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文档简介
片剂的溶出度检查溶出度的定义与测定溶出度
溶出的速率和程度片剂、胶囊剂、颗粒剂普通制剂崩解和溶出情况胃肠道活性药物体外试验法定义测定口服制剂02装置简单耐用、标准化02测定方法中国药典篮法桨法小杯法往复筒法流池法转筒法桨碟法03测定仪器溶出仪
转篮
溶出杯转桨、转轴转轴
转桨转篮控制箱03测定仪器篮法将药片放到转篮里进行测定03测定仪器桨法将药片放到溶出杯的底部，通过溶出杯的转桨进行搅拌。03测定仪器小杯法适用于含量比较低的片剂的溶出度的测定。04测定条件37±5℃6片体积500、900或1000mLpH1.2～6.8的水性介质水溶性较低的制剂桨法50～75转转蓝法50～100转液面下、转篮上距杯壁10mm各品种下规定时间温度样品数量取样时间取样位置转数溶出介质05测定方法准备工作安裝篮轴调整参数打开开关调试仪器加水05测定方法测定加温至溶出液37C±0.5℃取供试品6片盖好杯盖倒入溶出杯投入转篮安装转篮量取溶出介质05测定方法取样微孔滤膜滤过吸取溶出液05测定方法计算溶出度溶出度的测定稀释配置成待测溶液取续滤液05测定方法结果判定符合规定仅有1～2片（个）有1片每片（个）均不低于Q低于Q-10%不低于Q-20%平均溶出量不低于Q低于限度不低于Q-10%平均溶出量不低于Q注意事项1.溶出介质的脱气处理2.实验结束，应用水冲洗篮轴、篮体或搅拌桨3.测定时,投入数量：供试品1片（粒、袋）
投入位置：杯底中心06概念06本讲小结测定条件溶出的速率与程度温度、样品数量、溶出介质、转数、取样位置和时间注意事项测定方法准备工作、测定、取样、溶出度的测定溶出介质
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