《药学综合知识与技能》课件-第四章 用药注意事项

03延时符第四章第一节药物警戒一、概念

是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动不良反应不合格药品缺少药物功效报告用药错误药品致死率估计药物滥用与误用急、慢性中毒病例报告药物警戒意义提高医疗质量及与药品应用相关的安全性提高公众的健康及与药品应用相关的安全性有利于与药品的收益、危害、效果及风险的评估，鼓励新药安全、合理和更有效地使用促进对药物警戒的理解、教育和临床培训以及与公众的有效交流二、药物警戒信号药物警戒信号来源主要包括以下三种：（一）被动监测（二）主动监测（三）专业刊物发表的病例报道三、药物警戒的工作内容①早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号②监测已知药品不良反应的变化趋势③分析药品不良反应的风险因素和可能的机制④对药物的风险、效益进行定量评估和分析；将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。03延时符第四章第二节药品不良反应目录

Contents02延时符基本概念药品不良反应的分类药品不良反应的影响因素04延时符一、基本概念在预防、诊断、治疗疾病或者调节生理功能的过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。这个定义排除了药物过量、药物滥用和治疗错误。二、药品不良反应的分类（一）A型不良反应(剂量相关性不良反应)（二）B型不良反应(剂量不相关性不良反应)（三）C型不良反应三、药品不良反应的影响因素（一）药物因素1.药物本身

2.药物的相互作用（二）患者因素1.年龄

2.性别

3.个体差异

4.病理状态四、药品不良反应监测（一）监测的目的与意义不良反应监测可弥补药品上市前研究的不足减少ADR的危害促进新药的研制开发促进临床合理用药药物不良反应监测的方法自愿呈报系统集中监测系统记录联结药物流行病学方法。因果关系评价药物不良反应报告新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。03延时符第四章第三节药源性疾病04延时符药源性疾病(drug-induceddiseases，DID)：又称药物性疾病，简称“药物病”，为医源性疾病的主要组成部分，系指药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中出现与用药有关的机体组织器官功能性或器质性损害，而出现各种临床症状特指药物在正常剂量和正常用法下出现的不良反应，反映程度和持续时间上状况不一包括药物正常用法用量所产生的不良反应，也包括误用、超剂量应用、错用药物中毒等引发的疾病，一般反应较严重且持续时间较长不良反应药源性疾病药源性肝脏疾病易造成肝损害的药物有：抗生素药物：异烟肼、利福平、磺胺类、大环内脂类解热镇痛药：对乙酰氨基酚、吡罗昔康、双氯芬酸、舒林酸唑类抗真菌药：酮康唑、氟康唑、伊曲康唑他汀类：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀药源性肾脏疾病引起肾损害的常用药物有：抗生素：氨基糖苷类、多肽类、四环素、头孢菌素族、一代头孢解热镇痛药：非那西丁、吲哚美辛、保泰松、布洛芬磺胺类药源性心脏病心律失常：强心苷奎尼丁、普鲁卡巴咪嗪、左旋多巴、氯贝丁酯、氟烷、地塞米松、呋喃苯胺酸心脏抑制：β-受体阻断药如普萘洛尔心肌病：肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、去氧肾上腺素抗癌药柔红霉素与阿霉素均有心脏毒性药源性血液病再生障碍贫血：氯霉素、链霉、氨苄青霉素、复方新诺明、磺胺类、阿司匹林、保泰松、吲哚美辛、苯妥英钠、阿的平、乙酰唑胺、甲磺丁脲、氯磺丙脲、氯丙嗪白细胞减少症和粒细胞缺乏症：氯丙嗪、保泰松、磺胺类、链霉素、氯霉素、利福平、氢氯噻嗪、氯噻酮、利尿酸、速尿、苯海拉明、氮芥、氯甲喋呤、6-巯嘌呤、氟脲嘧啶，环磷酰等。血小板减少症：引起血小板减少的药物有阿糖胞苷、环磷酰胺、阿司匹林、水杨酸钠、保泰松、消炎痛、噻嗪利尿剂，乙酰唑胺、呋塞米、磺胺类、氯霉素、链霉素、奎尼丁、洋地黄、肝素巨幼细胞贫血：苯妥英钠、环丝氨酸、6-巯基嘌呤、氟脲嘧啶、阿糖胞苷、环磷酰胺、保泰松、对氨水杨酸、新霉素、乙胺嘧啶，甲氧苄啶药源性疾病的诊断与治疗①若怀疑药源性疾病是由药物引起的，但又不能确定为何种药物时，在条件许可的情况下，应停用一切药物，找出致病药物。②停药后临床症状减轻或缓解，常可提示该疾病为药源性。必要时可利尿、导泻、等办法，加速残留药物的排出③如果引起药源性疾病的药物已经被确认，可以选用特异性拮抗剂。④根据患者具体情况，必须继续用药时，需权衡利弊，调整治疗方案，必要时进行治疗药物监测。03延时符第四章第四节用药错误用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害用药错误可发生于处方（医嘱）开具与传递；药品储存、调剂与分发；药品使用与监测；用药指导及药品管理、信息技术等多个环节用药错误的原因（一）管理因素

（二）流程因素

（三）环境因素

（四）设备因素

。（五）人员因素

（六）药品因素用药错误分级和类型A级：客观环境或条件可能引发错误（错误隐患）B级：发生错误但未发给患者，或已发给患者但患者未使用C级：患者已使用，但未造成伤害D级：患者已使用，需要监测错误对患者造成的后果E级：错误造成患者暂时性伤害，需要采取处置措施F级：错误对患者的伤害导致患者住院或延长患者住院时间G级：错误导致患者永久性伤害H级：错误导致患者生命垂危I级：错误导致患者死亡用药错误根据其发生的环节可包括处方错误、转抄错误、调剂错误、给药错误、患者依从性错误、监测错误以及其他用药错误用药错误的监测和防范常用的药用药错误监测方法包括用药错误报告、病例审查和处方点评、计算机检测，直接观察用药错误的防范策略倡导健康的用药安全文化建立合理、简明、顺畅、严谨的工作流程管理规范到位加强岗位专业技能培训不同环节用药错误的防范措施（1）良好的服务态度和服务语言标准化（2）交代药物的用量和用药时间（3）多药合用时，交代服药间隔时间（4）交代用药途径及用药方法（5）交代用药注意事项（6）指导患者正确应用特殊包装和特殊装置药品（7）交代药品储存条件与方法03延时符第四章第五节特殊人群用药妊娠期和哺乳期妇女用药（一）妊娠期药动学特点1．吸收

胃酸分泌减少，使弱酸性药物吸收减少，弱碱性药物吸收增多；胃肠蠕动减弱，使口服药物的吸收延缓，达峰时间延长，药峰浓度降低。2．分布

妊娠期血浆容积、脂肪、体液含量增加，药物的分布容积增大，药物被稀释，血药浓度低于非妊娠期。因妊娠期血浆容积增大，血浆蛋白的浓度相对较低，药物与蛋白结合减少，游离型药物增多，药效增强消除孕激素浓度增高可增强肝药酶活性，提高肝对某些药物的代谢能力；妊娠期心输出量增加，肾血流量及肾小球滤过率均增加，肾排泄药物或其代谢产物加快，使某些药物血药浓度降低。（二）药物在胎盘的转运一般脂溶性高、解离度低、分子量小、血浆蛋白结合力低的药物，容易进入胎儿体内（三）妊娠期用药的基本原则A类动物实验和临床观察未见对胎儿有损害，是最安全的一类B类动物实验显示对胎畜有危害，但临床研究未能证实，或动物实验未发现有致畸作用，但无临床验证资料C类动物实验对胎畜有致畸或杀胚胎作用，但在人类缺乏资料证实，使用前要权衡利弊D类临床有一定资料表明对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无替代的药物，其效益明显超过其危害X类证实对胎儿有危害，为妊娠期禁用的药物妊娠期用药原则1.妊娠期用药必须有明确的指征，选用对胎儿危害较小的药物。2.可用可不用的药物尽量不用或少用。尤其是妊娠初始3个月，若病情允许尽量不用或暂时使用药物。3.在医生指导下用药，尽量单一、小剂量用药，避免联合和大剂量用药；尽量选用结论比较肯定的药物，避免使用新药；参照FDA的药物分类，提倡使用A、B类药物，避免使用C、D类药物。4.应用可能对胎儿有害的药物时，要权衡利弊后再决定是否用药，若病情急需应用肯定对胎儿有危害的药物，应先终止妊娠再用药。5.禁止在孕期用试验性用药，包括妊娠试验用药（四）哺乳期用药哺乳期用药的基本原则哺乳期用药时应权衡利弊，一般遵循以下原则①尽可能减少药物对子代的影响②由于人乳是持续地产生在体内而不贮留，因此哺乳期可服用较安全的药物，并应在药物的一个血浆半衰期后再喂奶③对因乳母大剂量、长时间用药可能对婴儿造成不良影响的，应及时监测婴儿血药浓度④若乳母所用药物对婴儿影响较大，则应停止喂奶，暂时实行人工喂养。二、小儿用药小儿用药的基本原则1．严格把握用药指征

2．选择适宜的给药剂量

3．选择适宜的给药途径

4．密切监护儿童用药，防止产生不良反应小儿用药剂量的计算方法按体重计算为最常用的计算方法，多数药物已知每千克体重每日或每次用量，可按下列公式计算：每日（次）剂量=每日（次）所需药量/kg×体重（kg）需要连续应用的药物计算每日量，分次应用，临时对症治疗药物计算每次量，体重以实测体重为准，年长儿用药最大剂量以成人量为限按体表面积计算小儿剂量=剂量/m2×小儿体表面积（m2）体重＜30kg小儿体表面积（m2）=0.035×体重（kg）+0.1体重＞30kg小儿体表面积（m2）=〔体重（kg）-30〕×0.02+1.05三、老年人用药老人的生理特点及其对药动学和药效学的影响1．机体组成发生变化2．中枢神经系统功能减退3．心血管系统功能减弱4．消化系统功能减弱5．肝、肾功能减退老年人用药的基本原则1．优先治疗2．避免多重用药3．合理选择药物4．用药个体化四、肝功能不全患者用药肝功能不全时用药注意事项①明确诊断，合理选药②避免或减少使用经肝脏代谢，对肝脏毒性大的药物③注意药物相互作用，特别应避免与肝毒性的药物合用④肝功能不全而肾功能正常的患者可选用对肝毒性小，并且从肾脏排泄的药物⑤治疗应从小剂量开始，必要时进行药物监测，做到给药方案个体化⑥定期监测肝功能，及时调整治疗方案。给药方案调整（1）由肝脏清除，但并无明显毒性反应的药物，需谨慎使用，必要时减量给药。（2）经肝脏或大部分经肝脏消除的药物，肝功能减退时，药物清除减少，可导致明显毒性反应，在有肝病时尽可能避免使用。（3）经肝、肾两种途径清除的药物，在严重肝功能减退时，血药浓度升高，加之此类患者常伴功