新城疫活疫苗生产操作规程

鸡新城疫（lasota株）活疫苗生产岗位培训xx2013年10月31日Firstv主要内容车间管理规程准备岗位操作规程鸡新城疫活疫苗生产Firstv一.车间管理制度列会制度

每周一上午进行生产部列会，安排本周工作；各班组每个工作日上班前5分钟作简要安排。请假制度

请假相对较少，一般都是调休。清洁制度

清洁用具用完后，放回原来的位子。Firstv员工在作业过程中，必须保持一定的距离，不能挤坐在一起，不得大声喧哗，若确需交流，应尽量保持安静，作业时须按要求带好手套，同时必须自觉做好自检与互检工作，如发现问题应及时向组长反应，不可擅自使用不良材料以及让不合格的产品流入下道工序。Firstv二.准备岗位操作规程1.洁净区工作服的准备操作人员负责将清洗消毒过的工作服分别按级别送到各级别洁净区，按号码分别放于男、女更衣柜。2.器具准备取出已经控干水分的洁净物品，包扎放入不锈钢箱子中，贴签，灭菌，准确放入灭菌物品存放架上备用。不能灭菌的物品经表面消毒由传递窗传入操作区。Firstv3.原辅料的准备：消毒酒精、碘酒、新洁尔灭从配液室领取；双抗提前过滤分装，生产用毒种提前移入凉蛋间冷却；玻璃器具自来水加碱洗涤，加入浸泡液浸泡24h，自来水洗净，纯化水洗涤后用注射用水洗涤2-3次，晾干，牛皮纸包扎灭菌备用；无菌检验培养基（GA、GP、TG）提前领取，注明批次、日期备用。Firstv三.鸡新城疫活疫苗生产工艺

新城疫（newcastle

disease,ND）是由病毒引起的鸡和多种禽类的急性高度接触性传染病，强毒感染易感家禽常呈败血经过，主要特征是呼吸困难、下痢、神经紊乱、黏膜和浆膜出血。因致病毒株不同，可表现为严重程度有很大差异的疾病。Firstv疫苗生产主要步骤

无菌检验由QA负责，收获后的半成品效价及无菌检验合格后即可以送往下一工序配苗。Firstv（一）前孵化洗蛋准备：备好蛋车、蛋盘、喷雾器、脸盆、纱布、电子天平、配好消毒药水,把84消毒液和灭菌纯化水配成1:100的比例,装入喷雾器准备SPF蛋消毒,0.1%新洁尔灭的消毒药水用来洗脏蛋。把破壳蛋、钢壳蛋、沙壳蛋、畸形蛋、双黄蛋挑出来，统计数量，弃用。装满一盘用84消毒水喷雾消毒，凉干后转放蛋车上，操作过程中，轻拿轻放把重量小于50g和大于70g的蛋挑出来，统计数量，单独放在一个或几个蛋盘中孵化。注明来源、数量、入孵日期、置薰蛋间薰蒸消毒

Firstv入孵检查控温系统和报警系统是否灵敏,然后设定孵化温度为38℃，湿度为70%，开启孵化机试运转1天，未发现异常，即可入孵。孵化机运行时每天观察孵化机运转情况，记录温度、湿度，翻蛋次数，上、下午各一次。孵化9-11天照蛋，剔除无精和死胚，发育良好的鸡胚用于下道工序。Firstv无精蛋：整个蛋光亮，蛋内透明，有时只能看到蛋黄的影子。死精蛋：能看到不规则的血点、血线、血弧或血圈，有时可见到死的小黑点贴壳静止不动，蛋色浅白蛋黄流散。正常胚胎：血管网清晰，血管立体感强，胚胎活动。死亡胚胎：色淡灰或黑暗，血管收缩，胚胎不动。照蛋Firstv注意事项照蛋过程中发现小头向上的蛋应倒过来，抽放蛋盘中，有意识地上下左右对调蛋盘，因任何孵化机上下左右存在温度差是难免的，整盘的蛋照完后，对被照出的蛋进行一次复查防误判，同时检查有否遗漏该照的蛋。照蛋要稳、准、快，从蛋架车取下和放上蛋盘时，动作要慢、轻，放上的蛋盘一定要卡牢，防翻蛋时，蛋盘脱落，照蛋时还应剔除腐败蛋。Firstv（二）接毒毒种稀释：将生产种毒用灭菌并预冷到4℃的生理盐水稀释到所需的倍数。稀释方法有1：10倍递进稀释和直接稀释法（生产所需浓度：10-4或10-5）。接种：接种区用2％碘酊消毒，用尿囊腔接种：将气室部位向上直立，在气室的某部位处画接种点（避开大血管和鸡胚头，在气室边缘上大约2—2.5cm），用锥打孔后，用带41/2号针头的1ml注射器，吸取种毒稀释液，垂直向上，排出气泡后，每胚从接种点位置垂直插入，深度根据气室大小来确定，大约2-5毫米；注入每胚接种量，接种量要准，注意不要漏接或重接。Firstv（三）后孵化每盘接种完后，立即将接种部位和气室部位小孔密封，并标记接种毒种名称、生产批号、接种日期等。将蛋盘放入蛋车上，送入孵化机或培养箱孵育。孵育温度36-37℃（36.5℃），湿度70%，不必翻蛋。

Firstv凉蛋：鸡胚接种后，每天照蛋一次，将在60h前死亡的鸡胚弃掉，60h后，每4～8h照蛋一次，死亡胚随时取出冷却，直至96～120h，不论鸡胚死亡与否，全部取出，气室向上直立，置于2～8℃冷却（4-24h）。收获完后用0.1%新洁尔灭溶液将凉蛋盘、凉蛋架进行消毒，用纯化水抹干净。Firstv（四）收获将冷却4～24h的鸡胚取出，用0.1%的新洁尔灭消毒后将鸡胚气室向上，直立于30孔卵盘上，在气室部位再用5.0%的碘酒消毒。以无菌手术剪去气室端蛋壳。用灭菌镊子扯破绒毛尿囊膜羊膜（勿碰破卵黄膜），以灭菌的10ml注射器吸取鸡胚液于灭菌瓶中，完成后加入适量双抗，取样进行无菌检验。同时，按比例从各瓶中吸取样品供半成品检验用。半成品保存于-18℃半成品库。

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