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文档简介

片剂检查的干扰去除片剂检查的干扰去除片剂中除含主药外,常用的辅料有糖类、硬脂酸镁和滑石粉等。这些附加剂的存在可能会对主要的含量测定方法产生干扰。片剂检查的干扰去除糖类的干扰及排除

水解乳糖、糊精、蔗糖、乳糖

葡萄糖(还原性)

葡萄糖酸

氧化改用氧化还原电位稍低的氧化剂进行滴定片剂检查的干扰去除糖类的干扰及排除01排除干扰方法:硫酸亚铁原料药高锰酸钾滴定法硫酸亚铁片铈量法硫酸铈的氧化电位稍低于高锰酸钾,只能氧化Fe2+

Fe3+不能氧化葡萄糖。糖类可溶于水,若主药为脂溶性,可用有机溶剂提取主药后测定。片剂检查的干扰去除糖类的干扰及排除02提取分离法硬脂酸镁为片剂润滑剂。片剂检查的干扰去除硬脂酸镁的干扰对配位滴定法测定的干扰01对非水滴定法测定的干扰02Mg2+EDTA-Mg+2Na+EDTA-2NaOH-

50mL经硬脂酸镁饱和的三氯甲烷可消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)0.028mL硬脂酸镁为片剂润滑剂。片剂检查的干扰去除硬脂酸镁的去除沉淀掩蔽法(无水草酸、酒石酸的醋酐溶液)01硬脂酸镁+酒石酸本法适用于叔胺类药物或含氮杂环类药物片剂的测定。酒石酸镁硬脂酸镁+草酸草酸镁硬脂酸镁为片剂润滑剂。片剂检查的干扰去除硬脂酸镁的去除改变pH或指示剂02金属离子适宜pH指示剂Al3+5~6二甲酚橙Bi3+2~3儿茶酚紫Mg2+9.7~12络黑T硬脂酸镁为片剂润滑剂。片剂检查的干扰去除硬脂酸镁的去除提取分离法03样品药物溶解硬脂酸镁蒸干分离有机溶剂辅料滑石粉可增加物料的流动性;硫酸钙在片剂制备过程中可做稀释剂或吸收剂。片剂检查的干扰去除滑石粉干扰滑石粉、硫酸钙等辅料不溶于水和有机溶剂而溶液发生浑浊,所以当采用比色法、紫外法及旋光法测定主药的含量时,由于不溶性颗粒光的散射与反射作用,使测定结果产生误差。干扰:片剂检查的干扰去除滑石粉去除过滤法——对于可溶性药物可利用这些辅料不溶于水和有机溶剂的特性,将之过滤除去。01提取分离法——利用有机物提取分离的方法去除干扰。02小结01糖类的

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