食品安全风险管理（食品质量安全）

食品安全风险分析框架–世界卫生组织风险评估风险管理风险交流-以科学为依据-以政策为指导有关食品风险信息和

观点的相互交流在中国，自“苏丹红事件”、“阜阳毒奶粉事件”、“三聚氰胺问题奶粉事件”等一系列的食品安全事件出现之后，暴露出中国食品安全的风险管理体系存在不少的问题。要想融入新的国际贸易体系，就必须加强食品安全相关的立法工作，建立健全食品安全风险管理体系。风险管理的方法01风险评价02风险管理选择评估03执行管理决定04监控和审查风险管理应当以结构化、系统化的方法进行。一、风险评价基本内容：确认食品安全问题、描述风险概况、就风险评估和风险管理的优先性对危害进行排序、为进行风险评估制定风险评估政策、决定进行风险评估、以及风险评估结果的审议等。一、风险评价1.风险评价的步骤图1风险评价过程示意图

食品安全问题鉴定制定风险评估政策实施风险评估

风险评估结果分析

风险档案建立风险级别确定及排序一、风险评价1.风险评价的步骤信息来源：相关法律、法规和标准、公共卫生机构的有关资料、食品行业的专业知识、专家以及消费者的意见和建议；应该注意对食品安全领域不断出现的新问题的认知；确认问题的范围。即这一食品问题是地区性的、国内性的或者是国际性的问题；注意资源配置先后次序的问题。食品安全问题鉴定一、风险评价1.风险评价的步骤目的：描述食品安全问题及相关因素，以便于识别那些与风险管理有关的危害或风险因素，有助于阐明风险管理问题和管理目标，有益于确定风险管理应优先考虑的问题。风险档案建立一、风险评价1.风险评价的步骤要求：对相关问题进行简要的书面描述；提供问题研究的背景资料以及有助于指导今后行动的信息；所关注的食品安全问题是什么和食品中危害的特征描述；食品-消费的暴露途径以及进行暴露评估的结果是什么样的；已知的风险生产者的风险管理特征是什么，通常分种植者、养殖者和加工者进行描述；公众对相关问题的理解水平；科学界对相关问题的熟知程度；在国际贸易中不同国家对相关问题的不同观点。风险档案建立一、风险评价1.风险评价的步骤食品安全风险管理的主要目标是通过选择和采取适当的政策措施，确保各种食品的安全卫生，尽可能有效地控制或减少食源性危害，降低消费者遭受食源性危害的风险，从而减少食源性疾病的发生，保护公众健康。确定风险管理的目标一、风险评价1.风险评价的步骤在风险评价中要区别微小的“可忍受的”风险与显著地“不能忍受的”风险，而风险评估则提供了一种用于衡量风险程度的方法。风险管理者必须依一定标准来决策什么是重要的，或者什么将是重要的。通常需要以风险评估资料或其他标准为基础对这些问题的重要性进行定量的估计。确定风险管理的目标一、风险评价1.风险评价的步骤目的：风险评估的确为风险管理的决策者提供了一种组织和估计当前有关风险问题的信息和知识的系统程序，但是风险评估毕竟只是决策的一种工具，它不可能解决任何食品安全问题。因此，风险管理者必须明确他们需要了解什么具体的问题，也就是明确风险评估的目的。界定风险评估的目的和范围一、风险评价1.风险评价的步骤范围：风险评估的范围是由所关注的风险问题和风险评估的目的所决定的。在风险评价过程中，应明确所需要进行的风险评估的范围。界定风险评估的目的和范围如评估的对象是整个食物链，还是仅仅针对最终产品；需要的风险评估结果的详细程度和精确程度；以及目标人群是什么。一、风险评价1.风险评价的步骤制定风险评估策略风险评估策略指在风险评估过程中，价值判断的准则和用于特定决策的政策取向。风险评估政策是为价值判断和政府选择制定标准，在风险评估政策的制定过程中，对于有价值的指南或政策性意见的选择，特别是有可能被应用到专门的风险评估过程决策中的意见，应当与风险评估人员事先沟通，在风险评估之前作出决策。（1）概述：一、风险评价1.风险评价的步骤制定风险评估策略制定风险评估策略是风险管理者的一种责任，在风险评价过程中，风险管理者应该与风险评估者全面合作，以保证风险评估的科学完整性。风险评估策略应形成文件，以确保其一致性和透明度。制定风险评估策略包括确定目标人群、建立风险的分级标准以及确定所运用的安全系数的准则等。（2）制定：一、风险评价1.风险评价的步骤委托进行风险评估风险管理的一条重要原则是风险管理者应通过维持风险管理和风险评估功能的独立性，来保证风险评估过程的科学性和完整性。因此，原则上风险管理者是不适合单独进行风险评估的，而应该将风险评估工作委托于确定的风险评估小组来做。一、风险评价1.风险评价的步骤委托进行风险评估风险评估和风险管理是相互作用又相互独立的。首先，风险评估是风险管理的基础，在风险评估之前，要风险评估者和风险管理者共同做出风险评估的策略，在实际风险评估和管理的过程之中两者又要相互独立，以保证评估的科学完整和决策制定的正确性。（1）风险评估与风险管理一、风险评价1.风险评价的步骤委托进行风险评估风险评估之所以要独立，是因为风险评估是一个科学的过程，这个过程需要评估主体必须具备精英、独立和透明等特性，所以这部分工作应该交由科学专家们独立地完成。由他们根据准确的量化指标来分析风险的程度，给出客观的分析结果，而不应受到政策制定等管理机构的干涉，不应该受到政治、经济、文化等其他因素的影响。风险评估一、风险评价1.风险评价的步骤委托进行风险评估风险管理过程却是一个决策过程，虽然根据的标准都是定量的风险分析结果，但是具体风险管理措施却要考虑政治可行性、经济可行性，技术可行性、文化可行性、具体的经济发展状况、贸易状况、进出口需求和社会状况等等问题，所以必须要交由政府的风险管理机构来做。风险管理一、风险评价1.风险评价的步骤委托进行风险评估为保障风险评估的科学性、客观性、透明度和有效性，发达国家大都将风险评估和风险管理职能分开，成立专门的风险评估机构，遵循内外一致的原则进行风险评估，以保证两个不同职能部门之间的相互独立，从而避免因行政、历史和其他原因等造成的不必要的干扰。一、风险评价1.风险评价的步骤委托进行风险评估在委托进行风险评估之前、之后以及风险评估的过程中，风险管理者应：确定风险评估小组的组成人员；界定和提供所有的食品安全问题有关的背景资料文件；确定风险评估所需要明确的问题；保证风险评估过程中可以得到足够的资源；在评估过程中，管理者和评估者需要经常讨论可能出现的问题；并对评估目标和部分方法进行精炼和修改。（2）委托进行风险评估的内容一、风险评价1.风险评价的步骤思考评估结果管理者应充分了解所做风险评估的结果，确定并选择合适的管理方案和措施，这就要求管理者对风险评估结果应：充分认识风险评估过程中所有的假设，清楚理解所有风险特征描述中的变异性和不确定性以及其产生的原因；注意到风险评估是一个风险程度范围，而不局限于某一个单一的数值，等等。二、风险管理选择评估1.风险管理选择评估的任务包括制定和选择最佳的食品安全管理政策。风险的可接受水平的确定应该首先考虑对人体健康的影响。此外，还应考虑到其它的一些因素，如经济成本、利益、技术可行性、社会需求等，这些因素可能被恰当地应用在风险管理中，特别是在采取措施的过程中。二、风险管理选择评估2.目标在整个食物链上的各个环节上实现食品安全控制措施的最优化是风险管理选择评估的一项重要目标。二、风险管理选择评估3.步骤风险管理选择评估包括3个步骤：对现有可以选择的措施进行鉴定；选择最佳的风险管理措施，包括采用合理水平的食品安全标准；最终管理决策的制定。（何为安全标准见下文）二、风险管理选择评估3.步骤可接受的风险水平，也就是风险管理者采纳的，或者说是风险管理决策中确定选择的标准。具体有以下几种：“零风险”标准：通常绝对没有危害的风险或者只有轻微危害的可接受风险水平；“均衡”标准：如成本—效益平衡标准、成本—效率平衡标准；“门槛”标准：假定某个非零风险为可接受风险水平的起始门槛标准；“程序”标准：指需经专家协商讨论或投票等程序决定的可接受风险水平。安全标准三、执行管理决定1.概述风险管理决定的执行，通常要有规范的食品安全管理措施，这些措施包括HACCP的应用。重要的是在风险管理执行期间，应根据现时的变化，对风险管理行为的成效进行评定，评定的内容如下：新措施的效果、成本以及各相关方的意见。并根据评定结果，对现行的风险管理行为进行及时调整。三、执行管理决定1.概述根据风险的类型及食品安全问题的重要性，管理决策执行的内容有：已知风险管理。采取以风险评估为基础的政策和措施未知风险管理。在没有充分科学依据的情况下采取预防性措施“从农田到餐桌”的全程安全管理食品产地及污染物的可追溯性风险管理突发食品安全事件中的风险管理管理决策执行的内容三、执行管理决定2.执行紧急预防风险管理现在，公众对食品安全的要求往往很高，并将其作为挑选食品的最基本原则。如果出现某种潜在的危险并且发生无法逆转的情况，但同时又缺乏科学证据进行充分的风险评估，风险管理人员在法律和政治上应该采取紧急预防风险管理措施，不必等待科学上的确证。三、执行管理决定2.执行紧急预防风险管理在食品安全领域内十分特定的情况下使用的，如人类健康面临重大风险并且不具备评估风险所需的全部数据时，按照世贸组织实施卫生和植物卫生措施协定(SPS协定)的规定，这种构成风险管理一部分的方针并不是静止的，它会随着风险评估框架内进一步的科学数据的积累而改变，惟一的目的是为了保护消费者、动物或植物的健康。预防风险管理措施原则四、监控和审查1.概述对实施措施的有效性进行监控和评估，当可以获得更新的数据和信息时，应当考虑对风险管理和/评估进行审查，以确保食品安全目标的实现。风险管理是一个持续的过程，应不断评估和审查风险管理决策中已产生的所有新的资料和信息。为确保该决策在解决食品安全问题时的有效性，应定期对风险管理决策进行评估和审查。四、监控和审查1.概述评价决策的有效性步骤风险管理和风险评价审查为有效管理风险，风险评价过程的结果应该与现有风险管理选择的评价相结合。为实现这一点，保护人类健康应成为食品风险管理的主要目标，而经济成本、利润、技术可行性、预期风险等也都应恰当予以考虑，这样才能保证食品安全目标的真正实现。四、监控和审查1.概述同时，所有可能被风险管理决策影响的利益攸关者都应该有机会参与风险管理过程。这些利益攸关者群体可能包括消费者组织、食品工业和贸易代表、教育及研究单位、法规管理机构等。他们可以参加公众会议或对公众文件提出参考意见等。利益攸关者可以在风险管理政策形成过程的任何一个阶段介入，包括评价与审查阶段。四、监控和审查2.举例说明