精液基础检验 要求和实验方法

ICS11.100.10

CCSC30

中华人民共和国国家标准

GB/TXXXXX—XXXX/ISO23162:2021

`

精液基础检验要求和试验方法

Basicsemenexamination—Specificationandtestmethods

(ISO23162:2021)

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

GB/TXXXXX—XXXX/ISO23162:2021

目次

前言III

........................................................................................................................................................

1范围4

.....................................................................................................................................................

2规范性引用文件4

..................................................................................................................................

3术语和定义4

..........................................................................................................................................

4检验人员培训和能力6

...........................................................................................................................

4.1通用部分6

.......................................................................................................................................

4.2培训6

..............................................................................................................................................

4.3能力验证7

.......................................................................................................................................

5精液特征、取样及检验前处理7

............................................................................................................

5.1一般特征7

.......................................................................................................................................

5.2理化特征7

.......................................................................................................................................

5.3样本采集和初步处理7

....................................................................................................................

5.4受检者的信息和资料收集7

.............................................................................................................

5.4.1向受检者提供的信息7

..............................................................................................................

5.4.2受检者的资料收集8

..................................................................................................................

5.5原始样本处理8

................................................................................................................................

5.6精子毒性试验9

................................................................................................................................

6检查9

.....................................................................................................................................................

6.1所需设备9

.......................................................................................................................................

6.2实验室内配制试剂9

........................................................................................................................

6.3评估10

............................................................................................................................................

6.3.1初评估10

..................................................................................................................................

6.3.2肉眼观察10

...............................................................................................................................

6.3.3湿片显微镜检查10

....................................................................................................................

6.3.4精子活力评估10

.......................................................................................................................

6.3.5精子浓度评估11

.......................................................................................................................

6.3.6无精子症评估11

.......................................................................................................................

6.3.7精子存活率评估11

....................................................................................................................

6.3.8精子形态评估12

.......................................................................................................................

7检验后处理及报告12

.............................................................................................................................

7.1总则12

............................................................................................................................................

7.2结果计算和报告12

..........................................................................................................................

7.2.1精子总数12

...............................................................................................................................

7.2.2其他计算12

...............................................................................................................................

7.3结果的报告13

.................................................................................................................................

7.3.1总则13

......................................................................................................................................

7.3.2精液检查报告内容13

................................................................................................................

7.4质量保证实践13

..............................................................................................................................

7.4.1内部质量控制13

.......................................................................................................................

I

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7.4.2实验室内比对14

.......................................................................................................................

7.4.3实验室间评价14

.......................................................................................................................

附录A（资料性）确定精子的统计学基础15

..........................................................................................

附录B（资料性）高倍视野16

................................................................................................................

附录C（资料性）活力评估培训17

.........................................................................................................

C.1培训材料17

.....................................................................................................................................

C.2培训过程18

.....................................................................................................................................

C.3再培训19

........................................................................................................................................

附录D（资料性）精子浓度评估用稀释液20

..........................................................................................

附录E（资料性）精子浓度测定中适宜稀释度的估算21

........................................................................

附录F（资料性）百分率结果的两次重复评估之间一致性的比较22

......................................................

附录G（资料性）精子浓度两次重复计数之间一致性的比较23

.............................................................

附录H（资料性）精子存活率评估25

.....................................................................................................

附录I（资料性）精子形态学分析26

......................................................................................................

参考文献28

.................................................................................................................................................

II

GB/TXXXXX—XXXX/ISO23162:2021

精液基础检验要求和试验方法

1范围

本文件规定了对通过射精收集的人类精液进行基本检查的实验室最佳实践试验方法的设备和关键

方面的最低要求。

本文件适用于基本人工精液检查的全过程，也适用于计算机辅助精子分析（CASA）的样品制备。

本文件不适用于输精管结扎术后精液的评估。

注：考虑到输精管结扎术后精液评估的医疗法律后果，本文件中的方法不能明确判定精液中完全没有精子。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

ISO15189医学实验室-质量和能力要求

ISO/TS20914医学实验室测量不确定度评定指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库，地址如下：

-ISO在线浏览平台：http://www.ISO.org/obp。

-IEC电子百科：http://www.E/。

3.1空气置换式移液器airdisplacementpipette

带一次性吸头的普通实验室移液器，吸液量由吸液管手柄内封闭室中等量空气来控制。

注：空气置换式移液器只能对于黏度接近水的液体给出准确体积。

3.2无精子症azoospermia

射出精液中未发现精子

注：术语无精子症不是临床诊断，而是对实验室检验结果的描述。完全没有精子是很难确定的。由于只能检查精液

（3.4）的一部分，现代定义是基于概率计算得出的，该概率计算是从精液（3.4）的随机等分样本评估中获得

的数据（见附件A）。

3.3计算机辅助精子分析computer-aidedspermanalysis；CASA

利用成像技术设备对精子（3.4）进行自动检查。

注1：基于视频序列的图像分析进行检查，以获得精子浓度（3.18）和活力的信息，较少用于精子形态学分析。

注2：有商品化的CASA系统，尽管检验前对CASA设备的研发者、制造商和使用者也很有用的，但没有用于验

证、评估、分析可靠性或报告内容的通用标准。本文件范围不是为CASA提供标准。

4

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3.4精液ejaculate

通过手淫、性交、振动刺激或电刺激获得的精液或精液样本。

注：精液是精子和分泌物的混合物，主要来自精囊、前列腺和附睾。

3.5精液黏稠度ejaculateviscosity

精液（3.4）的特征描述，其液化后的流动阻力像水一样（3.10）。

注：由于精液中含有胶冻状颗粒，未完全液化的精液呈现非均质。

3.6高倍视野highpowerfield

高倍镜下可见的载玻片上的视野范围（×400）。

注：这不是标准视野区域，视野区域尺寸因所用目镜的类型而异（例如标准或宽视野）（见附件B）。

3.7不活动的精子immotile

注：尾部完全缺乏主动运动。

3.8实验室间评价interlaboratorycomparison

组织、实施和评价两个或两个以上实验室按照预设条件对相同或类似项目进行检验。

3.9理想精子idealspermatozoon

能够穿透宫颈黏液并在黏液中泳动，到达受精部位的精子。

[来源：Mennight等，1991年[9]Mennight和Kruger，1995年[10]]

3.10液化liquefaction

精液（3.4）从凝胶状或凝固状变为液相的黏稠度变化过程。

注：液化是由于酶作用于大分子，导致精液中凝胶状或凝固状物质降解的过程。

3.11精子非前向运动non-progressivespermmotility

尾巴自主运动，精子运动速度小于5μm/s。

注：精子头部正常长度约为5μm。

3.12正向置换型移液器positivedisplacementpipette

普通的实验室移液器，通过毛细管内活塞驱动的置换原理工作，而不是密闭腔体中的空气置换。

注1：移液器尖端的活塞与液体样本直接接触。

注2：用于避免吸取精液等粘稠液体时出现较大的体积误差。

3.13精子前向运动progressivespermmotility

精子前向运动速度至少为5μm/s。

注1：另见精子慢速前向运动（3.16）和精子快速前向运动（3.14）。

注2：精子在圆形路径上运动被认为是基于空间增益的前向运动。

3.14精子快速前向运动rapidprogressivespermmotility

精子的前向运动速度至少为25μm/s。

5

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3.15禁欲时间sexualabstinence

采集精液（3.4）进行分析的时间与最近一次射精之间的间隔时间。。

注：根据预期用途，以天或小时表示。

3.16精子慢速前向运动slowprogressivespermmotility

精子前向运动速度至少为5μm/s，但小于24μm/s。

3.17样本收集容器specimencollectioncontainer

用于收集原始样本的容器。

注3：样本采集容器应对精子无毒。

注4：可使用无毒的避孕套。实验室接收精液（3.4）后，应将其转移到精液样本容器中；这一点应在报告表中注明。

3.18精子浓度spermconcentration

单位体积精子数

注1：精子浓度以百万或千/毫升表示。

注2：不得与精子密度（质量/体积）混淆。

3.19精子活动率spermvitality

活精子的百分率，与其活动能力无关。

3.20精子总数totalspermnumber

计算精液中（3.4）精子总数。

注1：精子总数=精子浓度（3.18）×精液体积（3.4）。

注2：精子总数不同于精子浓度（3.18）。

3.21Tygerberg严格标准Tygerbergstrictcriteria

基于能够穿透并在宫颈黏液中运动的精子形成的形态学标准。

3.22畸形精子指数（TZI）TeratozoospermiaIndex

异常精子中缺陷区域（头部、颈部/中段、尾部和/或过量残留胞质）的平均数量。

注：根据定义，该指数从不会超出[1.00,4.00]的区间。

4检验人员培训和能力

4.1通用部分

ISO15189涵盖了检验人员培训和能力的一般要求。本文介绍了如何将这些要求应用于人类精液分

析。

4.2培训

4.2.1整体要求

精液检查涉及许多分析步骤，需要对检验人员进行培训，以最大限度地减少主观性，从而提供准确

可靠的结果[7][12][1]。

4.2.2定量评估培训

6

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所有对精子活力、精子浓度、精子存活率和/或精子形态进行评估的检验人员应接受培训，使用商

品化的、实验室自制的或EQA来源的经验证的质控品，以确保其结果符合实验室预先确定的测量误差限

值。未经培训的检验人员无法为这些评估提供准确、可靠的结果，参与EQA计划也毫无意义。

注：针对这些评估的有效目标导向的重复培训程序已经发布[12][14]；在完成培训后，新检验人员和经验丰富的检验人

员之间的测量误差范围预计为±10%（见附录C）。

4.2.3定性评估培训

针对精液黏稠度和圆细胞等定性评估的能力进行培训时，接受培训的检验人员和专家之间评估结果

一致性至少达到90%以上。

4.2.4pH值评估培训

应验证检验人员根据对比色卡读取测试条的能力。

4.3能力验证

所有人员应按照实验室质量框架的规定，定期进行上述评估，以持续验证其能力。

注：根据第4.2款，所有接受过培训的人员执行这些评估，对能力进行持续验证时，预计测量误差在±10%范围内。

5精液特征、取样及检验前处理

5.1一般特征

精液检查在某些重要方面不同于其他人体体液的检查。要求采集完整的精液。结果取决于采集前的

射精次数，以及检验前的时间和温度。在进行不孕不育诊断时，由于预期结果取决于每对备孕夫妇的特

定临床情况，因此缺乏明确的参考值范围。

5.2理化特征

实验室收集精液的分析容器，无法维持精液内部环境的稳定。最初，全部精液包裹成一个凝胶状团

块，凝块逐渐降解（液化）成仍然粘稠但更像水样的液体。在这一过程中，CO2蒸发导致pH的变化。凝

胶成分的酶降解导致精子周围的液体渗透压显著增加，进而影响精子功能。

5.3样本采集和初步处理

精液标本采集应该始终由受检者自己完成，但某些身体残疾（如肢体残疾、脊髓损伤或截瘫等）的

男性除外。必要时，受检者的伴侣可以协助采集样本。对于因伦理或宗教原因不能手淫的受检者，可使

用非杀精的硅胶避孕套在性交中收集精液。这种采集方法需从避孕套中回收精液，会导致部分精液丢失。

因富含精子的初始精液往往丢失，故不推荐通过性交中断法采集精液。一些受检者采集精液时可能需要

使用润滑剂，这类产品必须经过验证对精子无毒性[13]。

射精后，样本温度应尽可能保持在37℃左右，不能超过37℃，温度过高或过低会导致精子检验结果

失去真实性。由于所有的变化都发生在射精后，因此在精液液化后应尽快开始检验，精液通常会在射精

后30分钟内液化，射精后60分钟精液未完成液化表明有异常。如果在实验室附近采集精液，在液化完成

后开始评估效果最佳。由于受检者所经历的性唤起持续时间和程度会影响射精，如果出现取精困难，最

好让受检者选择一个临近的地方进行标本采集。尽管如此，仍需注意标本温度和检验时间，以确保检验

的准确性和可靠性。

5.4受检者的信息和资料收集

5.4.1向受检者提供的信息

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应以受检者理解的语言以书面形式提供以下信息，应包括以下内容：

a)一般信息：

——实验室联系方式；

——申请者提供检验理由；

——检测内容概要；

——如何将实验室检验结果提供给受检者。

b)精液采集、处理和运输：

——如何采集精液标本；

——标本采集和评估开始之间的延时影响；

——避免精液样本温度过高或过低的重要性；

——告知正确禁欲时间的重要性；

——报告标本采集不完整的重要性。

5.4.2受检者的资料收集

a)所需信息

应要求每个受检者提供以下信息，由实验室记录：

——可靠的个人身份证明（至少有两个可归属于患者并由组织指定的唯一标识符）；

——禁欲时间；

——样本采集时间；

——应避免运输精液，但如果不是在实验室收集：确认在运输到实验室的过程中，样本受到了保

护，免受极端温度的影响；

——样本采集的完整性，如果采集不完整，应提供精液遗漏部分的相关信息。

b)其他信息

当受检者到实验室检验时，获取以下信息具有实用价值，对临床诊断非常重要，但收集这些信息并

不是实验室工作的一部分。

——病史，可能包括：

1)过去三个月内发生的任何严重炎症过程；

2)任何先前的手术（腹股沟疝、精索静脉曲张、附睾或其他与泌尿生殖系统有关的问题）或

用化疗、细胞抑制剂或放射治疗泌尿生殖器官；

3)除短期使用非处方药（如止痛药和抗过敏药）外的任何药物使用；

4)任何娱乐性药物、合成代谢类固醇或其他提高性功能的饮食添加剂（如蛋白粉）的使用。

5.5原始样本处理

——每一份精液都应视为具有潜在的传染性，并进行相应处理（见ISO15190:2020，附录B）。

——应记录受检者提供的信息。

——标本采集容器应清洁、无毒、一次性使用。

——标本采集容器最好在标本采集前称重，并用两位小数记录其重量。

——精液体积最好通过称重法来确定。即分别在精液采集前、后对标本采集容器进行称重（以克

为单位，报告到小数点后两位），同时使用重量差计算精液体积，假设1.0克的精液等于1.0

毫升的精液[3]。如果使用校准的血清移液管来测量精液体积，那么在测量后，会有部分精液残

留在标本采集容器和移液管内。实验室应意识到这两种方法的差异，精液体积应以毫升为单

位（报告到小数点后一位）。

——所有文件和标本采集装置应至少贴上两个唯一标识符。

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——标本采集完成后，应尽快将标本采集容器放置在35℃至37℃的环境中，以促进液化，并在标

准温度下准备活力评估。推荐使用水平摇床，以增强液化过程中混匀（当没有摇床时，需要

频繁手动摇晃）。

即使精子是运动的，也会受到地球重力的影响，沉积到任何容器的底部（“趋地性”现象）。因此，

在对精液进行取样时，应将其充分混匀，以确保精子及其他精液成分均匀分布。即使精液样本只是短暂

放置，也会导致精液中的细胞成分分布不均匀。因此，在任何等分取样检验之前，轻柔地充分混匀是很

重要的，注意不要使用涡流混匀器。

5.6精子毒性试验

为确保与精液接触的材料（采集容器、移液吸头等）对精子无毒，应对每一批新材料进行基本毒性

测试。该原则基于将精子暴露于现有材料和新材料下精子活力的比较[6]。进行毒性测试时，精子的暴露

时间应至少是精子暴露在该材料下的预期时间的两倍——对于移液吸头，精子暴露时间应该在几秒钟左

右，而对于采集容器，精子暴露时间应在30分钟至60分钟。

6检查

6.1所需设备

精子活力，特别是速度，在很大程度上受外部环境温度的影响。温控设备的使用能够减少室温变化

对精子活力的影响。

需要以下设备：

——实验室天平，量程0.00g至50.00g（读数至小数点后两位）；

——可以将精液保持在人体温度的培养箱或温板，最好包含一个水平摇床（轨道混匀器）；

——相差显微镜（推荐使用10×、20×和40×物镜）、普通光学显微镜（100×油镜，高倍物镜），

以及10×目镜和目镜测微尺（带有十字网格的目镜），以及37°C湿盒；

——用于评估精子浓度的正向置换型移液器，量程为0μL至50μL或0μL至100μL；

——用于制备浓度稀释样本、湿片及其他试剂的空气置换型移液器（量程为1μL至20μL、20μL

至200μL和200μL至1000μL）；

——用于染色、计数形态和存活率载玻片的设备（载玻片架、染色缸、用于吸取封固剂一次性移

液管）；

——离心机（例如配备15mL锥形离心管的离心机）—推荐使用摆臂离心机以产生更明显的沉淀，

并且使用密封离心管或密封转子，以保护操作员在离心管离心破裂时免受可能的气溶胶污染；

——改良Neubauer计数板（100μm深）

注1：大多数国际专家建议使用具有改良Neubauer规则[12][14][16]的计数板。只要使用正确的计算因子，就可以使用

其他模式的计数板。

注2：需要定期检查非一次性计数板，以确保磨损不会改变计数池的深度，并且只要经过适当验证和评估，就

可以使用一次性计数板[5]。

注3：Makler计数板的准确性低于血细胞计数板[17]。

注4：一些用于尿液分析的一次性计数室的准确性不足[17]。

注5：使用毛细管作用的固定深度腔室会受到塞格雷-西尔伯贝格效应的影响，因此会产生可变误差[4]。

——用于在计数板中沉淀精子的湿室

——涡漩混匀器（用于混匀固定精子悬浮液以评估浓度）

6.2实验室内配制试剂

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必备的用于精子浓度评估的稀释液，可以在实验室室内自行配制（附录D）。目的是制动（杀死）

精子，使计数更可靠。如果可以防止微生物生长，对于评估的方便性和可靠性是有益的。

6.3评估

6.3.1初评估

为可靠评估精液特征，精液应完成液化。对于大多数精液样本来说，如果采集后保持在37°C的温

度下，这可以在30分钟内完成。如果未完成液化，可将样本继续放置培养箱中一段时间（最长30分钟，

以便在采集后60分钟内完成活力评估），然后进行评估。在评估开始时的未完全液化的情况应在报告中

注明，并记录从样本收集到开始湿片制备的时间。

6.3.2肉眼观察

如果没有人类精液物理特性计量标准的情况下，就不可能实现方法的适当标准化或确定测量的不确

定度。然而，一些关于颜色和气味的观察结果可能与标本来源及被检者的身体状况相关。因此，报告中

的任何此类评估都被视为异常报告，即对超出预期的特征观察结果的描述。

a)外观：

——颜色（正常：乳白色，灰白色，有时略带黄色或甚至亮黄色。异常：褐色或红色，透明；深

黄色）；

——液化（正常：应在37℃射精后30分钟内完成；异常：呈凝胶团状）。

b)其他物理特性：

——黏度-通过让精液在重力作用下从大口径移液管（例如5mL血清学移液管、无毒玻璃或塑料

Pasteur移液管）缓慢下降来测量。正常：“拉丝”长度小于2厘米的液滴；

——气味（精液没有“正常”的气味，其气味是高度主观的。然而，强烈的腐臭味往往表明感染活

跃；轻微的腐臭味可能表明禁欲时间延长，或强烈的尿液味可能表明精液被尿液污染）；

——精液pH值-在收集精液的30分钟内，将一定量的液化精液放在经过验证的pH试纸上进行测

量，避免在没有精子或精液量较少的情况下进行测量。

6.3.3湿片显微镜检查

湿片制备方法是将一份10μL充分混匀的精液放在有标记的预热显微镜载玻片上，并用一个预热的

22mm×22mm盖玻片（厚度为1/2或2，以允许液滴完全扩散），以获得大约20μm深的湿片（对

于18mm×18mm盖玻片，相同深度仅需要6.5μL）。

——观察精子、其他细胞、碎片、晶体的存在；

——观察精子凝集和聚集的情况；

——评估精子浓度的适当稀释比例（见附录E）。

对人类精液中可能存在的其他细胞和非细胞元素的观察都缺乏计量标准，即使使用定性描述也无法

客观评估。然而，一些观察结果可能与受试者的医疗状况有关。因此，报告中的任何此类评估被视为例

外报告，即试图描述超出预期的观察结果。实验室应确保他们能够证明实验者之间的主观性差异最小。

6.3.4精子活力评估

——应在37°C下对充分混匀的样本进行两次独立的湿片制备；

——每份重复样本应至少评估四个不同的区域；

——每份重复样本应至少分类出200个精子。

精子活力级别分为快速前向运动、慢速前向运动、非前向运动或不运动（见表1）。

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表1精子运动分类的定义

等级运动类型

精子运动活跃。呈直线或沿一大圆周运动，在1秒钟内从始点至

快速前向运动（a）

终点的轨迹至少为25µm（或为1/2尾长）

精子运动活跃，呈直线或沿一大圆周运动，在1秒钟内从始点至

慢速前向运动（b）终点的轨迹为从5µm/s到24µm/s（或至少为1个头长、但小

于1/2尾长）

，速度从至

非前向运动（c）缺乏前向性尾部运动的其它所有运动形式0µm/s

4µm/s

不运动（d）尾部没有主动运动

注1：在每个区域中，首先计数快速和慢速前向运动的精子。然后计数同一区域内非前向运动和不运动的精子。

如果精子的浓度很高，建议只计数在较小视野区域内看到的精子，例如目镜网格的中心四个正方形或十

字线分区。

注2：以凝集物或聚集体结合的活动精子和不活动精子不包括在活动性评估中。如果估计有超过20%至25%的

精子被困在这样的团块中，因此不包括在运动性评估中，则报告中会注意到这一点。

——为了计算出符合预期准确度和测量不确定度的结果，需要评估两次重复的一致性（见附录F）。

6.3.5精子浓度评估

——应分别取两份充分混匀的精液样本，并单独稀释。50μL或100μL的体积（移液器的精确体积），

取决于估计的浓度（见附录E）。

——稀释后的样本（见附录E，具体体积取决于湿片观察的结果），以制动精子，并获得在血球计

数板准确计数的浓度。

——将精子悬浮液加入计数室后，水平放置在湿盒内至少10分钟，以使精子沉积到计数网格上。

如果超过20分钟，应检查实验室的湿度。

重复评估时，每个重复样本应至少比较200个精子，除非计数不够，如精子的浓度低于每毫升100

万个。

建议每个重复样本至少评估200个精子，为了将统计误差（95%可信区间）降低到≤±10%。如果重

复样本至少评估100个精子，则相应的误差为≤±14%。任何基于少于200个精子的样本的观察结果都应

在最终报告中进行记录。

为了计算出符合预期准确度和测量不确定度的结果，需要评估两次重复的一致性（见附录G）。

6.3.6无精子症评估

评估的第一步是对两份独立的10μL精液样本进行全面、有规律地观察[（200×至400×放大倍数；

22mm×22mm盖玻片整个区域）]，但未发现精子。评估的第二步是取10μL整份精液的离心沉淀（1000

×g，15分钟），观察在22mm×22mm的盖玻片整个区域。如果在这些目测检查中均未检测到精子，则

临床实验室完全可以说明精液中可能不含有精子，尽管不能排除偶尔有精子存在（见附录A）。

6.3.7精子存活率评估

精子存活率通常不进行常规评估，只有在湿片观察中活动精子百分率低（总活力<40%）时才进行

评估。

使用经评估和验证的方法来区分活精子和死精子，例如，混匀的精液中加入带有背景的活体染色.

例如伊红Y和苯胺黑[2]（见附录H）。

注：仅用伊红进行的存活率测试仅在相差显微镜下进行了验证。

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6.3.8精子形态评估

由于精液渗透压的持续增加，长时间处于液化状态下的精子可能会增加卷尾的发生。形态学涂片最

好在射精后60分钟内完成（见附录I）。

每个精子应评估头部、颈部和中段、尾部的异常情况，以及是否存在过量残留胞质进行评估（见附

录I）。只评估完整的精子（有头和尾）。如果每100个完整精子中有超过20个脱落精子头，其数量应

标注为：“每100个完整精子中的脱落精子头”，需进行单独列项报告。

为了进行可靠的人类精子形态评估，需要对检验人员评估经过验证的参考品（巴氏染色或其它染色

方法的涂片，有经验证的的参考值）进行广泛的培训。如果没有这种培训，以及持续的能力验证，结果

没有科学或临床价值。

7检验后处理及报告

7.1总则

检验后要求包括结果计算和结果报告。

各实验室应根据ISO/TS20914确定测量不确定度。

7.2结果计算和报告

7.2.1精子总数

很难正确解释精液中精子的浓度，因为最终的精液体积取决于几个不同的附属腺体的贡献，在不同

个体中这些腺体可能随时变化、精液量也不同，也可能在不同的人之间变化。所以，计算每次射精的精

子总数也非常重要。

——精子总数=精液体积×精子浓度

7.2.2其他计算

a)精子活动率

应根据两次可接受的重复评估的平均值计算运动精子百分率，根据各活力级别的精子占比情况，并

以百分率表示（基于计数的精子数量，仅使用整数值，即无小数点）。

——快速前向运动；

——慢速前向运动；

——非前向运动；

——不运动。

除了记录的百分率外，还可以根据记录的结果计算以下内容，并以不带小数点的整数百分比表示：

——前向运动精子百分率（快速前向运动+慢速前向运动）；

——运动精子百分率（快速前向运动+慢速前向运动+非前向运动）。

注：精子四个活力级别的评估，包括快速和慢速精子的区分，为临床决策提供了重要信息[1]。

b)形态学

根据所计数的精子数量，在进行形态学评估时，一般使用整数值，不含小数点，只有记录畸形精子

指数（TZI）时，应保留两位小数点。

[15]

——“典型”精子百分率（Mortimer和Menkveld，2001）；

——异常精子百分率为异常精子（头部、中段和尾部、以及过量残留胞质）在所有被评估精子（不

仅是异常精子）中的比例；

12

GB/TXXXXX—XXXX/ISO23162:2021

——当每100个精子中，存在超过20个特殊异常精子（如圆头精子即圆头精子症、梨状精子、无

尾精子头）时，应单独报告；

——畸形精子指数（TZI）–是可选指标，其计算方法是：异常精子中缺陷区域总数（头部、中段、

尾部和过量残留胞质，每个异常精子缺陷区域总数最大值为4）除以异常精子数（结果一般保

留两位小数）。

7.3结果的报告

7.3.1总则

——形态结果一般以百分比、整数（不含小数点）的形式给出。

——如报告畸形精子指数（TZI）：TZI一般以两位小数形式表示。

——精子浓度和总数：大于等于1千万的结果以整数值（不含小数点）表示；0.05-9.95百万之间

的数值，为了清晰可见，保留一位小数点能被合理解释。对