药事管理课件-药学技术人员管理

药学技术人员管理知识目标：

1.掌握我国执业药师制度的内涵及考试、注册、继续教育、管理等有关规定；执业药师主要职责及我国执业药师职业道德准则的具体内容。2.熟悉药学技术人员定义及配备依据；药学职称的分类以及全国卫生专业技术资格（中初级）考试内容，新版ＧＳＰ对执业药师配备的要求。３.了解我国职业资格制度分类、职业资格完善情况及执业药师立法情况。

技能目标：能通过互联网查找报名网站，根据流程进行药师、执业药师网上报名。学习目标

药学技术人员认知

药品是关系人民生命健康的特殊商品，药学人员的职业是关系公众生命健康安全的特殊职业。药学技术人员作为一线的工作人员，分布在药品研究、生产、流通、使用、监管各个领域，其职业素质是防治药品安全风险的一个重要力量。

药学技术人员在法律上是如何界定的？药学人员的管理又有哪些规定？什么是药学技术人员？什么是药师？什么是执业药师？什么是临床药师？这是与每一个药学生都密切相关的问题。任务导入一、药学技术人员二、药学技术人员配备依据药学技术人员认知目录

药学专业学历专业技术职务/执业药师资格考试考核合格从事生产、经营、使用、科研、检验、管理一、药学技术人员药学技术人员定义二、药学技术人员配备依据法律法规规章等依法经过资格认定的药学技术人员药品管理法

处方药、甲类非处方药的药品零售企业：执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。审核和调配处方的药剂人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员。药品法实施条例2、GMP1、处分管理办法3、GSP4、医疗机构药事管理GMP本科（中级或执业药师）5年实践经验至少1年质量管理经验质量管理负责人本科（中级或执业药师）3年实践经验至少1年生产管理经验生产管理负责人质量授权人本科（中级或执业药师）3年实践经验从事过生产控制和质量检验工作GSP本科、执业药师3年以上经营质量管工作经历企业质量负责人专科（中级以上技术职称）批发企业负责人质量管理部门负责人执业药师、3年以上质量管理工作机理

职业资格制度临近实习，不少同学开始纷纷报考学校组织的公共营养师、中药调剂员、中药购销员等各种证书考试。考了这些证有什么用，很多同学却表示并不清楚。认为多一个证总比没证好，将来找工作时证肯定越多越好，代表了不少同学的观点。据了解，这种考证的盲目性以及从众心理在很多高校都普遍存在。这些证是什么证？什么是职业资格证书？它们的作用是什么？任务导入目录一、职业资格概述二、职业资格分类三、我国职业资格制度的完善职业资格制度一、职业资格概述职业资格从业资格执业资格定义劳动法实行职业资格证书制度就业促进法取得相应的职业资格证书方可上岗就业行政许可法设定行政许可法律规定二、职业资格分类01准入类职业资格：律师资格证、教师资格证等；执业医师、执业药师、执业护士02水平评价类职业资格：全国计算机等级证（一）专业技术人员职业资格执业资格通过考试的方法获得执业资格证书注册A B执业资格证书执业资格证书（二）技能

人员

职业

资格（1）准入类（2）水平评价类1、分类2、职业资格证的取得3、职业资格证书及用途4、职业资格等级ABCD国家职业资格证书全国联网查询系统证件号码：证书编号：准考证号：姓名：注：任意输入以上两项内容即可查询。技能人员职业资格封面职业资格五级技能人员职业资内芯内容

（三）专业技术职务资格（职称）

★专业技术人员职务资格属于水平评价类资格。（性质）

专业技术人员资格考试，俗称“职称考试”。专业技术人员资格考试，是由人力资源社会保障部或者由其会同有关行政部门确定，在全国范围内统一举行的与评聘专业技术职务相关的考试、职业准入资格考试和职业水平考试。三、我国职业资格制度的完善（了解）

对有法律法规依据的准入业职业资格，但与国家安全，公共安全、公民人身财产安全关系并不密切、不宜采取职业资格方式进行管理的，按程序提请修订有关法律法规后予以取消

对水平评价类职业资格：原则是，对地方各级人民政府及其部门自行设置的职业资格一律取消；对国务院各部门和全国行业性协会、学会自行设置的职业资格也予以取消，确有必要保留的，经国务院人力资源和社会保障部门批准后纳入国家统一规划管理药学职称考试目录

Q1Q3Q2药学职称取得药师的定义药学职称类别广义上的药师一般泛指具有药学职称，门审查合格的人员

一、药师的定义二、药学职称类别中级：主管（中）药师初级：药士、（中）药师高级：副主任（中）药师、主任（中）药师二、药学职称类型三、药学职称取得（一）考试范围1人员范围医疗卫生机构内，从事药学专业工作的人员2专业及级别范围初级资格（含士级、师级）、中级资格（以考代评）3考试科目设置基础知识”、“相关专业知识”、“专业知识”、“专业实践能力”4外语及计算机要求专业需要和文件规定三、药学职称取得（二）考试范围22、证书管理所在地人事局颁发人事部统一印制，人社部用印的专业技术资格证书。11、考试方法（1）全国统一组织、统一考试、统一考试大纲、统一命题、统一合格标准的考试制度，（2）每年进行一次，各科目成绩实行两年为一个周期的滚动管理办法，在连续两个考试年度内通过同一专业4个科目的考试，成绩全部合格，可取得该专业资格证书。三、药学职称取得（三）报考条件1.参加药士资格考试考试条件取得药学（中药学）专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。药学职称考试2.参加药师资格考试（1）取得药学（中药学）专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；（2）取得药学（中药学）专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；（3）取得药学（中药学）专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。药学职称考试3.参加中级资格考试（1）取得药学（中药学）专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；（2）取得药学（中药学）专业专科学历，受聘担任药师职务满6年；（3）取得药学（中药学）专业本科学历，受聘担任药师职务满4年；（4）取得药学（中药学）专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年；（5）取得药学（中药学）专业博士学位。药学职称考试

4.有下列情形之一的不得申请参加药学专业技术资格的考试：（1）医疗事故责任者未满3年。（2）医疗差错责任者未满1年。（3）受到行政处分者在处分时期内。（4）伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年。（5）省级卫生行政部门规定的其他情形。药学职称考试

（四）报名方式先进行网上报名，再进行现场确认。

/图1—4中国卫生人才网药学职称考试

（五）考试内容

★1、考试科目：药学职称考试科目分为：“基础知识”、“相关专业知识”、“专业知识”、“专业实践能力”等4个科目。各级别职称考试详细内容见表1—5药学初、中级职称考试科目表1—6中药学初、中级职称考试科目

药事管理与法规都考药学职称考试

2、考试题型2008年卫生专业技术资格考试初级药士、初级药师、主管药师的基础知识、相关专业知识（药事管理与法规在其中）、专业知识和专业实践能力4个科目全部采用纸笔作答的方式。

各专业每科目考试时间均为120分钟。★药学职称考试题型分为（参照目标检测）

A型单选题、B型标准配伍题、X型多选题药学职称考试

（六）成绩管理和通过标准

1、成绩管理初级药士/药师/主管药师考试成绩可凭本人准考证号和报名时填写的证件号码（身份证、军官证、护照等），登录唯一官方网站中国卫生人才网进行查询成绩，一般在每年7月份左右。

2、通过标准生专业技术资格考试初、中级各专业、各科目的合格标准均为60分（各科目试卷满分均为100分）。执业药师管理我国距离药店与执业药师比１∶１还差３０万人“截至2014年９月，我国现有４５万家药品零售企业，但注册的执业药师只有１５万人”，２５日，在全国首届高等药学继续教育论坛上，国家食品药品监督管理总局副司长薛光华透露，如今距离２０１５年底达到每个药店配备一个执业药师的还有很大差距。近年来，随着国家对食品药品安全的高度重视，《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）要求，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，特别要加大执业药师配备使用力度，自２０１２年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末（即２０１５年），所有零售药店法人代表或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。“因此自２０１２年以来执业药师的报考人数持续增加，从２０１２年的１８万人报考，到２０１３年３９万人报考再到２０１４年８３万人报考”，薛光华感慨，２０１４年执业药师考试已经位居人力资源和社会保障部已经公布的３６家准入类考试报考人数第二名，得到了社会的关注。

通过本报道，思考执业药师的地位和作用。任务导入目录一、执业药师资格制度二、执业药师资格考试与注册管理三、执业药师职业道德准则四、执业药师业务规范一、执业药师资格制度执业药师执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。二、执业药师资格考试与注册管理

(一)执业药师资格考试1.考试管理和政策安排执业药师资格考试5.考试周期、发证2.报考条件3.免考条件4.考试类别、科目Step06Step03Step01Step04Step02Step051.考试管理和政策安排

执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。

负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。人力资源和社会保障部国家药监局考试管理2.报考条件满5年药学类、中药学类专业大专学历药学类、中药学类专业博士学位满3年药学类、中药学类本科学历或学士学位在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。相关专业相应学历或学位满1年第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位3、免考条件符合《执业药师职业资格制度规定》报考条件，按照国家有关规定取得药学（中药学）或医学（中医学）专业高级职称并在药学（中药学）岗位工作的免试药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）；只参加药事管理与法规、药学（中药学）综合知识与技能两个科目的考试。4.考试类别、科目执业药师职业资格考试日期原则上为每年10月。执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业类别。药学类考试科目为:药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目。中药学类考试科目为:中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、药事管理与法规、中药学综合知识与技能四个科目。执业药师考试科目类别科目课程药学药学专业知识（一）药剂学、药物化学、药理学、药物分析药学专业知识（二）临床药物治疗学、临床药理学中药学中药学专业知识（一）中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学六门中药学专业知识（二）临床中药学、中成药学、方剂学5、考试周期和成绩管理

★考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四个考试年度内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用。

★免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目。

（

二）执业药师注册管理

1、注册要求

我国执业药师实行注册制度，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。取得《执业药师职业资格证书》者，应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经注册后，方可从事相应的执业活动。取得《执业药品注册证》后，方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业活动。（二）执业药师注册注册条件申请注册的执业药师，必须同时具备下列条件：

1.取得《执业药师职业资格证书》；2.遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；3.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；4.经所在单位考核同意。经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。

（

二）执业药师注册管理

执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。执业药师资格证书

执业药师注册证书（三）执业药师的职责（工作范围）

1、执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。职业道德

2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。严格执法３、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与本单位对内部违反规定行为的处理工作。参与质量监督管理

4、执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。（三）执业药师的职责（工作范围）

5.药品零售企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药和甲类非处方药。执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。6.执业药师应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平。国家鼓励执业药师参加实训培养。（四）执业药师监督管理1.监督检查内容：负责药品监督管理的部门按照有关法律、法规和规章的规定，对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查。监督检查时应当查验《执业药师注册证》、处方审核记录、执业药师挂牌明示、执业药师在岗服务等事项。

（四）执业药师监督管理2.对执业单位的处罚3.对执业药师的监督管理(1)对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理;构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，依法追究刑事责任。(3)严禁《执业药师注册证》挂靠持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。买卖、租借《执业药师注册证》的单位，按照相关法律法规给予处罚。

4.执业药师有下列情形之一的，县级以上人力资源社会保障部门与负责药品监督管理的部门按规定对其给予表彰和奖励：