神经外科部分药品说明

依达拉奉

依达拉奉注射液（必存）

【药理作用】

依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸（NAA）

是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者

给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含

量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依

达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经

元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、

血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。

【适应症】

用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【药物相互作用】

1、与先锋唾琳钠、盐酸哌拉西林钠、头抱替安钠等抗生素合用时，有致肾功能

衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。

2、本品原则上必须用生理盐水稀释（与各种含有糖分的输液混合时，可使依达

拉奉的浓度降低）。

3、不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴（混合后可致依达拉

奉的浓度降低）。

4、勿与抗癫痫药（地西泮、苯妥英钠等）混合（产生混浊）。

5、勿与坎利酸钾混合（产生混浊）。

【不良反应】

据日本临床病例569例观察，26例（4.57%）出现不良反应。主要表现为肝功

能异常16次（2.81%）,皮疹4次（0.70%）o569例中临床检测值异常变化的有

122例（21.4%）,主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）

等肝功能检测值异常。

严重不良反应有：

1、急性肾功能衰竭（程度不明）用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,

出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。

2、肝功能异常、黄疸（均程度不明）伴有AST、ALT、ALP、丫-GT、LDH±

升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止

用药并正确处理。

3、血小板减少（程度不明）有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出

现异常情况，停止给药并正确处理。

4、弥漫性血管内凝血（DIC）（程度不明）可出现弥漫性血管内凝血的表现，

用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止

给药并进行正确处理。

其他不良反应（发生率）及主要表现为：

1、过敏症（0.1%~5%）：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、瘙痒感；

2、血细胞系统（0.1%~5%）：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减

少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少；

3、注射部位（0.1%~5%）：主要表现为注射部位皮疹、红肿等；

4、肝脏（发生率＞5%）：主要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP

升高，Y-GT升高。（发生率为0.1%~5%）：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿。

5、肾脏（0.1%~5%）：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，

蛋白尿、血尿、肌酎升高（程度不明）；

6、消化系统（0.1%~5%）：暧气

7、其他（0.1%~5%）：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇

降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清

钾下降，血清钙下降。

【禁忌】

1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。

2、既往对本品有过敏史的患者。

【注意事项】

1、轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。

2、肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。

3、心脏疾病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全）。

4、高龄患者慎用（已有多例死亡病例的报道）。

因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应

进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少

尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其是高龄患者，已有多例死亡

病例的报告（大部分都在80岁以上），应特别注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的安全性）。

2、哺乳期的妇女禁用。必须应用时，在给予本药期间应停止哺乳（动物实验中

有向乳汁中分布的报告）。

【儿童用药】

儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性）

【老年患者用药】

因老年生理机能低下，不良反应出现时应停止给药并适当处理。

一般而言，高龄患者（80岁以上）应慎用。

【用法用量】

一次30mg,每日两次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，

一个疗程为14天以内。尽可能在发病后24小时内开始给药。

纳洛酮

纳洛酮

本品主要成分及其化学名称为：17-烯丙基-4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮

盐酸盐二水合物

其结构式为：

分子式:C19H21NO4-HCI2H20

分子量：399.87

【性状】

本品为无色澄明液体

【药理毒理】

本品为纯粹的阿片受体拮抗药，本身无内在活性.但能竞争性拮抗各类阿片受体，

对P受体有很强的亲和力.纳洛酮生效迅速，拮抗作用强・纳洛酮同时逆转阿片激动剂所

有作用，包括镇痛.另外其还具有与拮抗阿片受体不相关的回苏作用.可迅速逆转阿片

镇痛药引起的呼吸抑制，可引起高度兴奋，使心血管功能亢进.本品尚有抗休克作用.不

产生吗啡样的依赖性、戒断症状和呼吸抑制

急性毒性LD50（mg/kg）:小鼠，口服565

【药代动力学】

本品口服无效，均须注射给药.静注后1〜3分钟即产生最大效应，持续45分钟；肌

注后5~10分钟产生最大效应，持续2.5〜3小时.本品吸收迅速，易透过血脑屏障，代谢

很快,人血浆T1/2为30〜78分钟,主要在肝内生物转化产物随尿排出

【适应症】

本品是目前临床应用最广的阿片受体拮抗药.主要用于：

1.解救麻醉性镇痛药急性中毒，拮抗这类药的呼吸抑制,并使病人苏醒

2.拮抗麻醉性镇痛药的残余作用.新生儿受其母体中麻醉性镇痛药影响而致呼吸

抑制,可用本品拮抗

3.解救急性乙醇中毒:静注纳洛酮0.4〜0.6mg,可使患者清醒

4.对疑为麻醉性镇痛药成瘾者，静注0.2〜0.4mg可激发戒断症状，有诊断价值

5.促醒作用,可能通过胆碱能作用而激活生理性觉醒系统使病人清醒，用于全麻催

醒及抗休克和某些昏迷病人

【用法用量】

常用剂量:纳洛酮5，g/kg,待15min后再肌注10|jg/kg.或先给负荷量:1.5〜

3.5|jg/kg,以3pg/kg3维持

脱瘾治疗时可肌注或静注:每次0.4〜0.8mg.在用美沙酮戒除过程中，可试用小剂

量美沙酮（每天5〜10mg）,每半小时给纳络酮1.2mg,为时数小时（3〜6小时），然后换用

纳络酮，每周使用3次即可达到戒除目的

【不良反应】

本品不良反应少见，偶可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、高血压和烦躁不安

【注意事项】

1.应用纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后,由于痛觉恢复，可产生高度兴奋.表现为

血压升高，心率增快，心律失常，甚至肺水肿和心室颤动

2.由于此药作用持续时间短,用药起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入

昏睡和呼吸抑制.用药需注意维持药效

3.心功能不全和高血压患者慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

醒脑静

醒脑静

【作用与特点】醒脑静注射液是由麝香、冰片等中药经科学方法提取精制而成的，

新型中药注射器剂，对各种病因引起的意识障碍以及高热等具有显著疗效。北京、上

海、南京中医大学附属医院、第四军医大学、北京医科大学附属医院、上海医科大学

华山医院、天津第一中心医院、中国医科学院等临床与科研单位对本品进行了广泛而

深入的基础研究与临床观察，结果表明其在清除自由基、降低脑脊液中内源性致热原、

抑制缺血再灌注诱导的脑神经细胞凋亡、减轻脑水肿、改善脑循环、保护脑细胞、降

低中风面积、缩短昏迷时间及退热等方面有显著作用，用于治疗中风、颅脑损伤、中

枢神经系统感染、药物中毒等引起的意识障碍及高热等总有效率为86.72%,无意识

障碍的中风患者早期应用本品可显著减轻神经功能损害，未见毒副反应。

【主要成份】麝香、冰片、桅子、郁金。

【功能】：开窍醒脑，凉血行气、活血化瘀、清热解毒。

【主治】：1、各种病因引起的意识障碍，如颅脑外伤、中风、中枢神经系统感

染、肝昏迷、药物毒物中毒、酒精中毒等2、急性脑血管意外；3、高热。

【用量用法】］:肌肉注射：2-4ml/次，1-2次/日；静脉滴注：10-20ml/次，用

5-10%GS或稀释后使用，或遵医嘱。

【规格】：2ml/支10ml/支

马来酸桂哌齐特注射液

【药品名称】马来酸桂哌齐特注射液

【英文名称】CinepazideMaleateInjection

商品名：克林澳

本品主要成份为马来酸桂哌齐特，化学名为：（E）-1-{4—［（3、4,,5，一三

甲氧基肉桂酰基）］-1-哌嗪}乙酰毗咯咤顺丁烯二酸盐。

分子式：C22H31N3O5-C4H4O4

分子量：533.58

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为钙离子通道阻滞剂，通过阻止Ca2+跨膜进入血管平滑肌细胞内，使血管

平滑肌松弛,脑血管、冠状血管和外周血管扩张，从而缓解血管痉挛、降低血管阻力、

增加血流量。本品能增强腺昔和环磷酸腺昔（CAMP）的作用，降低氧耗。本品能抑

制CAMP磷酸二酯酶，使CAMP数量增加。本品还能提高红细胞的柔韧性和变形性,

提高其通过细小血管的能力，降低血液的粘性，改善微循环。本品通过提高脑血管的

血流量，改善脑的代谢。

【药代动力学】

本品吸收迅速，正常人口服200mg后约30—45分钟可达最大血药浓度3.6-

8.3mg/ml；人静脉、肌肉注射和口服后的血浆药物半衰期分别为30、60和75分钟,

尿药半衰期在100-120分钟之间。动物研究结果表明，本品口服后在体内分布广泛，

其中以肾、肝、甲状腺、肾上腺等含量较高；另外，对哺乳和怀孕的大鼠研究发现，

该药在乳汁中有明显的分泌，且其浓度较血中为高，同时亦有少量药物可透过胎盘。

本品主要以原型从尿中排出，正常人口服200或400mg,在24小时后尿药排泄率约

为口服剂量的50%-70%。此外，本品在体内可转化为不同程度的去甲基代谢物。

【适应症】

1、脑血管疾病：脑动脉硬化，短暂性脑缺血发作，脑血栓形成，脑栓塞，脑出

血后遗症和脑外伤后遗症。

2、心血管疾病：冠心病、心绞痛，如用于治疗心肌梗塞，应配合有关药物综合

治疗。

3、外周血管疾病：下肢动脉粥样硬化病，血栓闭塞性脉管炎，动脉炎、雷诺氏

病等。

【用法用量】

一次4支，溶于500mli0%的葡萄糖或生理盐水中，静脉滴注，速度为100ml

/h,一日1次。

【不良反应】

1、血液

①粒性白细胞减少：偶尔发生粒性白细胞减少，如有发烧、头痛、无力等症状出

现时，应立即停止用药，并进行血液检查。

②有时会发生白细胞减少，偶尔发生血小板减少时，应仔细观察症状并立即停药。

2、消化系统

有时有腹泻、腹痛、便秘、胃痛、胃胀等肠胃道功能紊乱等副作用。

3、神经系统

有时会头痛、头晕、失眠、神经衰弱等症状，偶尔有瞌睡症状。

4、皮肤

有时会出现皮疹、发痒、发疹症状。

5、肝

有时会出现肝酶值升高，如AST、ALT、BUN,偶有AL—P升高。

【禁忌】

1、脑内出血后止血不完全者（止血困难的人）。

2、白血球减少者。

服用本品造成白血球减少史的患者及对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

1、服本药过程中要定期进行血液学检查。

2、服本药期间，考虑临床效果及副作用的程度再慎重决定，给药1—2周后，若

未见效果可停止服用。

3.有白血球减少症状病史的人禁用。

4、由于存在引发颗粒性白血球缺乏症的可能，建议使用过程中注意观察是否有

炎症、发热、溃疡和其它可能由于治疗引发的症状。一旦此类症状发生应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

根据动物致畸试验结果，本品对孕妇及有可能怀孕的妇女有致畸可能性，孕妇慎

用。本品在乳汁中有明显的分泌，且浓度较血中高，故哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚无儿童安全性的资料，不推荐儿童使用。

【老年人用药】

应适当减低用药剂量。

【药物相互作用】

目前尚无资料。

【规格】2ml：80mg

长春西汀

【功能主治】

临床上用于治疗由于大脑血液循环障碍而引起的精神性或神经性症状如记忆力障碍、失语

症、行动障碍、头昏、头痛等，高血压性脑病、大脑血管痉挛、大脑动脉内膜炎、进行性脑

血管硬化。在眼科方面，用于因视网膜和脉络膜血管硬化及血管痉挛引起的斑点退化。在耳

科方面，用于治疗老年性耳聋、眩晕等。

【主要疗效】

1、改善脑血管进并症状，提高生活质量；

2、减轻心血管疾病症状；

3、抗衰老作用；

4、记忆力增强；

5、改善听觉功能；

6、改善视觉功能；

7、改善功能性精神症状。

【注意事项】

(1)不能和肝素同时应用。

(2)用药后有时出现血压轻度降低，心搏过速等副作用。

(3)进行长期治疗时应注意检查血象变化。

丁咯地尔

丁咯地尔

适应症：

1.周围血管疾病：雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。

2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意

力不集中、定向力障碍等。主要用于脑血管病

SFDA关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知

6月13日，国家食品药品监督管理局发布了《关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明

书的通知》(国食药监注[2007]331号)。

根据盐酸丁咯地尔制剂临床使用中出现的不良反应，尤其是过量使用后易出现严

重不良反应的情况，为增加临床使用的安全性，国家局决定对盐酸丁咯地尔制剂说明

书进行修订。

同时要求，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知

辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关

医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪盐酸丁咯地尔制剂

临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

附件1:

盐酸丁咯地尔普通口服制剂说明书修订内容

【用法用量】

丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下

列使用方法。

肾功能正常者：每天300-600mg,至少分两次服用。每天最多不可超过600mg。

轻度和中度肾功能不全者(30ml/min〈肌酎清除率＜80ml/min)：用量必须减半，

每次150mg,早晚各一次服用。每天用量不得超过300mg。

肾功能检查：使用前应进行肾功能检查，尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg

的患者。

【不良反应】

常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或

肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。

神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。

心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用。

2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。

3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血

的病人禁用。

4.严重肾功能不全者（肌酎清除率＜30ml/min）。

【注意事项】

1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。

2.肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。

3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酎清除率，使用中进行定期检

查：

一一肾功能正常者至少每年检查1次。

——肌酎清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。

4.正在服用降压药患者慎用本品。

5.本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。

6.不应与丁咯地尔注射剂同时使用。

【药物过量】

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫

发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重

室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血

液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。

患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，

并进行神经和心电图监护。

附件2：

盐酸丁咯地尔注射剂说明书修订内容

【不良反应】

胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛

感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高，尿量增加、月经量改变、

高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和

心血管不良反应。

神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。

心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用。

2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。

3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血

的病人禁用。

4.严重肾功能不全者（肌酎清除率＜30ml/min）。

【注意事项】

1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。

2.肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。

3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酎清除率，使用中进行定期检

查：

——肾功能正常者至少每年检查1次。

——肌酎清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。

4.正在服用降压药患者慎用本品。

5.本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。

6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。

【药物过量】

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫

发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重

室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血

液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。

患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，

并进行神经和心电图监护。

附件3：

盐酸丁咯地尔缓释/控释制剂说明书修订内容

【用法用量】

丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下

列使用方法。

肾功能正常者：整片吞服，每日一次，每次0.6g。

针剂有水针和粉针两种，静脉缓慢滴注。每日一次，每次100mg~200mg,粉针

用灭菌用水2ml稀释于250ml~500ml葡萄糖溶液或生理盐水中，或遵医嘱。

肾功能检查：使用前应进行肾功能检查，肾功能正常者才可使用，尤其是年龄超

过65岁和体重不足50kg的患者。

【不良反应】

常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或

肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。

神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。

心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用。

2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。

3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血

的病人禁用。

4.肾功能不全者（肌酎清除率＜80ml/min）。

【注意事项】

1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。

2.肝功能不全患者慎用本品。

3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酎清除率，使用中进行定期检

查，至少每年检查1次。65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。

4.正在服用降压药患者慎用本品。

5,本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。

6.不应与丁咯地尔注射剂同时使用。

【药物过量】

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫

发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重

室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血

液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。

患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，

并进行神经和心电图监护。

盐酸赖氨酸注射液

说明书

【化学名】L-2,6-二氨基己酸盐酸盐

【英文名】LysineHydrochlorideInjection

【成份】本品主要成份为盐酸赖氨酸

【性状】本品为无色澄明液体。

【作用类别】

【药理毒理】L-赖氨酸是人体8种必须氨基酸之一，能促进人体发育、增强免疫功能，并有提高中枢神经

组织功能的作用。

【药代动力学】

【适应症】本品为用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。

【用法和用量】成人每日一次，每次10mL用生理盐水或5%葡萄糖注射液250nli稀释后，缓慢静脉滴注,

20次为一个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】少数患者出现轻度胃肠不适。

【禁忌】

【注意事项】急性缺血性脑血管病慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】遮光、密闭，置阴凉处保存。

【包装】

【有效期】暂定二年。【标准文号】

血凝酶

性状：粉针剂。

功能主治：用于治疗和防止多种原因的出血，如手术前后出血，胃、肠、肾内脏

出血，各种肿瘤出血，药物引起的出血，新生儿出血等。

用法及用量：急性出血时，可静注，2KU/次（KU：克氏单位，1KU=150mg蛇

凝血素酶），5-10分钟生效，持续24小时。非急性出血或预防出血时，可肌内或皮

下注射，1-2KU/次，20-30分钟生效，持续48小时，用药次数视情况而定，1日总

量不超过8KUo

不良反应和注意：不良反应发生率低，偶有过敏反应，可常规处理，给予抗组胺

药或糖皮质激素及对症治疗。

规格：冻干粉针剂：1KU。

生产厂家：

是否医保用药：医保

是否非处方药：处方

其它：1.在原发性纤溶亢进情况下，宜与抗纤溶酶药物合用。治疗新生儿出血宜

与维生素K合用。

2.动脉及大静脉出血时，仍需进行手术处理，使用本品可减少出血量。

3.有血栓或栓塞病史者，孕妇禁用，DIC导致的出血禁用本品。

甘油果糖注射液

通用名：甘油果糖注射液

曾用名：

英文名：GLYCEROLANDFRUCTOSEINJECTION

拼音名：GANYOUGUOTANGZHUSHEYE

药品类别：其他

适应症：1.用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢

性颅内压增高，脑水肿等症。

2.用于外伤、骨折后预防和治疗骨筋膜室综合症：用于缓解脊髓、神经根压迫

症状。

3.用于降眼压或眼科手术缩小眼容积。

4.用于脑外科手术缩小脑容积。

性状：本品为无色澄明液体；味微甜，微咸。

药理毒理：甘油果糖注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量

减少，降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。

药代动力学：本品经血液进入全身组织，其分布约2〜3小时内达到平衡。进入

脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。本品大部代谢为C02及水排出。

用法用量：静脉滴注，成人一般一次250〜500ml,一日1〜2次，每次500ml

需滴注2〜3小时，250ml需滴注1〜1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。

不良反应：本品一般无不良反应，偶可出现溶血现象。

禁忌症：1.对有遗传性果糖不耐症患者禁用。2.对严重循环系统机能障碍、

尿崩症、糖尿病患者慎用。

注意事项：1、使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊变色切勿使用。

2、本品含氯化钠0.9%,用药时须注意患者食盐摄入量。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。？

儿童用药：尚不明确。

老年患者用药：尚不明确。

药物相互作用：尚不明确。

药物过量：尚不明确。？

丙氨酰谷氨酰胺

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物。

【药理毒理】

本品为肠外营养的一个组成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷

氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。本双肽分解释放出的氨

基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对可能出现

体内谷氨酰胺的耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。

【药代动力学】

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体

半衰期为2.4〜3.8分钟(晚期肾功能不全病人为4.2分钟)，血浆清除率为1.6〜2.7L/

分钟。这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。它的水解过程可能仅在

细胞外发生。当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-1_-谷氨酰胺低于

5%,与其它输注的氨基酸相同。

【适应症】

用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

【用法用量】

规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再与可配伍的氨基酸溶液或含有

氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰

胺应与至少五体积的载体溶液混合(例如：10g本品用50ml注射用水溶解后应该加入

至少250ml载体溶液)，混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%»

剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的

最大剂量为2g/kg体重。通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品

供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。

每日剂量：0.3—0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重(例如：70kg体重病

人每日需20—28g本品)。

每日最大剂量：0.4g/kg体重。

加入载体溶液时，用量的调整：

当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时，其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g

氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。

当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时，采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨

基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。

输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。

本品连续使用时间不应超过三周。

【不良反应】

正确使用时，尚未发现不良反应。

【禁忌】

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全(肌酎清除率＜25ml/分钟)

或严重肝功能不全的病人。

【注意事项】

使用时应监测病人碱性磷酸酶，谷氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和酸

碱平衡。

对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。

将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的

环境中进行，还应保证溶液完全混匀。

不要将其它药物加入混匀后的溶液中。

本品中加入其它成分后，不能再贮藏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。

【儿童用药】

儿童使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。

【老年患者用药】

可以使用。

【药物相互作用】

与其它药物尚无配伍禁忌。

【药物过量】

当本品输注速度过快时，将出现寒颤，恶心，呕吐，出现这种情况应立即停药。

注射用哌拉西林钠/他嘤巴坦钠

【化学名】

【英文名】TazobactamSodium/PiperacillinSodiumforInjectio

【成份】他哇巴坦钠及哌拉西林钠

【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。

【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他建巴坦敏感的产B—内

酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1.由耐哌拉西林、产［3—内酰胺酶的大肠

杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾

炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。2.由耐哌拉西林、产B—内酰胺酶的金黄色葡萄

球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性

或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、产［3—内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子

宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、产内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致

的社区获得性肺炎（仅限中度）。5.由耐哌拉西林、产B—内酰胺酶的金黄色葡萄

球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。

【用法和用量】将适量本品用20毫升稀释液（0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用

水），充分溶解后，立即加入250毫升液体（5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射

液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7—10天。医院获得性肺炎疗程为7

—14天。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。

对于正常肾功能（肌酎清除率290毫升/分）患者，成人及12岁以上儿童每次

3.375g（含哌拉西林钠3g和他哇巴坦钠0.375g）静脉滴注，每6小时1次。治疗医

院内肺炎时，起始量为每次3.375g,每4小时1次，同时合并使用氨基糖昔类药物；

如果未分离出绿脓假单胞菌可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖普类药物。

对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表：

肌酎清除率（毫升/分）推荐用量

>40-90每次3.375g,每6小时1次，每日总量12g/1.5g

20-40每次2.25g,每6小时1次，每日总量8g/1.0g

<20每次2.25g,每8小时1次，每日总量6g/0.75g

对于血透患者，每次最大剂量为2.25g,每8小时1次，并在每次血透后可追加

0.75g。

【不良反应】1.本品常见不良反应有：1）皮肤反应：如皮疹、瘙痒等；2）消

化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；3）过敏反应；4）局部反应：如注射局部刺激

反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。5）其他反应：如血小板减少、胰腺

炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。这些反应发生在本品和

氨基糖昔类药物联合治疗时。2.此外，本品尚可见下列不良反应：1）腹泻、便秘、

恶心、呕吐、腹痛、消化不良等；2）斑丘疹、疱疹、尊麻疹、湿疹、瘙痒等；3）

烦躁、头晕、焦虑等；4）其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。

【禁忌】本品禁用于对青霉素类、头抱类抗生素或小内酰胺酶抑制剂过敏者。

【注意事项】1.在使用本品前，应详细询问患者对青霉素类药物、头抱菌素类

药物、B内酰胺酶抑制剂有无过敏史。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给

予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。

2.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生。若诊断确

立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白等。

3.本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水

平；对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。

4.当治疗由绿脓假单胞菌引起的医院内肺炎时，应与氨基糖昔类药物联合使用。

5.孕妇、哺乳期妇女慎用。

6.应定期检查造血功能，特别是对疗程221天的患者。

7.12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。

8.现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的

疗效不佳。

9.药物相互作用：

氨基糖昔类：

体外试验中，本品与氨基糖昔类药物同用，可以灭活氨基糖昔类药物。

当本品与妥布霉素同用时，由于哌拉西林/他哇巴坦可能使妥布霉素失活，使妥

布霉素的曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重

肾功能不全患者如血透患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将

会发生变化。

丙磺舒：

本品与丙磺舒联合应用，可以使哌拉西林半衰期延长21%,他哇巴坦半衰期延

长71%。

万古霉素：

本品与万古霉素联合应用时，药代动力学不受影响。

皮下注射肝素、口服抗凝药物或其它可能影响血液凝固与血小板功能的药物