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文档简介
l2H24展望:考虑到医药反腐行动短中期仍将持续、全国范围内全链条支持创新药政策短期内出台落地的不确定性、及国内生物医药融资显著恢复仍需时间,我们认为创新药械板块可能仍然会承受一定压力,然而随着下半年及年底重磅药物在国内陆续获批和海外上市申报及潜在出海低迷行情下,我们持续看好医药流通和中药等防御性子板块。我们对各尼的美国申报、多家公司潜在出海授权进展的公布等潜在催化剂有望出台,我们认为这将是创新药板块及相关产业链上下游重大利好。结),医疗器械:我们相对看好有望受益于设备更新政策落地及医疗新基建持续推进的医疗设备及股价弹性更高的创新高值耗材细分赛道。建议获取海外新签订单的影响有待中期业绩进一步观测。尽管生物安全法案相关事件进展可能短期内略有波动,但目前地缘政治局势下板块估持较高的派息率。医药流通龙头有望受益于新业态及业绩第二增长点的出海进程加速(包括赛沃替尼在美国申报上市和索乐匹尼布潜在出海授权进展)及呋喹替尼海外销售有望超预期;再鼎医药重磅自免药物艾MSCI中国指数MSCI中国指数MSCI中国医药卫生指数恒生生物科技指数胡泽宇,CFA年初至今行业指数表现资料来源:Bloomberg、浦银国际相关报告: 22 4 6 8 9 6 6 6 7 7 8 9 10 15 17 18 19 20 20 22 23 23 24 26 26 27 27 27 28 2833 29 30 30 31 32 33 33 34 35 36 36 37 38 38 39 40 4144核心观点主要受到美国生物安全法案潜在影响拖累,互联网医疗和医疗服务则持续推广活动仍有一定限制,市场对部分生物科技企业仍存在产品商业化和现创新药政策短期内出台落地存在不确定性以及国内生物医药融资显著恢复年及年底重磅药物在国内陆续获批和海外上市申报及潜在出海授权取得进我们持续看好医药流通和中药等防御性子板块,原因在于此类子板块兼具物安全法案相关事件进展可能短期内略有波动,但目前地缘政治局势下板55备更新政策落地及医疗新基建的持续推进的医疗设备及股价弹性更高望随着国改带来的提质增效逐步释放,2H24预计板块龙头海外新签订单的影响有待中期业绩进一步观测。尽管生物安全法案相关事件进展可能短期内略有波动,但目前地缘政治局势下板块估值仍欠缺661H24回顾:跑输大盘,反腐影响在持续注:股价截至2024年6月7日资料来源:Bloomberg、浦银国际10% 注:股价截至2024年6月7日;板块成分股含A股及港股,具体个股参考后文中各子板块估值表中个股,板块涨跌幅按个股涨跌幅市值加权平均计算资料来源:Bloomberg、浦银国际MSCI中国医药卫生指数5年平均+1标准差-注:数据截至2024年6月7日;资料来源:Bloomberg、浦银国际77088注:医疗器械和互联网医疗采用PS,其余板块均为PE;数据截至2024年6月7日;资料来源:Bloomberg、浦银国际1.00.50.0注:医疗器械和互联网医疗采用PS,其余板块均为PE;数据截至2024年6月7日;资料来源:Bloomberg、浦银国际882H24年医药细分板块配置策略支持创新药政策短期内出台落地的不确定性、及国内生物医药融资显著恢1.中美地缘紧张进一步加剧致使海外2.政策风险,类似教育行业“双减”政策会否延伸到医疗服务领域以降低就无法及时转移成本;后续扶持政策出资料来源:浦银国际99创新药:反腐常态化严监管,全链条支持政策有望出台药指数和恒生生物科技指数。我们认为创新药板块跑赢港股为主的医药指数主要受下列三个因素影响1)整体指数受CXO板块拖累,下跌幅度超过创新药2)全链条支持创新药政策的流传一定程度提振了创新药板块行情,致使在二季度港股反弹中创新药反弹好于其他子板块,(3)5月末2024年1月2024年2月2024年3月2024年4月2024年5月资料来源:Bloomberg、浦银国际反腐进入长期常态化严监管阶段。全国医药领域腐败问题集中整治行动于中“深化巩固集中整治工作成效”部分具体提出:1)分类处医药反腐已进入常态化严监管阶段,我们认为其影响较市场此前预期的阶支持。这是市场首次见到如此详细全面的创新药支持政“尊重市场规律,完善创新药形成机制,促进创新药配备使用期,更好提振投资信心、激发创新活力”l首次明确提出要“给予企业合理回报”,来创新药价格过低导致企业和投资者缺乏信心创新的“到2025年布局一批创新药研发公关项目和产业化项目…推动融资规模”“到2027年…获批上市的首创新药(F现海外注册上市的创新药超过10个”ll(百济的泽布替尼和替雷利珠单抗、君实特瑞普利单首创新药目前定义尚未明确是否是全球首创新药,若药研发和成果转创新药重点研发目录”l药研发和成果转疗、mRNA疫苗与核酸药物等新型治疗药物”l基因干预、干细胞再生、微生物组治疗、m核酸药物等新型治疗药物药研发和成果转果转化运用”l新药审评审批机高价值创新药倾斜…在研发攻关过程中给予“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。”ln政府提高了对药监局对于创新技术创新药物的要求,提前了解前沿技术和提前介入有助于提高审n对药企而言,提前和监管沟通可更好设计临床试新药审评审批机l新药审评审批机人员编制和经费保障力度,合理提高人员待遇。”l“10.加快高价值创新药推广应用。选择一批医疗机构综合实力向临床价值高的创新药倾斜。”l“11.健全创新药挂网采购机制。建立健全新上市创新药集中受业补充药品注册批件后10个工作日内完成接挂网,实现一次申报、全国同行,加快创新药进入市场。”l“12.加快创新药多渠道配备使用。…重点地区医疗机构在应用购模式和医疗机构处方流转模式,推动处方合理外流。”l售“13.完善重点地区医疗机构考核机制。应用目录内品种费用不l使用评价指标等视情况确定实施期限。”新药多元支付能“14.完善创新药医保价格和医保准入政策。建立健全上市创新价不低于包含研发费用在内的完全成本”l药企研发意愿新药多元支付能“15.探索建立创新药医保支付新方式。…鼓励重点地区设立创不超过二年”l新药多元支付能“16.完善创新药多元支付保障体系。支持符合条件的商业保险用基本医保个人账户结余资金为个人及家庭成员购买相关保型保险保费补贴,支持商业保险将更多创新药纳入保障范l首次明确提出,购买商业健康险可享受个人所得税优新药投融资支持“17.支持符合条件的创新药企业上市融资。保持科创板上市政市场融资通道,继续支持符合条件的创新药企业通过首发上市、再融资和并购重组,利用资本市场做优做强。”l明确表示保持科创板上市政策执行的持续性和可预期新药投融资支持“18.培育创新药行业的中长期投资者。…积极指导科技成果转推进社保基金在内的养老基金和企业年金等中长期投资者探地区政府、医药龙头企业设立专业化的创新药投资并购基药“走出去”提供融资支持,支持企业加快开拓国际市场”l新药投融资支持“19.优化完善创新药投资的考核、退出机制。探索建立符合创新药投资特点和发展规律的国有创投企业管理模式和考核机购基金和私募股权二级市场基金,丰富创投机构退出渠道”l首次明确提出符合创新药投资特点的国有创投企业管“23.建立各部门协同工作机制。建立由发展改革委、工业和信题上报国务院,涉及科技创新的同时报中央科技委”l行先试…”l注:截至2024年3月14日,该《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》尚未获得官方明确证实。资料来源:浦银国际整理若正式版全国全链条支持政策短期内能出台,则将成为创新药板块的重大),),),),本下看上去略有下降,3级及以上副反应数据有所上升。注意在信达三期),),),),较小,但此疗效数据好于其他已披露胰腺癌数据的药物,包括IBI389), 动我们认为是正常现象。对比第一三共的DS-7300(ORR:58%,mPFS:显示出的积极抗肿瘤活性让我们相信未来骨肉瘤疗效数据亦值得期待。),);),个月;在宫颈癌(CC)适应症中(n=53),ORR和DCR分别为35.8%和TROP2///////TROP26TROP2//资料来源:公司资料、浦银国际整理获批减重适应症,即华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的贝那鲁泊肽减肥适应症均有望年中或下半年获批上市。2025年初1双靶点药物。国内GLP-1市场将迎来爆发式增长。 诺和忻Wegovy - --- --------------------TG103-----注:*非完全统计;资料来源:公司资料、浦银国际司奴单抗(IL-12/IL-23)全球销售额均为百亿美元级别。由于自免药物市场-依若奇单抗----------·资料来源:公司资料、浦银国际·采购成功,平均价格降幅58%(vs前八批集采降幅区间:48%-59%),标常态化执行阶段,后续批次集采对业绩和股价表现的影响或将呈边际递减态势,主要由于:1)药品集采已进行多轮,截至目企业中占比较高的品种已被先后纳入,后续纳入的小品种对公司业绩影响有限;3)集采报价逐步理性化,规则设置及再以中标为导向;4)新仿制药产品和低市占月月根据医疗机年资料来源:国家联合采购办公室、米内网、浦银国际资料来源:国家医保局、浦银国际原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症杂合子型家族性高胆固醇血Ebronucimab/AK102TQ-B3139(ALK)资料来源:公司资料、浦银国际年初至今-中国生物注:E=Bloomberg一致预期;数据截至2024年6月7日资料来源:Bloomberg、浦银国际·医疗器械:重点关注催化剂丰富的医疗设备及股价弹性更高的创新高耗个股10%0%-10%-20%医疗器械板块10%0%-10%-20%20%MSCI中国指数MSCI中国医药卫生指数-30%-40%注:截至2024年6月7日;板块成分股含A股及港股,具体个股参考本章板块估值表;资料来源:Bloomberg、浦银国际5.006/1912/1906/2012/2006/2112/2106/2212/2206/2312/2306/24PS平均+1标准差06/1912/1906/2012/2006/2112/2106/2212/2206/2312/2306/24-1标准差+2标准差-2标准差注:截至2024年6月7日;板块成分股含A股及港股,具体个股参考本章板块估值表;资料来源:Bloomberg、浦银国际增长及新产品入院节奏的影响。在基本面展望相对偏中性但板块估值较低高的产品均已完成至少1轮国家集采或省级联盟集采,未来多数高值耗材个股层面,建议关注设备类龙头迈瑞医疗(300760.CH)、澳华内镜),万人口拥有量基本达到中高收入国家平均水平,高端医疗设备短板加快补级诊疗制度建设,应对重大公共卫生安全风险的医疗设备保障和应急能力各省已基本完成设备更新需求摸排,预计招投标将在配套资金到位后逐步公共卫生安全风险的医疗设备保障和应急能力明二、实施先进医疗l加快高端医疗设备创新应用:以国家重点研发计划、首形成“示范应用一反馈改进一水平提升一辐射推广”器人、高分辨质谱仪、超高分辨率显微成像及分析系器人、高分辨质谱仪、超高分辨率显微成像及分析系超、全自动生化分析仪、呼吸机、肺功能仪等设备。式彩超、转运监护仪、新生儿监护、床旁血三、实施县域医疗四、实施城市医疗设备更新升级和数代高性能磁共振、彩超、胃肠镜等需求大的诊疗设备;推进紧密型励城市二级医院转型,更新换代康复护理、监护、中医诊疗等智能等智能中医诊疗设备;支持社区卫生服务中心设备更新升级;五、实施公共安全保障设备能力提升发挥中医药在新发突发传染病等重大公共卫生事件中的独特作用;推进“平急两用”应急保障医院建l提升传染病病原体检测能力:提升“早发现”能力,支持医疗机构更新配备生物安全柜、高压蒸汽灭l提升血液供应保障能力:支持血站设备配置提升,更新仪、生化分析仪等血液检测及血液采集运输、制备、储存等设备.l加大对设备更新政策支持,积极开通设备更新项目绿资料来源:国家卫健委、浦银国际除设备更新政策落地潜在利好,设备子板块有望继续受益于医疗新基建的机构能力建设)补助资金预算的通知》和《2024年医疗服务与保资料来源:USTR、浦银国际整理),微创微创-注:*按采购需求量计算资料来源:国家医用高耗联采办、浦银国际整理资料来源:国家高耗联采办、浦银国际资料来源:国家高耗联采办、浦银国际钉棒、胸腰椎后路微创钉棒------资料来源:国家联合采购办公室、浦银国际扩面的通知》(链接表示2024年将继续开展联盟牵头省份集采品种联盟牵头省份集采品种江西IVD试剂–生化类福建血管组织闭合用结扎夹安徽IVD试剂–肿瘤标志物等河南冠脉切割球囊广东超声刀头河北血管介入等浙江乳房旋切针资料来源:国家医保局、浦银国际集采省份集采试剂种类开标日期执行日期价格降幅资料来源:浦银国际整理(当地货币年初至今---注:E=Bloomberg一致预期;数据截至2024年6月7日资料来源:Bloomberg、浦银国际·CXO:地缘政治摩擦继续存在,或进一步影响CXO海外订单获取20%10%0%-10%-20%-30%-40%CXO板块MSCI中国指数MSCIMSCI中国医药卫生指数-50%注:截至2024年6月7日;板块成分股含A股及港股,具体个股参考本章板块估值表;资料来源:Bloomberg、浦银国际平均+2标准差-1标准差+1标准差平均+2标准差-1标准差80.060.040.020.006/1912/1906/2012/2006/2112/2106/2212/2206/2312/2306/2406/1912/1906/2012/2006/2112/2106/2212/2206/2312/2306/24注:截至2024年6月7日;板块成分股含A股及港股,具体个股参考本章板块估值表;资料来源:Bloomberg、浦银国际后续对获取海外新签订单的影响有待中期业绩进一步观测。尽管生物安全法案相关事件进展可能短期内略有波动,但目前地缘政治局势下板块估值美国生物安全法草案对海外业务的负面影响已在药明康德一季报初显,短监督与问责委员会对《生物安全法案》草案(H.R.8333;该草案为此前对美国企业与包括药明康德和华大基因等在内的部分中国生物技术公司的纳入生物安全法案,导致市场预期生物安全法案于美国大选前获得立法的全球生物医药投融资仍待恢复,CXO订单或较难强劲复苏。2024年全球投融资额或仍将呈现缓慢复苏的态势,难以看到强劲的回暖,-2020年1月2020年3月2020年5月2020年7月2020年9月2020年11月2021年1月2020年1月2020年3月2020年5月2020年7月2020年9月2020年11月2021年1月2021年3月2021年5月2021年7月2021年9月2021年11月2022年1月2022年3月2022年5月2022年7月2022年9月2022年11月2023年1月2023年3月2023年5月2023年7月2023年9月2023年11月2024年1月2024年3月2024年5月资料来源:动脉橙、浦银国际(当地货金斯瑞0美元注:E=Bloomberg一致预期;数据截至2024年6月7日港股收盘资料来源:Bloomberg、浦银国际控股上市公司考核体系,板块估值有所回暖;2对板块盈利能力有望逐步改善的预期。中药板块20%医药流通板块MSCIMSCI中国指数MSCI中国医药卫生指数10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%-30%-35%注:截至2024年6月7日;板块成分股含A股及港股,具体个股参考本章板块估值表;资料来源:Bloomberg、浦银国际20%中药板块MSCI中国指数MSCI中国医药卫生指数15%10% 5% 0% -5%-10%-15%MSCI中国指数MSCI中国医药卫生指数-35%注:截至2024年6月7日;板块成分股含A股及港股,具体个股参考本章板块估值表;资料来源:Bloomberg、浦银国际益于较好的销售情况带动企业现金流情况持续优化,这些龙头企业近年来国资委将市值管理纳入央企控股上市公司考核体系的整体利好,带动医药年前的中药行业发展定下基调。2023年发布的《中医药振兴发展••••《进一步加强综合医院中医药工作推•《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025年)》••量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成《关于进一步加强中药科学监管促进•对中药人用经验的合理应用以及中药创新药••拟将15个项目确定为2023年中央财政支持中医药传承创新发•促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设注:加粗部分为较重磅政策;资料来源:浦银国际整理参考时间最近的三版基药目录,2009/2012/2018年版基药目录中成药数量0资料来源:基药目录、浦银国际),中成药-湖北联盟(19省)2021年12月开标中成药-广东联盟(6省)2022年4月开标中成药-北京2022年10月开标中成药-山东2022年11月开标中成药-全国集采(福建、湖南未参加)2023年6月21日开标中药配方颗粒-山东联盟2023年10月开标资料来源:浦银国际整理(当地货注:E=Bloomberg一致预期;数据截至2024年6月7日资料来源:Bloomberg、浦银国际(当地货注:E=Bloomberg一致预期;数据截至2024年6月7日资料来源:Bloomberg、浦银国际策利好频出0%-10%-20%-30%-40%2024年1月2024年2月2024年3月2024年4月2024年5月2024年6月注:截至2024年6月7日;板块成分股含A股及港股,具体个股参考本章板块估值表;资料来源:Bloomberg、浦银国际06/1912/1906/2012/2006/2112/2106/2212/2206/2312/2306/2406/1912/1906/2012/2006/2112/2106/2212/2206/2312/2306/24-1标准差+2标准差-2标准差注:截至2024年6月7日;板块成分股含A股及港股,具体个股参考本章板块估值表;资料来源:Bloomberg、浦银国际我们尤其看好近期扶持政策频出的辅助生殖赛道。建议关注辅助生殖龙头),提出鼓励和支持发展具备投资和管理背景、有一定规模和特色的社会办医局数据,广西将部分治疗性辅助生殖类医疗服务纳入医保后5个月内辅助《加大力度推动社会领域公共服务补短板强弱项提质量促进形成强大国内市场的行动方医疗、公共卫生、健康管理等签约服务。支持社会力量深入专分服务领域,在眼科、骨科、口腔、妇产、儿科、肿瘤、精神等专科以及中医、康复、护理、体检等领域,加快打造一批具品牌服务机构。鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医学前沿,科团队,提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。督促各地落基本医疗服务主要由政府举办的医疗卫生机构提供。鼓励社医疗卫生机构提供基本医疗服务。县级以上地方人民政府医疗卫生需求,整合区域内政府举办的医疗卫生资源,因联合体等协同联动的医疗服务合作机制。鼓励社会力量举积极支持社会办医发展,优化支持国有企业办医疗机构发展《“十四五”国民健康规划》推动医药工业创新发展,促进高端医疗装备和健会办医持续规范发展,增加商业健康保险供给,推进健康相关业态提出鼓励社会力量办诊所、门诊部、民营医院等,为农民群众提《进一步完善医疗卫生服务体提出支持社会力量举办等方式,增加康复、护理等专科医疗机构资料来源:浦银国际整理到2024年底,全国所有统筹地区全部开院诊疗行为受DRG/DIP影响,但考虑到民目的运营亦提出了更高的要求,长期来看有助于规范行业民营医院诊疗行-注:E=Bloomberg一致预期;数据截至2024年6月7日资料来源:Bloomberg、浦银国际注:股价截至2024年6月7日港股收盘;资料来源:Bloomberg、浦银国际免责声明本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件表示及保证其根据下述的条件下有权获得本报告,且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。本报告是由从事证券及期货条例(香港法例第571章)中第一类(证券交易)及第四类(就证券提供意见)受规管活动之持牌法团–浦银国际证券有限公司(统称“浦银国际证券”)利用集团信息及其他公开信息编制而成。所有资料均搜集自被认为是可靠的来源,但并不保证数据之准确性、可信性及完整性,亦不会因资料引致的任何损失承担任何责任。报告中的资料来源除非另有说明,否则信息均来自本集团。本报告的内容涉及到保密数据,所以仅供阁下为其自身利益而使用。除了阁下以及受聘向阁下提供咨询意见的人士(其同意将本材料保密并受本免责声明中所述限制约束)之外,本报告分发给任何人均属未授权的行为。任何人不得将本报告内任何信息用于其他目的。本报告仅是为提供信息而准备的,不得被解释为是一项关于购买或者出售任何证券或相关金融工具的要约邀请或者要约。阁下不应将本报告内容解释为法律、税务、会计或投资事项的专业意见或为任何推荐,阁下应当就本报告所述的任何交易涉及的法律及相关事项咨询其自己的法律顾问和财务顾问的意见。本报告内的信息及意见乃于文件注明日期作出,日后可作修改而不另通知,亦不一定会更新以反映文件日期之后发生的进展。本报告并未包含公司可能要求的所有信息,阁下不应仅仅依据本报告中的信息而作出投资、撤资或其他财务方面的任何决策或行动。除关于历史数据的陈述外,本报告可能包含前瞻性的陈述,牵涉多种风险和不确定性,该等前瞻性陈述可基于一些假设,受限于重大风险和不确定性。本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映浦银国际证券的立场。浦银国际控股有限公司及其联属公司、关联公司(统称“浦银国际”)及/或其董事及/或雇员,可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、并可能不时进行买卖。浦银国际或其任何董事及/或雇员对投资者因使用本报告或依赖其所载信息而引起的一切可能损失,概不承担任何法律浦银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料,考虑其本身的特定投资目标、财务状况及需要,在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前,委任其认为必须的法律、商业、财务、税务或其它方面的专业顾问。惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖。对部分的司法管辖区或国家而言,分发、
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