饲料添加剂 第9部分：着色剂 天然叶黄素（源自万寿菊）编辑说明

中华人民共和国国家标准《饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）》

（征求意见稿）编制说明

1标准制订背景及任务来源

1.1修订本标准的任务来源

根据国家标准化管理委员会计划编号为：20141770-Q-469的综合【2014】89

号文下达的要求，在2016年完成饲料添加剂天然叶黄素国家标准的修订任务，

代替原饲料添加剂叶黄素国家标准（GB/T21517-2008）。标准的起草单位为广州

立达尔生物科技股份有限公司和广东省农业科学院农产品公共监测中心。提出和

归口单位是中华人民共和国农业农村部。属于修订的强制性国家标准。

因农业农村部2625号公告颁布的新版《饲料添加剂安全使用规范》提高了

饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）产品的叶黄素（黄体素）和玉米黄质总量

要求至≥18%，标准修订工作目标调整，编制工作2019年重启，完成日期延后至

2020年。

1.2修订本标准的目的和必要性

目前，我国现行的叶黄素国家标准有：《食品添加剂叶黄素》（GB26405-2011）

和《饲料添加剂叶黄素》（GB/T21517-2008）。这两个标准对应的产品分别是总

类胡萝卜素含量达到80%以上的食品级“叶黄素”（Lutein）和总类胡萝卜素含

量为1.5%、2.0%的混合型饲料添加剂“叶黄素”（万寿菊油膏皂化膏与惰性载体

混合型产品），与2017年12月版《饲料添加剂安全使用规范》中规定的作为饲

料添加剂的天然叶黄素（Xanthophyll）产品在成分、工艺、用途和要求等诸多

方面都不相同。尽管上述两个国家标准本质上都是参考USP(美国药典)和

JECFA(WHO/FA0)等国际组织制定的叶黄素（Lutein）质量标准编制的，但是在若

干术语细节在翻译上不够准确，引起了饲料和饲料添加剂领域对叶黄素

（Xanthophyll）相关物质的混淆。例如,上述两个现行国家标准中的“叶黄素”

一词指向化合物“lutein（黄体素）”，而非国际类胡萝卜素技术领域常用英文词

汇“Xanthophyll”（叶黄素，含氧类胡萝卜素的统称）。采用现行GB/T21517

1

饲料添加剂叶黄素标准测定含量时，以总类胡萝卜素含量代表叶黄素（Lutein）

含量，而不是直接以总叶黄素（TotalXanthophyll）含量代表叶黄素

（Xanthophyll）含量，因此在国际贸易中频繁出现因名词翻译和标准概念偏差

引起的质量争议。中国饲料添加剂企业依照GB/T21517-2008将测定的“叶黄素”

(Lutein)(实际为总类胡萝卜素含量)称为“叶黄素”，国外饲料添加剂和饲料用

户则往往需要的指标是总叶黄素（TotalXanthophyll），两者存在显著的差异。

国内饲料添加剂标准中仍实质上使用总类胡萝卜素含量来衡量叶黄素产品的质

量（GB/T21517），没有真正代表黄体素（Lutein）和玉米黄质总量的的指标。

具体而言，目前无论是食品添加剂的国家标准还是饲料添加剂的国家标准都

没有解决好叶黄素（Xanthophyll）、黄体素（Lutein）和玉米黄质（Zeaxanthin）

的关系和表述问题。

农业农村部2625号公告颁布的新版《饲料添加剂安全使用规范》，要求饲料

添加剂的天然叶黄素（Xanthophyll）产品中叶黄素（黄体素，Lutein）与玉米

黄质总量≥18%，目的是进一步提高饲料添加剂叶黄素（源自万寿菊）产品的安

全性。（注：即使是农业部公告，也出现了叶黄素既翻译为Xanthophyll,又翻译

为Lutein的困境）。该《规范》指出，“饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）”

是指以万寿菊（TageteserectaL.）中脂溶性提取物为原料经皂化制得，主要

着色物质包括叶黄素（lutein）和玉米黄质（zeaxanthin）”的产品，应符合叶

黄素（Lutein）和玉米黄质（Zeaxanthin）含量≥18%的要求。此处如果能将后

一个“叶黄素”修正为“黄体素”，将更能准确指明各相关成分的关系。

本次饲料添加剂叶黄素国家标准修订，首先依照农业农村部2625号公告颁

布的新版《饲料添加剂安全使用规范》，将饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）

定义为：以万寿菊（TageteserectaL.）油树脂为原料，经皂化加工制得，其

主要成分为黄体素（Lutein）和玉米黄质（Zeaxanthin）。总叶黄素含量（Total

Xanthophyll）以黄体素与玉米黄质总量计。黄体素和玉米黄质的总量应不小于

18.0%，即总叶黄素≥18%。商品化的饲料添加剂天然叶黄素（Natural

Xanthphyll）产品可含有用于含量一致性等目的的淀粉、糊精、抗氧化剂、二氧

化硅等辅料。饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）可以是粉末，也可以是液体

（膏体）。

本次修订（征求意见稿）按照国际惯例规定了“叶黄素”一词指向

2

“Xanthophyll”,同时规定“Lutein”翻译为“黄体素”。征求意见阶段，标准

英文名称由“FeedadditiveLutein”改为“Feedadditive:Naturalxanthophyll

（Marigoldextract）”。修订后的产品中英文名称与《饲料添加剂安全使用规范》

中的产品中英文名称保持一致。

在汇总整理专家意见阶段，发现仍然有部分专家认为本标准对应的产品是指

万寿菊油树脂（油膏），说明名称仍不够清晰明确。为了既保持与2625号公告的

名称一致性，又能避免在国际上产生误解，我们继续保留了中文部分，而英文部

分进一步调整为：Feedadditive:Naturalxanthophyll（Saponifiedmarigold

extract）。以明确本标准对应的是皂化后的万寿菊油树脂，在国际参考和应用时

更为明晰。

本次修订，删除了“含量（以C40H56O2计）（占标示量的百分比）”指标。该指

标即是总类胡萝卜素含量。设立了“总类胡萝卜素含量”指标。这是考虑到饲料

行业使用总类胡萝卜素含量指标来衡量产品质量的习惯而设。

本次修订，增加了“总叶黄素含量（以黄体素和玉米黄质总量计）”指标。

本标准规定，饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）产品中的总叶黄素含量就是

指黄体素含量与玉米黄质总量。总叶黄素含量（以黄体素和玉米黄质总量计）≥

18%。

为了更清晰标示产品中主要色素的含量，增加了黄体素含量和玉米黄质含量

指标。

按照目前的万寿菊种植和提取产业的水平，万寿菊油树脂的总类胡萝卜素含

量一般在16%以下，进一步皂化反应之后直接得到的皂化膏的总类胡萝卜素含量

进一步下降，所以直接简单皂化不能制备出符合2017年版《饲料添加剂安全使

用规范》要求的饲料添加剂天然叶黄素产品。这就意味着，使用正常的万寿菊油

树脂为原料制备饲料添加剂天然叶黄素的，必须在原有皂化工艺的基础上，对皂

化后得到的皂化膏进一步纯化，减少杂质含量才能达到“黄体素和玉米黄质总量

≥18%”的标准；或者预先对万寿菊油树脂进行纯化，制到较高含量的万寿菊油

树脂，才能通过一步皂化得到“黄体素和玉米黄质总量≥18%”的皂化膏。

纯化步骤的加入，减少了皂化反应带来的杂质，也一定程度降低了农药残留，

从而能够实现提高饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）产品的安全性的作用。

这也是本次对原饲料添加剂叶黄素国家标准（GB/T21517-2008）进行修订的最

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主要目的和意义所在。

基于以上原因，也为了对我国饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）产品的

质量安全实施有效的控制，特此对饲料添加剂叶黄素的国家标准GB/T

21517-2008进行本次修订。

2主要工作过程

2.1（重启前）基于原标准修订任务进行标准起草

本标准修订任务下达时，农业农村部2625号公告仍未出台，所以原修订任

务主要着眼于市场上产品的变化和标准本身的完善。本节简要介绍2625号公告

颁布《饲料添加剂安全使用规范》前的主要工作。

标准任务下达后，广州立达尔生物科技股份有限公司和广东省农业科学院农

产品公共监测中心针对制定饲料添加剂天然叶黄素国家标准的具体工作进行了

认真的研究，确定了总体工作方案，并于2014年12月组建了标准起草工作小组，

由广州立达尔生物科技股份有限公司负责起草标准文本及编制说明。草工作组认

真查阅国内外相关资料，积极调研国内生产企业和用户使用天然叶黄素的情况，

在此基础上，于2015年12月20日召开了工作方案会议，对制标过程计划、分

工进行了部署，与参加制标工作的人员就采样企业、样品采集、分析指标和方法、

任务分工等进行了仔细的讨论和协商，达成了一致性意见，提出了工作进度和工

作计划以及试验验证等有关内容。2017年3月起草工作组完成了试验工作，将

试验数据进行汇总，提出标准征求意见稿及标准的起草编制说明，送全国饲料工

业标准化技术委员会委员及30个函审专家进行征求意见。2018年3月根据专家

意见修改并形成初审送审稿。2018年5月根据初审会专家意见修改形成送审稿。

2.2重大变动

就在标准起草工作进入收尾阶段的前后，农业部2625号公告颁布了新版《饲

料添加剂安全使用规范》。其中规定，天然叶黄素产品必须符合“黄体素（叶黄

素）与玉米黄质总量≥18%”的基本要求。这直接造成之前制订的国家标准送审

稿所规定的产品不再符合法规要求的重大缺陷。标准起草工作组在经过认真讨论

并与农业农村部有关部门交换意见后决定,本标准的修订工作从头开始，基于新

的《饲料添加剂安全使用规范》重启《饲料添加剂天然叶黄素》国家标准的修订

起草工作。

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2.3（本阶段）基于黄体素与玉米黄质总量≥18%产品重启标准起草

2.3.1产品研制与标准起草

由于市场上仍未有相应的黄体素与玉米黄质总量≥18%的饲料添加剂产品，

所以，标准制定任务承担单位广州立达尔生物科技股份有限公司联合多家上下游

企业，进行符合“黄体素与玉米黄质总量≥18%”要求的饲料添加剂天然叶黄素

产品的研制。

2018年8月,广州立达尔生物科技股份有限公司研制出符合“黄体素与玉米

黄质总量≥18%”的天然叶黄素粉末样品。

2019年12月，起草工作组基于新版《饲料添加剂安全使用规范》和组织研

制的试制样品，在参考国际和国内先进标准的基础上，确定了产品的质量技术指

标和相应的试验方法，形成了《征求意见稿(草案)》初稿。其后，工作组对草案

进行了多次讨论研究，结合各起草单位对标准中采用的试验方法进行了对比验证

工作，完善了《征求意见稿(草案)》。

2.3.2征求意见稿（草案）征求企业意见并公开征集样品

2020年1月，工作组向行业内主要企业公开了《征求意见稿(草案)》并征

集符合《饲料添加剂安全使用规范》的叶黄素饲料添加剂产品或试制样品以及对

草案的意见。期间，向国内叶黄素饲料添加剂领域共10家主要企业发出饲料添

加剂天然叶黄素国家标准《样品和意见征集函》。截至2020年3月15日，收到

回函《意见表》5份，收到符合“黄体素和玉米黄质总量≥18%”的样品6个（广

州立达尔生物科技股份有限公司提供的6个样品）。本阶段，除了标准修订任务

承担企业广州立达尔生物科技股份有限公司提供的符合“黄体素和玉米黄质总量

≥18%”的粉末样品6件外，未能收集到其他企业达标样品。

考虑到目前食品级天然叶黄素的生产企业使用相同的原料和类似的工艺生

产总类胡萝卜素含量≥80%的相近叶黄素产品已经有相当长的时间，因此认为生

产“黄体素和玉米黄质总量≥18%”的天然叶黄素产品并无技术上的难度。因此，

尽管没有收集到很多企业的相应样品，起草工作组仍然认为，基于《饲料添加剂

安全使用规范》的要求制定新的国家标准，具有引导相关企业提高食品安全意识，

提高产品质量的重要作用。

表1第一阶段征求意见联络的企业及样品意见回收情况（排名不分先后）

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企业名称发函征求意见及样品

日期

晨光生物科技集团股份有限公司1月15日（无样品）

广州智特奇生物科技股份有限公司1月15日（无样品）

河北绿川生物科技有限公司1月15日（无样品）

青岛赛特香料有限公司1月15日（无样品）

山东天音生物科技有限公司1月15日（无样品）

云南博浩生物科技集团股份有限公司1月15日（无样品）

佛山市南海区维德生物技术有限公司1月15日（无样品）

广州品悦生物科技有限公司1月15日（样品不符

合新标准含量要求）

诺伟司国际贸易（上海）有限公司1月15日（无样品）

山东智领生物科技股份有限公司1月15日（无样品）

表2企业基于《征求意见稿（草案）》的主要意见与采纳情况

意见内容提出企02版采理由

业纳情况

建议英文名增加（marigold晨光采纳保持与2017版《饲料添加剂安全使用

extract）规范》（2625号公告）一致

建议将Lutein和Xanthophyll不采纳饲料添加剂叶黄素是指含氧类胡萝

都翻译为叶黄素，因为黄体素是卜素Xanthophyll（Xanthophyll≥

一种类固醇（黄体酮）的别称，18%），食品添加剂叶黄素实质上是

翻译为Lutein不准确；食品添指黄体素Lutein(总类胡萝卜素含量

加剂叶黄素标准与饲料添加≥80%,Lutein≥70%)，所以用Lutein

剂叶黄素标准应统一。指代叶黄素在食品添加剂中是适当

的，但是在饲料添加剂中指代就不合

适。“黄体素”在大多数深入研究类胡

萝卜素的中文专著和学术论文中都和

Lutein对应，所以并不存在翻译错误

或不准确的问题。草案起草工作组建

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议保留使用“黄体素”指代Lutein，

使“叶黄素”与Xanthophyll对应，

这样才是符合国际惯例的用法。

类胡萝卜素为叶黄素和胡萝卜采纳已经补充术语，修改为：“叶黄素

（Xanthophyll）是含氧类胡萝卜素的

素的总称，不建议写在标准中。统称，总类胡萝卜素含量为叶黄素与

如果要体现，需要增加术语。胡萝卜素的总量。饲料添加剂天然叶

黄素（源自万寿菊）产品总叶黄素

（TotalXanthophyll）含量以黄体素

（Lutein）和玉米黄质（Zeaxanthin）

的总量计。”

4．1外观与性状采纳应考虑玉米黄质高的产品及液体产

橘黄色粉末，是否考虑高玉米黄品。补充为：“橘黄色至橘红色粉末或

质产品？橘黄色至橘红色液体。”

4.3理化指标不采纳（1）在同一文件中用叶黄素同时指代

（1）是否应参照2625号公告将两种物质是无奈之举，本标准恰恰是

“黄体素与玉米黄总量”修改为为了解决这种困境才引入“黄体素”

“叶黄素与玉米黄质总量”？来指代”Lutein”,这种处理方式已

经广为学术界所应用，企业和农业农

（2）“黄体素和玉米黄质总量≥村部都应寻求解决一词两译困境的方

18%”标准过高，2019年欧盟对法。本标准的方法值得广泛推广应用。

现有饲料添加剂叶黄素的安全（2）农业农村部关于饲料添加剂天然

性进行了评估，评估结果是安全叶黄素中“黄体素和玉米黄质总量≥

的，是否应考虑降低标准？18%”的规定，是着眼于在原有工艺过

程的基础上，增加一步纯化工艺，以

实质性降低农药残留等因素带来的安

全问题，是有意义的。所以不宜降低

标准。

（3）粒度，应删除，粒度指标采纳如建议所言，粒度并非安全性指标，

不与安全有关，容易限值技术、规定粒度并无实质价值，在强制性标

市场的发展准中可不必体现。

6.4.6总类胡萝卜素含量的技采纳如建议所言，已有JJG178-2008紫

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术外、可见、近红外分光光度计检定规

建议去掉公式中的仪器偏离因程可作为仪器校正方式，不必另行规

子F,并删除附录B定。

6.5.1原理采纳第一版草案中所提到“全反式黄体素

6.5.1中提到了色谱峰中存在很及其顺式异构体、全反式玉米黄质及

多其他成分，未在附录A的色谱其顺式异构体”等异构体难以获得对

图中进行全面标注。建议标注所应的标准品，在草案对应的色谱条件

有的色谱峰。下难以完全分离确认，所以决定保留

GB/T21517-2007的保守提法，即只

解释和标示“Lutein（黄体素）和

Zeaxanthin(玉米黄质)”两个组分，

并且不区分全反式和瞬式。

附录A.谱图出峰前延，应提供标采纳已根据建议做调整，提供了对照品

准的产品色谱图。（A.1）和产品样品(A.2)的标准高效

液相色谱图。

关于水分，标准采用GB/T6435诺伟司不采纳1.GB/T6435饲料中水分的测定标

饲料中水分的测定，是否考虑用准中没有卡尔费休法

卡尔费休方法测定？2.本标准“水分”指标实际是“干燥

失重”，卡尔费休法只能测水分

色素容易氧化，是否考虑包被产诺伟司采纳允许使用抗氧化剂，加入相关条文。

品？或允许使用抗氧化剂？

理化指标诺伟司采纳理化指标

“黄体素”与“玉米黄质”应分“黄体素”与“玉米黄质”应分别检

别检测和保证测和保证

建议2625号公告中的规格从“叶智特奇不采纳本标准编制组无权调整《饲料添加剂

黄素和玉米黄质总量≥18%”调安全使用规范》的内容。

整为“叶黄素和玉米黄质总量≥

12%”

建议“6.3水分按GB/T6435维德采纳修改为：“6.3水分按GB/T6435中

直接干燥法规定执行”。

规定执行”修改为“6.3水分按

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GB/T6435中直接干燥法规定执

行

建议理化指标中“水分（干燥失维德采纳皂化及洗涤纯化工艺带入较多水分，

而干燥过程会造成有效物质含量损

重）≤8%”，改为“水分（干燥失，所以保留较高的含水率是符合实

失重）≤13%”际需求的。

标准6.4.4试液准备中，试样的品悦采纳已经按照18%最低的含量标准折算称

重范围。

称样量应根据常规产品设置称因为没有收集到更多的达标市场产

量范围，也该添加溶解样品的方品，所以没有就其他可能的含量标准

进行规定。

式与时间（超声或加热或超声加至于溶解的方式，考虑到产品中可能

热）；摇匀后该明确需要静置或存在乙醇不溶的载体或其他成分，应

调整溶解描述。

有静置时间范围。

该方法制订者最好能在行业内品悦采纳适时公布

公布实验方法的准确度和精确

度数据以及三方验证结论。

黄体素建议用叶黄素博浩不采纳如果黄体素用叶黄素，则叶黄素既是

Lutein，又是Xanthophyll，在标准

中无法厘清概念

技术要求中应该有简要的工艺博浩部分采工艺要求已经在范围内作出简要描

述。具体工艺由企业自行研发，不做

要求纳限定。

重金属指标应具体到如汞、铅等博浩采纳增加“铅”、“汞”含量限值

2.3.3征求意见稿（草案）修改

基于上述样品征集和标准草案征求意见的情况，工作组得到的结论是：相关

企业并未普遍认真执行农业部2625号公告颁布的《饲料添加剂安全使用规范》

的规定。

广州立达尔生物科技股份有限公司采用的工艺条件是基于现有工艺改进而

来，涉及的新工艺和难点不多，所以标准起草工作组认为，行业内制造企业均应

有能力逐渐研制出符合“黄体素和玉米黄质总量≥18%”的产品。

而且18%也是国家有关部门提出的《饲料添加剂安全使用规范》中最低范围，

作为法律法规，各有关企业应依法依规认真执行。工作组认为，广州立达尔生物

科技股份有限公司提供的6个试制样品重复性好，工艺稳定，指标可控，可操作

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性强，是黄体素和玉米黄质总量≥18%饲料添加剂天然叶黄素产品的有代表性的

产品（样品），本标准的验证依照有代表性的产品进行检测验证是合理的。

2020年3月，基于征求意见稿（草案）和回收的企业意见表，进一步修订

了征求意见稿，并将修订的征求意见稿（20200426版）送至三家从事检测、监

测、标准研究的单位进行标准验证。同时，将征求意见稿和相应的编制说明发给

30余位行业内专家继续征求意见，并迅速收到各位专家的回应。2020年7月-8

月，起草工作组将专家意见汇总成《专家意见表汇总》。

2020年9月-10月，综合30余位专家提出的宝贵意见，3个第三方实验室

的验证报告和其它补充的检测报告，标准起草工作组于2020年10月22日完成

了本版标准文件《征求意见稿》及《编制说明》的编制工作。

本标准主要起草人是陶正国、林劲冬、何绮霞、赵小阳、程宗佳、李辉、陈

小兵、刘海燕、吴秀丽、何媛怡。最后阶段文件由林劲冬统一整理。

3标准编制原则和主要测定技术内容确定的依据

3.1标准的研制思路

为了与农业部2625号公告颁布的《饲料添加剂安全使用规范》中关于天然

叶黄素（NaturalXanthophyll）的规定保持一致性，本标准对应产品采用《饲

料添加剂安全使用规范》中的名称：中文名称为天然叶黄素（源自万寿菊），英

文名称为NaturalXanthophyll。

同时，为解决《饲料添加剂安全使用规范》中“叶黄素”一词同时对应Lutein

和Xanthophyll两个英文词语的问题，本标准在细节内容上进行了完善，使《饲

料添加剂安全使用规范》中的要求得以标准化。

《饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）》国家标准的制修订工作，重要工

作之一是解决产品名称与国际通用名称存在较大出入的问题。这个问题主要来源

于国内早期将Lutein翻译为叶黄素，食品工业参照美国药典和国际粮农组织的

标准将万寿菊花提取物加工成以Lutein（黄体素）为主的产品（总类胡萝卜素

含量≥80%，Lutein含量≥70%），使用“叶黄素”作为黄体素（Lutein）产品的

商品名。而实际上叶黄素（对应英文：Xanthophyll）又是含氧类胡萝卜素的统

称。

由于食品工业所使用的“叶黄素”为商品名的产品以黄体素(Lutein)为主，

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在食品工业中将食品级黄体素产品称为“叶黄素”都无太大问题。

但饲料工业中天然叶黄素产品中黄体素（Lutein）的绝对含量通常不高，黄

体素（Lutein）也不限定是叶黄素（Xanthophyll）产品中的最高含量比例的色

素（有的万寿菊品种，其花朵中的色素以玉米黄质为主），不宜将叶黄素

（Xanthophyll）与黄体素（Lutein）对等。随着饲料工业的发展，原有的笼统

命名暴露出许多问题，影响了产品生产和国际贸易。本标准的修订目的之一就是

将名词精确化，科学化。

标准起草工作组认为，饲料添加剂名称“天然叶黄素（源自万寿菊）”符合

产品的实际情况，准确而清晰。而《饲料添加剂安全使用规范》中相应的英文名

称为Xanthophyll，符合国际惯例。但是在表述叶黄素（Xanthophyll）产品的

主要成分Lutein（黄体素）时，《饲料添加剂安全使用规范》仍然将Lutein翻

译为“叶黄素”。这样出现了两个英文名词（Xanthophyll和Lutein）同时指向

一个中文名词（叶黄素）的现象。所以，有必要在饲料添加剂国家标准中得以解

决，因此，我们以“黄体素”来指代Lutein，以“叶黄素”来指代Xanthophyll。

这样，一方面无需调整公众对饲料添加剂叶黄素商品名“叶黄素”的称谓，另一

方面，也逐渐使公众对Lutein（黄体素）只是叶黄素（Xanthophyll）中的一种

有了正确的认识，起到科普和规范的作用。

表3《饲料添加剂安全用规范》与国家标准《饲料添加剂天然叶黄素（源自万

寿菊）》（征求意见稿）中叶黄素（Xanthophyll或Lutein）的名称对比

2625号公告（《饲料现行饲料添加剂叶饲料添加剂天然现行食品添加

添加剂安全使用规黄素标准GB/T叶黄素（源自万寿剂叶黄素标准

范》采用的名称21517-2008采用菊）（征求意见稿）GB26405-2011

名称采用名称采用名称

中文天然叶黄素（源自万叶黄素天然叶黄素（源自叶黄素

名称寿菊）万寿菊）

英文NaturalLuteinNaturalLutein

名称Xanthophyll(MarigXanthophyll(Mar

oldextract)igoldextract)

含量叶黄素（Lutein）与总类胡萝卜素含量黄体素（Lutein）总类胡萝卜素含

玉米黄质（标示量）1.5%、与玉米黄质量≥80%；

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（Zeaxanthin总含1.6%和2.0%三种。（Zeaxanthin）总叶黄素（Lutein）

量≥18%叶黄素（Lutein）（以含量≥18%含量≥70%

C40H56O2计）（注：实在万寿菊提取物

际以总类胡萝卜素中，叶黄素

计）（Xanthophyll）

占标示值的百分比由黄体素和玉米

≥90%（液体、粉状）。黄质组成，在标准

叶黄素（Lutein）占中标示为：总叶黄

总类胡萝卜素70%素含量（以黄体素

以上，玉米黄质和玉米黄质总量

（Zeaxanthin）占总计）≥18%。

类胡萝卜素10%以

上。

标准《规范》中虽然用此标准中的叶黄素本次修订，名词一叶黄素：Lutein

起草“叶黄素”同时对应也翻译为Lutein,一对应：（食品添加剂

工作Xanthophyll和但实际用总类胡萝叶黄素为Lutein含量高，

组观Lutein两个英文名卜素含量来标示叶Xanthophyll，用俗称“叶黄素”

点称，但有中英文对黄素（lutein）含量，黄体素为Lutein，做商品名可以理

照，兼顾科学与习存在较大的误差。玉米黄质为解，但应在标准

惯，不易误会，可以Zeaxanthin。中加以解释）。

理解。（作为国家标准，

但建议在下次修订名词一一对应，更

时统一改为用“黄体科学严谨。）

素”代表Lutein

本标准（征求意见稿）规定，总叶黄素（TotalXanthophyll）含量以黄体

素（Lutein）和玉米黄质（Zeaxanthin）总量计，黄体素含量以全反式黄体素含

量计算，玉米黄质含量以全反式玉米黄质含量计。

除了名词表述进行调整之外，本标准的总类胡萝卜素含量、叶黄素含量和玉

米黄质含量的测定方法与作为参考文件的食品安全国家标准《食品添加剂叶黄

素》（GB26405-2011）、美国药典40版“Lutein”和联合国国际粮农组织标准

FA0-JECFA(2004)“LUTEINfromTAGETESERECTA”保持原理一致。

修订后，饲料添加剂天然叶黄素的产品名称仍然为“叶黄素”，与习惯保持

一致。总叶黄素（TotalXanthophyll）含量以黄体素（Lutein）和玉米黄质

（Zeaxanthin）总量计，将农业部2625号公告颁布的饲料添加剂安全使用规范

中天然叶黄素（源自万寿菊）产品的定义“叶黄素（Lutein）和玉米黄质

（Zeaxanthin）总量≥18%”转化为：“总叶黄素含量（以黄体素和玉米黄质总量

计）≥18%”。

12

3.2适用范围

《饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）》国家标准（征求意见稿）适用于

以万寿菊脂溶性提取物为原料皂化制得的，主要着色物质为黄体素（泛称叶黄素，

Lutein）和玉米黄质（Zeaxanthin），总叶黄素含量（以黄体素和玉米黄质总量

计）≥18%的天然叶黄素饲料添加剂产品。商品化的产品可含有为稳定化目的添

加的抗氧化剂和为标准化目的而添加的二氧化硅、淀粉、糊精等惰性载体。

目前国内天然叶黄素（源自万寿菊）行业的生产企业，均未在饲料添加剂领

域供应总叶黄素含量≥18%的产品，一般情况下，都是直制成总类胡萝卜素含量

在1.5%-4.0%范围的混合型饲料添加剂。但这并不能说明《饲料添加剂安全使用

规范》对叶黄素产品的规定没有普适性。因为执行食品添加剂叶黄素标准的企业，

均有能力生产总类胡萝卜素≥80%的产品，这足以说明，制备总叶黄素含量≥18%

的饲料添加剂产品不是全新的技术，推行《饲料添加剂安全使用规范》中关于天

然叶黄素（源自万寿菊）产品的要求（总叶黄素≥18%）不存在技术和工艺方面

的障碍。而且，农产品普遍存在一定的农药残留，设定饲用农产品提取物的最低

含量要求，是确保天然提取物加工的饲料添加剂安全性的有效举措。

目前，依照食品安全国家标准GB26405-2001《食品添加剂叶黄素》生产

的叶黄素（Lutein）产品（总类胡萝卜素含量≥80%）基本上都能符合本标准所

制订的粉末产品技术指标。但是，制备总类胡萝卜素含量达到80%以上的叶黄素

产品（Lutein含量70%以上)，工艺路线延长，加工损失率明显提高，对于饲料

添加剂而言将大幅度提高制造成本。所以，农业部将作为饲料添加剂的天然叶黄

素产品的含量指标制定为：黄体素和玉米黄质总量指标定为≥18%，一方面考虑

提高安全使用方面的质量，另一方面也考虑了产品的成本因素。

基于以上两方面原因，标准草案起草工作组认为将最低黄体素与玉米黄质总

量要求设定为18%具有现实意义和可操作性。

不过，生产总叶黄素含量（以黄体素和玉米黄质总量计）达到18%的叶黄素

（Xanthophyll）产品，其要求已经比现行《饲料添加剂叶黄素》国家标准GB/T

21517-2008中相应的产品含量要求（总类胡萝卜素1.5-2.0%）大幅度提高，这

对于叶黄素饲料添加剂行业的生产企业而言，必须重新规划生产路线，增加提纯

工艺，才能满足新《饲料添加剂安全使用规范》的安全要求和新《饲料添加剂天

然叶黄素（源自万寿菊）》国家标准的强制性产品规范。

13

3.3标准主要测定技术内容及其确定的依据

截至此次面向全国企业的样品征集工作（2020/1/15-2020/3/15）结束，仍

未有企业量产符合《饲料添加剂安全使用规范》要求的天然叶黄素（Natural

Xanthophyll）饲料添加剂产品。截至2020年3月15日，标准起草工作组面向

全国企业征集符合2625号公告《饲料添加剂安全使用规范》要求的叶黄素产品

仅收到1家企业（广州立达尔生物科技股份有限公司）提供的试制样品3批次，

中试样品3批次，其中，固体粉末2批次，膏状液体4批次。根据收集到的企业

试制样品，产品有粉状固体和膏状液体两种形态，含量如表4所示。

表4采集到的企业样品含量标示值

黄体素含

序总类胡萝卜量玉米黄质含量总叶黄素含量

厂家（批号）

号素（标示量）（标示（标示值）（标示值）

量）

1立达尔（XP202001）20.0%19.0%1.18%19.0%

2立达尔（XP202005）23.0%21.0%1.40%23.0%

3立达尔（XL202002）20.0%19.0%1.00%20.0%

4立达尔（XL202003）21.0%19.5%1.20%20.7%

5立达尔（XL202004）20.0%19.0%1.20%20.2%

6立达尔（XL202006）32.0%28.0%1.73%30.0%

根据企业提供的信息，制备上述饲料添加剂天然叶黄素（源自万寿菊）的工

艺路线为：

万寿菊油膏经过皂化和简单的纯化操作（洗涤、过滤），加入必要的稳定剂

（如抗氧化剂等）后干燥、粉碎，必要时还可以加入为标准化目的而添加的含量

调节剂（如糊精、淀粉、二氧化硅等），混合均匀后过筛即得“总叶黄素含量（以

黄体素和玉米黄质含量计）≥18%”的固体（粉末）产品；万寿菊油膏经过皂化

和简单的纯化操作（洗涤、过滤），即得“总叶黄素含量（以黄体素和玉米黄质

含量计）≥18%”的液体（膏体）产品。

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本饲料添加剂产品标准的技术要求包括：外观与性状、鉴别、理化指标（总

叶黄素含量、黄体素含量、玉米黄质含量、总砷（以As计）、铅（以Pb计）、水

分、pH值。技术内容确定的依据如下：

3.3.1外观与性状

基于收集到的典型样品的相应外观与性状，产品外观与性状符合“橘黄色至

橘红色粉状固体或膏状液体，无异味”的要求。产品具有万寿菊提取物的特征气

味，无乙醇等挥发性醇类的气味。

3.3.2鉴别

鉴别方法，部分参照美国药典(USP)：Lutein标准和国际粮农组织食品添加

剂联合专家委员会（FA0-JECFA）：LuteinfromTageteserecta的方法制定（见

表6）。

删除了GB/T21517-2008中“鉴别试验方法一：样品的丙酮溶液在连续加入

亚硝酸钠溶液和硫酸后颜色消失”。

将“鉴别试验方法二：应在445±1nm、473±1nm的波长处有最大吸收峰”

修订为“在测定总类胡萝卜素含量试验中，试样液应在446nm附近有最大吸收值，

A446/A474=1.09-1.14”(4.2.1)。

删除“鉴别试验方法三（仲裁法）”。

加入“4.2.2在测定黄体素和玉米黄质含量试验中，试样液在液相色谱图中

的主峰保留时间应分别与标准溶液中全反式黄体素和全反式玉米黄质的保留时

间相同。”

3.3.3理化指标

理化指标说明：

由于饲料添加剂行业有使用总类胡萝卜素含量进行产品质量控制和定义的

惯例，本标准仍保留代表总类胡萝卜素含量的指标，即原标准中的含量（以C40H56O2

计），并将指标名称修订为“总类胡萝卜素含量”。

因为“总类胡萝卜素含量”不能很好地代表叶黄素（Xanthophyll）的含量，

而农业部2625号公告颁布的《饲料添加剂安全使用规范》中对天然叶黄素（源

自万寿菊）产品的质量要求描述为“叶黄素（Lutein）和玉米黄质（Zeaxanthin）

总量≥18%”，所以，本标准设定“总叶黄素含量”指标，代表黄体素（叶黄素，

Lutein）和玉米黄质（Zeaxanthin）总量。“总叶黄素含量(以黄体素和玉米黄质

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总量计)”由测定的“黄体素含量”与“玉米黄质含量”相加计算。

3.3.3.1总类胡萝卜素含量

（1）指标值

总类胡萝卜素含量应在标示值的95.0%～110.0%。

（2）检测方法

总类胡萝卜素含量的测定的原理与GB/T21517-2008、GB26405-2011相同，

均在446nm附近测定无水乙醇溶液的吸光值，并与黄体素在无水乙醇中的“吸光

系数”相比，得到相应的以黄体素计的总类胡萝卜素含量数据。

因产品含量由原标准（GB/T21517-2008）的“1.5-2.0%”提升为“≥18.0%”，

故修订了GB/T21517-2008中相应的称样量和移液稀释倍数，以使紫外可见光吸

收光谱仪的吸收值在0.3～0.7之间。

本标准的计算公式与GB/T21517-2008、GB26405-2011在原理上保持一致。

但由于上述两个标准所使用的公式计算出来的质量分数都大于1（默认是百分数

的分子，实际上质量分数的规范表达形式只能处于0-1之间）。而且两个标准所

采用的公式没有解决参数量纲的问题，为了更规范地标示质量分数和反映计算原

理，本次修订对公式的形式进行了调整：

试样中总类胡萝卜素含量以质量分数（%）表示，按式（1）计算：

0

A

100％……（1）

0c2550100

式中：

A——试液测定（6.3.5）的吸光度；

c——被测试样液的质量浓度值，单位为克每毫升（g/mL）；

2550——黄体素在无水乙醇中的百分吸光系数1%，单位为毫升每克

E1cm

（mL/g）；

100——百分转换系数；

m——试样的质量，单位为克（g）。

测定结果以平行测定结果的算术平均值为准，保留小数点后两位有效数字。

在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值的

2.0％。

（3）指标值的确定依据

指标值参考国内外Lutein(黄体素)标准及实测结果而定。

在保证总叶黄素含量≥（总叶黄素）标示值的情况下，允许总类胡萝卜素含

量测定值与标示值有一定的偏差，范围是95%～105%。

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国内外先进标准值:

USP40：JECFA(2004):

Lutein含量USP40：

LuteinpreparationLuteinfromTAGETES

Lutein

ERECTA

占标示量的

95.0～130.095.0～130.0-

百分比/%

样品实测结果（第三方机构检测数据）：

黄体素含量均大于标示量的95.0%，小于标示量的110.0%。

产品总类

序验证单位占标示量的百

厂家（批号）胡萝卜素

号测定的含量分比

标示量

广州汇标检

1立达尔（XP202005）23%23.37%101.6%

测技术中心

河南兽药饲

20.34%101.7%

料监察所

中国农业科

2立达尔（XP202001）20%学院农业质

量标准与检20.71%103.6%

测技术研究

所

河南兽药饲

32.02%100.0%

料监察所

中国农业科

3立达尔（XL202006）32%学院农业质

量标准与检31.64%98.9%

测技术研究

所

3.3.3.2黄体素含量

（1）指标值

黄体素含量应在标示值的95.0%～110.0%。

（2）检测方法

黄体素含量是通过“总类胡萝卜素含量”乘以相同波长下液相色谱中黄体素

和的峰面积占面积归一法总面积的比例计算而来。

高效液相色谱测定黄体素占类胡萝卜素的比例：

在与测定总类胡萝卜素含量相同的检测波长（446nm）下,通过高效液相色谱

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谱图中全反式黄体素和全反式玉米黄质的峰面积占总面积（面积归一法）的比例

计算全反式黄体素占总类胡萝卜素的比例。

与GB/T21517-2008相比，本标准尝试更精确地表述天然叶黄素（源自万寿

菊）的真实成分，明确了高效液相色谱的主峰是全反式黄体素和全反式玉米黄质

对应的吸收峰，因天然叶黄素（源自万寿菊）产品中全反式构型的含量在黄体素

和玉米黄质中都占绝对优势，所以黄体素含量可以以全反式黄体素计，玉米黄质

含量可以以全反式玉米黄质计。

本标准在计算原理上仍与GB/T21517-2008保持一致。

计算和结果的表示

黄体素含量（以全反式黄体素计）=总类胡萝卜素含量×全反式黄体素峰面

积比例

（3）指标值的确定依据

指标值参考国内外标准及实测结果而定。因生产控制的需要，当总叶黄素被

设定为生产在线控制指标时，另外两个指标会因为油膏原料中的黄体素与玉米黄

质含量差异而有所波动。在保证总叶黄素含量≥标示值的情况下，允许黄体素和

玉米黄质的测定值与标示值有一定的偏差，范围是95.0%～110.0%。

国内外先进标准值:

USP40：JECFA(2004):

Lutein含量USP40：

LuteinpreparationLuteinfromTAGETES

Lutein

ERECTA

占标示量的

95.0～130.095.0～130.0-

百分比/%

样品实测结果（第三方机构检测数据）：

黄体素含量均大于标示量的95.0%，小于标示量的110.0%。

序产品黄体验证单位占标示量的百

厂家（批号）

号素标示量测定的含量分比

广州汇标检

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