2024医疗器械试验临床试验合同

2024医疗器械试验临床试验合同合同编号：__________1.名称：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.联系电话：__________5.电子邮箱：__________1.名称：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.联系电话：__________5.电子邮箱：__________鉴于甲方为医疗器械的研发、生产和销售企业，乙方为专业从事医疗器械试验临床试验的机构，双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就甲方医疗器械的试验临床试验事项达成如下协议：第一条试验临床试验产品1.1产品名称：__________1.2产品型号：__________1.3产品规格：__________1.4产品生产批号：__________1.5产品生产日期：__________1.6产品有效期：__________第二条试验临床试验目的2.1乙方根据甲方的要求，对甲方提供的医疗器械进行试验临床试验，以验证其安全性和有效性。2.2乙方应按照我国相关法律法规和临床试验方案，保证试验临床试验的质量和数据的真实性、完整性和准确性。第三条试验临床试验期限3.1本协议自双方签字盖章之日起生效，试验临床试验期限为____个月。3.2乙方应在试验临床试验期限内完成试验，并向甲方提交试验报告。第四条试验临床试验费用4.1甲方应支付给乙方的试验临床试验费用为人民币____元（大写：__________元整）。4.2费用支付方式：（1）甲方在签订本协议后____个工作日内，向乙方支付人民币____元作为预付款。（2）乙方在试验临床试验结束后，向甲方提交试验报告和费用结算明细，甲方在收到报告后____个工作日内支付剩余费用。第五条保密条款5.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密和相关信息，应予以严格保密。5.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。第六条违约责任6.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。6.2若乙方未按照约定完成试验临床试验，甲方有权解除本协议，并要求乙方退还已支付的费用。第七条争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。8.2本协议自甲、乙双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________日期：__________日期：__________二、违约行为及认定：

1.甲方未按约定时间支付预付款

2.甲方未按约定时间支付剩余费用

3.乙方未按约定时间完成试验临床试验

4.乙方未按照临床试验方案进行试验

5.乙方未保证试验临床试验数据的真实性、完整性和准确性

6.任何一方泄露对方商业秘密、技术秘密和相关信息

7.甲方解除协议，乙方未退还已支付的费用三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备。

2.试验临床试验：指在医疗器械上市前，对其安全性和有效性进行科学评价的过程。

3.安全性和有效性：安全性指医疗器械在正常使用过程中对人体产生的风险；有效性指医疗器械能否达到预期治疗效果。

4.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

5.技术秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。

6.违约金：指一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定时，按照约定向对方支付的金钱。四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.甲方未按约定时间支付预付款：乙方应及时与甲方沟通，提醒甲方支付预付款；必要时，乙方可以暂停试验临床试验直至甲方支付预付款。

2.甲方未按约定时间支付剩余费用：乙方应及时与甲方沟通，提醒甲方支付剩余费用；必要时，乙方可以暂停试验临床试验直至甲方支付剩余费用。

3.乙方未按约定时间完成试验临床试验：乙方应尽快完成试验临床试验，并向甲方提交试验报告；若乙方无法按约定时间完成试验，应与甲方沟通，协商延长试验期限。

4.乙方未按照临床试验方案进行试验：乙方应立即纠正，按照临床试验方案进行试验；若乙方无法纠正，甲方有权解除协议，并要求乙方退还已支付的费用。

5.乙方未保证试验临床试验数据的真实性、完整性和准确性：乙方应重新进行试验，确保数据的真实性、完整性和准确性；若乙方无法保证数据质量，甲方有权解除协议，并要求乙方退还已支付的费用。

6.泄露对方商业秘密、技术秘密和相关信息：泄露方应立即采取补救措施，防止进一步泄露；必要时，泄露方应承担违约责任，向受损方支付违约金。五、所有应用场景：

1.甲方为医疗器械研发、生产和销售企业，需要对产品进行试验临床试验以获取相关数据。

2.乙方为专业从事医疗器械试验临床试验的机构，具有相