2024二类医疗器械委托加工协议

2024二类医疗器械委托加工协议合同编号：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方向乙方委托加工二类医疗器械事宜，达成如下协议：一、委托加工产品1.1产品名称：__________1.2产品型号：__________1.3产品规格：__________1.4产品质量标准：__________1.5产品数量：__________二、委托加工要求2.1乙方应按照甲方的要求，对委托加工的产品进行加工、制作、包装等，确保产品质量符合甲方的要求及相关法律法规的规定。2.2乙方应按照甲方的交货期限完成委托加工任务，如有特殊情况需延长交货期的，应提前向甲方书面说明，经甲方同意后方可延长。2.3乙方应对委托加工过程中的技术秘密和商业秘密予以保密，未经甲方书面同意，不得向第三方披露。三、委托加工费用3.1乙方应按照甲方的要求，提供委托加工产品的报价，包括加工费、材料费、包装费、运输费等。3.2甲方应按照乙方的报价支付委托加工费用，支付方式为：__________四、质量保证4.1乙方应对委托加工产品的质量负责，确保产品符合甲方要求及相关法律法规的规定。4.2乙方应按照甲方要求提供产品质量证明文件，包括但不限于产品检验报告、合格证等。4.3乙方在接到甲方质量投诉后，应在24小时内作出答复，并采取有效措施予以处理。五、交付与验收5.1乙方应按照甲方的要求，将委托加工产品按时送达指定地点。5.2甲方应对乙方交付的产品进行验收，确认产品质量合格后予以接收。5.3验收不合格的，乙方应在接到通知后5日内予以补正。逾期未补正或补正后仍不合格的，甲方有权拒绝接收。六、违约责任6.1乙方未按照约定完成委托加工任务的，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的__________%。6.2乙方交付的产品质量不合格的，应承担重新加工、补货、赔偿等违约责任。6.3甲方未按照约定支付委托加工费用的，应向乙方支付滞纳金，滞纳金为应付款项的__________%。七、争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方营业执照复印件2.乙方营业执照复印件3.医疗器械生产许可证复印件4.医疗器械经营许可证复印件5.产品质量检验报告6.合格证7.报价单8.加工图纸9.技术参数说明书10.包装设计稿11.运输合同12.保密协议二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定完成委托加工任务，视为违约。2.乙方交付的产品质量不合格，视为违约。3.甲方未按照约定支付委托加工费用，视为违约。4.甲方未按照约定接收货物，视为违约。5.双方未按照约定履行合同义务，导致合同无法履行，视为违约。三、法律名词及解释：1.二类医疗器械：指对人体具有潜在危险，需要控制其质量和安全性的医疗器械。2.委托加工：指委托方将产品的部分或全部生产工艺委托给受托方进行生产的行为。3.质量合格：指产品符合国家法律法规、标准和甲方要求，不存在影响正常使用和安全性的缺陷。4.违约金：指一方未履行合同义务或履行合同义务不符合约定时，应向对方支付的违约赔偿金。5.滞纳金：指一方未按约定时间支付价款、费用等，应向对方支付的逾期违约金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的图纸、技术参数不完整或不清晰。解决办法：甲方应详细提供所需加工的产品图纸、技术参数等，确保乙方明确了解加工要求。2.问题：乙方生产能力不足，无法按时完成加工任务。解决办法：乙方应在签订合同时如实告知甲方生产能力，如有困难应及时与甲方沟通，寻求延期或增加生产资源。3.问题：产品质量不合格，甲方拒绝接收。解决办法：乙方应严格按照甲方要求进行生产，确保产品质量。如出现质量问题，乙方应在接到通知后及时进行补正。4.问题：甲方延迟支付加工费用。解决办法：甲方应按照约定时间支付加工费用，如有困难应及时与乙方沟通，协商延期支付事宜。五、所有应用场景：1.医疗器械生产商委托加工商进行产