知识竞赛多选题附有答案

知识竞赛多选题[复制]关于公司Logo，说法正确的是*logo为灰、绿两色(正确答案)主体形象为白描的母子手图案，表现了救死扶伤的博大爱心，体现了企业“护佑众生”的风骨品格。(正确答案)绿色橄榄枝增强了它的象征性，即对全人类的博爱与关怀，且绿色又象征蓬勃的生命力(正确答案)中间的红色方块原为药包的盖面纸，现将其折角，上叠反白“药”字(正确答案)公司企业文化中的“三值”是指（）。*人有所值(正确答案)钱有所值(正确答案)物有所值时有所值(正确答案)公司企业文化中的“四化”是指（）。*制度化(正确答案)标准化(正确答案)精准化(正确答案)智慧化(正确答案)精细化智能化新员工上岗前必须经过（）、（）、（）安全培训，考核合格方可上岗。*厂级车间级(正确答案)公司级(正确答案)班组级(正确答案)三违是指（）、（）、（）。*违章填写违章指挥(正确答案)违章操作(正确答案)违反劳动纪律(正确答案)气瓶应存放在（）、（）的地点，不得靠近热源和明火，应保证气瓶瓶体干燥。*通风(正确答案)干燥阴凉(正确答案)恒温事故调查处理应当按照实事求是、尊重科学的原则，（）。*及时、准确地查清事故原因(正确答案)查明事故性质和责任(正确答案)提出整改措施(正确答案)对事故责任者提出处理意见(正确答案)下列哪些属于高危行业生产经营单位（）。*锂电池的生产加工单位(正确答案)道路运输单位(正确答案)渔业生产单位(正确答案)禽类养殖单位燃烧的基本条件有（）、（）、（）。*可燃物(正确答案)助燃物(正确答案)燃烧温度(正确答案)氧气水不能扑灭的火灾有（）和（）。*汽油(正确答案)电石(正确答案)木材纸张事故应急救援的特点是，应急救援行动必须（）。*预见迅速(正确答案)准确(正确答案)有效(正确答案)依据《消防法》的规定，机关、团体、企业、事业单位应当制定（）。*消防安全法规消防安全制度(正确答案)灭火和应急疏散预案(正确答案)消防安全操作规程(正确答案)下列属于危害因素预防方法的是：（）。*定期更换岗位定期进行职业病检查(正确答案)个体防护(正确答案)定期进行职业危害评价及检测(正确答案)禁止进口（）的药品。*疗效不确切(正确答案)不良反应大(正确答案)因其他原因危害人体健康(正确答案)价格低廉药品上市许可人开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确证。*安全性(正确答案)有效性(正确答案)价格变动质量可控性(正确答案)国家药品监督管理局药品审评中心负责（）审评。*药物临床试验申请(正确答案)药品上市许可申请(正确答案)补充申请(正确答案)境外生产药品再注册申请(正确答案)药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当（）。*立即停止销售(正确答案)告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用(正确答案)召回已销售的药品(正确答案)不公开召回信息药品包装应当（）。*适合药品质量的要求(正确答案)方便储存(正确答案)方便运输(正确答案)方便医疗使用(正确答案)药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）。*委托协议(正确答案)价格协议质量协议(正确答案)风险管理协议药品生产企业应当（）。*建立药品出厂放行规程(正确答案)明确出厂放行的标准(正确答案)由企业法定代表人签字，以放行相应批次药品明确出厂放行的条件(正确答案)药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）原则。*风险管理(正确答案)全程管控(正确答案)效益优先社会共治(正确答案)国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。*《国家基本用药目录》《中华人民共和国药典》(正确答案)经核准的药品质量标准(正确答案)药品标准应当在标签、说明书上印有规定标志的药品为（）。*麻醉药品(正确答案)精神药品(正确答案)非处方药(正确答案)化学药以下应当符合药用要求的有（）。*生产药品所需的原料(正确答案)生产药品所需的辅料(正确答案)直接接触药品的包装材料(正确答案)直接接触药品的容器(正确答案)在中华人民共和国境内从事（），适用《药品管理法》。*药品研制(正确答案)药品生产(正确答案)药品经营(正确答案)药品监督管理(正确答案)药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究，对药品的（）进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。*安全性(正确答案)有效性(正确答案)专属性质量可控性(正确答案)生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，可以请求支付（）的赔偿金。*价款十倍(正确答案)损失三倍(正确答案)损失五倍价款二十倍对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门可以根据监督检查情况，对药品研制、生产、经营和药品使用单位采取（）措施。*告诫(正确答案)约谈(正确答案)限期整改(正确答案)暂停生产、销售、使用、进口(正确答案)药品生产企业的（）对本企业的药品生产活动全面负责。*法定代表人(正确答案)质量管理负责人质量受权人主要负责人(正确答案)（）应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。*药品上市许可持有人(正确答案)药品生产企业(正确答案)药品经营企业(正确答案)医疗机构(正确答案)因药品质量问题受到损害的，受害人可以向（）请求赔偿损失。*药品上市许可持有人(正确答案)药品生产企业(正确答案)药品经营企业(正确答案)医疗机构(正确答案)依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应按照（）原则制定价格。*公平原则(正确答案)合理原则(正确答案)质价相符原则(正确答案)诚实信用原则(正确答案)国务院药品监督管理部门在审批药品时，应当对药品的（）一并核准。*质量标准(正确答案)生产工艺(正确答案)标签(正确答案)说明书(正确答案)药品上市许可持有人依法转让药品上市许可的，受让方应当具备相应的（）等能力。*质量管理(正确答案)风险防控(正确答案)责任赔偿(正确答案)自主创新药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的（）进行评估。*质量保证能力(正确答案)赔偿能力盈利能力风险管理能力(正确答案)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（）等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。*生产(正确答案)销售(正确答案)上市后研究(正确答案)风险管理(正确答案)根据《药品管理法》规定，未取得药品生产许可证，生产药品的，应（）。*责令关闭(正确答案)没收违法生产的药品(正确答案)没收违法所得(正确答案)处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款(正确答案)生产药品所需的原料、辅料，应当（）。*符合成本最小化的要求符合药用要求(正确答案)符合药品生产企业的任何要求符合药品生产质量管理规范的有关要求(正确答案)禁止生产、销售、使用劣药，以下情形属于劣药的有（）。*药品成份的含量不符合国家药品标准(正确答案)被污染的药品(正确答案)擅自添加防腐剂、辅料的药品(正确答案)变质的药品经上市后评价，对（）的药品，应当注销药品注册证书。*价格高昂疗效不确切(正确答案)不良反应大(正确答案)因其他原因危害人体健康(正确答案)如果国务院药品监督管理部门未另有规定，则不得委托生产的药品包括（）。*血液制品(正确答案)麻醉药品(正确答案)精神药品(正确答案)医疗用毒性药品(正确答案)违反《药品管理法》，可能构成的犯罪包括（）。*生产、销售假药罪(正确答案)生产、销售劣药罪(正确答案)非法经营罪(正确答案)提供虚假证明文件罪(正确答案)药品标签或者说明书中应当注明（）。*药品的批准文号(正确答案)药品的产品批号(正确答案)药品的有效期(正确答案)药品的生产日期(正确答案)F9、G3、H10分别对应的是何种类型的过滤器。*初效过滤器(正确答案)中效过滤器(正确答案)亚高效过滤器(正确答案)高效过滤器空调过滤器的原理有（）。*扩散效应(正确答案)拦截效应(正确答案)静电效应(正确答案)渗透效应惯性效应(正确答案)筛效应(正确答案)批生产记录的每一页应必须标注产品的（）。*规格(正确答案)配制时间生产人数批号(正确答案)在生产过程中使用某些特定活生物体的阶段，应当根据产品特性和设备情况，采取相应的预防交叉污染措施，如（）。*使用专用厂房和设备(正确答案)阶段性生产方式(正确答案)使用密闭系统(正确答案)细胞库系统包括（）。*细胞种子(正确答案)工作细胞库(正确答案)主细胞库(正确答案)原始细胞库物料发放和发运，应符合（）原则。*先进先出(正确答案)近效期先出(正确答案)外侧先出包装小先出GMP规定的企业关键人员包括（）。*企业负责人(正确答案)生产管理负责人(正确答案)质量管理负责人(正确答案)质量受权人(正确答案)法定代表人所有人员应当接受必要的培训，包括（）。*上岗前培训(正确答案)继续培训(正确答案)转岗培训GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中（）等风险。*污染(正确答案)交叉污染(正确答案)混淆、差错(正确答案)偏差关于文件管理的规定，以下说法正确的是（）。*制定人、审核人、批准人可为同一人，签名同时应签上部门和日期签名必须使用不易褪色的蓝色或黑色碳素笔只有受控版的文件才能用来指导工作(正确答案)文件批准作废后，不得用于指导生产及其他活动(正确答案)关于记录书写要求，以下说法正确的是（）。*书写过程中出现易混淆的数字和字母，需采用特殊的填写方式用以区分，如数字2和字母Z应将字母Z记录为(正确答案)所有项目必须使用黑色的中性笔或签字笔填写，不得使用铅笔和圆珠笔。对无菌有特殊要求的区域需使用相应的无尘纸及无菌笔或经过灭菌的笔进行记录填写。(正确答案)如填写完毕后仍有空格或存在不适用的项目，用“N/A”表示，填写人在“N/A”右下方签名署日期。(正确答案)下列哪些书写格式是正确的（）。*2021.01.01(正确答案)2021年01月01日(正确答案)21.1.121.01.01若发生以下行为，可取消资质，重新培训上岗（）。*人员严重违反岗位SOP并造成重大责任偏差或市场质量投诉(正确答案)人员未能达到岗位SOP相关需求的，如无菌更衣程序确认未通过、灯检人员资质确认未通过、无菌灌装模拟试验失败(正确答案)化验室人员发现重大检验偏差，影响检验结果准确时，可取消化验员该项目操作资质，要求重新培训评估(正确答案)人员因病假、产假等长时间休假后，返回岗位前需重新进行培训评估进入洁净区人员需遵守以下要求（）。*进入洁净区人员不得使用释放颗粒的化妆品，如搽粉、涂睫毛膏、口红等，不得涂含有粉质的护肤品，不得佩带饰物与手表(正确答案)进入洁净区的人员在进入洁净区之前30分钟不得吸烟(正确答案)工作服、帽、鞋等不得穿离本区域(正确答案)操作人员禁止裸手直接接触药品及与药品直接接触的包装材料和设备内表面(正确答案)对进入C级及以上洁净区的所有人员应该有相应的登记，记录进入、退出洁净区的人员姓名、时间，所穿洁净服的编号等信息(正确答案)根据变更的影响程度，对变更分为以下几类（）。*微小变更(正确答案)次要变更(正确答案)重要变更(正确答案)重大变更以下哪些内容应及时开展质量风险评估活动。*发现偏差、OOS/OOT、客户投诉后原因调查、措施制定的有效性(正确答案)多品种共用生产线评估(正确答案)关键质量属性及关键工艺评估(正确答案)防污染与交叉污染评估(正确答案)与GMP相关的新建项目启动前，如新厂房立项、新产品立项(正确答案)数据应符合ALCOA原则，对ALCOA原则的解释正确的是（）。*可追溯至产生数据的人(正确答案)清晰，能永久保存(正确答案)同步的(正确答案)原始的(正确答案)准确的(正确答案)关于数据管理的要求，以下说法正确的是（）。*所有人员应诚实守信，遵从GMP要求，准确及时且如实记录活动所产生的或所观察到的信息(正确答案)若发现重大数据可靠性事件，应及时通知药监部门(正确答案)公司领导层应意识到，从自动化或计算机化系统转回到纸质手动系统（或反向转换）本身并不能减少数据可靠性控制要求(正确答案)应定期进行数据检查，并确保定期检查可发现系统中数据可靠性的失效情形(正确答案)数据产生的方式有以下哪些（）。*人工观察结果或活动的纸质记录(正确答案)使用计算机化系统的设备产生的(正确答案)使用混合系统，既有纸质记录又有电子记录构成原始记录(正确答案)照片、成像、色谱板(正确答案)以下哪种情况可考虑由第二人代替实际操作人记录其所执行的活动（）。*操作人在操作时无法实时填写记录，可由操作人执行操作，第二人记录该操作同步记录会影响产品或活动，例如无菌区域由同一人边操作边记录的方式可能影响无菌保障水平(正确答案)操作人读写/语言能力存在不足时，可由操作人执行操作，第二人记录该操作(正确答案)操作人在培训期间进行实习操作，可由有资质人员进行记录根据修约规则，以下修约正确的是（）。*10.5002修约到个数位，得11(正确答案)1.050保留两位有效数字修约得1.10.35保留一位有效数字修约得0.4(正确答案)0.345保留两位有效数字修约得0.35关于物品的定置要求，以下描述正确的是（）。*不合格品用宽度50mm红色实线进行定置(正确答案)合格物料及成品用宽度50mm绿色实线进行定置(正确答案)待处理品用宽度50mm的黄色实线进行定置(正确答案)用于可移动的设备、物料存放架、工具柜、工器具等地面突出物的定置，宽度为50mm明黄色实线以下哪些状态标志在填写时应注明有效时间（）。*已清洁(正确答案)已消毒(正确答案)清场合格证(正确答案)已灭菌(正确答案)关于批号编制的规定，以下说法正确的是（）。*同一品种、同一规格不同包装规格的产品，如果产品批号中日期一致，则流水号应按照生产先后顺序编制，以示区分(正确答案)制剂的批号日期以半成品配制之日为准(正确答案)原液的批号日期以细胞培养之日为准成品批号应在半成品配制后确定，半成品配制日期即为生产日期(正确答案)以下哪种情况可以编制亚批（）。*半成品配制后，采用不同滤器过滤(正确答案)半成品配制后经同一台分装机分装至终容器，采用不同灭菌或灭活设备进行灭菌或灭活操作、不同冻干机进行冻干(正确答案)半成品配制后直接分装至终容器时，采用不同分装机进行分装(正确答案)半成品配制后，在分装至终容器之前，需分装至数个中间容器(正确答案)不合格品的主要来源常见有以下哪些（）。*入库时发现的破损、受污染的物料和检验结果不符合质量标准的物料(正确答案)超过最终贮存期限或有效期的物料、超过有效期的成品(正确答案)贮存过程中破损、受污染或出现其它异常情况被判为不合格的物料(正确答案)经质量负责人判定不合格的中间产品、待包装产品和成品(正确答案)下列哪些列入国家强制检定的测量设备需要进行强制检定？*用于贸易结算(正确答案)用于安全防护(正确答案)用于环境监测(正确答案)用于医疗卫生(正确答案)用于成品放行检测我公司测量设备分为哪几类（）。*A(正确答案)B(正确答案)C(正确答案)D电子天平日常监视前，应确保（）。*天平应处于水平状态(正确答案)天平和砝码应在计量有效期内(正确答案)天平状态良好，显示正常(正确答案)天平经过充分预热，至少30min(正确答案)我公司根据物料的性质和用途，将物料分为（）。*A类-关键(正确答案)B类-重要(正确答案)C类-次要(正确答案)D类-一般(正确答案)E类-无关员工培训档案应包含哪些内容（）。*培训签到表(正确答案)员工岗位实践操作评估表(正确答案)培训试卷(正确答案)员工签名备案及声明表(正确答案)历年员工培训卡(正确答案)员工简历我公司根据偏差的严重程度，将其分为（）。*微小偏差(正确答案)次要偏差(正确答案)重大偏差(正确答案)重要偏差关于RPN，下列说法正确的是（）。*RPN=S×O×D(正确答案)RPN>16时，为高风险，必须立即采取措施(正确答案)16≥RPN≥8时，可不采取措施RPN＜8为低风险，可不采取措施(正确答案)洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到（）和（）的标准。*静态(正确答案)动态(正确答案)法规合格物料退料接收时，物流部保管员按（）各项内容对实物进行核对，原辅料及以重量计的包装材料在（）上填写复核毛重数量及复核日期。*调拨申请单退料单(正确答案)物料退库、封口标签(正确答案)物料标签不合格物料应（）或（）存放，或在相应库区内有效隔离存放并张贴《不合格》标识进行管控。*专库(正确答案)专柜(正确答案)专区专门阴凉库的温度范围要求为（），湿度范围为（）。*15~25℃10~20℃(正确答案)45~75%RH35~75%RH(正确答案)洁净区内原料、辅料、内包装材料、容器及工器具等均须定置摆放，原料、辅料、包装材料应按（）、（）、（）放置，并保持适当距离，避免混淆，各物料均不应遮挡风口。*品种(正确答案)批号(正确答案)批量进库编号(正确答案)下列（）情况，车间应及时将剩余物料退回物流部。*一个月内生产使用的物料。近效期一个月的物料。近复验期前两周的物料。(正确答案)质量管理部书面形式退库的物料。(正确答案)一般区使用的双桶式榨水车每次使用后及时清洁，（）消毒一次，洁净区使用的双桶式榨水车（）使用后及时清洁、消毒。*每周(正确答案)每次(正确答案)3天5天对新设备、新容器的清洁需达到（）、（）、（）的效果，再进行彻底清洁与消毒。*去污(正确答案)除油(正确答案)去蜡(正确答案)设备安装就位后每台设备需在醒目位置安装设备运行状态卡，设备运行状态卡包含（）等状态。*运行(正确答案)调试(正确答案)维护(正确答案)维修(正确答案)停机(正确答案)洁净区水池（）使用结束后清洁、消毒一次；未使用的水池（）清洁、消毒一次。*每天(正确答案)每3天(正确答案)每周每月D级洁净区房间拆下过滤网或百叶，用（）或（）进行洗涤，用抹布擦干后立即安装，恢复回风调节阀并确保房间压差在合格的控制范围内。*饮用水(正确答案)纯化水(正确答案)注射用水摇床的关键检测探头有（）、（）、（）。*温度(正确答案)湿度(正确答案)CO2浓度(正确答案)风速离心机排渣常用的两种模式是（）、（）。*间隙性排渣(正确答案)连续性排渣(正确答案)分布式排渣纯化的设备主要分为（）等部分。*层析柱(正确答案)层析系统(正确答案)匀浆罐(正确答案)装柱站(正确答案)层析介质液体制剂的（）、（）、（）、（）等工序应当在规定时间内完成。*配制(正确答案)过滤(正确答案)灌封(正确答案)灭菌(正确答案)称量纯化水分配系统取样检测第一、第二阶段每天对（）、（）、（）全检。*储罐出水口(正确答案)EDI产水口回水口(正确答案)车间使用点(正确答案)供净化空调加湿和生产车间/化验室同时使用的纯蒸汽系统，确认时需对（）和（）进行检测。*纯蒸汽冷凝水(正确答案)纯蒸汽三项指标(正确答案)注射用水分配系统灭菌后，对（）、（）取样检测微生物。*车间使用点储罐出水口(正确答案)回水口(正确答案)通过系统影响性评估（SIA）对设备进行分类，可将设备分为（）、（）、（）。*直接影响系统(正确答案)间接影响系统(正确答案)无影响系统(正确答案)非直接影响系统直接影响系统的非关键部件应进行（）。*调试(正确答案)确认维修(正确答案)清场效果的检查应包括（）等方面。*物料(正确答案)房间(正确答案)设备(正确答案)文件(正确答案)以下哪种消毒剂可用于不与药品直接接触的工器具消毒？*75%乙醇(正确答案)70%瓶装防倒灌异丙醇(正确答案)1%PAA0.1%PPAPD-1的适应症包括哪些（）。*霍奇金淋巴瘤、(正确答案)非鳞状非小细胞肺癌(正确答案)肝细胞癌(正确答案)食管鳞癌(正确答案)细胞培养流程包括哪些（）。*细胞复苏(正确答案)细胞扩增(正确答案)反应器培养(正确答案)澄清过滤(正确答案)世界质量三大奖（）。*EFQM全球奖（原欧洲质量奖）(正确答案)美国波多里奇奖(正确答案)日本戴明奖(正确答案)申报EFQM全球奖时，评审团一致肯定了扬子江六个方面的管理优势（）。*价值创造(正确答案)客户管理(正确答案)风险管控模式和质量文化(正确答案