新编质量手册

ABC有限公司ABCCo.,Ltd质量手册QUALITYMANUAL文献编号：CSP—QM—01版本号：A/02023年4月1日发布2023年4月1日实行Issuedate:2023-04-01Implementationdate2023-04-01ABC有限公司质量手册章节号质量手册编写人员名录12023.4.1编制日期2023.4.1审核日期2023.4.1批准日期ABC有限公司质量手册章节号质量手册更改记录1更改状态/处数更改页号更改条款文献更改单序号更改人/更改日期生效日期ABC有限公司质量手册章节号目录1章节名称页数第1章目录1第1.1章颁布令2第1.2章质量管理者代表任命书3第1.3章顾客代表任命书4第2章管理手册的说明6第3章公司概况7第3.1章质量体系职责分派表9～10第3.2章方针11第4章质量体系12～24第5章管理职责24～28第5.1章公司机构图24～28第6章资源管理28～31第7章产品实现31～43第8章测量分析和改善43～50第9章过程绩效50～61ABC有限公司质量手册章节号颁布令1.1颁布令为了保证产品质量满足顾客规定，公司依据ISO/TS16949：2023标准的规定，结合公司的实际运作情况编制质量手册和相应文献。现予以批准发布，于2023年4月1日起实行，原文献同时废止。质量手册是公司实行质量管理体系活动的法规性、大纲性文献，公司的所有员工必须按手册中的各项规定进行实行和贯彻。总经理：2023年4月1日ABC有限公司质量手册章节号质量管理者代表任命书1.2任命书为贯彻执行ISO/TS16949：2023标准规定，加强对质量管理体系运作的领导，特任命质量部经理为公司质量管理者代表。管理者代表的职责是：保证质量管理体系得到建立、实行与保持。向最高管理者报告质量管理体系实行的业绩和改善需求。促进在整个公司范围内均能意识到顾客、法规及相关方的规定。监督有关部门采用纠正措施和防止措施，保证其有效性。就公司质量管理体系相关事项做好内外部协调。总经理：2023年4月1日ABC有限公司质量手册章节号顾客代表任命书1.3任命书为贯彻执行ISO/TS16949：2023标准规定，加强对管理体系运作的领导，特任命新产品开发阶段项目经理为顾客代表，批量生产阶段营销部经理为顾客代表。顾客代表的职责是：1在内部职能部门中代表顾客规定，涉及特殊特性、拟定质量目的、培训、纠正与防止措施、产品的开发，并保证顾客规定得到满足。2向最高管理者报告顾客需求（涉及改善的需求）、顾客投诉及抱怨、顾客满意度的情况。3在整个公司内促进顾客规定意识的形成。总经理：2023年4月1日ABC有限公司质量手册章节号绪论21总则本公司质量管理体系基于ISO/TS16949:2023标准建立，本质量手册作为本公司质量管理体系的最高层次的文献，规定了保证公司质量方针在公司各层次贯彻执行以及各职能/部门的工作职责。本质量手册提供了为了保证所有的质量活动的结果都来源于计划、管理和监控。这也是满足顾客规范和与我们有关的所有国家法律法规规定的途径。满足顾客所有的规定和不断提高质量管理体系是我们全体的共同目的，这个目的将在公司所有层次得到理解、贯彻和执行。1.1质量手册由公司质保部编写，管理者代表审核，总经理批准发布。1.2质量手册的支持性文献与手册的条款具有同等效力。1.3质量手册的解释权归质保部。2合用范围本质量手册合用于本公司汽车AAA的设计、试制、生产、销售和服务。质量手册的结构本质量手册由2章导言、8章正文和4个附录构成。8章正文根据ISO/TS16949:2023的规定。各章中，工作与责任用矩阵表表达。规定责任时，使用代码★、△表达，它们分别代表：★对该过程做出规定，并对该过程的实行负责△：对该过程实行负责部门提出的规定予以配合质量手册的管理4.1 目的 本质量手册用于下列目的：宣传质量方针实行有效的质量管理体系ABC有限公司质量手册章节号绪论2为质量管理体系审核提供形成文献的基础作为向新员工介绍质量管理体系的教材证实符合ISO/TS16949:2023质量管理体系规定4.2 批准及审核本质量手册由管理者代表进行审核，由公司总经理进行批准。质量委员会每年至少一次对本质量手册进行审核以保证其适宜性与有效性。审核次数可根据需要适当增长。审核记录由质保部保存。4.3修改本质量手册的修改由质保部负责。质量手册更改申请表由总经理或副总经理批准后生效。4.4发放本质量手册在公司内部发放。经更改的质量手册按规定程序审批后由质保部按文控规定进行发布、更新。所有未经质保部加盖“受控文本”章的从局域网上打印或复制的质量手册都为非受控文献。因工作因素需要受控文本的部门可由该部门向质保部申请批准后，登记并加盖“受控文本”章后予以发放。4.5回收和销毁质保部应及时回收已作废的受控质量手册，加盖“作废”章或直接销毁，并在文献签收表上作好记录。4.6保存本质量手册现行有效版本的原稿由质保部保存，已发放至使用部门的受控手册由该部门保存。使用部门应妥善保存，不得丢失、翻印，不准私自外借。旧版或已作废的质量手册经加盖“作废”章后由质保部另行保存。ABC有限公司质量手册章节号企业概况3ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系职责分派表3.1表一职能分配表职能分派体系要素过程描述总经理副总经理管理者代表营销部质保部技术部生产部采购部财务部人力资源部4.0管理体系★★★1文献控制△★△△△△△2记录控制△★△△△△△5.0管理职责★★★1质量方针、目的及管理△★△△△△△2经营计划管理△△△△△△★3职责与权限△△△△△△★4信息交流△★△△△△△5管理评审△★△△△△△6质量成本控制△△△★△6.0资源管理★★★1人力资源管理△△△△△★2基础设施控制★△3工作环境管理△△△★△△△7.0产品实现★★★1顾客相关过程控制★△△△△2产品质量先期策划△△★△△△△3生产件批准△★△△△4采购控制△△△△★△△

ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系职责分派表3.1表一职能分配表职能分派体系要素过程描述总经理副总经理管理者代表营销部质保部技术部生产部采购部财务部人力资源部5供方评价△△★△6过程控制△△★△△7设备管理△△★△△△8产品标记与追溯性△△△★△△9顾客财产管理★△△△△10产品防护△△△★△△△11监视和测量装置的控制★△△△△8.0测评、分析和改善★★★1顾客满意度的监视和测量★△△△2员工满意度的监视和测量△△△△△△★3内审控制★△★△△△△△4过程的监视和测量△★△△5产品的监视和测量★△△△△6不合格品控制△★△△△△△7连续改善△★△△△△△8纠正措施和防止△★△△△△△注:表中“★”为责任部门,“△”为协作部门.ABC有限公司质量手册章节号方针3.23.2.1公司质量方针3.2.2质量方针解释总经理日期：2023年4月1日ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系4质量方针是新进员工培训的重要内容。通过培训，保证新进员工理解质量方针。在公司重要场合张贴宣传公司质量方针。4.0.1目的和目的质量管理体系描述了本公司按标准建立、实行和保持文献化的质量管理体系，并连续改善其有效性，使其成为保证产品和服务符合顾客规定规定的手段。保证与质量管理体系有关的所有文献和资料的编制、审核、批准、分发、更改及不合用后的解决均符合规定的规定，使对质量管理体系有效运营起重要作用的各个场合都能使用文献和资料的有效版本。对在各职能范围形成的质量记录进行必要控制，以便证明规定的质量规定是否满足，质量管理体系是否有效运营4.0.2工作与责任本手册章节号总经理副总经理管理者代表营销部质保部技术部生产部采购部财务部人力资源部4.1质量管理体系过程★★★△△△△△△△4.2文献规定★△★△△△△△4.2.1质量管理体系文献△★△△△△△4.2.2质量手册★★△△△△△△△4.2.3文献控制△★△△△△△4.2.3.1工程规范△△★△△△△4.2.3.2工作指导文献△★△△△△△4.2.3.3其他文献△△△△△△★4.2.4记录的控制△★△△△△△4.2.4.1记录的保存△★△△△△△ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系44.1质量管理体系过程4.1.1过程辨认和管理本公司运用过程导向的方法按照4-1、4-2、4-3所示流程建立质量管理体系所需要的过程，并在公司中辨认过程清单（见附件）加以应用，并拟定这些过程的顺序和互相作用；拟定为保证这些过程的有效运营和控制所需的准则和方法；保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运营和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程；实行必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的连续改善。本公司按照ISO/TS16949的规定管理这些过程。本公司在选择任何影响产品符合规定的外包过程时，应保证对其进行控制策划和实行并将控制措施在质量管理体系中加以辨认。在保证控制所有外包过程的同时我公司仍须承担符合所有顾客规定的职责。注：上述过程应当涉及与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系4图4-1过程导向管理体系模式插图说明：增值活动信息流ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系4图4-2过程控制环ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系41质量管理体系过程辨认本公司把质量管理体系范畴内涉及过程分为三种类型：顾客导向过程（COP）、管理过程(MOP)、支持过程（SOP）。图4-3.质量管理体系过程类型图ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系4图4-4.过程方法乌龟图ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系42过程的定义：本公司以顾客为关注焦点，辨认和拟定质量管理体系各过程，拟定为以下：7个顾客导向过程，即：与顾客直接相关并体现增值（附加值）的活动；3个管理过程，即：实现公司业务目的进行策划和监控体系有效性、符合性的过程；17个支持过程，即：实现顾客规定，实现产品实现的资源提供和支持活动。COP顾客导向过程、MOP管理导向过程、SOP支持过程的辨认和拟定COP01市场策划MOP01经营计划SOP01文献/记录控制COP02先期产品质量策划MOP02质量管理体系策划SOP02人力资源管理COP03协议评审MOP03管理评审SOP03质量成本控制COP04采购控制MOP04SOP04基础设施/设备/工装管理COP05产品制造过程MOP05SOP05生产件批准控制COP06交付(销售)MOP06SOP06产品标记与可追溯COP07售后服务MOP07SOP07顾客财产控制MOP08SOP08产品防护SOP09检查.实验设备/实验室控制SOP10记录技术应用SOP11顾客满意度SOP12内部审核SOP13过程监控和测量SOP14产品监控和测量SOP15不合格品控制SOP16连续改善SOP17纠正、防止措施ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系43顾客导向过程的输入与输出：管理评审质量体系策划经营计划管理过程管理评审质量体系策划经营计划管理过程顾客协议规定、使用中的反馈经营决策、顾客规定调研的需求顾客满意顾客协议规定、使用中的反馈经营决策、顾客规定调研的需求顾客满意经营计划、营销计划经营计划、营销计划售后服务顾客满意的产品市场策划售后服务顾客满意的产品市场策划经营计划、顾客规定经营计划、顾客规定顾客导向过程交付（销售）经营计划、顾客规定顾客导向过程交付（销售）经营计划、顾客规定产品先期质量策划开发出满足顾客需要的产品开发出满足顾客需要的产品产品制造过程产品制造过程协议评审提供合格产品协议评审提供合格产品顾客订单顾客订单采购采购顾客规定、生产计划顾客规定、生产计划与顾客达成一致的订单与顾客达成一致的订单测量装置测量、分析和改善生产和服务设备/工装财务控制人力资源文献/记录支持过程订单、生产计划提供合格原材料测量装置测量、分析和改善生产和服务设备/工装财务控制人力资源文献/记录支持过程订单、生产计划提供合格原材料ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系44.各类过程之间的矩阵关系COP顾客导向过程COP01COP02COP03COP04COP05COP06COP07MOP管理导向过程MOP01▲▲▲MOP02▲▲▲▲▲▲▲MOP03▲▲▲▲▲▲▲SOP支持过程SOP01▲▲▲▲▲▲▲SOP02▲▲▲▲▲▲▲SOP03▲▲▲▲SOP04▲▲▲▲SOP05▲▲▲SOP06▲▲▲▲▲SOP07▲▲▲SOP08▲▲▲▲SOP09▲▲▲SOP10▲▲▲▲▲SOP11▲▲▲▲▲SOP12▲▲▲▲▲▲▲SOP13▲▲SOP14▲▲▲▲SOP15▲▲▲▲▲▲▲SOP16▲▲▲▲▲▲▲SOP17▲▲▲▲▲▲▲4.各类过程之间的矩阵关系ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系45本公司产品实现过程顺序和互相作用：常规产品常规产品产品设计开发开始过程设计开发质量计划产品实现的策划：产品策划、过程策划、质量策划等经营策划市场策划：立项销售：协议评审测量、分析与改善：内审、不合格品控制、纠正措施、防止措施、数据分析、连续改善生产控制：过程控制、检查和实验、检测设备控制交付/服务顾客满意连续改善资源配备：人力、物力、资金等采购：采购过程、采购信息、采购产品的验证及索赔物流控制：采购产品入库防护、现场在制品防护、成品交付或入库防护、产品标记和可追溯性无需更改新产品/产品更改ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系44.2文献规定4.2.1质量管理体系文献本公司质量管理体系在四个不同层次上加以文献化，其序列结构及其与质量管理体系标准、顾客特殊规定和顾客参考手册之间的关系如下图所示：国际标准国际标准ISO9001：2023ISO14001：2023规定国际质量体系规定规定国际质量体系规定规定国际环境体系规定行业规定ISO/TS16949:2023行业规定ISO/TS16949:2023生产件批准程序国际汽车质量体系规定顾客特殊规定顾客相关质量体系规定顾客特殊规定顾客相关质量体系规定顾客支持参考手册（见附录C）先期质量策划顾客支持参考手册（见附录C）先期质量策划控制计划工具和技术质量手册第一层次第一层次规定涉及顾客需求的保证在内的途径和职责程序文献第二层次规定谁来做、做什么、何时做程序文献第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次回答如何做工作指导文献(作业指导书)第三层次回答如何做工作指导文献(作业指导书)其它文献第四层次信息记录的提醒(如表格、名签、标签其它文献第四层次信息记录的提醒(如表格、名签、标签)等。所有质量管理体系文献应受控。分发质量手册、程序文献和工作指导文献（作业指导书）时，必须使所有有关人员能随时得到这些文献的最新版本。注1：ISO/TS16949：2023标准中注明“形成文献的程序”之处，我公司必须要建立相应程序，形成文献，并加以实行和保持。注2：公司质量管理体系文献的多少与详略限度取决于：a)公司现有的规模和活动的类型；b)过程及其互相作用的复杂限度；c)人员的能力。注3：文献可采用任何形式或类型的媒体。ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系44.2.2质量手册本质量手册描述了质量管理体系的所有过程，覆盖了ISO/TS16949:2023标准规定，并作为本公司质量管理体系实现、实行和遵守的依据。4.2.3程序文献必要时，质量手册中规定的原则性工作与责任在程序文献中具体阐述。程序文献应与质量手册和规定的质量方针相一致，其范围和详略限度应照顾到工作的复杂限度、所用的方法以及开展这项工作涉及的人员所需的技能和培训。质量手册、程序文献和工作指导文献（作业指导书）通过编号系统相关联。程序文献通过所有相关职能的参与来实行。程序文献通过所有相关职能的参与来实行。包含最新版本状态的程序文献和工作指导文献（作业指导书）的清单由质保部编制和保存，所有有关部门均能得到此清单。4.2.3.1工程规范本公司应按《工程规范控制程序》以保证所有顾客工程标准/规范及其更改的及时评审、发放和实行，评审时间不能超过两个工作周(顾客有规定期按顾客规定)。必须保存每项更改在生产中实行的日期的记录。实行必须涉及对所有相应文献的更新。注1当这些规范在设计记录中引用，或影响到生产件批准过程的文献时，如控制计划、FMEA等，更改应更新顾客生产件批准的记录。4.2.3.2工作指导文献（作业指导书）必要时，程序文献中规定的活动在具体的工作指导文献（作业指导书）中具体地描述。4.2.3.3其它文献其它文献指的是也许影响质量管理体系有效性的文献，涉及标准、公司指导书、表格、名签、标签以及质量记录等。表格、名签和标签为记录有关信息而制定，这些信息一旦被记录下来，即可成为质量记录。4.2.3.4文献和资料的批准与发布文献和资料在发布前应由授权人员审批其充足性与适宜性。并制定可随时得到辨认文献的现行修订状态的控制清单或相称的文献控制程序，以防止使用失效和/或作废的文献。这种控制应保证：保证文献的更改和现行修订状态得到辨认；保证在使用处可获得合用文献的有关版本；ABC有限公司质量手册章节号质量管理体系4保证文献保持清楚、易于辨认；4.2.3.5文献和资料的更改除非有专门指定，文献和资料的更改应由该文献原审批部门/公司进行审批。被指定的部门/公司应获得审批所需依据的有关背景资料。可行时，应在文献或相应附件上标明更改的性质。4.2.3.6外来文献的控制应制定相应文献控制程序以保证外来文献及时得到辨认，并控制其分发及有效状态。4.2.3.7作废文献的控制应制定相称的文献控制程序以防止作废文献的非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时，对这些文献进行适当的标记。4.2.4记录的控制建立并保持质量记录的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置的形成文献的程序。质量记录应予以保存，以证明符合规定的规定和质量管理体系有效运营。来自分承包方的有关的质量记录也应成为这些资料的组成部分。所有的质量记录应清楚、易于辨认，保管方式应便于存取和检索，应提供适宜的环境和保管设施,以防止损坏、变质和丢失。注：以上的“处置”涉及废弃注：“质量记录”也涉及顾客特定的记录4.2.4.1记录保存应按最短时间拟定质量管理体系有关的文献和记录的保存期，以满足法规和顾客的规定。相关文献ABC—QP—01文献控制程序ABC—QP—02质量记录控制程序ABC有限公司质量手册章节号管理职责55.0.1目的和目的公司管理层对本公司的质量管理体系负责。质量管理体系涉及了公司所有与质量有关的过程，并建立在公司质量方针的基础之上。公司管理层拟定了这些方针并进行公布，以过程为导向建立必要的公司机构，提供特别的方法来保证质量目的的实现。本公司质量管理体系的策划综合考虑了其所有相关方即顾客、所有者、员工、合作者和社会的需求和盼望并保持其完整性。5.0.2工作与责任本手册章节号总经理副总经理管理者代表营销部质保部技术部生产部采购部财务部人力资源部5.1管理承诺★★△5.1.1过程效率★★△5.2以顾客为关注焦点★★△★△△△△△△5.3质量方针★★△△△△△△△△5.4.1质量目的★★△★△△△△△5.4.2质量管理体系策划★★★△△△△△△△5.5.1职责权限★★△△△△△△△★5.5.1.1质量职责★★△△△△△△△5.5.2管理者代表★★5.5.2.1顾客代表★★★★5.5.3内部沟通★★△★△△△△△5.6管理评审★★△△△△△△△5.6.1业务计划★★△△△△△△★5.6.2管理评审输入★★△★△△△△△5.6.3管理评审输出★★△★△△△△△5.1管理承诺公司最高管理者承诺建立、实行质量管理体系并连续改善其有效性，并通过以下活动保证承诺的实现:a)向公司传达满足顾客和法律法规规定的重要性；b)制定质量方针；c)保证质量目的的制定；d)进行管理评审；ABC有限公司质量手册章节号管理职责5e)保证提供必备的资源。5.1.1过程效率最高管理者必须监控产品实现过程和支持过程以保证他们的有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点为达成增强顾客满意的目的，本公司按文献化的程序每半年或一年对顾客满意和不满意限度进行内、外部客观而有效的调查，并将顾客满意和不满意限度趋势的监控指标形成书面文献，并附以客观的支持信息。本公司将保证对顾客的规定得到拟定并立即采用措施予以满足。5.3质量方针总经理制定了本公司的质量方针(见第3章)。本公司的质量方针与公司的宗旨相适，涉及对满足规定和连续改善质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目的的框架，体现了顾客的盼望和需求，体现了对顾客的质量承诺，体现了把最佳的质量奉献给顾客和连续改善的精神，包含了本公司永恒不变的志向和明确的追求目的。此质量方针是本公司的价值和行为规范，是全体员工的坚定信念，转化为公司的使命就是为所有者、顾客、员工、合作者和社会做出显著成绩。质量方针由总经理批准后发布，并通过会议和内部出版物来强化公司质量理念的沟通和理解，使全体员工铭记于心并身体力行。总经理将定期评审公司质量方针的连续性、适宜性。5.4策划5.4.1质量目的a)本公司拟定质量目的时应考虑与质量方针的规定及可实现性保持一致。质量目的根据顾客的规定、竞争情况、法规规定、内部规定以及遵循零缺陷战略而制定，质量目的应涉及在业务计划中每年发布一次。b)质量目的可以是公司目的、产品目的、与顾客有关的目的、与社会责任相关的目的，质量目的是可以度量和考核的，还应规定质量目的的测量方法。质量目的应覆盖本公司的相关职能和层次，各级领导必须始终对质量目的的实现情况进行监控。每月对质量目的执行情况在公司考评会上公布考核。根据实际情况可进行改善，并以各部门完毕情况以部门月业务会议、张贴、板报等形式向全体员工进行宣传、讲解，以保证得到理解和贯彻。ABC有限公司质量手册章节号管理职责55.4.2质量管理体系策划a)总经理保证为达成公司质量目的所需的资源并进行策划，策划的结果应形成文献，涉及：Ⅰ）质量管理体系运营所需的过程；Ⅱ）达成预期结果所需要的资源；Ⅲ）质量管理体系的连续改善；Ⅳ）在对质量管理体系的变更进行策划和实行时，保持质量管理体系的完整性。职责、权限与沟通5.5.1职责和权限本公司的公司机构图如下：ABC有限公司质量管理体系机构图总经理总经理管理者代表管理者代表ABC有限公司质量手册章节号管理职责5各部门/岗位的重要职责和权限为：总经理：向公司董事会提交公司当年发展战略设想、建议，根据公司董事会提出的经营目的制定出公司经营计划、质量方针和目的,策划与建立质量管理体系，配备必要的资源，定期主持管理评审,领导连续改善活动，审批有关财务计划；营销部：负责市场开发、产品销售及服务、负责生产计划；采购部：负责采购管理、供应商开发及控制，负责公司原材料仓库及成品仓库、备件仓库的物流管理；生产部：负责生产作业计划、生产公司、产品制造和制造质量控制、负责生产现场工装管理、负责设备的全过程管理，涉及设备的调研、采购、安装、调试和设备的使用、维护管理；人力资源部：负责人事、劳动工资、人员培训和考核；合理化建议和员工满意度调查；对公司相关事务进行支持协助，负责办公会会议的公司，办公会文献管理和其他公司级文献的管理。负责公司经营方针、目的、计划、综合管理、策划、监督考核；负责环境体系的建立与维护；负责设施、安全、消防、后勤、卫生健康管理、员工保健及劳动防护、负责公司节材管理；技术部：负责产品设计、产品开发项目管理、技术文献管理、标准管理、工装外协及管理；质保部：负责质量管理体系的建立与维护；产品制造过程控制；产品和过程质量审核；进货检查及供应商评审；实验室管理、计量管理；财务部：负责公司内部控制；年度预算；成本分析；资产费用管理；5.5.1.1质量职责本公司按照整体原则、无重叠原则和无空白原则拟定每一岗位的工作责任。对不符合规定规定的产品或过程，负责质量的人员如检查员、操作者和现场管理人员等均有权停止生产以纠正质量问题,不符合规定的产品或过程必须迅速告知给负有纠正措施职责和权限的管理者。ABC有限公司质量手册章节号管理职责5为了保证产品质量，生产的所有班次必须配备负责质量职责的人员或代表。5.5.2管理者代表a)本公司的管理者代表由总经理在管理层中选择并委任1名作为质量管理者代表。本公司的管理者代表有以下职权:保证按照ISO/TS16949:2023标准保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持；报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求，并作为质量管理体系改善的基础；保证在整个公司内提高满足顾客规定的意识；各部门合作时，控制和协调质量管理任务；就公司质量管理体系有关事宜与外部机构进行联系描述质量管理体系的有效性并且由此推动质量改善计划。5.5.2.1顾客代表本公司委派适当的人员代表顾客的需要阐述质量规定，如选择特殊特性、设立质量目的和相关的培训、纠正和防止措施、产品设计和开发。（具体见任命书）5.5.3内部沟通本公司在公司内建立适当的沟通过程，以保证对质量管理体系的有效性进行控制。公司应建立并保持一套程序，用于质量管理体系的有效性沟通，沟通内容涉及：a)公司内各层次和职能间的内部信息交流；b)外部顾客信息的接受、成文和答复。c)公司应考虑对涉及重大质量的外部信息的解决，并记录其决定。d)内部沟通可通过以下方式进行：ABC有限公司质量手册章节号管理职责5会议标语、宣传资料集体活动等。5.6管理评审总经理每年对公司质量管理体系至少进行一次评审，以保证质量管理体系的适宜性、充足性和有效性。假如本公司内部/外部环境发生变化，总经理可酌情增长评审频次。对评审记录应予以保存。评审应涉及评价质量管理体系改善的机会和变更的需要，涉及质量方针和质量目的；质量管理体系绩效；及其绩效趋势和不良质量成本的定期报告和评估在业务计划中特定的目的；顾客对于提供的产品的满意限度；5.6.1业务计划总经理睬同有关领导每年准备一份正式的、文献化的、易于理解的、全面的受控业务计划。业务计划基于竞争产品的分析和汽车行业内外以及本公司产品的基准拟定。本公司采用适当的方法以拟定当前和未来顾客的盼望，采用客观的过程来拟定信息的范围、信息的收集和分析，涉及收集的频率和方法。本公司规定跟踪、更新、修订和评审业务计划的方法，以保证计划在整个公司中得到适当的实行和沟通。业务计划的内容可涉及：本公司的各相关职能和层次的质量目的ABC有限公司质量手册章节号管理职责5与市场有关的问题，涉及顾客满意计划；财务策划与成本目的；增长预测，涉及工厂/设施计划；人力资源开发；研究与开发计划、预算及已有经费的项目；运营能力目的，测量指标和改善计划；健康、安全和环境问题。5.6.2管理评审输入管理评审的输入涉及以下方面的信息：a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程的业绩和产品的符合性；d)防止和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)也许影响质量管理体系的变更；g)改善和建议。实际和潜在现场失效，以及他们对质量、安全、或环境的影响5.6.3管理评审输出管理评审的输出应涉及与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改善；与顾客规定有关的产品的改善；资源规定。5.7相关文献ABC—QP—03管理评审程序ABC—QP—04经营计划控制程序ABC—QP—05质量成本控制程序ABC—QP—27数据分析和连续改善程序ABC有限公司质量手册章节号资源管理66.0.1目的和目的保证提供实行、保持质量管理体系并连续改善其有效性、满足顾客规定、增强顾客满意的相关资源。致力于提供连续有效的员工教育、培训和开发，提高人员素质，调动员工积极性，使其能完毕交给的工作任务。6.0.2工作与责任本手册章节号总经理副总经理管理者代表营销部质保部技术部生产部采购部财务部人力资源部6.1资源提供★★★6.2人力资源★★★6.2.2能力、意识和培训△△△△△△★6.2.2.1产品设计技能△★6.2.2.2培训△△△△△△★6.4.2.3在职培训△△△△△△★6.4.2.4员工激励△△△△△△★6.3基础设施★★★△△★△△△△6.3.1

工厂、设施和设备策划△△★△△△△6.3.2应急计划△△△★△△△6.4工作环境△△△★△△△6.4.1人员安全△△★△△△△6.4.2现场清洁△△△★△△△6.1资源提供 应拟定并提供以下方面所需的资源；a)实行、保持质量管理体系并连续改善其有效性；b)通过满足顾客规定，增强顾客满意。ABC有限公司质量手册章节号资源管理66.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，为从事影响产品质量的工作配备可以胜任的人员。6.2.2能力、意识和培训公司注重全体员工能力、意识的提高并为之提供有效的培训a)拟定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b)提供培训或采用其他措施以满足这些需求；c)评价所采用措施的有效性；d)保证员工结识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目的做出奉献。6.2.2.1产品设计技能公司保证承担产品设计职责的人员有能力达成设计规定，并纯熟地掌握合用的工具和技术。公司保证在适当场合采用的合用工具和技术并明确其控制方法。6.2.2.2培训建立并保持辨认培训需求的形成文献的程序，明确培训需求并对质量有影响的工作人员进行培训。对从事特殊指定工作的人员资格，必须按照满足顾客规定的特殊关注进行考核。（技能矩阵）注1：合用于公司内所有层次的影响质量的所有员工注2：顾客特殊规定的实例：例如使用APQP、PPAP等。6.2.2.3在职培训应对从事影响产品质量的新的或调整的工作的人员提供在职培训，涉及协议工和代理工作人员。必须将不符合顾客质量标准的后果告知从事影响质量工作人员。6.2.2.4员工激励建立一个促进员工实现质量目的、进行连续改善、并且发明鼓励革新的环境。员工激励的程序方法中必须涉及对质量和技术意识的促进。至少每年一次对员工满意限度和员工对他们工作以及他们对达成质量目的的奉献之间的关系和重要性的理解限度进行抽样调查。ABC有限公司质量手册章节号资源管理66.3基础设施拟定、提供并维护为达成产品符合规定所需的基础设施。合用时，基础设施涉及：a)建筑物、工作场合和相关的设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务（如运送或通讯）。6.3.1

工厂、设施和设备策划本公司采用多方论证的方法（见附录）开发工厂、设施和设备计划。从尽量减少材料的移动、搬运和便于材料的同步流动，优化对场地空间的增值使用出发设计和完善工厂布局。制定相应的方法进行开发监控评价现有操作和过程的有效性。注：这些规定应当关注于精益制造原则，并与质量管理体系的有效性相联系。6.3.2应急计划本公司准备应急计划以在紧急情况下，如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、和现场退货，满足顾客的规定。6.4工作环境本公司拟定并管理为达成产品符合规定所需的工作环境。6.4.1保证人员安全以达成产品质量应注明产品的安全性和方法，以尽量减少对员工导致潜在的风险，特别是在产品设计和开发及制造过程活动中。6.4.2现场清洁必须保持现场处在有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的维护。6.5相关文献ABC—QP—06人力资源管理程序ABC—QP—10工业安全和环境管理程序ABC—QP—19设备控制程序ABC有限公司质量手册章节号产品实现77.0.1目的和目的运用多方论证的方法进行质量策划，以满足顾客规定，保证与顾客和产品有关的过程质量。保证产品实现过程满足顾客规定并得到连续改善提高。7.0.2工作与责任本手册章节号总经理副总经理管理者代表营销部质保部技术部生产部采购部财务部人力资源部7.1产品实现的策划★★★△△★△△△△7.1.2接受准则△★△△△△7.1.3保密△△★△△△△7.1.4更改控制△△★△△△△7.2与顾客有关的过程★★★★△△△△△△7.2.1与产品有关的规定的拟定★△△△△△△7.2.1.1顾客指定的特殊特性★△△△△△7.2.2与产品有关的规定的评审★△△△△△△7.2.2.2制造可行性★△△△△△△7.2.3顾客沟通★△△7.3设计和开发★★★△△★7.3.1设计和开发策划△△★△△△△7.3.1.1多方论证方法△△★△△△△7.3.2设计和开发输入△△★7.3.2.1产品设计输入△△★△△△△7.3.2.2制造过程设计输入△△★△△△△7.3.2.3特殊特性△△★△△△△7.3.3设计和开发输出△△★△△△△7.3.3.1产品设计输出△△★△△△△7.3.3.2制造过程设计输出△△★△△△△7.3.4设计和开发评审△△★△△△△7.3.4.1监控△△★△△△△7.3.5设计和开发验证△△★△△△△7.3.6设计和开发确认△△★△△△7.3.6.2样件计划△△★△△△7.3.6.3产品批准过程△△★△△△7.3.7设计和开发更改的控制△★△△△7.4采购★★★△△△△★△△7.4.1采购过程△△△△★△△7.4.1.1法规符合性△△★7.4.1.2供方质量管理体系开发△△★7.4.1.3经顾客批准的供方★7.4.2采购信息△△△★ABC有限公司质量手册章节号产品实现7本手册章节号总经理副总经理管理者代表营销部质保部技术部生产部采购部财务部人力资源部7.4.3采购产品的验证★△△7.4.3.1进货产品的质量★△△7.4.3.2供方监测△★7.5生产和服务提供△★△△△△7.5.1生产和服务提供的控制★△△△△△7.5.1.1控制计划△★△7.5.1.2作业指导书△★△△7.5.1.3作业准备的验证△△★△7.5.1.4防止性和预见性维护△△★△7.5.1.5生产工装管理△△★△7.5.1.6生产计划★△△★7.5.1.7服务信息的反馈★△△7.5.1.8顾客服务协议★△△7.5.2生产和服务提供过程确认△★△△7.5.3标记和可追溯性△△△△★△7.5.4顾客财产★△△△7.5.4.1顾客所有的生产工装★△△△7.5.5产品防护△△△★★△△7.5.5.1储存和库存△△△△★△△7.6监视和测量装置的控制△★△△△△△7.6.1测量系统分析★△△△7.6.2校准／验证记录★△△△7.6.3实验室规定★△△7.6.3.1内部实验室★△7.6.3.2外部实验室★△ABC有限公司质量手册章节号产品实现77.1产品实现的策划本公司采用多方论证的方法进行产品实现所需过程的策划和开发。并保证产品实现的策划与质量管理体系其他过程的规定相一致。在对产品实现进行策划时，本公司拟定以下方面的内容：a)产品质量目的和规定；b)针对产品拟定过程、文献和资源的需求；c)产品所规定的验证、确认、监视、检查和实验活动，以及产品接受准则；d)为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录。策划的输出形式应保证适合于本公司的运作方式。注1：相应用于特定产品、项目或协议的质量管理体系的过程（涉及产品实现过程）和资源做出规定的文献可称之为质量计划。注2：公司也可将7.3的规定应用于产品实现过程的开发。注有些顾客将项目管理或先期产品质量策划作为产品实现的方法。先期产品质量策划是以多方论证为基础，体现了缺陷防止和连续改善的概念，而并非错误检查。7.1.1产品实现的策划－补充顾客规定和参考的技术规范必须涉及本公司的产品实现的策划过程中并作为质量计划的一部分。7.1.2接受准则在产品实现的策划过程中，本公司规定相应的接受准则（计数型接受抽样的接受准则为零缺陷或经顾客批准）。7.1.3保密在产品实现的策划过程中，本公司通过对参与项目的人员做出相应的约束规定，保证与顾客约定的产品、开发的项目和相关信息的保密和安全得到妥善保护。7.1.4更改控制本公司对能影响产品实现的更改善行控制并做出相应的反映，任何更改，涉及供方提出的更改所产生的影响必须被评估、验证和确认，以保证其符合顾客规定。只有在确认有效后实行更改。对于有专利权的设计、关于产品的形式、装配、功能、（涉及性能、和／或可靠性）方面的更改，我公司与顾客共同进行评审，以保证所有的影响都能得到对的的评审。当顾客规定期，我公司按照顾客规定进行附加的验证／标记，如新产品导入规定的。注1：任何影响到顾客规定的产品实现过程的更改需要告知顾客并得到其批准。ABC有限公司质量手册章节号产品实现7注2：以上规定合用于产品和制造过程的更改。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的规定的拟定本公司拟定：a)顾客规定的规定，涉及对交付及交付后活动的规定；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定；c)与产品有关的法律法规的规定；d)公司拟定的任何附加规定。注1：交付后的活动涉及任何规定在顾客协议或采购定单中的提供售后产品服务。注2：此规定涉及回用、环境影响和公司以产品和生产过程的知识而拟定的特性(见7.3.2.3)。储存、搬运、回用、销毁或解决。7.2.1.1顾客指定的特殊特性我公司按照顾客规定进行特殊特性的选择、文献化和控制。7.2.2与产品有关的规定的评审公司在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受协议或订单及接受协议或订单的更改）进行与产品有关规定的评审，并保证：a)产品规定得到规定；b)与以前表述不一致的协议或订单的规定已予解决；c)公司有能力满足规定的规定。公司必须保持评审结果及评审所引起的措施的记录。若顾客提供的规定没有形成文献，公司在接受顾客规定前必须对顾客规定进行确认。若产品规定发生变更，公司需保证相关文献得到修改并保证相关人员知道相应变更规定。注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审也许是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。7.2.2.1与产品有关的规定的评审—补充放弃以上“注”正式评审规定，公司需要得到顾客的书面授权。7.2.2.2制造可行性公司在进行预期产品的协议评审时，必须研究，确认并文献化该产品的制造可行性，ABC有限公司质量手册章节号产品实现7涉及风险分析。7.2.3顾客沟通公司拟定并实行与顾客的有效沟通，沟通内容涉及以下有关方面：产品信息；问询、协议或订单的解决，涉及对其修改；顾客反馈，涉及顾客抱怨。具有用顾客规定的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计数据，电子数据互换，等）。7.3设计和开发本公司按市场需求和顾客的规定进行产品设计和开发。注本条款规定制造过程的设计和开发更关注错误防止，而不只是检测。7.3.1设计和开发策划技术部负责公司相关人员编制新产品的设计和开发、试制活动计划，并规定该活动的具体内容和职责。每一项设计活动由产品工程师和工艺工程师负责，并配备相关部门的人员和其他资源，予以开展完毕。在活动进行过程中，应不断地对计划进行更新，在此过程中必须拟定：a)设计和开发阶段；b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c)设计和开发的职责和权限。公司对参与设计和开发不同小组之间的接口实行管理，以保证有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发进展，在适当时，策划的输出必须予以更新。7.3.1.1多方论证方法公司将使用多方论证方法进行产品实现的准备工作，涉及：-

特殊特性的开发/最终拟定和检测，-

ＦＭＥＡs的开发和评审，涉及减少潜在风险的措施，-

控制计划的开发和评审。注典型的多方论证方法涉及公司的设计、制造、工程、质量、生产、和其它适当的人员。7.3.2设计和开发输入公司拟定与产品规定有关的输入，并保持相关记录。输入涉及：ABC有限公司质量手册章节号产品实现7a)功能和性能规定；b)合用的法律、法规规定；c)合用时，以前类似设计提供的信息；d)设计和开发所必需的其他规定。公司需对这些输入进行评审，以保证输入是充足与适宜的。规定应完整、清楚，并且不能自相矛盾。注特殊特性涉及在此规定中。7.3.2.1产品设计输入产品开发部要辨认产品设计输入的规定，形成文献并进行评审，涉及以下内容:---顾客的规定:如特殊特性、标记、可追溯性规定和包装；---信息的运用:从以往设计项目、竞争对手分析、供应商反馈、内部输入、外部数据及相关来源获取的信息推广当前或未来有相似性质的项目；---产品质量、寿命、可靠性、时间性和成本目的；7.3.2.2制造过程设计输入公司必须对过程设计输入规定进行辨认，形成文献并评审以下内容：--产品设计输出数据，--生产率、过程能力和成本目的，--假如有，顾客规定，--以往开发的经验。注制造过程设计涉及防错方法的使用，按问题的大小，和所遭遇的风险的适度的适当进行。7.3.2.3特殊特性公司必须辨认特殊特性并--在控制计划中涉及所有特殊特性--与顾客特定的定义和符号相一致--辨认过程控制文献，涉及图纸、ＦＭＥＡs、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或公司等效符号或记号，以涉及对特殊特性有影响的过程环节。--特殊特性涉及产品特性和过程参数。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出应以可以针对设计和开发的输入，进行验证的方式提出，并必须在放行前得到批准。设计和开发输出应：ABC有限公司质量手册章节号产品实现7a)满足设计和开发输入的规定；b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；c)包含或引用产品接受准则；d)规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3.1产品设计输出产品设计输出应以可以对照产品设计输入规定进行验证和确认的形式来表达，应涉及：---设计FMEA，可靠性结果；---产品特殊特性和规范；---适当的产品防错；---产品定义，涉及图纸；---设计评审结果；---适当时，诊断指南。7.3.3.1制造过程设计输出过程设计输出必须以能根据过程设计输入的规定，进行验证和确认的方式体现。过程设计输出必须涉及：-

规范和图纸，-

制造过程流程图／场地平面布置图-

制造过程ＦＭＥＡs，-

控制计划，-

作业指导书，-

过程批准接受准则，-

有关质量、可行性、可维护性和可测量性的数据，-

适当时，防错活动的结果，和-

产品／制造过程的快速探测和反馈方法。7.3.4设计和开发评审公司在适宜的阶段依据策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a)评价设计和开发的结果满足规定的能力；b)辨认任何问题并提出必要的措施。评审的参与者涉及与所评审的设计，和开发阶段有关的职能的代表。并且保存评审结果及任何须要措施的记录。注这些评审通常与设计阶段相协调，还应当涉及制造过程设计和开发。ABC有限公司质量手册章节号产品实现77.3.4.1监控公司将定义、分析在设计和开发特定阶段的衡量准则，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。注合用时，这些测量涉及质量风险、成本、准备时间、关键途径和其它事项。7.3.5设计和开发验证公司依据所策划的安排对设计和开发进行验证，以保证设计和开发输出满足输入的需求。并且保存验证结果及任何须要措施的记录。7.3.6设计和开发确认为保证产品可以满足规定的使用规定，或已知的预期用途的规定，公司在产品交付或实行之前将依据所策划的安排对设计和开发进行确认。并且保存验证结果及任何须要措施的记录。注确认过程通常涉及类似产品的市场报告的分析。注上诉规定7.5.5和7.5.6合用于产品和制造过程7.3.6.1设计和开发确认－补充公司保证设计和开发确认与顾客的规定相一致，涉及时间规定。7.3.6.2样件计划当顾客规定期，公司将编制样件计划和控制计划并尽也许使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。对所有的性能实验活动进行监控，保证其及时完毕并符合规定。当这些服务也许被分包时，公司对外包的服务负责，涉及提供技术指导。7.3.6.3产品批准过程公司将建立符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序；并且对供方采用同样的产品和制造过程的批准程序。注产品批准应当是制造过程验证的后续环节7.3.7设计和开发更改的控制公司对产品项目寿命内的所有设计和开发的更改予以辨认，并保持记录。在适当时，对设计和开发的更改善行评审、验证和确认，并在实行前履行相应批准程序。设计和开发更改的评审涉及评价更改对产品组成部分，和已交付产品的影响。更改评审结果及任何须要措施的记录，必须予保持。ABC有限公司质量手册章节号产品实现77.4采购7.4.1采购过程公司保证采购的产品符合规定的采购规定。依据采购的产品对随后的产品实现,或最终产品的影响决定对供方及采购的产品控制的类型和限度。公司制定选择、评价和重新评价的准则，根据供方按公司的规定,提供产品的能力评价和选择供方。评价结果及评价所引起的任何须要措施的记录,必须予保持。注1上述采购产品涉及所有影响到顾客规定的产品和服务，例如：子装配、顺序、种类返工和校准服务。注2当与供方存在合并、兼并或从属关系，公司应当验证供方的质量管理体系的延续性和有效性。7.4.1.1法规符合性用于产品的所有采购的产品或材料，均必须满足合用的法规规定。7.4.1.2供方质量管理体系开发公司进行供方质量管理体系开发时，一方面规定供方符合ISO9001：2023，并以供方符合ISO/TS16949技术规范为质量管理体系开发目的。注供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品重要性决定。除非顾客规定其它方式，公司的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2023认证7.4.1.3经顾客批准的供方若协议（如顾客的工程图样、规范）中有规定，公司将从批准的供方采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供方（涉及工装／量具供方），公司仍负有保证采购的零件、材料和服务质量的责任。7.4.2采购信息采购信息必须表述拟采购的产品，适当时涉及：a)产品、程序、过程和设备的批准规定；b)人员资格的规定；c)质量管理体系的规定。公司在保证所规定的采购规定充足与适宜的前提下与供方进行沟通。7.4.3采购产品的验证公司拟定并实行检查或其他必要的活动，以保证采购的产品满足规定的采购规定。ABC有限公司质量手册章节号产品实现7当公司或顾客拟在供方的现场实行验证时，公司需在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.3.1进货产品的质量公司使用下列一种或多种方法建立保证采购产品的质量的过程：-公司收到记录数据加以评价；-接受检查／或实验，例如基于性能的抽样；-结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；-由指定的实验室评价零件，-顾客批准的其他方法。7.4.3.2供方监测公司将通过下列指标对供方表现进行监控并促进供方监测制造过程表现：-已交付产品的质现，-顾客的中断，涉及市场退货；-交付时间的表现（涉及发生的超额运费），-与质量和交付问题相关的特殊状态顾客告知。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件涉及：a)获得表述产品特性的信息；b)必要时，获得作业指导书；c)使用适宜的设备；d)获得和使用监视和测量装置；e)实行监视和测量；f)放行、交付和交付后活动的实行。7.5.1.1控制计划公司在：-针对所提供的产品在部件和／或材料层次上开发控制计划，涉及流程性制造的散装材料的过程-考虑了FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划。ABC有限公司质量手册章节号产品实现7控制计划必须：-列出用于制造过程控制的控制方法。-涉及监测由顾客和公司共同定义的特殊特控制的方法-涉及顾客规定的信息-当过程不稳定或不具有记录能力时启动明确的反映计划当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，公司重新评审和更新控制计划。注顾客也许规定批准评审或更新后的控制计划。7.5.1.2作业指导书公司为所有负责影响产品质量的过程操作的人员，提供文献化的作业指导书。这些指导书在使用的工作地点须易于得到。这些指导书来源于适当的文献，如质量计划、控制计划和产品实现过程。7.5.1.3作业准备的验证公司规定无论何时实行作业准备（如作业的初步运营、材料的改变、作业更改），均进行作业准备验证活动。作业准备人员易于得到作业指导书。合用时，公司将使用记录方法进行验证。注推荐使用末件（批）比较的方法。7.5.1.4防止性和预见性维护公司对关键过程设备建立相应标记，并为机器／设备的维护提供资源，建立有效的、有计划的全面防止性维护系统。这个系统至少涉及：-

有计划性维护活动，-

设备、工装和量具的包装和防护，-

关键设备备件的可获得性，-

文献化、评估和改善维护的目的。公司运用预见性维护方法以连续改善生产设备的有效性。7.5.1.5生产工装管理公司为工装和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源并建立和实行工装管理系统，涉及：-

维护和修理设施和人员-

贮存与修复ABC有限公司质量手册章节号产品实现7-

工装准备-

易损工具的更换计划-工具设计的变更文献化，涉及工程更改等级-

适当时，工具的调整及其文献的修订-

工装拟定，明确其状态，如生产、修理或报废假如任何工作被分包，公司建立相应系统监视这些活动。注该规定同样合用于车辆服务零件的工装。7.5.1.6生产计划为满足顾客规定，由信息系统支持的准时化生产进行生产计划，该信息系统准许在过程的关键阶段运用生产信息，并且是订单驱动。7.5.1.7服务信息的反馈公司建立并保持服务与制造、工程和设计部门沟通的过程。7.5.1.8顾客服务协议以技术交流、产品推广介绍、顾客满意度调查、顾客抱怨解决等各种方式对潜在或现有顾客提供服务，使顾客满意。建立服务信息反馈系统，保证公司内部对服务信息的迅速传递和沟通，并对服务效果进行验证。如协议规定，应按规定规定向顾客提供服务。当与顾客有服务协议时，公司对以下项目的有效性进行验证：-

公司任何的服务中心-

任何特殊用途的工具或测量设备-

服务人员的培训7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，涉及仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。公司必须对任何这样的过程实行确认。证实这些过程实现具有所策划的结果的能力。该规定合用于生产和服务的所有提供过程公司规定对这些过程的安排，涉及：a)为过程的评审和批准所规定的准则ABC有限公司质量手册章节号产品实现7b)设备的认可和人员资格的鉴定c)使用特定的方法和程序d)记录的规定e)再确认7.5.3标记和可追溯性公司通过在成品上均附有产品标签说明生产厂家、型号规格等内容，以便产品发生问题时，可追溯并加以控制。 在生产过程和库存中的半成品及成品均可通过记录等追溯至各生产环节。生产用外购原材料、外购件等通过入厂批号加以标记。7.5.4顾客财产当有顾客提供产品时，公司将由供应部或生产部负责与顾客签定有关协议，与顾客商定适当的验证、存贮和防护方法。当顾客提供的产品出现缺陷或遗失时，公司要作好记录，必须书面告知顾客有关信息。对顾客提供的产品，必须将进货质量记录，进一步加工的质量记录及交货时的质量记录存档保存。注：顾客财产可涉及知识产权。(顾客知识产权由技术部或销售部与顾客达成共识)注：这个条款涉及顾客所有的可循环使用的包装7.5.4.1顾客所有的生产工装公司对顾客所有的工具，用于制造、实验、检查的工装进行永久标记，以使每一项的所有关系清楚可见，并可以拟定7.5.5产品防护在内部解决和交付到预定的地点期间，公司针对产品的符合性提供防护，防护涉及标记、搬运、包装、贮存和保护。防护同时合用于产品的组成部分。7.5.5.1储存和库存公司按策划的适当时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况公司运用MFG/PRO系统建立库存管理体系，不断地优化库存周转期，保证货物周ABC有限公司质量手册章节号产品实现7转并把库存量减到最低。并对废旧产品按照控制不合格品的类似方法进行控制。7.6监视和测量装置的控制公司拟定需实行的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合拟定的规定提供证据。公司建立保证监视和测量活动可行并以与监视和测量和规定相一致的方式实行的过程。为保证结果有效，测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔，或在使用前进行校准或鉴定。当不存在上述标准时，应记录校准或鉴定的依据；b)进行调整或必要时再调整；c)得到辨认，以拟定其校准状态；d)防止也许使测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；当发现设备不符合规定期，公司必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。对该设备和任何受影响的产品采用适当的措施。保存校准和验证结果的记录。当计算机软件用于规定规定的监视和测量时，在初次使用前确认其满足预期用途的，必要时再确认。注：作为指南，参见ISO10012-1和ISO10012-2注：能追溯到装置校准记录的编号或其它标记满足上面规定Ｃ）的意图。7.6.1测量系统分析为分析出现在各种测量和实验设备系统测量结果的变差，公司必须进行记录研究。此规定必须用于在控制计划中提到的测量系统。所用的分析方法及接受准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。假如得到顾客的批准，其他分析方法和接受准则也可以使用。7.6.2校准／验证记录用以证明产品符合规定的规定的对所有量具、测量和实验设备、涉及员工自备和顾客所有的设备其校准／验证记录必须涉及：-

设备鉴定，涉及设备校准的测量标准-

由工程更改善行的修订，-

在校准／验证时获得的任何偏离规范的读数，ABC有限公司质量手册章节号产品实现7-

对规范以外情况的影响的评估，-

在校准／验证后符合规范的说明，-假如可疑产品或材料已经被发运，对顾客的告知。7.6.3实验室规定7.6.3.1内部实验室公司的内部实验室必须有其规定的范围，涉及进行规定的检查、实验或校准服务的能力。实验室的范围涉及在质量管理体系文献内，并且符合以下规定：-

实验室程序的充足性，-实验室人员的资格，-

产品实验-

根据相关过程标准对的地进行这些服务的能力，-

相关质量记录的评审NOTE按照ISO/IEC17025认可可以表白供方的内部实验室符合此规定，但不是强制规定。7.6.3.2外部实验室为公司提供检查、实验或校准服务的外部／商业／独立实验室设施，必须有其规定的范围，涉及进行规定的检查、实验或校准服务的能力，并且必须：-

按ISO/IEC17025或相应的国家标准认可，-

必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受注1这种证据可以由顾客评估，如，顾客批准的第二方评估证明实验室满足ISO/IEC17025或相应的国家标准的意图注2当给定的设备、校准服务无法再有资格的实验进行时，可以由原始设备制造者实行。这种情况下，公司应当保证7.6.３.1中的规定已经被满足。7.7相关文献产品实现策划程序生产件批准程序供方管理程序顾客相关过程控制程序标记和可追溯性管理程序生产和服务提供控制程序产品防护管理规定监视和测量装置控制程序过程监视和测量管理程序供方环境管理程序ABC有限公司质量手册章节号测量、分析和改善88.0.1目的和目的拟定并采用涉及记录技术在内的合用方法以证实产品的符合性、保证质量管理体系的符合性、连续改善质量管理体系的有效性。8.0.2工作与责任本手册章节号总经理副总经理管理者代表营销部质保部技术部生产部采购部财务部人力资源部8.1总则★★★△△△△△△△8.1.1记录工具的拟定△△★△△△△8.1.2基础记录概念△△△△△△★8.2监测和测量★★★△△△△8.2.1顾客满意★△△△△△△8.2.2内部审核△★△△△△△8.2.2.1质量管理体系审核★△★△△△△△8.2.2.2制造过程审核△★△△△△△8.2.2.3产品审核△★△△△8.2.2.4内部审核计划★△△8.2.2.5内审员资格△★8.2.3过程的监测和测量△★△△8.2.3.1制造过程的监测和测量△★△△8.2.4产品的监测和测量★△△△8.2.4.1全尺寸检查和功能实验★△△8.2.4.2外观项目★△△△8.3不合格品控制△★△△△△△8.3.2返工产品的控制△★△△△△△8.3.3顾客告知★△△△△△8.3.4顾客免去△△★△△△△8.4数据分析△★△△△△△8.4.1数据分析和使用△★△△△△△8.5改善★△△△△△△△8.5.1连续改善△★△△△△△8.5.1.1公司连续改善△★△△△△△8.5.1.2制造过程改善△△★△△△△8.5.2纠正措施△★△△△△△8.5.2.1问题解决△△★△△△△8.5.2.2防错△△★△△△△8.5.2.3纠正措施影响△★△△△△△8.5.2.4拒收产品的实验/分析△★△△△△△8.5.3防止措施△★△△△△△ABC有限公司质量手册章节号测量、分析和改善88.1总则公司在以下方面策划并实行所需的监测、测量、分析和改善过程：a)证实产品的符合性；b)保证质量管理体系的符合性；c)连续改善质量管理体系的有效性。涉及对记录技术在内的合用方法及其应用限度的拟定8.1.1记录工具的拟定公司在质量先期策划中拟定每一过程合用的记录工具，并涉及在控制计划中。8.1.2基础记录概念知识公司全体成员了解和应用基本记录概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整等基本记录概念知识。8.2监视和测量8.2.1顾客满意度公司决定监测、获取和使用内部和外部顾客感受到的有关信息的方法，以了解公司是否满足顾客的规定，这是衡量质量管理体系的一种方法。8.2.1.1顾客满意－补充公司通过对实现过程性能的连续评价加以监测顾客满意度。绩效指标基于下列的目的数据：-

已交付零件的质量绩效，-

顾客的中断生产干扰，涉及现场退货-

交付表现（涉及发生的超额运费），-

与质量和交付问题有关的顾客告知公司监测控制过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程的效率的规定。8.2.2内部审核公司按照策划的时间间隔进行内部审核，以拟定质量管理体系是否：a)符合策划的安排、本标准的规定以及公司所拟定的质量管理体系的规定；b)得到有效实行与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，对审核方案进行策划。规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实行过程保证审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。ABC有限公司质量手册章节号测量、分析和改善8在形成文献的程序中规定策划和实行审核以及报告结果和保持记录的职责和规定。负责受审区域的管理者应保证及时采用措施，以消除所发现的不合格及其因素。跟踪活动应涉及对所采用措施的验证和验证结果的报告。注：作为指南，参见ISO10011-1,10011-2及１００１１－３8.2.2.1质量管理体系审核公司通过审核自己的质量管理体系，来验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系规定的符合性。8.2.2.2生产过程审核公司按照策划的时间间隔审核每个制造过程，以决定其有效性。8.2.2.3产品审核公司按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的规定（如产品尺寸、包装、标签等）。8.2.2.4内部审核计划根据年度计划进行内部审核并覆盖所有与质量管理相关的过程、活动和班次。当发生内／外部不合格，或顾客抱怨时，审核频率必须适当增长。NOTE每次审核应当使用规定的检查表。8.2.2.5内审员资格公司为审核配备具有资格审核本技术规范规定的内部审核员。8.2.3过程的监视和测量公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监测，并在合用时进行测量。这些方法应可以证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达成所策划的结果时，及时采用适当的纠正和纠正措施，以保证产品的符合性。8.2.3.1生产过程的监视和测量公司对所有新的生产过程（涉及装配和顺序）进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供附加的补充输入。过程研究的结果形成文献，并附有生产、测量和实验方法的适当的规范和维护说明。这些文献涉及过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目的及其接受准则。公司保持顾客零件批准过程规定规定的过程能力或性能，并保证实行控制计划和过程流程图，涉及以下规定：ABC有限公司质量手册章节号测量、分析和改善8-

测量技术，-

抽样计划-

接受准则，-

当不满足接受准则时的反映计划。必须记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等当控制计划中规定特性不稳定或能力局限性时，公司必须启动反映计划。适当时，反映计划应涉及遏制产品和100%检