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文档简介

质量管理体系程序文件内部质量审核控制程序文件号:QXJ2-8.2.2生效日期:2009版次/修订次:B/0页码:1/41目的公司按计划的时间间隔进行内部审核,以确定质量体系的符合性、有效性,并为质量体系的改进,管理评审提供依据。2范围本程序适用于公司的内部质量审核。3职责3.1管理者代表负责确定年度内审计划,组织实施内审工作计划,审批每次内审计划表及其报告,确认内审员。3.2内部质量审核组长负责内审计划编制,组织实施和跟踪验证。审核员参与编制审核检查表,实施审核及其跟踪验证。3.3被审核的部门、区域配合并接受审核、并负责制订实施有关的纠正措施。3.4总经理负责审批年度内审计划。3.5办公室负责保管审核及其结果的纪录。4程序4.1范围及依据4.1.1内部质量审核主要是对公司质量体系的审核。4.1.2审核依据是ISO9001:2008标准;公司质量手册、质量体系程序文件及其作业指导书;有关合同规定和有关法律、法规。4.2频次4.2.1内部质量审核每年进行一次。4.2.2在下列情况下,可追加实施内部质量审核:当公司质量体系发生重大变化(如组织机构变动、程序重大修改/重大不合格)或运行环境显著变化时;为相关方的需要或接受质量管理体系的认证,须对质量体系作出评价时;公司根据工作需要认为有必要进行时。4.3审核人员及其职责质量管理体系程序文件内部质量审核控制程序文件号:QXJ2-8.2.2生效日期:2009版次/修订次:B/0页码:2/44.3.1审核人员应具备必要的素质和受专门的培训,且经管代审批确认。4.3.2审核组组长指派的审核人员必须独立于被审核的区域。4.3.3审核组组长和审核员职责见3.2。4.4审核计划4.4.1由管理者代表在每年年末负责编制下年度《年度内部质量审核工作计划》,其内容应包括审核的目的、范围、依据、时间安排、审核频次和方法等。计划须报总经理批准。4.4.2年度内审计划应覆盖ISO9001:2008的所有要素、质量体系文件规定的所有职能部门和质量活动区域。4.4.3由审核组组长负责编制《内部质量审核计划表》,经管理者代表审批;组织审核员编制《内部质量审核检查表》。4.4.4《内部质量审核计划表》应包括审核目的、范围、依据、日期安排、审核组人员分工、审核报告发布日期和发放范围。4.4.5审核检查表应按质量手册/程序文件等要求进行编制;也可按部门或条款进行编制,检查应复盖受审核部门负责的条款和质量活动的范围,且具可操作性。4.4.6审核组组长应将《内部质量审核计划表》于审核前一周发给被审核部门。当被审核部门有调整要求,须在接到计划后二天内向审核组组长提出,经协商后重新调整。4.5审核实施4.5.1首次会议4.5.1.1首次会议由管理者代表,审核组成员及受审核部门负责人及有关人员参加,审核组组长主持召开审核首次会议,介绍审核目的和安排,确定所需的资源和陪同人员。(陪同人员应有权在不合格项报告上签字)。4.5.1.2征求被审核部门或区域对审核安排意见。4.5.2搜集证据4.5.2.1审核人员应根据审核计划和检查表的内容及要点进行证据搜集,确保审核过程的客观性和公正性。4.5.2.2搜集证据的方法;利用提问或听取谈话;质量管理体系程序文件内部质量审核控制程序文件号:QXJ2-8.2.2生效日期:2009版次/修订次:B/0页码:3/4b)利用审查文件、资料、记录;c)利用观察生产、工作现场实施情况;对已开展的活动进行验证。4.5.3审核观察4.5.3.1审核发现均应由审核员记录在《内部质量审核检查表》中。4.5.3.2不合格按其符合程度分为:严重、一般不合格二项。审核员编制的《不合格项报告》须经被审核方认可签字。4.5.4末次会议现场审核结束后,审核组组长汇总编制《不合格项分布表》,并主持召开末次会议,向被审核的部门和区域通报审核结果。4.5.5审核报告4.5.5.1审核组长应在末次会议后一周内将结果形成《内部质量审核报告》,报管理者代表审批后,分发至相关部门。4.5.5.2内部质量审核报告内容:审核目的、范围、依据和日期;审核组成员及陪同人员;审核结果综述;不合格项;内审报告分发范围(包括不合格项报告)。4.5.6纠正措施4.5.6.1被审核部门或区域的负责人在接到《不合格项报告》后,对审核中发现的问题,应及时分析原因,制订书面的纠正措施,并送交审核组。4.5.7跟踪审核4.5.7.1根据纠正措施时限及完成情况,由原审核组进行跟踪审核,直到问题获得满意的解决。4.5.7.2跟踪审核人员应将纠正措施的实施情况和效果在《不合格项报告》相应栏内记录质量管理体系程序文件内部质量审核控制程序文件号:QXJ2-8.2.2生效日期:2009版次/修订次:B/0页码:4/4验证结果。4.5.8内部质量审核及其跟踪有关文件和记录由审核组组长移交办公室保存,按《质量记录控制程序》规定进行管理和保存。5相关文件QXJ2-4.2.46记录表单QXJ4-8.2.2-01《年度内部质量审核工作计划》QXJ4-8.2.2-02《内部

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