无纺布口罩检验标准

口罩检验标准文件编号/版本密级/紧急程度生效日期页次P/★年月日第1页共页核准会签审核制定文件分发方式：□OA平台发行□邮件发行□纸件发行（请选择下列发行部门）□财务部□总经办□人事部□行政部□信档部□物管部□外联部□制造中心□技术工程部□工装模具部□表面组装部□压铸成型部□注塑成型部□机械加工部□消费电子产品部□微波产品部□综合产品部□运营中心□采购部□计划部□商务部□仓储物流部□品管中心□品保部□测试部文件修订记录版本变更修订页次修订内容摘要修订日期修订人未经批准不准翻印1.目的明确口罩品质量要求，符合产品国标要求，特制定此标准进行检验。2.范围适用于本公司口罩的产品检验；3.权责3.1品保部：3.1.1QE负责本标准的制定和修改。3.1.2检验人员负责参照本标准对产品进行检验。4.标准定义：4.1判定分为：合格、拒收4.1.1合格(Pass):外观完全满足理想状况,判定为合格。1.1.2拒收(Re):外观缺陷未能满足理想状况,且影响产品功能和可靠度，判定为拒收。5.检验条件5.1灯光条件:600-800LUX5.2目测距离：检验人员眼睛距被检验表面40±5cm。6.抽样水准&检验工具6.1依YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准执行检验判定6.2检验工具：手套、电子秤、能量色散X荧光谱仪、卷尺、医用口罩合成血液穿透试验仪、医用口罩阻燃性能测试仪、数字式织物透气量测定仪、纺织品气流阻力测试仪、口罩松紧带拉力机7.检验标准特别说明：1.如出现其它严重影响产品的缺陷，一律不可接收。2.原材料材质必须符合ROHS环保要求和设计要求。7.1无纺布口罩检验项目标准要求判定资料检查a.检查原材料的牌号（代号）、供应商名称、颜色代码等是否同要求一致，检查并记录原材料的批号或生产日期；MAJb.检查供应商提供的原材料证明或第三方检测机构出具的检测报告是否与来料相一致（注意检测报告的有效期）；MAJc.原材料批号或生产日期记录。

MAJ包装检查a.产品包装方式需统一，包装完好，MAJb.包装方式同承认之要求方式一样（承认时提供包装规范）MAJc.须注明名称、地址；产品名称牌号；出厂日期；许可MAJd.报告内的成分需与相对应化学成分表范围一致MAJ性能检查a.过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。CRb.细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。CRc.呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。CRd.鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。MAJe.合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。CRf.阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。MAJg.环氧己烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。MAJh.微生物指标：细菌菌落总数≤20