药学技术人员管理-执业药师管理（药事管理课件）

执业药师资格制度知识点案例导入

案例：小李毕业于某医药院校药物制剂技术专业（专科学历），在某药厂工作满5年，工作认真负责，受到领导和同事的一致好评，他想报名参加今年的执业药师资格考试。讨论：1.小李是否符合报考条件？2.执业药师考试科目有哪些？3.如果考试合格，应如何办理执业药师注册呢？：一、执业药师资格制度（一）执业药师制度的内涵

执业药师资格制度的目的：实行对药学技术人员的执业准入控制。性质：属于执业资格制度。一、执业药师资格制度（一）执业药师资格制度的内涵执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。一、执业药师资格制度（一）执业药师资格制度的内涵凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。一、执业药师资格制度（二）执业药师管理部门国家食品药品监督管理总局主要负责拟订考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作。一、执业药师资格制度（二）执业药师管理部门人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目，考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行指导监督并确定合格标准。

一、执业药师资格制度（三）执业药师制度的发展

2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

药事管理与法规执业药师资格考试知识点执业药师资格制度与注册管理（一）执业药师资格考试报名条件：我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。执业药师资格制度与注册管理（一）执业药师资格考试专业学历

工作年限药学、中药学或相关专业中专满“七”年

大专满“五”年本科

满“三”年

硕士（含学士学位、研究生班）满“一”年博士满“零”年执业药师资格制度与注册管理（一）执业药师资格考试免试部分科目的条件：高级专业技术职务。执业药师资格制度与注册管理（一）执业药师资格考试

药学类中药学类具备条件①药学中专毕业，连续工作满20年

②取得大专以上学历，连续工作满15年①中药学徒或中药学专业中专毕业，连续工作满20年

②取得大专以上学历，连续工作满15年免考科目药学专业知识（一）

药学专业知识（二）中药学专业知识（一）

中药学专业知识（二）考试科目药事管理与法规

药学综合知识与技能药事管理与法规

中药学综合知识与技能执业药师资格制度与注册管理（一）执业药师资格考试考试周期：考试成绩管理以两年为一个周期。免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。执业药师资格制度与注册管理（一）执业药师资格考试类别科目一科目二科目三科目四药学类药事管理与法规药学专（一）药学专（二）药综与技能中药学类中药学专一中药学专二中药综与技能

执业药师资格制度与注册管理（一）执业药师资格考试案例：小湘2015年通过《药二》《药综》，2016年通过《药法》。请问今年2017年还需考哪科？。执业药师资格制度与注册管理（一）执业药师资格考试案例：免考生小豪2016年通过《中药综》，而《药法》未通过考试，请问2017年还应考哪科？。

药事管理与法规执业药师注册管理知识点执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理3.港澳居民注册条件1.注册要求2.注册条件4.注册程序执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理1、注册要求：我国执业药师实行“注册”制度；执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理1、注册要求：执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理1、注册要求：取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以“执业药师身份执业”。执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理2、注册条件：申请注册执业药师必须具备的条件：①取得《执业药师资格证书②遵纪守法，遵守职业道德；。

执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理2、注册条件：申请注册执业药师必须具备的条件：③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。

执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理2、注册条件：不予注册申请的情形①不具备完“全民事行为能力”的；

②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日“不满2年”的；

执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理2、注册条件：不予注册申请的情形③受过取消执业药师执业资格处分“不满2年”的；

执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理2、注册条件：不予注册申请的情形④、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理3、香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件

一般条件：《执业药师注册管理暂行办法》规定提交注册申请资料。执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理

3、香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件

条件：

①出具《台港澳人员就业证》；

执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理

3、香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件

特有条件：

出具《台港澳人员就业证》；

执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理特有条件：

香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理4.注册程序（1）注册有效期

（2）变更注册

（3）注销注册执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理（1）注册有效期

执业药师注册有效期：为“三年”。

再注册：有效期满“前三个月”，持证者须到注册机构办理再次注册手续执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理（2）变更注册

执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理：变更注册手续。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期“不变”。执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理（3）注销注册情形：

①死亡或被宣告失踪的；

②受“刑事处罚”的；

③被吊销《执业药师资格证书》的执业药师资格制度与注册管理（二）执业药师注册管理（3）注销注册情形：

④受“开除”行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的

药事管理与法规执业药师职责与继续教育知识点执业药师职责与继续教育（一）执业药师职责执业药师的主要职责是：保障药品质量与指导合理用药。执业药师职责与继续教育（一）执业药师职责执业药师具体职责：

（1）基本准则：必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。

执业药师职责与继续教育（一）执业药师职责执业药师具体职责：

（2）守法、执法、制止违法行为：对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。

执业药师职责与继续教育（一）执业药师职责执业药师具体职责：

（3）对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理。理。

执业药师职责与继续教育（一）执业药师职责执业药师具体职责：

（4）药学服务：提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。执业药师职责与继续教育（二）继续教育继续教育的要求

（1）取得《执业药师资格证书》的人员，“每年”必须接受执业药师的“继续教育”执业药师职责与继续教育（二）继续教育继续教育的要求：

（2）2013年开始：“中国药师协会”承担者执业药师继续教育管理执业药师职责与继续教育（二）继续教育执业药师继续教育学分的管理

（1）执业药师