\o\ac(○,1)大本以上学历，具有检测工程师资格证书。eq\o\ac(○,2)熟悉与工作有关的国家和部门政策，法律和法规。eq\o\ac(○,3)熟悉与检测工作有关的国家标准、规范和技术要求。eq\o\ac(○,4)掌握两项以上检测技术，具备编制审定检测方法及审查证书、报告的能力。eq\o\ac(○,5)有对检测工作质量进行判断、处理、解决技术难点的能力。第6章第2页共5页质量手册第版第次修订主题：人员颁布日期：年月日6）了解国内同行业检测技术的现状及发展趋势，能够提出技术工作与质量管理工作的发展规划。检测室主任eq\o\ac(○,1)中专以上学历，具有检测员资格证书。eq\o\ac(○,2)熟知和掌握本室检测范围内的工作并有组织和领导本室工作人员开展检测工作的能力。eq\o\ac(○,3)能正确编写本室各岗位的技术质量文件，制定有关的检测方法。eq\o\ac(○,4)掌握本室所有检测仪器设备和计量器具的原理、性能和操作方法。eq\o\ac(○,5)能正确进行数据处理并编写检测报告。4）样品管理员eq\o\ac(○,1)熟知样品管理工作的规定。eq\o\ac(○,2)熟知检测流程，能正确填写收样、发样、留样和毁样记录。eq\o\ac(○,3)能按正确的方法留取、销毁样品。eq\o\ac(○,4)具有对样品原状判断正确与否的能力。质量内审员eq\o\ac(○,1)思路开阔、性格成熟eq\o\ac(○,2)有较强的分析、判断能力eq\o\ac(○,3)能客观的观察情况，全面理解复杂的形势及各部门在本中心的作用eq\o\ac(○,4)熟悉各检测专业技术知识、方法、操作eq\o\ac(○,5)熟悉有关的法律、法规、标准、规范eq\o\ac(○,6)具有实验室质量体系方面的知识和综合的管理性常识eq\o\ac(○,7)熟悉实验室认可准则，了解实验室认可体系及运作，通晓相应的评审方法和评审文件第6章人员工作人员一览表序号姓名性别年龄部门职务、职称专业从事试验检测年限上岗证书编号34质量手册第4页共5页第版第0次修订主题：人员颁布日期：年月日eq\o\ac(○,8)能有效的运用所要求的语言进行书面及口头交流校核员eq\o\ac(○,1)熟悉掌握相关检测工作的现行标准、规范，法律、法规及其他相关知识，能熟练操作仪器、设备进行检测工作eq\o\ac(○,2)熟悉掌握数据处理知识，熟悉原始记录书写规定质量监督员eq\o\ac(○,1)熟悉掌握相关检测工作的现行标准、规范，法律、法规及其他相关知识eq\o\ac(○,2)办事公正，有责任心，勇于批评检测员eq\o\ac(○,1)熟悉掌握相关检测工作的现行标准、规范以及有关的法律、法规及其他有关知识，能熟练使用相关仪器、设备进行检测工作eq\o\ac(○,2)熟悉掌握数据处理知识，熟悉原始记录书写规定，能正确进行数据修约并出具原始记录eq\o\ac(○,3)熟悉本岗位职责，能胜任检测工作6.4人员的培训与考核6.4.1人员培训为保证本中心检测工作的正常进行，中心对所有工作人员进行定期培训、不定期考核。（1）内部培训计划由检测室提出、综合办公室编制培训计划，技术负责人审核批准；（2）出外培训由技术负责人提出、中心主任批准，综合办公室组织实施与考核。具体见程序文件《人员培训、考核管理程序》。质量手册第5页共5页第版第次修订主题：人员颁布日期：年月日6．4．2业绩档案人员业绩档案由综合办公室负责建立。档案内容有：有关资格、（毕业证书、职称证书等等）培训、技能和经历等。详见：《档案管理程序》质量手册第1页共页第版第0次修订主题：设施和环境颁布日期：年月日第七章设施和环境按以下目录按照《评审准则》编写。检测室环境条件7.2日常环境条件的保持和管理7.3环境条件的控制7.4隔离规定7.5工作区域有明确的限制和空制7.6内务管理质量手册第1页共页第3版第0次修订主题：仪器设备和标准物质颁布日期：年月日仪