临床研究协议模板

临床研究协议模板合同编号：__________甲方：（医疗机构名称）地址：________________________法定代表人：____________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________乙方：（研究者或研究团队名称）地址：________________________法定代表人：____________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________鉴于：1.甲方为具备相关资质的医疗机构，愿意提供临床研究所需的病例、数据等资源；2.乙方为具备相关资质的研究者或研究团队，愿意对甲方提供的病例、数据等进行研究；3.双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就甲方提供病例、数据等资源，乙方进行研究的事宜，达成如下协议：第一条研究内容1.1本协议项下的临床研究内容为：（具体研究内容）。1.2乙方应按照双方约定的研究方案进行研究，确保研究过程的合规性、科学性和严谨性。第二条甲方义务2.1甲方应向乙方提供真实、完整、准确的病例、数据等研究资源，并确保其合法性和合规性。2.2甲方应配合乙方的研究工作，提供必要的技术支持和协助。2.3甲方应对乙方在研究过程中提供的技术秘密和商业秘密予以严格保密。第三条乙方义务3.1乙方应按照研究方案进行研究，确保研究过程的合规性、科学性和严谨性。3.2乙方应尊重甲方提供的病例、数据等研究资源的知识产权，不得侵犯甲方的知识产权。3.3乙方应对甲方在研究过程中提供的技术秘密和商业秘密予以严格保密。第四条研究成果的归属和分享4.1双方同意，研究成果包括但不限于论文、专利、技术成果等，其知识产权归双方共同所有。4.2双方按照约定比例分享研究成果带来的经济收益。第五条保密义务5.1双方应对在合作过程中获知的对方的技术秘密和商业秘密予以严格保密。5.2保密义务自本协议签订之日起生效，至本协议终止或履行完毕之日止。第六条违约责任6.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。6.2违约方应赔偿对方因此造成的直接经济损失，并支付相应的违约金。第七条争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第八条其他约定8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________甲方代表（签名）：______________乙方代表（签名）：______________签订日期：____________________一、附件列表：1.临床研究方案2.研究病例和数据清单3.研究方案的伦理审查批件4.研究团队成员名单及其资质证明5.研究用药物或器械的注册证明文件6.研究合同履行所需的其他相关文件二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间提供病例、数据等研究资源2.甲方提供的病例、数据等研究资源不符合约定的质量和数量3.乙方未按约定方案进行研究或研究过程存在严重瑕疵4.乙方未经甲方同意，泄露甲方技术秘密和商业秘密5.双方未按约定比例分享研究成果的经济收益6.任何一方未履行本协议约定的其他义务三、法律名词及解释：1.医疗机构：指具备相关资质，提供医疗服务、疾病诊断、治疗和康复等活动的单位。2.研究者：指从事科学研究活动的人员，包括自然人和法人。3.临床研究：指以病人或健康人为研究对象，进行药品、医疗器械或其他治疗方法的试验研究。4.技术秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。5.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的商业信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定时间提供研究资源：乙方应与甲方沟通，协商延期提供或分阶段提供，必要时可要求甲方支付违约金。2.甲方提供的数据质量不符合要求：乙方应拒绝接受，要求甲方重新提供，或协商解决数据质量问题。3.乙方研究过程存在瑕疵：甲方有权要求乙方改正，严重者可以解除协议并追究违约责任。4.乙方泄露甲方秘密：甲方有权要求乙方停止侵权行为，赔偿损失，并支付违约金。5.双方对研究成果的经济收益分配有异议：可协商修改协议中的收益分配比例，或聘请专业评估机构进行评估。五、所有应用场景：1.医疗机构与研究者或研究团队合作开展新药临床试验。2.医疗机构与研究团队共同进行某疾病的流行病学