毒性药材生产标准操作规

安徽利峰中药饮片安徽利峰中药饮片生产治理标准操作规程〔毒性车间〕安徽利峰中药饮片目录1.毒性车间净选岗位操作规程SOP-08-2012.毒性车间洗润岗位操作规程SOP-08-2023.毒性车间蒸煮岗位操作规程SOP-08-2034.毒性车间切制岗位操作规程SOP-08-2045.毒性车间枯燥岗位操作规程SOP-08-2056.毒性车间炒制岗位操作规程SOP-08-2067.毒性车间包装岗位操作规程SOP-08-207标准操作规程题目：毒性车间净选岗位操作规程

编号：SOP-08-201制定人：

制定日期：2023年月 日 版本：1

1/3：：

审核日期：2023年月 日 颁发部门：生产部批准日期：2023年月 日 生效日期：2023年月 日目的：建立毒性中药材生产净选岗位操作规程,品质量。范围：毒性中药材生产净选岗位责任：毒性中药材生产净选员工，工段长及质检员。标 题 正 文生产前预备 〔含指令〕和空白状态标识。 拣选岗位操作工执行“生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程”10分钟进入生产区。进入生产岗位检查是否有前次清场合格证副本。检查拣选室是否有已清洁状态标识，且在有效期内。检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。 规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。“生产车间领料标准操作规程”领取中药材。生产操作规程 选台上，依据大小规格进展拣选或拣出杂质。对有大小规格要求的中药材分筐放置，无要求的除去杂质。 标准操作规程题目：毒性车间净选岗位操作规程

编号：SOP-08-201颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:2/3递交。 字，拣选岗位操作工将中间产品放于指定位置。拣选工序工段长将中间产品递交单附于拣选岗位批生产记录上。生产完毕后的操作 作规程”“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进展各项清洁。 效期。拣选岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给拣选工序工段长。 按“清场治理规程”和“拣选岗位清场标准操作规程”进展清场，拣选工序工段长认真填写清场记录。质检员检查合格，签发清场合格证正、副本。 批批生产记录中。拣选工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。安全防护： 造成污染。 消毒液洗手。严禁用手直接接触毒性药材。 或掩埋。标准操作规程题目：毒性车间净选岗位操作规程

编号：SOP-08-201颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:3/3拣选全过程必需在质检员监控下进展。生产过程中岗位人员坚守岗位，生产完毕后按规定认真清场，锁好门窗。标准操作规程题目：毒性车间洗润岗位操作规程

编号：SOP-08-202制定人：

制定日期：2023年月 日 版本：1

1/3：：

审核日期：2023年月 日 颁发部门：生产部批准日期：2023年月 日 生效日期：2023年月 日目的：建立毒性中药材生产洗润岗位操作规程,品质量。范围：毒性中药材生产洗润岗位责任：毒性中药材生产洗润员工，工段长及质检员。标 题 正 文人员治理：1.1 生产、质检人员，按要求更换鞋、帽、工作服之后，方可进入工作岗位。生产力量：按生产部打算而定。生产前预备： 状态标志，且在有效期内。对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等，预备齐全。工段长对中间品的品名、规格、批号等认真审核,并作好记录.具体操作：准时领取空白批生产记录。格、批号、数量、检验报告书号。在洗润毒性中药材生产中，操作工严格依据生产工艺进展生产。毒性中药材品种不同，毒性大小不同，使用辅料不同，炮制方法不同。药材清洗的目的，主要把药物洗净，去泥沙、杂质等。钟，洗涤后标准操作规程题目：毒性车间洗润岗位操作规程

编号：SOP-08-202颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:2/310分钟，洗涤后的水不得洗涤其它品种和批次的中药材。清洗合格后将药材转入浸泡池内进展洗润。 批量洗润， 求进展洗润，装入另一周转筐中或同一周转筐中存放。 药材浸润：加水量不得超过容量的70%，每日应换水，并上下翻动均匀，待配制定量的辅料水渗入组织内部，除去毒性后，再用清水浸泡，把辅料水冲洗掉。并使之软化后进展切制。 开据放行证前方可递交。 字，洗润岗位操作工将中间产品放于指定位置。工序工段长将中间产品递交单附于岗位批生产记录上。洗润水应为饮用水。洗润过的水，不得重复使用。生产完毕后的操作 录中，换上待清洁标识。 执行“生产区厂房清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”“生产区地漏排水沟清洁标准操作规程”，“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进展各项清洁。 效期。标准操作规程题目：毒性车间洗润岗位操作规程

编号：SOP-08-202颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:3/3洗润岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给洗润工序工段长。 按“清场治理规程”和“洗润岗位清场标准操作规程”进展清场，洗润工序工段长认真填写清场记录。质检员检查合格，签发清场合格证正副本。 批批生产记录中。洗润工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。安全防护： 造成污染。 后，要用消毒液洗手。严禁用手直接接触毒性药材。 或掩埋。洗润全过程必需在质检员监控下进展。生产过程中岗位人员坚守岗位，生产完毕后按规定认真清场，锁好门窗。标准操作规程题目：毒性车间蒸煮岗位操作规程

编号：SOP-08-203制定人：

制定日期：2023年月 日 版本：1

1/3：：

审核日期：2023年月 日 颁发部门：生产部批准日期：2023年月 日 生效日期：2023年月 日目的：建立毒性中药材生产蒸煮岗位操作规程,品质量。范围：毒性中药材生产蒸煮岗位责任：毒性中药材生产蒸煮员工，工段长及质检员。标 题 正 文人员治理：1.12.3.3.13.23.33.43.54.4.14.24.34.3

生产力量：生产前预备：状态标志，且在有效期内。复核人。放于蒸煮锅旁边。生产操作规程翻开蒸汽阀，向内通蒸汽，再翻开气源冷凝水阀，卸放锅内的冷凝水。标准操作规程题目：毒性车间蒸煮岗位操作规程

编号：SOP-08-203颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:2/3 品进展蒸煮。 品上。 品放于指定位置。蒸煮工序工段长将中间产品递交单附于蒸煮岗位批生产记录上。生产完毕后的操作 录中，换上待清洁标识。生产区厂房清洁标准操作规程”，“蒸煮锅清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”，“生产区地漏排水沟清洁标准操作规程”，“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进展各项清洁。蒸煮工序工段长检查合格后，取下待清洁标识，换上已清洁标识，注明有效期。蒸煮岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给蒸煮工序工段长。 按“清场治理规程”和“蒸煮岗位清场标准操作规程”进展清场，蒸煮工序工段长认真填写清场记录。质检员检查合格后，并签发清场合格证正副本。 证，纳入下批批生产记录中。蒸煮工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。标准操作规程题目：毒性车间蒸煮岗位操作规程

编号：SOP-08-203颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:3/3安全防护： 造成污染。 消毒液洗手。严禁用手直接接触毒性药材。 或掩埋。蒸煮全过程必需在质检员监控下进展。生产过程中岗位人员坚守岗位，生产完毕后按规定认真清场，锁好门窗。标准操作规程题目：毒性车间切制岗位操作规程

编号：SOP-08-204制定人：

制定日期：2023年月 日 版本：1

1/3：：

审核日期：2023年月 日 颁发部门：生产部批准日期：2023年月 日 生效日期：2023年月 日目的：建立毒性中药材生产切制岗位操作规程，确保产品质量。范围：毒性中药材生产切制岗位。责任：毒性中药材生产切制员工，工段长及质检员。标 题 正 文人员治理：1.12.3.3.13.23.33.44.4.14.２4.34.4

生产力量：生产前预备：状态标志，且在有效期内。生产操作规程操作人员要严格依据切药机操作规程进展操作。的切片厚度，初步调整切刀位置。好。格，质检员复查合格后，开头切制。标准操作规程题目：毒性车间切制岗位操作规程

编号：SOP-08-204颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:2/3 其重量。 间产品放于指定位置。切制工序工段长将中间产品递交单附于切制岗位批生产记录上。生产完毕后的操作 记录中，换上待清洁标识。 产区容器具及工器具清洁标准操作规程”，“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进展各项清洁。 有效期。切制岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给切制工序工段长。 按“清场治理规程”和“切制岗位清场标准操作规程”进展清场，切制工序工段长认真填写清场记录。 洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。安全防护： 防止对环境造成污染。标准操作规程题目：毒性车间切制岗位操作规程

编号：SOP-08-204颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:3/3 用消毒液洗手。严禁用手直接接触药材。 或掩埋。切制全过程必需在质检员监控下进展。标准操作规程题目：毒性车间枯燥岗位操作规程

编号：SOP-08-205制定人：

制定日期：2023年月日 版本：1

1/3：：

审核日期：2023年月日 颁发部门：生产部批准日期：2023年月日 生效日期：2023年月 日目的：建立毒性中药材生产枯燥岗位操作规程，确保产品质量。范围：毒性中药材生产枯燥岗位。责任：毒性中药材生产枯燥岗位员工，工段长及质检员。标 题 正 文人员治理：1.1 生产、质检人员，按要求更换鞋、帽、工作服之后，方可进入工作岗位。生产力量：按生产部打算而定。生产前预备： 状态标志，且在有效期内。对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等，预备齐全。 纪录。生产操作规程严格依据热风循环烘箱操作规程进展操作。翻开蒸汽开关，向管道内通蒸汽，对切片进展枯燥，严格依据工艺要求的枯燥温度进展枯燥。一般枯燥时间在3～3.5小时内，对有需要低温枯燥的40～504～5小时。每隔1201小时翻动一次。到达规定要求。标准操作规程题目：毒性车间枯燥岗位操作规程

编号：SOP-08-205颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:2/3撤下烘盘，将枯燥切片分别装入周转筐中， 批称量；同时由枯燥工序工段长填写中间产品卡，放于中间产品上。 转入筛分岗位〔炒制岗位，由筛分〔炒制〕工序工段长复核，确认无误后，审核无误后签发递交许可证。枯燥工序工段长将中间产品递交单附于枯燥岗位批生产记录上。生产完毕后的操作 清洁标识。 执行“生产区厂房清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”，“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进展各项清洁。 效期。枯燥岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给枯燥工序工段长。 ”和“枯燥岗位清场标准操作规程”进展清场，枯燥工序工段长认真填写清场记录。质检员检查合格，签发清场合格证正副本。 批批生产记录中。枯燥工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。安全防护： 造成污染。标准操作规程题目：毒性车间枯燥岗位操作规程

编号：SOP-08-205颁发部门：生产部

生效日期：2023年月日 版本：1

页数:3/3 消毒液洗手。严禁用手直接接触药材。 或掩埋。枯燥全过程必需在质检员监控下进展。生产过程中岗位人员坚守岗位，生产完毕后按规定认真清场，锁好门窗。标准操作规程题目：毒性车间炒炙岗位操作规程

编号：SOP-08-206制定人：

制定日期：2023年月日 版本：1

1/3：：

审核日期：2023年月日 颁发部门：生产部批准日期：2023年月日 生效日期：2023年月 日目的：建立毒性中药材生产炒炙岗位操作规程，确保产品质量。范围：毒性中药材生产炒炙岗位。责任：毒性中药材生产炒炙员工，工段长及质检员。标 题 正 文人员治理：1.1 生产、质检人员，按要求更换鞋、帽、工作服之后，方可进入工作岗位。生产力量：按生产部打算而定。生产前预备： 状态标志，且在有效期内。对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等，预备齐全。 纪录。具体操作：操作工严格按炒药机操作规程进展操作。生产操作规程〔清炒〕约占锅仓容积的三分之一，倒入锅仓内。通知燃烧室人员点燃煤火，并不断加煤，将仓壁加热，依据工艺要求，调至120～150℃的文火，炒至外表变色即可；对需麸炒的中间产品，取麸皮撒在热锅上，待冒烟时，投入中间产品炒制。翻开排风，使产生的烟快速排出室外。标准操作规程题目：毒性车间炒炙岗位操作规程

编号：SOP-08-206颁发部门：生产部

生效日期：2023年月 日 版本：1

页数:2/3 ”进展炒制，依据工艺要求合理把握其程度，至外表变色。 2～3Kg，拿到凉药室内，放于架上，再向仓内填入中间产品进展炒制。 〔一式二份〕，通知及抽取样品。待晾药室内中间产品晾至常温后，逐盘到入周转筐中，炒制岗位操作工称“秤使用清洁标准操作规程”，准确进展称量。生产日期、操作人，附于周转筐上。质检员对中间品生产审核无误后，签发递交许可证，由炒制工序工段长填中间产品放于指定位置。炒制工序工段长将中间产品递交单附于炒制岗位批生产记录上。生产完毕后的操作 录中，换上待清洁标识。 执行生产区厂房清洁标准操作规程炒药机清洁标准操作规程区容器具及工器具清洁标准操作规程”“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进展各项清洁。 效期。炒制岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给炒制工序工段长。标准操作规程题目：毒性车间炒炙岗位操作规程

编号：SOP-08-206颁发部门：生产部

生效日期：2023年月 日 版本：1

页数:3/3 按“清场治理规程”和“炒制岗位清场标准操作规程”进展清场，炒制工序工段长认真填写清场记录。质检员检查合格后，签发清场合格证正副本。 批批生产记录中。炒制工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。安全防护： 造成污染。 消毒液洗手。严禁用手直接接触药材。 或掩埋。炒制全过程必需在质检员监控下进展。生产过程中岗位人员坚守岗位，生产完毕后按规定认真清场，锁好门窗。标准操作规程题目：毒性车间包装岗位操作规程

编号：SOP-08-207制定人：

制定日期：2023年月日 版本：1

1/3：：

审核日期：2023年月日 颁发部门：生产部批准日期：2023年月日 生效日期：2023年月 日目的：建立毒性中药材生产包装岗位操作规程，确保产品质量范围：毒性中药材生产包装装区。责任：毒性中药材生产包装装员工，工段长及质检员。标 题 正 文人员治理：1.1 生产、质检人员，按要求更换鞋、帽、工作服之后，方可进入工作岗位。生产力量：按生产部打算而定。生产前预备： 状态标志，且在